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复星医药接力攻坚甘露特纳临床研究,积极布局阿尔茨海默病治疗领域
华夏时报· 2025-12-24 04:12
文章核心观点 - 复星医药通过控股收购绿谷医药,接手了阿尔茨海默病治疗药物甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,计划于2029年初完成研究并递交报告,旨在回应科学争议并满足巨大的未满足临床需求,此举有望强化公司在中枢神经系统疾病领域的管线布局和平台能力 [1][2][7] 药物背景与现状 - 甘露特钠胶囊于2019年11月获得有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能,上市以来累计惠及患者数十万人 [1] - 2021年该药进入国家医保目录,价格从每盒895元降至296元,累计实现销售额超过10亿元,2024年单年在国内售出200多万盒 [1] - 因未完成附条件批准所要求的补充上市后确证性临床研究,国家药监局未批准其上市申请延续,导致该药断供 [2] 交易与临床研究新计划 - 复星医药拟以14.12亿元控股收购绿谷医药,以分期付款和股权质押方式接手甘露特钠项目 [1][2] - 确证性临床试验方案已获国家药监局药审中心认可,研究设计从36周延长至48周,以认知功能改善和日常生活能力改善为双主要终点 [2] - 入组样本量从1312例增加至1950例,采用多中心、随机、双盲设计,目前已累计入组580例 [1][2] - 预计2027年底完成全部入组,2029年初揭晓临床数据,2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告 [1][2] 历史研究数据与科学基础 - 上市前Ⅲ期确证性临床试验已在34家临床研究中心开展,入组818例 [3] - 2024年,真实世界研究(3,300例,即批件要求的长期安全有效性研究)已如期完成并提交研究结果 [3] - 历史数据验证了药物的基本安全性,为当前确证性临床提供了机理延续性与疗效趋势的参照 [3] 阿尔茨海默病市场与需求 - 2021年,中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例,占全球病例数的29.8% [4] - 从1990年至2021年,中国阿尔茨海默病的患病率、发病率和死亡率增速均超230% [4] - 当前治疗手段极度匮乏,现有药物大多仅能轻微缓解症状,无法延缓疾病进程,存在巨大的未被满足的临床需求 [4] 国家政策与战略导向 - 国家政策着力引导和鼓励创新,对具有明显临床价值的创新药给予优先审评审批 [5] - 国家在构建多层次医疗保障体系上的举措,为高临床价值药物探索多元支付路径提供了可能 [5] - 复星医药的布局精准响应了国家应对老龄化、提升全民健康水平的顶层设计 [5] 复星医药的能力与战略意义 - 公司具备“研发—临床—商业化”一体化能力,在中枢神经系统领域已布局磁波刀、奥匹卡朋胶囊、在研药物AR1001等产品 [5] - 2025年前三季度,公司研发投入达39.98亿元,持续投入于核药、细胞治疗等前沿平台及全球多中心临床 [6] - 公司在美国建立本土临床与商业化团队,PD-1单抗斯鲁利单抗在美国的桥接试验已完成全部200例受试者入组 [6] - 接手该项目展现了公司承接复杂科学背景与重大临床价值项目的系统化能力,以及在高风险高回报领域进行长周期布局的决心 [6][7] - 若临床结果积极,甘露特钠有望于2029年后重新报产,并凭借复星医药的商业化体系重返市场 [7] - 项目成功将强化公司在中枢神经系统疾病领域的研发实力与平台能力,吸引更多合作,形成正向循环 [7]
复星医药回应“九期一”热议:确证性临床研究获药审中心认可
21世纪经济报道· 2025-12-23 02:32
收购交易核心信息 - 复星医药拟出资约人民币14.12亿元,通过“受让存量股权+认购新增注册资本”的组合方式,收购绿谷医药51%的股权,实现控股[1][2] - 交易款项总计12.69亿元的认购资金采用分期支付,首期支付6.35亿元,剩余6.34亿元将在3年内视标的公司后续研发进展支付[2] - 标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持有的10%股权,为潜在风险事项可能造成的损失提供担保[2] 收购标的与争议 - 收购标的绿谷医药的核心药品为甘露特钠胶囊(九期一,GV-971),用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病[1] - 该药品自2019年上市以来,其作用机制、临床试验过程及临床疗效一直存在学术争议[2] - 绿谷医药近期面临严峻经营压力与现金流紧张,且其国际多中心Ⅲ期临床研究已于2022年5月因疫情及融资问题提前终止[1][2] 收购战略与后续管理 - 收购旨在为甘露特钠胶囊的后续临床试验提供资金,并在临床运营、注册、商业化等方面提供支持与保障[3] - 该药品将纳入复星医药创新药物管线,公司将对临床、注册、生产、商业化等环节进行规范管理[3] - 此次收购是公司在中枢神经系统退行性疾病领域的加码,旨在丰富该治疗领域药品管线与创新产品矩阵[4][5] 临床试验最新进展 - 根据国家药监局2025年5月发布的指导原则,甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案已修订,双盲用药期从36周延长至48周,样本量从1,312例增加至1,950例[3] - 修订后的试验方案已获国家药监局药审中心认可,截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例[3][4] - 基于当前方案预估,全部1,950例受试者将于2027年底完成入组,2029年初完成研究并读出数据,2029年上半年递交临床试验总结报告[4]
复星医药回应市场关切:甘露特钠胶囊确证性临床研究获药审中心认可,已累计入组580例
金融界· 2025-12-23 01:47
交易方案与结构 - 收购采用“受让存量股权+认购新增注册资本”组合方式,交易完成后复星医药产业将持有标的公司51%股权,实现控股 [1] - 交易款项总计12.69亿元人民币,采用分期支付方式,首期6.35亿元在交割日支付,剩余6.34亿元将在首期支付完成之日起3年内,视标的公司后续研发进展情况支付 [1] - 交易结构设计旨在结合临床试验的阶段性成果控制实际出资进度,以实现对临床风险及投资风险的动态把控 [1] - 标的公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司10%的股权,为潜在风险事项可能给公司造成的损失提供担保 [1] 收购标的与战略整合 - 本次收购标的为甘露特钠胶囊,该药品将被纳入复星医药创新药物管线 [1] - 收购旨在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金,并为该药品临床试验的开展乃至后期获批后的商业化提供包括临床运营组织、注册、商业化等方面能力和资源的支持与保障 [1] - 公司将对甘露特钠胶囊的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产、商业化等方面进行规范管理 [1] 临床进展与规划 - 根据2025年5月国家药监局药审中心发布的指导原则,公司对甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案进行了修订,将双盲用药期从36周延长至48周,样本量从1,312例增加至1,950例 [2] - 修订后的试验方案为随机、双盲、安慰剂对照试验,设计已获国家药监局药审中心认可 [2] - 截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例 [2] - 基于当前方案预估,全部1,950例受试者将于2027年底完成入组,相关研究数据预计在2029年初读出,公司计划于2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料 [2] 公司战略与产品管线 - 公司持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,通过奥吡卡朋胶囊(Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式 [3] - 此次收购是公司围绕该领域未被满足临床需求的又一次加码,旨在进一步丰富该治疗领域药品管线,丰富创新产品管线矩阵,并持续完善市场布局 [3]
复星医药 (02196) 回应收购绿谷医药:甘露特钠胶囊确证性临床研究获药审中心认可,已累计入组580例
智通财经· 2025-12-23 01:15
交易方案与结构 - 收购采用“受让存量股权 + 认购新增注册资本”组合方式,交易完成后复星医药产业将持有标的公司51%股权,实现控股 [1] - 交易款项总计12.69亿元人民币,采用分期支付方式,首期6.35亿元在交割日支付,剩余6.34亿元将在首期支付完成之日起3年内,视标的公司后续研发进展情况支付 [1] - 交易结构设计旨在结合临床试验阶段性成果控制实际出资进度,以实现对临床风险及投资风险的动态把控 [1] - 标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持有的标的公司10%股权,为潜在风险事项可能造成的损失提供担保 [1] 收购目的与整合计划 - 本次控股收购旨在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金,并为该药品的临床试验开展乃至后期获批后的商业化提供临床运营、注册、商业化等方面能力和资源的支持保障 [1] - 甘露特钠胶囊将纳入复星医药创新药物管线,公司将对药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产、商业化等方面进行规范管理 [1] - 收购是公司围绕中枢神经系统退行性疾病领域未被满足临床需求的又一次加码,旨在进一步丰富该治疗领域药品管线,完善创新产品管线矩阵和市场布局 [3] 核心产品临床进展 - 甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案已根据2025年5月国家药监局药审中心发布的指导原则进行修订,将双盲用药期从36周延长至48周,样本量从1,312例增加至1,950例 [2] - 修订后的试验方案为随机、双盲、安慰剂对照设计,符合国内最新研究规范及国际要求,并已获国家药监局药审中心认可 [2] - 截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例受试者 [2] - 基于当前方案预估,全部受试者将于2027年底完成入组,2029年初完成研究并读出数据,2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料 [2] 公司战略与产品组合 - 公司持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,已通过奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物 + 器械”协同创新模式 [3]
复星医药(02196)回应收购绿谷医药:甘露特钠胶囊确证性临床研究获药审中心认可,已累计入组580例
智通财经网· 2025-12-23 00:12
交易方案与结构 - 收购采用“受让存量股权+认购新增注册资本”组合方式 交易完成后复星医药产业将持有标的公司51%股权实现控股 [1] - 交易款项总计12.69亿元人民币 采用分期支付方式 首期6.35亿元在交割日支付 剩余6.34亿元将在首期支付完成之日起3年内视标的公司后续研发进展支付 [1] - 交易结构设计旨在结合临床试验阶段性成果控制实际出资进度 以实现对临床风险及投资风险的动态把控 [1] - 标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持有的标的公司10%股权 为潜在风险事项可能造成的损失提供担保 [1] 收购目的与整合计划 - 本次控股收购旨在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金 并为该药品临床试验开展乃至后期获批后的商业化提供临床运营、注册、商业化等方面能力和资源的支持保障 [1] - 甘露特钠胶囊将纳入复星医药创新药物管线 公司将对药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产、商业化等方面进行规范管理 [1] - 此次收购是公司围绕中枢神经系统退行性疾病领域未被满足临床需求的又一次加码 旨在进一步丰富该治疗领域药品管线 完善创新产品管线矩阵和市场布局 [3] 临床进展与关键节点 - 甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案已进行修订 将双盲用药期从36周延长至48周 样本量从1,312例增加至1,950例 修订参考了2025年5月国家药监局发布的指导原则及国际要求 方案已获药审中心认可 [2] - 截至2025年12月15日 该临床研究已累计入组580例 [2] - 基于当前方案预估 全部1,950例受试者将于2027年底完成入组 相关研究数据将于2029年初读出 临床试验总结报告等资料计划在2029年上半年递交国家药监局 [2] 公司战略与产品组合 - 公司持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域 已通过奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式 [3]
复星医药回应收购绿谷医药:甘露特钠胶囊确证性临床研究获药审中心认可,已累计入组580例
智通财经· 2025-12-23 00:11
交易结构与支付安排 - 公司通过“受让存量股权+认购新增注册资本”的组合方式收购绿谷医药,交易完成后将持有标的公司51%的股权实现控股 [1] - 交易总对价为12.69亿元人民币,采用分期支付方式,首期6.35亿元于交割日支付,剩余6.34亿元将在首期支付完成之日起3年内,视标的公司后续研发进展支付 [1] - 交易设计了与临床试验阶段性成果挂钩的支付安排,旨在动态控制临床风险及投资风险,同时标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持标的公司10%的股权,为潜在风险损失提供担保 [1] 收购的战略目的与整合计划 - 本次控股收购旨在为甘露特钠胶囊的后续临床试验提供资金,并为该药品的临床开展及未来获批后的商业化提供临床运营、注册、商业化等全方位的能力和资源支持 [1] - 甘露特钠胶囊将纳入公司创新药物管线,公司计划对该药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生产及商业化等方面进行规范管理 [1] - 此次收购是公司在中枢神经系统退行性疾病领域的又一次加码,旨在丰富该治疗领域的药品管线,完善创新产品矩阵和市场布局 [3] 核心产品的临床进展与规划 - 甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案已根据2025年5月国家药监局发布的指导原则进行修订,将双盲用药期从36周延长至48周,样本量从1,312例增加至1,950例,该修订方案已获药审中心认可 [2] - 截至2025年12月15日,该临床研究已累计入组580例受试者 [2] - 根据方案预估,全部1,950例受试者将于2027年底前完成入组,相关研究数据预计在2029年初读出,公司计划于2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告 [2] 公司在相关领域的战略布局 - 公司持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,已通过奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式 [3] - 此次收购绿谷医药是公司围绕该领域未被满足的临床需求所采取的战略举措 [3]
复星医药收购绿谷制药,14亿豪赌阿尔茨海默病市场
观察者网· 2025-12-18 13:53
交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资约14.12亿元人民币,收购绿谷医药53%股权,将其纳入合并报表范围 [1] - 交易核心资产为绿谷医药旗下用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物甘露特钠胶囊(商品名“九期一”) [1] - 收购协议包含保护条款:若收购未能在2026年1月31日前完成交割,复星医药有权单方面终止收购并将已受让股权转回 [8] 标的公司“绿谷医药”与核心产品“九期一”现状 - 绿谷医药2025年前三季度营收仅1.02亿元,净亏损6761万元,净资产缩水至1036万元 [1] - “九期一”的药品注册证书已于2024年11月到期,因未能完成上市后确证性临床研究,国家药监局未批准其再注册申请,该药物已停止商业化生产 [1] - “九期一”在2024年营收达5.72亿元,但停产导致数十万患者面临“断药”,并催生了价格被炒作至原医保价格数十倍的药品黑市 [4] - 该药物研发历时二十余载,于2019年获国家药监局有条件批准上市,但其作用机制和临床试验设计存在广泛学术争议,国际多中心三期临床试验已于2022年终止 [4] 复星医药的战略动机与行业布局 - 收购旨在聚焦未被满足的临床需求,丰富中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵,完善市场布局 [6] - 公司在中枢神经系统疾病领域有多维度布局:在诊断端投资了脑磁图仪、磁波刀等设备;在治疗端,除收购“九期一”外,于2025年7月以最高1.5亿元获得了在研口服药物AR1001在大中华区的权利 [6] - 此次收购是公司整体战略转型的缩影,面对业绩压力,公司自2022年起优化资产结构,出售非核心资产,同时聚焦核心业务深化与创新管线拓展 [7] - 公司2024年研发投入达55.54亿元,海外收入112.97亿元,占总营收比重27.51%;截至2025年半年报,总资产达1188.28亿元,创历史新高 [7] 市场机遇与挑战 - 中国现存阿尔茨海默病及其他痴呆患者约1700万例,据测算到2030年社会经济总成本将达5074.9亿美元(约合人民币3.2万亿元),市场潜力巨大 [9] - 全球阿尔茨海默病新药研发失败率高达99.6% [9] - 尽管全球已有仑卡奈单抗等多款新药,但其高昂年费用(数十万元人民币)和静脉注射方式,使得“九期一”作为口服制剂在用药便利性与经济性上仍具潜在市场吸引力 [5] - 在患者社群中,存在一部分患者家属反馈认为该药对延缓认知功能衰退有一定效果,构成了未被满足的需求基础 [5] 交易后续关键任务与不确定性 - “九期一”需补充完成正在开展的上市后确证性临床试验并获国家药品审评部门批准,方可重新生产销售 [8] - 药品获批后还需重新申请医保准入 [8] - 药品研发是长期工作,存在诸多不确定因素,临床试验结果和监管审批均存在不确定性 [8] - 交易的最终价值取决于“九期一”能否通过后续临床验证,跨越从“有条件批准”到“完全临床认可”的鸿沟 [9]
复星医药拟14亿元收购绿谷医药
证券日报· 2025-12-16 16:15
核心交易 - 复星医药拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药,交易完成后绿谷医药将成为其控股子公司 [1] - 收购的核心资产是绿谷医药的核心药品甘露特钠胶囊,商品名为“九期一”,该药品将被纳入复星医药的创新药品管线 [1] 收购标的与核心产品 - 绿谷医药的核心产品“九期一”于2019年11月在国内被有条件批准上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,是全球首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药 [2] - “九期一”的药品注册证书于2024年11月到期,国家药监局未批准其再注册申请,导致该药自2024年11月起停止生产,并在消化完库存后停止销售 [2] - 2024年绿谷医药的营业收入约为5.7亿元,2025年前三季度营业收入约为1.02亿元,“九期一”是其核心产品 [2] - “九期一”自2019年上市以来累计惠及患者数十万人,最长患者使用时长6年 [3] 市场争议与监管关注 - 市场争论的焦点在于“九期一”是否值得14.12亿元的收购价格 [1] - “九期一”的作用机制备受争议,其通过调整肠道菌群来治疗阿尔茨海默病的路径在行业内存在不同看法 [2] - 复星医药公告收购后,上海证券交易所就此事向其下发了监管工作函 [1] 药品审批与临床数据 - “九期一”此前获得的是“有条件批准”,药企需要在有效期内完成上市后临床研究并提交数据,通过审评后才能转为常规批准 [2] - 绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,导致药监局未批准其再注册申请 [3] - 2021年3月,国际期刊发布其在中国境内的三期临床试验结果,显示该药对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确改善作用,对中度患者效果更明显 [3] 公司战略与后续计划 - 复星医药表示,收购完成后将携绿谷医药团队在药监部门指导下,有序严谨推进“九期一”的上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批 [3] - 公司CEO兼总裁刘毅表示,此次投资是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子 [4] - 通过此次收购,复星医药计划在神经退行性疾病领域构建起包括奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等药物与器械的协同创新组合 [4]
14亿控股绿谷医药,复星医药“豪赌”阿尔茨海默症“神药”?
新浪财经· 2025-12-16 12:40
核心交易 - 复星医药控股子公司拟出资约14.12亿元收购绿谷医药,交易完成后将合计持有其53%股权,绿谷医药成为控股子公司 [1][2][3] - 交易结构分为两部分:出资1.43亿元受让2015万元注册资本,同时出资12.70亿元认缴20.09亿元新增注册资本 [3] - 收购的核心目标是获得绿谷医药的核心产品——用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)[1][2] 标的公司及核心产品状况 - 绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获有条件批准上市,并于2021年被纳入国家医保目录 [3] - 该产品自上市起便争议不断,其作用机制、临床试验过程及临床疗效均曾受到质疑 [2][4] - 因注册批件到期,自2024年11月起,甘露特钠胶囊已停止商业化生产,重新上市销售前需补充完成上市后确证性临床试验并获得药监部门批准 [4] - 受核心产品停售影响,绿谷医药业绩显著下滑:2024年营收5.72亿元,净利润7077.36万元;2025年1-9月营收1.01亿元,净利润亏损6761.11万元 [5] 市场与监管反应 - 收购公告后,复星医药股价双双下跌:港股收跌5.81%至21.06港元/股,A股收跌4.22%至26.75元/股 [5] - 上海证券交易所就此次收购向复星医药下发了监管工作函 [5] 公司战略:加码创新药 - 此次收购是复星医药“仿转创”战略的一部分,旨在扩充创新药管线并寻求资本市场重估 [1] - 近年来公司在创新药领域动作频繁,包括BD合作、许可授权及自身研发 [2] - 近期其他布局包括:2024年7月,获得用于治疗阿尔茨海默病的在研药物AR1001在中国境内及港澳地区的开发、商业化权利 [6];全资控股细胞治疗平台复星凯特,并获得相关CAR-T产品(如奕凯达)在特定区域的独家权利 [6][7] 公司近期其他动态 - 研发进展:2024年10月,注射用HLX43获美国FDA孤儿药资格认定;多款已上市产品新增适应症纳入国家医保目录 [8] - 重大BD交易:2024年12月9日,与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂达成授权协议,潜在总交易金额超20亿美元,包括1.5亿美元首付款及高达19.35亿美元的里程碑付款 [8] - 资产处置:为聚焦核心,公司持续处置非核心资产,例如出售上海克隆(对价不超12.56亿元)、出售和睦家股权(约9亿元)、减持印度Gland Pharma股权(15.32亿元)[9] - 资本运作:计划分拆疫苗业务核心平台复星安特金赴港交所主板上市 [9] 公司财务与经营表现 - 近年营收增长乏力:2022-2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元、410.67亿元 [10] - 2025年前三季度营收293.93亿元,同比下滑4.91%;归母净利润25.23亿元,同比增长25.5% [10] - 收入结构:制药业务是主要收入来源,2025年上半年制药业务收入139.01亿元,占总收入71.24%,其中创新药收入超43亿元,约占总收入22% [10] - 研发投入:2024年前三季度研发费用达27.30亿元,公司已上市10余款创新药 [11] - 资金状况:截至2025年9月30日,公司短期借款164.47亿元,一年内到期非流动性负债62.32亿元,货币资金114.78亿元,交易性金融资产20.28亿元,现金无法覆盖短期债务 [11] - 商誉高企:截至2025年9月30日,公司商誉高达108.88亿元 [12]
14.12亿元控股绿谷医药,复星医药勇闯AD“死亡谷”
北京商报· 2025-12-16 12:03
文章核心观点 - 复星医药拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药,以获取其核心产品阿尔茨海默病治疗药物“九期一”(甘露特钠胶囊),旨在加码中枢神经系统疾病领域布局 [1][3][10] - 目标药物“九期一”因上市后确证性临床研究未完成,再注册申请未获批准,已于2024年11月停止商业化生产,导致绿谷医药2024年前三季度净利润亏损 [1][6][7] - 复星医药收购后,计划将资金主要用于推进“九期一”的上市后确证性临床试验,以期尽快重新获得国家药监部门批准,并可能开展国际多中心研究 [1][9][12] 交易细节与估值 - 交易总对价为14.12亿元,其中1.43亿元用于受让现有注册资本,12.69亿元用于认缴新增注册资本 [3] - 交易完成后,复星医药将通过子公司及特殊目的公司合计持有绿谷医药53%的股权,后续调整后将持有51%的控股权 [3] - 交易估值参考评估报告,绿谷医药截至9月30日的股东全部权益估值为16.74亿元,本次认购新增注册资本的投前估值为14.69亿元,较评估结果有一定折价 [8] - 截至2024年9月30日,绿谷医药净资产仅为1036万元,负债总额高达7.95亿元 [1][8] 目标公司与产品现状 - 绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,并于2021年被纳入国家医保目录 [4] - 因未能按要求完成上市后确证性临床研究,该药品注册批件到期后未获再注册批准,自2024年11月起已停止商业化生产 [6] - 该药物自上市以来,其作用机制、临床试验数据和疗效一直存在科学争议 [6] - 绿谷医药业绩大幅下滑:2024年全年营收5.72亿元,净利润7077万元;2024年前三季度营收仅1.02亿元,净利润亏损6761万元 [7] 收购战略与行业背景 - 阿尔茨海默病药物研发素有“死亡谷”或“研发黑洞”之称,具有周期长、投资大、失败率高的特点 [1][10][12] - 中国阿尔茨海默病市场存在较大增长空间,2024年国内相关主要药品销售额仅为12.44亿元,全球销售额约为20.94亿美元 [10] - 通过此次收购,复星医药能以远低于从头研发的成本,获得一款已完成前期大量研发、有过完整商业化经历(约50万患者用药反馈)的产品,大幅缩短进入该市场的周期 [9][12] - 此次收购旨在丰富公司在中枢神经系统疾病领域的产品管线,与公司已布局的脑磁图仪、磁波刀及许可引进药物AR1001等形成协同 [11][13] 后续计划与市场反应 - 收购完成后,复星医药将全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,并计划适时开展国际多中心临床试验 [12][13] - 交易披露后,复星医药收到了上海证券交易所的监管工作函 [5] - 公告当日(12月16日),复星医药股价收跌4.22%,报26.75元/股 [5]