复星医药(02196)

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复星医药子公司布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获受理
北京商报· 2025-09-24 09:40
药品注册进展 - 公司控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] 临床试验状态 - 该产品另一适应症(治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者)在中国境内处于桥接临床试验阶段 [1] - 中国境内范围不包括港澳台地区 [1]
复星医药(600196.SH)控股子公司药品注册申请获受理
智通财经网· 2025-09-24 09:25
药品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该产品申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] - 注册分类为治疗用生物制品3.2类 [1] 产品技术来源 - 布瑞基奥仑赛注射液系基于从Kite Pharma引进的Tecartus经技术转移开发的CAR-T细胞治疗产品 [1] - Kite Pharma系吉利德科学控股子公司 [1] - 复星凯瑞获授权在中国(含港澳地区)进行开发及本地化生产 [1] 产品市场背景 - 该产品为靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品 [1] - Tecartus已于2020年7月在美国获批上市 [1] - Tecartus于2020年12月在欧洲获批上市 [1]
复星医药控股子公司药品注册申请获受理
智通财经· 2025-09-24 09:23
药品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该产品申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] - 注册分类为治疗用生物制品3.2类 [1] 产品技术背景 - 布瑞基奥仑赛注射液系基于从Kite Pharma(吉利德科学控股子公司)引进的Tecartus技术开发 [1] - 复星凯瑞获授权在中国(含港澳地区)进行开发及本地化生产 [1] - 该产品为靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品 [1] 全球市场基础 - Tecartus已于2020年7月在美国获批上市 [1] - Tecartus于2020年12月在欧洲获批上市 [1] - 技术转移产品具备已验证的全球临床数据支持 [1]
复星医药(600196.SH):控股子公司药品注册申请获受理
格隆汇APP· 2025-09-24 09:20
药品注册进展 - 公司控股子公司复星凯瑞生物科技有限公司的布瑞基奥仑赛注射液(项目代号FKC889)药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品注册分类为治疗用生物制品3.2类 [1] - 本次申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者 [1]
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告

2025-09-24 09:15
新产品研发 - 复星医药控股子公司复星凯瑞布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获受理[2] - 该产品申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者[2] - 另一适应症用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者,在中国境内处于桥接临床试验阶段[3] 数据相关 - 截至2025年8月,集团针对该产品累计研发投入约1.83亿元[3] 未来展望 - 产品商业化生产前需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等[5] - 本次获药品注册申请受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响[5]
8.1亿元!复星联合健康增资落地 两大国际资本联手“输血”
国际金融报· 2025-09-23 17:09
增资情况 - 公司获准增资8.1亿元 注册资本由6.9444亿元增至10.1085亿元 [1] - 国际金融公司及亚洲开发银行成为新股东 复星医药持股比例由14%增至20.05%成为第一大股东 [1] - 本次增资通过增发3.1641亿股股份实现 于2025年3月经股东大会审议通过 [1] 股东结构变化 - 国际金融公司与亚洲开发银行分别持股10.43% 并列第二大股东 [1] - 原股东复星医药持续加码投资 战略增资标志股东结构全面升级 [1] 经营业绩表现 - 2025年上半年保险业务收入36.42亿元 同比增长31.09% [2] - 2025年上半年净利润0.33亿元 实现同比扭亏为盈 [2] - 成立8年来保费规模持续扩张 2024年保险业务收入达52.26亿元 [2] 历史增资尝试 - 2018年9月至2023年5月期间四次增资尝试均未成功 [2] - 2019年及2020年分别获得股东现金捐赠3.5亿元和3亿元补充资本金 [2] 偿付能力变动 - 2023年末核心偿付能力充足率55.34% 综合偿付能力充足率110.67%逼近监管红线 [3] - 2024年4月首次成功增资 注册资本由5亿元增至6.9444亿元 [3] - 2025年6月末核心偿付能力充足率114.88% 综合偿付能力充足率166.85%较前期明显回升 [3]
复星联合健康保险8.1亿元增资落地 国际金融公司携手亚开行“入股”
每日经济新闻· 2025-09-23 13:33
增资概况 - 复星联合健康保险获得国家金融监督管理总局广东监管局批复 国际金融公司及亚洲开发银行成为新股东 原股东复星医药持续加码 共同参与本轮增资[1] - 增资总额高达8.1亿元人民币 公司注册资本由6.9444亿元增至10.1085亿元[1] - 本次增发31641万股股份 增发价格为2.56元/股 复星医药 国际金融公司 亚洲开发银行均认购10547万股[3] 股东结构变化 - 增资前复星产投持股14.4%为第一大股东 宜华地产持股14.04%为第二大股东 复星医药和南沙科金分别持股14%并列第三大股东[3] - 增资后复星医药持股20.05%成为第一大股东 国际金融公司和亚洲开发银行分别持股10.43%并列第二大股东 复星产投持股比例稀释至9.89%[3] - 复星系合计持股比例从增资前28.4%小幅升至29.94%[3] 战略投资者背景 - 国际金融公司是世界银行集团成员 全球规模最大的聚焦新兴市场私营部门发展机构 在100多个国家开展合作[4] - 亚洲开发银行是聚焦亚太地区的区域性政府间金融机构 自1966年成立以来在健康医疗 民生保障领域积累大量项目经验[4] - 复星医药深耕医药健康产业多年 业务覆盖研发 生产 分销及医疗服务全链条 具备强大产业资源整合能力[4] 公司经营表现 - 公司2024年实现保险业务收入52.26亿元 同比增长27% 净利润0.4亿元 同比大增超80%[5] - 2025年上半年实现保险业务收入36.42亿元 净利润0.33亿元[5] - 长期健康保险占据业务大头 2024年健康险保费收入52亿元 同比增长27%[5] 偿付能力变化 - 2023年末核心偿付能力下滑至55.34% 综合偿付能力下滑至110.67% 已逼近监管红线[6] - 截至2024年末核心偿付能力充足率达117% 综合偿付能力充足率达173%[6] - 公司曾于2018至2021年多次发布增资计划但未实质性落地 2023年完成增资使注册资本从5亿元增加至6.94亿元[6] 未来发展计划 - 公司将依托股东资源拓展保障范围 优化产品形态 针对重大疾病 慢性病管理 长期护理等领域研发更具针对性产品[7] - 借助国际股东经验与复星医药医疗资源 全面升级服务体验 提供从预防 诊疗到康复的全周期健康支持[7]
复星医药:药品的引进来和走出去| 2025华夏ESG实践十佳案例
华夏时报· 2025-09-23 09:51
公司业务与定位 - 公司为全球化医药健康产业集团 直接运营制药 医疗器械与医学诊断 医疗健康服务三大业务板块 并通过联营公司覆盖医药商业领域[1] - 核心业务覆盖美国 欧洲 非洲 印度和东南亚等海外市场 形成开放式全球化药品创新研发体系[1] - 研发聚焦肿瘤(实体瘤 血液瘤)和免疫炎症核心治疗领域 重点强化抗体/ADC 细胞治疗 小分子三大核心技术平台[1] 创新研发与产品成果 - 采用自主研发 合作开发 许可引进 产业投资等开放式创新模式推动技术转化[2] - 推出中国首个生物类似药汉利康® 首个国产曲妥珠单抗生物类似药汉曲优® 全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®[2] - 罕见病领域已有5款治疗药物上市 在研罕见病适应症达10项 创新药复迈宁®获批双适应症填补罕见肿瘤治疗空白[2] 技术引进与本土化 - 奕凯达®成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品 截至2024年底累计惠及超800例淋巴瘤患者[3] - 2023年10月首台国产达芬奇手术系统落地 中国成为美国外全球唯一达芬奇主机生产基地[3] - 2024年6月直观复星总部及产业化基地启用 加速手术机器人国产化 截至2024年底累计为境内和港澳地区超67万名患者提供治疗[3] 全球化医疗贡献 - 注射用青蒿琥酯为WHO推荐重症疟疾一线药物 截至2024年底累计救治超8000万重症疟疾患者[4] - 2025年5月科特迪瓦园区一期工程主体封顶 提升非洲地区药品可及性与可负担性[4] - 通过药品供应 技术培训和本地化生产支持非洲公共卫生能力提升[4]
智通AH统计|9月23日
智通财经网· 2025-09-23 08:16
AH股溢价率排名 - 东北电气AH溢价率最高达864.29%,H股价格0.280港元对应A股2.25元 [1] - 安德利果汁和弘业期货溢价率分别达227.40%和225.67%,位列第二三位 [1] - 溢价率最低为宁德时代-12.07%,恒瑞医药-3.97%紧随其后 [1] 偏离值显著个股 - 东北电气偏离值达74.37%,显著高于其他个股 [1] - 长飞光纤光缆和昭衍新药偏离值分别为24.77%和22.94% [1] - 龙蟠科技偏离值-25.07%为最低,秦港股份和中远海能分别为-19.33%和-15.04% [1][2] 溢价率与股价对比 - 高溢价个股H股价格普遍低于10港元,如东北电气0.280港元、中石化油服0.770港元 [1] - 低溢价个股H股价格较高,如宁德时代501.50港元、恒瑞医药87.50港元 [1] - 部分个股出现溢价率与偏离值背离,如安德利果汁溢价率227.40%但偏离值仅-1.84% [1] 行业分布特征 - 传统制造业占高溢价主体,包括电气设备、果汁生产、期货、油服等行业 [1] - 新能源及医药行业呈现低溢价特征,如宁德时代、恒瑞医药、药明康德 [1][2] - 原材料行业出现分化,紫金矿业溢价率4.14%而洛阳钼业达17.55% [1]
复星医药股价连续5天下跌累计跌幅6%,富国基金旗下1只基金持8.73万股,浮亏损失16.85万元
新浪财经· 2025-09-23 07:24
股价表现 - 9月23日复星医药股价下跌1.85%至30.22元/股 成交额12.27亿元 换手率1.92% 总市值807.00亿元 [1] - 股价连续5天下跌 区间累计跌幅达6% [1] 业务构成 - 公司主营业务以药品制造与研发为核心 覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售 [1] - 抗肿瘤及免疫调节核心产品占比45.68% 抗感染核心产品占比17.53% 代谢及消化系统核心产品占比13.83% [1] - 心血管系统核心产品占比9.80% 原料药和中间体核心产品占比6.43% 中枢神经系统核心产品占比5.21% 其他业务收入占比1.52% [1] 基金持仓 - 富国国证疫苗与生物科技ETF(159645)二季度增持1.28万股 持有8.73万股 占基金净值比例11.36% 为第一大重仓股 [2] - 该基金最新规模1929.41万元 今年以来收益14.16% 近一年收益31.97% 成立以来亏损23.65% [2] 持仓影响 - 9月23日该基金持仓复星医药单日浮亏4.98万元 [2] - 连续5天下跌期间累计浮亏16.85万元 [2] 基金经理 - 基金经理蔡卡尔累计任职时间8年263天 现任基金资产总规模588.19亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报62.04% 最差基金回报-29.38% [3]