核心财务表现 - 2025H1收入61.1亿港元同比增长1.0%创历史新高 [1] - 归母净利润11.7亿港元同比下滑25.0% [1] - 剔除Telix投资影响后归母净利润10.2亿港元同比下滑5.9% [1] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块收入4.2亿港元同比增长106% [1] - 五官科板块收入14.9亿港元同比增长23% [1] - 呼吸及危急症板块收入10.5亿港元同比增长10% [1] - 创新和壁垒产品收入占比达51.0%同比提升14.9个百分点 [1] 创新产品进展 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增肝细胞癌适应症且无肿瘤直径限制 [2] - 5款创新RDC药物国内获批注册性临床试验其中4款进入Ⅲ期临床 [2] - STC3141治疗脓毒症中国II期临床达终点 Ryaltris复方鼻喷剂国内上市申请获受理 [2] - OC-01完成中国大陆首批商业化处方 GPN01768在澳门获批上市 [2] 产能与资质突破 - 全球首个全产业链智能化"零辐射"核药基地获甲级辐射安全许可证并投入运营 [2] - 实现100%自主生产 [2] 盈利预测 - 预计2025年营业收入122.51亿港元 [2] - 预计2026年营业收入135.07亿港元 [2] - 预计2027年营业收入151.16亿港元 [2] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.16亿/24.45亿/27.96亿港元 [2]

核心观点 - 公司1H25收入61亿港币同比增长1%剔除集采影响后人民币口径增长13% 归母净利润11.7亿港币同比下降25% 剔除Telix公允价值变动后经营性利润10.2亿港币同比下降5.9% 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 制药科技和核药板块驱动增长 维持买入评级 目标价12.00港币 [1][2][3] 财务表现 - 1H25收入61亿港币同比增长1% 剔除集采影响人民币口径增长13% [1] - 1H25归母净利润11.7亿港币同比下降25% [1] - 剔除Telix公允价值变动后经营性利润10.2亿港币同比下降5.9% [1] - 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 1H24为36.1% [1] - 预计25-27年归母净利润21/24/26亿港币 前值21/23/27亿港币 [3] 制药科技板块 - 1H25收入38.4亿港币同比增长2.9% [1] - 呼吸及危重症板块人民币口径收入增长9.9% 受益双恩放量和布地奈德鼻喷整合 [1] - 五官科收入增长22.6% [1] - 急救板块收入下降21.8% [1] - 生物科技板块1H25收入下降12% 受原料药行业性震荡影响 [2] 核药板块 - 1H25收入4.22亿港币同比增长105.5% [2] - Y90微球国内快速上量 1H25估测收入翻番 [2] - 心脑血管精准介入诊疗板块收入1.56亿港币 [2] - 核药管线合计27条 专注肿瘤诊疗一体化 [2] - 自研核药管线今年开始推进临床 采用中美双报策略 [2] 研发管线进展 - STC3141二期完整数据下半年刊登文献读出 已抵达首要临床终点 [3] - STC3141目标年内开启三期临床 海外拟今年与FDA沟通 [3] - 脓毒症适应症海外市场广阔 对海外药企有吸引力 [3] 增长驱动因素 - Y90微球渗透率非常低 医院准入+新适应症+商保纳入驱动放量 [2] - 呼吸科切诺凭独家优势稳定增长 [1] - 心脑血管利舒安集采影响2H25逐步出清 [1] - 五官科独家产品稳定增长 脉血康并表整合 [2] - 通过BD-in完善产品梯队和制药布局 [1][2] 估值与评级 - 给予25年20倍PE 与港股可比公司一致 [3] - 目标价12.00港币 前值10.15港币 [3] - 维持买入评级 [1]

文章核心观点 - 医疗器械行业通过业务发展交易实现规模化增长是主要模式 而非依赖单一产品成功[2] - 2023至2025年7月间 行业呈现跨境引入与出海 资本驱动与股权合作 联合生态与渠道协同三大趋势[5][12][17] - 中国医疗器械BD进入"长坡厚雪"阶段 企业需具备技术力 资本力及长期耐心[21] 跨境引入与出海趋势 - 心脉医疗独家代理赛禾医疗LiqMagic®外周血管内冲击波系统 2024年12月获NMPA批准 2025年4月开展上市后临床 填补外周血管"破钙化"技术空白[3][8] - 加奇医疗分销暖阳医疗YonFlow®血流导向密网支架 实现完全释放后100%回收 填补国内可回收FD产品空白[3][8] - 瑞桥鼎科总经销Pulmonx的Zephyr®支气管活瓣及Chartis®评估系统 切入COPD/重度肺气肿介入治疗领域 引入全球龙头呼吸介入方案[3][8] - 阿迈特医疗授权瑞桥鼎科拉美独家代理Jetfall® CO₂造影压力注射套装 已获CE-MDR认证 针对肾功能不全及碘造影剂过敏人群提供"零/少碘"解决方案[3][8] - 鼎科医疗与Mozarc Medical合作 向美国市场推广DKutting™刻痕高压球囊及DKaptain™高压球囊 覆盖3-12mm血管直径及26atm爆破压力 实现国产球囊技术反向输出北美[3][9] 资本驱动与股权合作趋势 - 健适医疗将J-valve TF经股TAVR海外权益License-out给Edwards Lifesciences 同时获得1.8亿元人民币战略入股 国产瓣膜首次授权全球龙头[4][14] - Sirtex对Nanospectra投资150万美元获取6%股权及欧亚区优先谈判权 布局AuroLase®纳米光热消融技术 拓展实体瘤超精准治疗平台[4][19] - Sirtex以500万美元获得BlackSwan Vascular的12.5%股权及全资收购期权 协同90Y微球技术布局肿瘤与血管介入双场景[4][19] - 远大医药分阶段并购FastWave Medical 最高投资8000万美元 获取FastWave IVL冲击波球囊技术 30天临床MACE为0%且ABI从0.56提升至0.89[4][19] - 健适医疗历史并购瑞奇外科及华尔康 整合吻合器/能量平台/缝线产品线 后续推出OP9集成能量平台及睿志90°电动吻合器 形成平台化产品体系[4][19] 联合生态与渠道协同趋势 - 美敦力康辉与罗森博特合作创伤骨折复位机器人 通过"耗材+工具+机器人"组合升级为数智化创伤平台[4][18][22] - 神畅医疗与强生医疗科技合作神经介入/卒中综合方案 实现市场拓展 技术推动及创新孵化多维协同[4][20][22] - 心玮医疗与矩正医疗共同推广Collseal胶原封堵止血器 提供可视化定位及非血管内残留的术后并发症控制方案[4][20][22] - 环心医疗与瑞桥鼎科战略合作肿瘤介入B-TACE/All-tumor及外周介入产品 协同产业化及医生资源[4][20][22] - 融脉医疗与久同医疗合作FuseVive®肺动脉血栓清除系统 128例临床显示30天器械相关SAE为0% 加速PE介入赛道商业化[4][20][22] - 康德莱医械与微光医疗合作颈动脉OCT影像 形成国内首家颈动脉诊断适应症腔内影像 推动神经/颈动脉治疗闭环[4][20][22]

投资评级 - 投资评级：买入丨维持 [9] 核心财务数据 - 2025H1收入为61.1亿港币，同比增长1.0% [2][6] - 2025H1归母净利润为11.7亿港币，同比下滑25.0% [2][6] - 剔除Telix投资影响后，归母净利润为10.2亿港币，同比下滑5.9% [2][6] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块2025H1收入为4.2亿港币，同比增长106% [9] - 五官科板块2025H1收入为14.9亿港币，同比增长23% [9] - 呼吸及危急症板块2025H1收入为10.5亿港币，同比增长10% [9] - 创新和壁垒产品收入占比51.0%，同比提升14.9个百分点 [9] 创新产品与研发进展 - 核药抗肿瘤领域：全球首个全产业链智能化"零辐射"核药研发生产基地投入运营，实现100%自主生产 [9] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增适应症，治疗不可切除肝细胞癌（HCC），国内II期临床已获批 [9] - 5款创新RDC药物国内获批开展注册性临床试验，其中4款进入Ⅲ期临床 [9] - 呼吸及危重症领域：STC3141治疗脓毒症中国II期临床成功达到终点，Ryaltris®复方鼻喷剂国内上市申请获受理 [9] - 心脑血管精准介入诊疗领域：铂睿时lberisTM和NeoNova®完成首批临床应用，DEEPQUAKE-CTM国内获批上市 [9] - 五官科板块：OC-01完成中国大陆首批商业化处方落地，GPN01768在澳门获批上市，GPN00153国内III期临床完成患者入组 [9] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.51亿港元、135.07亿港元和151.16亿港元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.16亿港元、24.45亿港元和27.96亿港元 [9] - 对应EPS分别为0.60港元、0.69港元和0.79港元 [9]

投资评级与核心观点 - 投资评级维持"买入"，目标价12.00港币（当前股价9.31港币，潜在涨幅28.9%）[1] - 核心观点：创新壁垒产品收入占比提升至51%（1H24：36.1%）驱动收入企稳，核药管线价值重塑将成为未来增长关键[1] - 估值依据：给予25年20倍PE（港股可比公司平均PE），较前值17倍PE上调[1][9] 财务表现与预测 - 1H25收入61亿港币（+1% yoy），剔除集采影响后人民币口径+13% yoy[1] - 归母净利润11.7亿港币（-25% yoy），剔除公允价值变动后经营性利润10.2亿港币（-5.9% yoy）[1] - 盈利预测：25-27年归母净利润21/24/26亿港币（前值21/23/27亿港币），26/27年调整主要反映核药研发费用[5] - 经营预测：25-27年收入预计124.65/139.69/155.37亿港币，CAGR 10.1%[8] 业务板块分析 制药科技板块 - 1H25收入38.4亿港币（+2.9% yoy），细分表现分化： - 呼吸及危重症：人民币口径+9.9% yoy（双恩放量+布地奈德鼻喷整合）[2] - 五官科：+22.6% yoy[2] - 急救板块：-21.8% yoy[2] - 增长驱动：切诺独家优势、利舒安集采影响出清、脉血康并表整合[2] 核药板块 - 1H25收入4.22亿港币（+105.5% yoy），主要来自Y90微球国内收入翻番[3] - 未来潜力： - Y90微球：低渗透率（医院准入+新适应症+商保纳入驱动）[3] - 27条管线储备：专注肿瘤诊疗一体化，肝癌诊断产品临床前进展值得关注[3] - RDN技术：Iberis商业化推广带来远期机会[3] 生物科技板块 - 1H25收入-12% yoy（原料药行业震荡影响），但利润贡献预计维稳[2] 研发管线进展 - STC3141（脓毒症治疗）： - 国内：二期数据下半年公布，计划年内启动三期[4] - 海外：拟与FDA开展沟通，适应症市场空间广阔[4] - 研发策略：坚定"中美双报"，通过BD获取后期管线产品[3][4] 市场数据与估值 - 当前市值330.47亿港币，6个月日均成交额2.03亿港币[6] - 估值倍数：25年预测PE 15.61倍，PB 1.87倍，EV/EBITDA 11.18倍[8][16] - 可比公司估值：石药集团（1093 HK）25年PE 20倍，中国生物制药29倍，联邦制药12倍[9]

投资评级 - 维持"买入"评级 [3][4] 业绩概述 - 2025年上半年实现收入61.07亿港元，同比增长1.0%（人民币口径上涨2.0%），剔除第十批集采降价影响后人民币口径上涨13.0% [1] - 核药抗肿瘤诊疗板块收益4.2178亿港元，同比增长105.5%（剔除汇率影响） [1] - 归母净利润11.69亿港元，剔除Telix投资影响后经调净利润10.17亿港元，同比下滑5.9%（剔除汇率影响后下滑5.0%） [1] - 研发总投入10.22亿港元，持续加码在研项目及创新引进 [1] 核心业务亮点 - 创新和壁垒产品营收占比达51.0%，同比提升14.9个百分点，易甘泰®、Lava™等产品快速放量 [2] - 核药抗肿瘤诊疗领域全球员工超900人，实现全球化产业链布局 [2] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液获中国药监局II期临床批件，并提前在美国获批治疗不可切除HCC [2] - 全球研发管线包括5款RDC药物进入临床（4款III期）、15款核药在注册阶段、12款在早研阶段 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年营收分别为122.54/133.76/147.79亿港元，增速5.2%/9.2%/10.5% [3] - 预计同期归母净利润21.85/24.62/27.06亿港元，增速-11.5%/12.7%/9.9% [3] - 2025年预测毛利率58.0%，营业利润率21.3%，销售净利率17.9% [8] - 2025年预测ROE 12.8%，资产负债率32.6%，流动比1.35 [8] 估值指标 - 2025年预测EPS 0.62港元，P/E 15.1倍，P/B 1.9倍，P/S 2.7倍 [3][8] - 2027年预测EPS 0.76港元，P/E降至12.2倍，P/B 1.6倍 [3][8]

核心财务表现 - 2025上半年营收61.07亿港元 同比增长0.99% [1] - 股东应占溢利11.69亿港元 同比下降24.96% [1] - 股东应占正常化溢利10.17亿港元 同比下降5.92% [1] - 毛利率58.95% 同比下降0.44个百分点 [1] - 分销成本率31.38% 同比上升4.72个百分点 [1] - 行政费用率11.33% 同比上升1.30个百分点 [1] - 研发及项目投入10.22亿港元 同比下降30.95% [1] - 股东应占溢利率19.14% 同比下降6.62个百分点 [1] 业务板块表现 - 核药及心脑血管介入收入5.78亿港元 人民币口径增长70.2% [2] - 核药板块收入4.22亿港元 人民币口径增长105.5% [2] - 制药科技收入38.45亿港元 人民币口径增长2.9% [2] - 呼吸及急重症收入10.47亿港元 人民币口径增长9.9% [2] - 五官科收入14.95亿港元 人民币口径增长22.6% [2] - 心脑血管急救收入9.04亿港元 人民币口径下降21.8% [2] - 生物科技收入16.84亿港元 人民币口径下降11.9% [2] - 氨基酸收入13.47亿港元 人民币口径下降9.5% [2] 研发进展与监管里程碑 - 钇90微球获FDA批准不可切除HCC适应症 国内II期注册临床获批开展 [2] - 肝癌诊断药物GPN02006的IIT研究取得里程碑式突破 [2] - 前列腺癌诊断药物TLX591-CDx完成国内III期入组 计划年内提交NDA [2] - 前列腺癌治疗药物TLX-591国内加入国际多中心III期临床获NMPA批准 [2] - 神经内分泌肿瘤治疗药物ITM-11在中国完成国际多中心III期首例患者给药 [2] - 脓毒症药物STC3141完成中国II期临床达到终点 计划申请突破性治疗 [2] - 翼状胬肉药物CBT001在中国完成国际多中心III期首例患者给药 [2] 业绩展望与估值 - 预计2025-2027年营收122.91/137.62/152.62亿港元 [3] - 预计2025-2027年股东应占溢利20.39/24.66/28.63亿港元 [3] - 对应2025-2027年PE为16X/13X/11X [3]

财务业绩 - 上半年收入达61.1亿港元创历史新高 剔除集采影响后同比增长约13% [1] - 净利润录得11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [5] 核心业务表现 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比大幅增长106% 主要受易甘泰®钇[90Y]微球注射液驱动 [5] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润®、恩明润®及布地奈德鼻喷雾剂销售量持续爬升 [5] - 心脑血管急救板块产品能气朗®辅酶Q10片持续领跑细分市场 [5] - 远大医药(天津)收入实现跨越式增长 较并购前同比增幅显著 [5] 创新产品进展 - 全球首创干眼症鼻喷产品OC-01在中国大陆开出首批商业化处方 [6] - 全球唯一FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768落地中国澳门 上半年海外收入超1亿美元且同比增长152% [6] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项患者临床研究均达终点 [7] 研发管线布局 - 在研项目总数达133个 其中创新项目42项包含First-in-Class药物 [6] - 拥有15款研发注册阶段的创新核药 是全球核药抗肿瘤诊疗领域产品管线最丰富的企业之一 [8] - 核药研发进度涵盖临床前至III期阶段 包括针对肝癌、前列腺癌、脑胶质瘤等适应症的多款产品 [10] 全球化战略推进 - RDC药物GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [11] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 易甘泰®新增HCC适应症成为全球唯一获FDA批准双重适应症的内放射治疗产品 [11] - 成都温江核药基地投运 作为全球首个核药全产业链闭环平台 满足多品种规模化制备需求 [12] - 多个项目在美国、澳大利亚、欧洲获得临床试验资格 全面打通创新药全球价值兑现路径 [11][12] 资本市场反应 - 8月20日股价单日上涨4.37% 报收9.31港元 或开启新一轮增长周期 [4]

核心观点 - 公司上半年收入创新高达61.1亿港元 净利润11.7亿港元 剔除集采影响后收入同比增长13% [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升15个百分点 核药板块收入同比大幅增长106%至4.2亿港元 [3] - 公司通过全球化创新战略布局 在核药、危重症及眼科领域取得多项里程碑进展 并具备完整的全球产业化能力 [1][6][10] 财务表现 - 上半年收入约61.1亿港元 净利润约11.7亿港元 [1] - 剔除集采影响后收入同比增长约13% [1] - 创新及壁垒产品收入占比约51% 同比提升近15个百分点 [3] 核药领域进展 - 核药抗肿瘤板块易甘泰钇[90Y]微球注射液高速放量 带动核药板块收入约4.2亿港元 同比增长106% [3] - 全球仅四家实现创新核药商业化的药企之一 拥有15款研发注册阶段创新核药 [6] - 成都温江核药基地投运 为全球首个核药全产业链闭环平台 [10] - GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 易甘泰获批新增HCC适应症 [9] 产品管线与研发 - 133个在研项目中创新项目达42项 包括First-in-Class药物 [4] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 [5] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润、恩明润和布地奈德鼻喷雾剂销售量爬升 [3] - 心脑血管急救板块能气朗辅酶Q10片持续领跑市场 [3] - 眼药产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在中国大陆开出首批处方 GPN01768在澳门落地 上半年海外收入超1亿美元且同比增长152% [4] 战略与全球化布局 - 践行"全球拓展"战略 推动"中国智造"创新成果出海 [2] - 多个项目在美国、澳大利亚、欧洲等地获得临床试验资格 [9] - 通过并购远大医药(天津)有限公司实现收入跨越增长 [3] - 具备国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [10] 市场反应 - 投资者开放日活动后股价单日上涨4.37% 报收9.31港元 [2]

核心观点 - 远大医药上半年收入创新高达61.1亿港元 净利润11.7亿港元 剔除集采影响后收入同比增长13% 创新及壁垒产品收入占比提升至51% 核药板块收入同比大幅增长106% 公司通过全球化创新战略和核药领域布局展现强劲增长潜力 [1][3][4] 财务表现 - 上半年收入约61.1亿港元 创历史新高 [1] - 剔除集采影响后收入同比增长约13% [1] - 净利润录得约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [4] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比增长近106% [4] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液高速放量 新增HCC适应症 成为全球首个获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [4][10] - 全球仅有的四家实现创新核药商业化药企之一 拥有15款研发注册阶段创新核药 [7] - GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [10] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 [10] - 成都温江核药研发及生产基地投运 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越 [11] 产品管线与研发 - 133个在研项目中创新项目达42项 包括First-in-Class药物 [5] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床研究终点 在全球三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [6] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润® 恩明润® 布地奈德鼻喷雾剂销售量爬升 [5] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片持续领跑 合心爽®/合贝爽®推动并购企业收入跨越增长 [5] - 眼药产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆开出首批处方 GPN01768在海外收入超1亿美元 同比增长近152% [5] 全球化战略 - 践行"全球拓展"战略 成为中国医药企业全球布局领先者 [3] - 多个项目研发拓展至美国 澳大利亚 欧洲等地区获得临床试验资格 [10] - 全面打通创新药全球价值兑现路径 [10] - 具备生产 销售 监管资质等全球化布局 搭建国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [11]