12月22日晚间，复星医药（SH600196，股价27.09元，市值723.4亿元）发布关于回复上海证券交易所就 绿谷（上海）医药科技有限公司（以下简称绿谷医药）投资事项监管工作函（以下简称回复函）的公 告，披露了关于其具体交易方式、后续整合以及治疗阿尔茨海默病的药物——甘露特钠胶囊（商品 名"九期一"）后续临床试验的进展等内容。 《每日经济新闻》记者了解到，对于这笔交易，市场最为关注的问题，还是复星医药收购绿谷医药若完 成，"何时才能将'九期一'重新推向市场"。 根据复星医药公告，甘露特钠胶囊修订后的上市后确证性临床试验，目前已获国家药监局药审中心认 可。基于该项目临床方案预估，2027年底全部受试者可完成入组，2029年初可完成相关研究并读出数 据，2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。 此外，复星医药公告还披露，此前，绿谷医药曾以不合理会议名义支付讲课费等违规宣传销售甘露特钠 胶囊，并因此被浦东新区市场监督管理局作出行政处罚并处40万元罚款。 对此，复星医药方面称，前述处罚未对绿谷医药经营造成重大不利影响。同时，基于审计报告及尽调， 未发现绿谷医药存在隐性大额债务和资金被占用的情况。 ...

【复星医药：甘露特钠胶囊累计销售19.2亿元 2029年上半年递交总结报告】12月23日，针对上交所监管 工作函，复星医药（600196.SH）进行了回复。公告显示，自2019年获批上市以来，治疗阿尔茨海默病 （AD）的甘露特钠胶囊累计销售额为19.2亿元，累计销售数量为677.11万盒。 上市后确证性临床试验方案计划入组患者1950例。截至2025年12月15日，已累计入组580例、尚需入组 1370例。基于该项目临床方案预估，2027年年底全部受试者可完成入组，2029年年初可完成相关研究并 读出数据，2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。中经记者 晏国文 卢志坤 北京报 道 12月15日，复星医药方面披露，拟出资14.12亿元投资控股绿谷医药。甘露特钠胶囊是绿谷医药的核心 产品。不过，自2024年11月起，甘露特钠胶囊未开展商业化生产。因此甘露特钠胶囊在2025年的销售受 到较大影响。 复星医药公告显示，2024年，甘露特钠胶囊原药品注册批件5年有效期到期前，标的公司（绿谷医药） 向监管机构提交关于批准文号有效期事项的补充申请，但因前述上市后确证性临床研究仍在进行中，尚 未完成，根据药 ...

（文章来源：中国经营报） （甘露特钠胶囊历年销售数据。 公司公告/图） 12月23日，针对上交所监管工作函，复星医药（600196.SH）进行了回复。公告显示，自2019年获批上市以来，治疗阿尔茨海默病（AD）的甘露特钠胶囊累 计销售额为19.2亿元，累计销售数量为677.11万盒。 12月15日，复星医药方面披露，拟出资14.12亿元投资控股绿谷医药。甘露特钠胶囊是绿谷医药的核心产品。不过，自2024年11月起，甘露特钠胶囊未开展 商业化生产。因此甘露特钠胶囊在2025年的销售受到较大影响。 复星医药公告显示，2024年，甘露特钠胶囊原药品注册批件5年有效期到期前，标的公司（绿谷医药）向监管机构提交关于批准文号有效期事项的补充申 请，但因前述上市后确证性临床研究仍在进行中，尚未完成，根据药品注册的相关法规，国家药监局未予批准，并要求继续完成正在进行的上市后确证性临 床研究。 上市后确证性临床试验方案计划入组患者1950例。截至2025年12月15日，已累计入组580例、尚需入组1370例。基于该项目临床方案预估，2027年年底全部 受试者可完成入组，2029年年初可完成相关研究并读出数据，2029年上半年向 ...

2025.12.23 本文字数：1414，阅读时长大约3分钟 作者 |第一财经 林志吟 本次收购绿谷医药，复星医药采用"受让存量股权+认购新增注册资本"组合方式，交易款项分期支付， 首期6.35亿元于交割日支付，剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内根据标的公司的研发进展 情况支付。 复星医药表示，该设计既保障了标的公司临床推进的资金需求，又为公司提供了动态风险管控空间。此 外，标的公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司10%的股权为潜在风险事项可能造 成的损失提供担保，进一步强化了交易的安全性。 甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前，还需（其中主要包括）补充完成目前尚在开展的上市后确 证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。 复星医药目前表示，未发现开展该确证性临床试验存在尚未解决的核心技术问题、未发现后续推进该确 证性临床试验存在实质障碍。 就市场关切的后续临床进展，复星医药表示，根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默 病药物临床试验技术指导原则（试行）》，为符合国内最新研究规范、并参考国际上对该类药物确证性 临床研究的要求，经2025年10月与国家药监局药审中心沟 ...

收购事件概述 - 复星医药拟以14.12亿元人民币收购绿谷医药，该行动导致公司股价下跌并收到上海证券交易所的《监管工作函》[3] - 收购的核心目标是获得绿谷医药的主要品种——用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物甘露特钠胶囊[3] 标的药物背景与现状 - 甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，是继2002年后全球首个获批上市的阿尔茨海默病治疗药物[3] - 该药物疗效长期存在市场争议，其药品注册批件于2024年到期[3] - 绿谷医药因未能按要求完成上市后确证性临床研究，国家药监局未批准其延长批件有效期的申请，导致该药自2024年11月起未开展商业化生产[3] 交易结构与风险控制 - 收购采用“受让存量股权+认购新增注册资本”的组合方式，交易款项分期支付[5] - 首期支付6.35亿元，剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内根据标的公司的研发进展情况支付[5] - 标的公司创始人控制的主体将质押收购后所持标的公司10%的股权，为潜在风险事项可能造成的损失提供担保[5] 临床进展与未来规划 - 为符合最新监管要求，甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验方案已进行修订：双盲用药期从36周延长至48周，样本量从1312例增加至1950例[6] - 修订后的试验方案已获国家药监局药审中心认可[6] - 截至2025年12月15日，该临床研究已累计入组580例[7] - 基于当前方案预估，全部1950例受试者可在2027年底前完成入组，相关研究数据读出及临床试验总结报告递交预计在2029年上半年完成[7]

【#复星医药14.12亿元投资带崩股价##复星医药回应收购AD药物争议# 】或许令复星医药 （600196.SH；02196.HK）没有想到的是，公司上周抛出的拟14.12亿元收购绿谷医药行动，居然会"带 崩"公司股价，且收到了上海证券交易所的《监管工作函》。 12月22日晚间，针对投资绿谷医药具体交易方式、阿尔茨海默病（AD）药物甘露特钠胶囊临床进展及 后续整合等问题，复星医药方面进行了回应。 甘露特钠胶囊是绿谷医药的主要品种，该药曾于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，用于轻度至 中度阿尔茨海默病治疗，彼时成为继2002年美金刚（治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆）获批上市17 年后，全球首个获批上市的AD治疗药物。 ...

甘露特钠胶囊确证性临床研究获药审中心认可 或许令复星医药（600196.SH；02196.HK）没有想到的是，公司上周抛出的拟14.12亿元收购绿谷医药行 动，居然会"带崩"公司股价，且收到了上海证券交易所的《监管工作函》。 12月22日晚间，针对投资绿谷医药具体交易方式、阿尔茨海默病（AD）药物甘露特钠胶囊临床进展及 后续整合等问题，复星医药方面进行了回应。 甘露特钠胶囊是绿谷医药的主要品种，该药曾于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，用于轻度至 中度阿尔茨海默病治疗，彼时成为继2002年美金刚（治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆）获批上市17 年后，全球首个获批上市的AD治疗药物。 但是，甘露特钠胶囊自获批以来疗效问题饱受市场争议。在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效 期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期，但因未能按照监管机构要求完成上市 后确证性临床研究，国家药监局未予批准。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展商业化生 产。 本次收购绿谷医药，复星医药采用"受让存量股权+认购新增注册资本"组合方式，交易款项分期支付， 首期6.35亿元于交割日支付，剩余6.3 ...

12月22日晚间，复星医药（600196.SH；02196.HK）发布关于回复上海证券交易所就绿谷医药投资事项 监管工作函的公告，披露了关于其具体交易方式、临床进展及后续整合等内容。 复星医药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域，不断丰富产品组合，目前已经通过奥吡卡朋胶囊 （Opicapone）、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起"药物+器械"协同创新模式。此次收购 也是公司围绕该领域未被满足临床需求的又一次加码，旨在进一步丰富该治疗领域药品管线，丰富创新 产品管线矩阵、持续完善市场布局。 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 责任编辑：栎树 本次交易为控股收购，在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金的同时，也为该药品临床试验的开 展乃至后期获批后的商业化提供包括临床运营组织、注册、商业化等方面能力和资源的支持和保障。甘 露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药物管线，公司将对该药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生 产、商业化等方面规范管理。 就市场关切的后续临床进展，复星医药表示，根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默 病药物临床试验技术指导原则（试行）》，为符合国内最新研究 ...

12 月 22 日晚间，复星医药 (600196.SH,02196) 发布关于回复上海证券交易所就绿谷医药投资事项监管 工作函的公告，披露了关于其具体交易方式、临床进展及后续整合等内容。 本次收购采用 "受让存量股权 + 认购新增注册资本" 组合方式，复星医药产业将持有标的公司 51% 股 权，实现控股。交易款项采用分期支付方式，总计 12.69 亿元的认购资金中，首期 6.35 亿元在交割日支 付；剩余 6.34 亿元将于首期支付完成之日起 3 年内，视标的公司后续研发进展情况支付。该设计旨在 结合临床试验的阶段性成果控制实际出资进度，以实现对临床风险及投资风险的动态把控。此外，标的 公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司 10% 的股权，为潜在风险事项可能给公司 造成的损失提供担保。 本次交易为控股收购，在为甘露特钠胶囊后续临床试验提供所需资金的同时，也为该药品临床试验的开 展乃至后期获批后的商业化提供包括临床运营组织、注册、商业化等方面能力和资源的支持和保障。甘 露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药物管线，公司将对该药品的临床、注册、产品质量、药物警戒、生 产、商业化等方面规范管理。 截至 2 ...

就市场关切的后续临床进展，复星医药表示，根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默 病药物临床试验技术指导原则(试行)》，为符合国内最新研究规范、并参考国际上对该类药物确证性临 床研究的要求，经2025年10月与国家药监局药审中心沟通，对前述上市后确证性临床试验方案进行修 订，将双盲用药期从36周延长至48周、样本量从1,312例增加至1,950例。修订后的上市后确证性临床试 验按照2025年5月发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》对于阿尔茨海默病(AD)疾 病修饰治疗药物确证性临床试验的相关要求设计，(其中包括)推荐采用随机、双盲、安慰剂对照试验； 该试验方案设计已获国家药监局药审中心认可。 截至 2025 年12月 15 日，该临床研究已累计入组 580 例。基于该临床研究方案预估，2027年底全部受试 者可完成入组、2029年初可完成相关研究并读出数据、2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报 告等资料。 智通财经APP获悉，12月22日晚间，复星医药(600196.SH,02196)发布关于回复上海证券交易所就绿谷医 药投资事项监管工作函的公告，披露了关于其具体交易 ...