仑卡奈单抗注射液

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上证早知道|沪深北交易所 集体发布;“互换通”运行机制 迎优化;两大能源巨头 筹划战略重组
上海证券报· 2025-09-25 23:17
交易所与金融市场安排 - 沪深北交易所发布国庆节和中秋节休市安排 10月1日至10月8日休市 10月9日起照常开市 9月28日和10月11日为周末休市 [1][2] - 中国外汇交易中心在人民银行指导下优化"互换通"运行机制 建立报价商动态调整机制并扩充报价商队伍 完善每日净限额动态评估机制 自2025年10月13日起提高每日净限额至450亿元 [1][2] 服务贸易与数字经济发展 - 2014年至2024年我国服务出口总额从2191亿美元增至4459亿美元 年均增长7.3% 高技术高附加值服务出口竞争力持续提升 [2] - 第四届全球数字贸易博览会签约45个项目 聚焦数字经济和人工智能领域 总投资额648.7亿元(含3亿美元) [2] - 国家广播电视总局建立微短剧分类分层管理机制 正在制订《微短剧管理办法》计划以部门规章形式发布 [2] - 2025年全国数字乡村建设工作现场推进会强调聚焦国家粮食安全 以信息化赋能现代农业发展 [3] 铜冶炼行业动态 - 中国有色金属工业协会铜业分会坚决反对铜冶炼行业"内卷式"竞争 该竞争导致铜精矿加工费持续低位 [4] - 国家有关部门正在加快研究加强对铜冶炼产能建设规范化管理具体措施 [4] - 天风证券认为铜冶炼行业"反内卷"重点在于产能优化 包括淘汰落后产能 现有产能降本增效 新扩建高水平冶炼厂 行业存在扭亏为盈预期 [5] - 江西铜业在铜及相关有色金属领域建立完整产业链 云南铜业业务涵盖铜的勘探采选冶炼及贵金属提取加工 [5] 数字人民币发展 - 数字人民币国际运营中心在上海正式运营 推出跨境数字支付平台 区块链服务平台及数字资产平台三大业务平台 [7] - 数字人民币依托区块链 分布式账本 双离线支付及加密算法技术 增强交易透明性与安全性 双离线支付功能提升实用性和灵活性 [7] - 京北方参与多家国有大行数字人民币生态系统建设 天阳科技参与央行及部分银行跨境支付和国际结算系统测试并布局数字货币技术研发 [8] 公司重大公告 - 平煤股份控股股东中国平煤神马控股集团与河南能源集团实施战略重组 控股股东及其一致行动人持股11.51亿股占比46.62% [1][9] - 中国中铁中标多个重大工程合计约502.15亿元 约占公司2024年营业收入的4.34% 包括铁路工程 公路工程和市政工程 [10] - 中油工程子公司签署25.24亿美元(约180.32亿元人民币)伊拉克海水输送管道EPC合同 合同履行期54个月 [11] - 百利天恒iza-bren新适应症被纳入突破性治疗品种名单 用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 该药物已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗名单 1项获FDA突破性疗法认定 [12] - 新诺威控股子公司仑卡奈单抗注射液获药物临床试验批准 该药物为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 [13] - 吉宏股份预计2025年前三季度净利润2.57亿元至2.7亿元 同比增长95.07%—105.31% 业绩增长源于跨境社交电商业务高速发展及包装客户需求提升与市场开拓 [14] 机构资金动向 - 恒而达获4家机构席位合计净买入1.06亿元 占全天成交总额的12.1% 公司收购德国SMS Maschinenbau GmbH推进滚动功能部件产品研发及产业化 高精度螺纹磨床国产化进程加速 [15] - 浪潮信息获1家机构席位净买入1.34亿元 占全天成交总额的1.3% 公司服务器市占率全球第二中国第一 存储装机容量市占率全球前三中国第一 推广EPAI种子计划实现166家伙伴签约 全栈布局液冷将PUE降至1.1以下 [16] 产业链合作与技术进展 - 明泰铝业与鹏辉能源战略合作推进 供应电池液冷板超两千套 铝塑膜铝箔跻身软包锂电池材料供应链 在固态电池封装领域应用潜力巨大 铝合金钎焊复合材料实现动力电池水冷板和储能液冷系统应用场景覆盖 [17] - 晶丰明源DrMos POL及Efuse全系列产品量产并进入规模销售阶段 新一代显卡应用在多家海外和国内客户大批量出货 第二代DrMos芯片性能提升成本下降 获多家客户导入进入量产阶段 [17]
国家医保局启动专项整治“百日行动”;新诺威仑卡奈单抗生物类似药获批临床
每日经济新闻· 2025-09-25 23:15
国家医保局专项整治行动 - 国家医保局启动医保基金管理突出问题专项整治"百日行动" 时间自即日起至2025年12月31日 重点打击倒卖医保回流药等欺诈骗保行为[1] - 监管层以零容忍态度严查两定机构违法行为 目标基本肃清医保回流药违法交易[1] 翰宇药业融资与研发进展 - 翰宇药业拟定增募资不超过9.68亿元 用于多肽药物产线扩建及司美格鲁肽研发项目[1] - GLP-1药物司美格鲁肽具有巨大市场潜力 定增落地将加速公司多肽原料药产能提升和研发进程[1][2] 新诺威药物临床进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物获仑卡奈单抗注射液临床试验批准 该药物为国内首款阿尔茨海默病生物类似药[3] - 仑卡奈单抗用于治疗轻度认知障碍和轻度痴呆 国产生物类似药有望改善患者可及性并降低支付压力[3] 百利天恒创新药突破 - 百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren新增尿路上皮癌适应证被纳入突破性治疗品种名单[3] - iza-bren累计7项适应证获国家药监局突破性治疗认定 1项获美国FDA突破性疗法认定 将优先获得审评资源支持[4] 泰恩康新药临床批准 - 泰恩康控股子公司博创园CKBA乳膏获准开展玫瑰痤疮适应证II/III期临床试验 该药物属于化学药品1类创新药[5] - 国内目前尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药上市 CKBA乳膏临床进展有望填补市场空白[5][6]
国家医保局启动专项整治“百日行动”;新诺威仑卡奈单抗生物类似药获批临床丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-25 23:10
医保监管政策 - 国家医保局启动专项整治"百日行动" 时间从即日起至2025年12月31日 重点打击倒卖医保回流药等欺诈骗保行为[1] - 监管层以零容忍态度严查两定机构违法行为 目标基本肃清医保回流药非法交易[1] 翰宇药业融资与研发 - 公司拟定增募资不超过9.68亿元 用于多肽药物产线扩建及司美格鲁肽研发项目[2] - 募资用途包括多肽片段扩产建设、研发实验室升级及补充流动资金[2] - GLP-1药物司美格鲁肽具有巨大市场潜力 定增落地将加速公司多肽原料药产能提升[2] 新诺威药物研发进展 - 控股子公司石药巨石生物获仑卡奈单抗注射液临床试验批准 该药物为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体[3] - 产品适用于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆治疗[3] - 此为国内首家获批临床的仑卡奈单抗生物类似药 目前跨国药企同类药物价格高昂[4] 百利天恒创新药突破 - 自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren新适应证被纳入突破性治疗品种 针对经化疗及PD-1/PD-L1治疗失败的尿路上皮癌[5] - 该药物全球首创且唯一进入III期临床 已有7项适应证被纳入突破性治疗 1项获美国FDA突破性疗法认定[5] 泰恩康新药临床获批 - 控股子公司博创园CKBA乳膏获准开展玫瑰痤疮适应证II/III期临床试验 该药物为化学药品1类创新药[6] - 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药上市 该产品有望填补市场空白[7]
翰宇药业:拟定增不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发等;平煤股份:控股股东拟实施战略重组丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-25 14:07
翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂(降糖适应症)和美国上市口服片(降糖适应症) [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更,亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆,为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同,合同金额25.24亿美元(约180.32亿元人民币) [6] - 合同履行期为54个月,预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元,增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后,赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目,中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程,中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]
新诺威:关于控股子公司仑卡奈单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2025-09-25 12:27
药物研发进展 - 公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书 [2]
A股公告精选 | 中油工程(600339.SH)子公司中标超25亿美元伊拉克项目
智通财经网· 2025-09-25 11:46
中油工程重大合同 - 子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署伊拉克巴士拉省海水输送管道EPC总包合同 合同金额25.24亿美元(约180.32亿元人民币) 履行期54个月 [1] - 合同预计对未来4-5年营业收入和利润总额产生积极影响 有助于巩固和拓展伊拉克及中东地区油气储运工程市场 [1] 平煤股份控股股东重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 控股股东及其一致行动人持股11.51亿股(占比46.62%) [2] - 重组不会对生产经营活动产生重大影响 实际控制人仍为河南省国资委 公司控制权不发生变化 [2] 赛力斯境外上市进展 - 公司发行不超过331,477,235股境外上市普通股(H股)获中国证监会备案 计划在香港联合交易所上市 [3] - 备案通知书出具后12个月内需完成发行 否则需更新备案材料 该事项仍存在不确定性 [3] 百利天恒药物研发突破 - 全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren用于尿路上皮癌适应症被纳入突破性治疗品种名单 该药物是唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [4] 绿田机械关联关系澄清 - 公司与珠海市绿田机械有限公司不存在任何关联关系或业务合作 珠海公司相关行为与本公司无关 [5] 泰恩康药物临床试验批准 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获准开展II/III期无缝适应性临床试验 该药属化学药品1类创新药 [6] - 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 该适应症批准短期对财务状况不构成重大影响 [6] 新诺威药物研发进展 - 控股子公司巨石生物仑卡奈单抗注射液获药物临床试验批准 该药为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物 [7][8] - 适用于治疗阿尔茨海默病轻度痴呆 为国内首家获临床许可的仑卡奈单抗生物类似药 [7][8] 吉宏股份业绩预告 - 预计前三季度净利润2.09亿元至2.22亿元 同比增长55%至65% [9] 上市公司股份回购 - 博瑞医药董事长提议1000万至2000万元回购股份用于股权激励或员工持股计划 [10] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [10] 股东持股变动 - 圣晖集成控股股东自愿承诺12个月内不减持公司股票 [10] - 密尔克卫实控人及股东拟合计减持不超过4.02%股份 [10] - 至纯科技控股股东9月25日减持426.78万股(占总股本1.12%) [10] - 金风科技和谐健康保险9月22-24日减持5714.19万股 [10] - 杭华股份计划减持不超过424万股已回购股份用于补充流动资金 [10] - 芯源微高级管理人员汪明波计划减持不超过0.0134%股份 [10] 重大项目中标 - 中国中铁近期中标11个重大工程 中标价合计约502.15亿元 [10] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [10]
新诺威仑卡奈单抗注射液药物临床试验获批
北京商报· 2025-09-25 11:21
公司动态 - 控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 将于近期开展临床试验[1] - 该产品为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液[1] 产品信息 - 仑卡奈单抗注射液是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物[1] - 为乐意保的生物类似药[1] - 按照治疗用生物制品3.3类申报[1] - 适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆[1]
石药集团(01093.HK):仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准
格隆汇· 2025-09-25 10:39
产品研发进展 - 公司开发的仑卡奈单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 成为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [1] - 该产品为重组抗人b淀粉样蛋白单克隆抗体 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 [1] 产品特性与研发基础 - 产品研发遵循生物类似药相关研究指南 药学及非临床研究显示其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 现有研究结果支持开展后续临床研究 [1]
石药集团:仑卡奈单抗注射液在中国获临床试验批准
智通财经· 2025-09-25 10:34
产品研发进展 - 公司开发的仑卡奈单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 成为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗生物类似药 [1] - 产品按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 [1] - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量 安全性和有效性方面高度相似 支持开展后续临床研究 [1] 产品特性与定位 - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体 是乐意保的生物类似药 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 [1]