交易概述 - 复星医药宣布通过控股子公司复星医药产业，出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药[1] - 交易完成后，复星医药将合计持有绿谷医药53%的股权，绿谷医药将成为其控股子公司并纳入合并报表范围[3] - 交易资金将用于绿谷医药的临床研究及日常运营[3] 收购标的与产品 - 绿谷医药的核心产品为甘露特钠胶囊（商品名：九期一），用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病[1] - 该药物于2019年通过国家优先审评程序获批上市，是全球首个糖类多靶点抗阿尔茨海默病药物，也是2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药[4] - 药物作用机制针对脑肠轴，与国际主流的β淀粉样蛋白靶点假说不同[4] - 2024年该药物在中国零售药店终端的销售额超过6.2亿元，共销售213万盒，按医保支付价296元/盒计算，累计患者数量超过50万人[5] 收购背景与标的公司现状 - 绿谷医药近期面临严峻经营压力，现金流极度紧张，曾被报道将关闭相关办公及生产区，并出现患者购药难和渠道涨价问题[2] - 甘露特钠胶囊自上市以来存在学术争议，其作用机制、相关论文及临床试验过程受到质疑[2][5] - 该药物的药品注册证书（有条件批准）已于2024年11月到期，需补充完成上市后确证性临床试验并获得批准后方可重新开展商业化[5] - 绿谷制药此前因疫情等原因，已提前终止了甘露特钠胶囊的国际多中心Ⅲ期临床研究[2] 收购战略动机 - 复星医药通过此次收购正式进入认知障碍疾病治疗领域，是其在神经退行性疾病市场的一次重大战略布局[2] - 公司表示此举旨在接力中国原研，攻坚研发突破，并看好中枢神经系统领域巨大的临床需求缺口[2] - 复星医药CEO表示，这是公司加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子，阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一[7] - 有分析指出，相较于肿瘤等领域，阿尔茨海默病治疗市场尚处早期且国内无同类机制竞品，收购可帮助复星医药快速获得产品，省去自研周期，抢占市场先机[7] 行业与市场环境 - 阿尔茨海默病存在巨大的未被满足的临床需求，全球药企累计投入超6000亿美元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%[6] - 2021年中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例，患病率略高于全球平均水平[6] - 2024年初，中国批准了两款阿尔茨海默病靶向新药上市，分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗，这两款药物均入选我国首版《商业健康保险创新药品目录》[1][6] - 国家多部门联合印发行动计划，提出到2030年完善痴呆防控与诊疗机制，预计将推动就诊患者数量高速增长，诊疗市场存在较大增长空间[7] 后续计划与挑战 - 收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队有序推进上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批，并适时开展国际多中心临床试验[5] - 公司面临帮助甘露特钠胶囊完成注册证续期的挑战，需完成临床试验并获得国家药监局批准，之后还需重新申请医保准入[8] - 药品未来销售将受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响，公司需利用其商业化能力提升市场份额，并应对来自仑卡奈单抗和多奈单抗等国际新药的竞争[8]