易甘泰®釔[90Y]微球注射液

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远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性核素偶联药物 TLX591 加入国际多...
2025-05-07 11:10
新产品和新技术研发 - 全球创新放射性核素偶联药物TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获受理[3] - 全球创新RDC产品TLX591 - CDx于2023年8月完成III期临床试验首例患者给药[4] 业绩总结 - TLX591 - CDx于2024年销售额达7.83亿澳元[4] 研发储备 - 核药抗肿瘤诊疗板块研发注册阶段储备15款创新产品[6] - 核药早期研发阶段产品储备达12款[8] 临床进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块四款RDC创新药获批开展注册性临床研究[6] - 三款进入III期临床阶段[6] 人员与平台 - 核药抗肿瘤诊疗平台约有800名员工[7] - 公司本年度将取得辐射安全许可证并运营甲级资质核素生产平台[8]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的註册性临床研究完成首例患者...
2025-01-02 09:04
新产品和新技术研发 - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年7月进入注册性临床研究阶段,已完成首例患者入组[3][5] - 创新液体栓塞剂LavaTM于2023年4月获美国FDA上市批准,10月在美国正式商业化[7] 市场扩张 - 集团全球销售网络覆盖50多个国家和地区[7] 产品情况 - 核心产品易甘泰®于2022年1月获药监局上市许可[7] 研发实力 - 集团肿瘤介入和RDC药物研发平台拥有近650名员工[8] - 集团早期研发阶段的产品储备已达12款[8] 数据参考 - 2022年中国新增肝癌病例约37万例(占比42.5%),新增死亡约32万例(占比42.1%)[6] - 中国肝癌高危人群70% - 80%的患者诊断时已是中晚期[6] 公司治理 - 董事会由4名执行董事和4名独立非执行董事组成[12]