公司产品进展 - 曲前列尼尔注射液新规格20ml:50mg获中国药监局药品注册证书 20ml:20mg规格已于2023年3月获批上市 [1] - 产品已纳入医保目录 两种规格可实现精准治疗方案 [1] - 2024年11月与上海众强药业达成股权投资及产品合作协议 认购后者约14.42%股权 [2] - 获得曲前列尼尔吸入制剂大中华区独家商业化权益及曲前列尼尔注射液全球独家商业化权益（不含阿联酋、爱尔兰及俄罗斯） [2] - 获得曲前列尼尔原料药全球独家商业化权益（不含中国大陆）及沙丙蝶呤片全球独家商业化权益 [2] - 获得沙丙蝶呤原料药海外独家商业化权益及众强药业其他在研管线优先谈判权 [2] - 曲前列尼尔吸入剂与沙丙蝶呤片全球注册工作顺利推进 [2] 疾病市场分析 - 肺动脉高压（PAH）属WHO分类1型 成人发病率约2.4/百万人年 患病率约15/百万 [3] - PAH在传统治疗时代中位生存期仅2.8年 致死率与致残率高 [3] - 2024年全球PAH市场规模约80.6亿美元 其中前列环素类药物占比45% [3] - 预计2034年全球市场规模达135亿美元 年复合增长率5.3% 亚太地区年复合增长率预计13.3% [3] 产品临床价值 - 曲前列尼尔为人工合成前列环素类似物 可促进血管舒张并抑制血小板聚集 [4] - 单药治疗1年生存率88% 4年生存率70% 显著改善患者预后 [4] - 系国内唯一可用于PAH皮下和静脉给药的前列环素类药物 [4] - 打破国内市场单品垄断格局 有望降低患者医疗负担 [4] 公司战略布局 - 心脑血管急救板块拥有近30个品种 14个纳入国家急抢救药品目录 16个纳入短缺药品目录 [5] - 板块在研产品超20款 罕见病领域卡谷氨酸分散片2023年上市 门冬氨酸帕瑞肽注射液2025年5月上市 [5] - 氨己烯酸口服溶液散已递交上市申请 多款罕见病药物研发持续推进 [5] - 全球仅5%罕见病存在有效治疗手段 公司将持续加大罕见病药物开发 [5] - 采用"全球化运营布局 双循环经营发展"策略 推动科技创新产品落地 [6][7]

新产品和新技术研发 - 曲前列尼尔注射液新规格（20ml : 50mg）获中国药监局药品注册证书[3] - 20ml:20mg规格曲前列尼尔注射液已于2023年3月获批上市[3] 市场扩张和并购 - 公司将认购众强药业约14.42%的股权[4] 数据相关 - 成人PAH人群发病率约2.4/百万人年，患病率约15/百万，中位生存期仅2.8年[5] - 2024年全球PAH市场规模约为80.6亿美元，前列环素类市场份额占比达45%[5] - 预计到2034年全球PAH市场规模将达约135亿美元，年复合增长率达5.3%，亚太地区年复合增长率预计可达13.3%[5] - 曲前列尼尔单药治疗1年和4年的生存率分别是88%和70%[6] 业务情况 - 公司心脑血管急救板块拥有近30个品种，14个品种纳入国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录[7] - 公司心脑血管急救板块在研产品超20款[7] 其他 - 公告日期，董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[11]

报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市（维持）[1] 报告核心观点 - 中国卫生费用持续增长 2023年达9.06万亿元 占GDP比重7.2% 增速高于GDP增速 在老龄化趋势下预计将持续增长[3][15] - 医保基金承压 2024年医保收入3.49万亿元（同比增长4.20%） 支出2.98万亿元（同比增长5.51%） 支出增速快于收入增速 累计结余负增长[20] - 商业健康险快速发展 保费规模从2014年1587亿元增长至2024年9974亿元 医疗险为赔付主力 2023年保费规模约4336.8亿元 占比48%[3][27] - 政策推动商业健康险发展 2025年首次增加商业健康保险创新药目录 纳入超出基本医保定位的创新药[3][74] - 预计2030年有超1.7万亿元医疗费用缺口需商业健康险补充[22] 中国卫生保障体系 - 2022年卫生总费用85328亿元 筹资端构成：政府支出24041亿元（占比28%） 社会支出38346亿元（占比45%） 个人支出22941亿元（占比27%）[10] - 目标至2030年个人卫生支出占比降至25% 社会支出将成为核心增长驱动力[10][15] - 医保为社会筹资核心来源 2022年占比62.9%[3] 健康险支付增量 - 商业健康险2024年保费规模达9774亿元 医疗险2022年赔付金额约2500亿元 赔付率68.8%[3][27] - 重疾险2022年赔付率仅19.05% 医疗险为医疗行业资金增量主力[27][31] - 医保参保率已达95% 收入端提升空间有限 商业健康险覆盖率低 处于成长期 最具增长潜力[20] 医疗险核心品种 - 惠民保特点：低门槛、低保费（平均108元）、高保额（200-300万元）、高赔付率（超70%）[35][36][41] - 惠民保2022年参保人数增速56.44% 保费收入增速83.51% 2023年产品累计294款[46][52] - 惠民保面临参保率不足问题 2023年53款产品参保率均值仅18.9%[61] - 百万医疗险2016年保费10亿元 预计2025年达2010亿元 增速趋稳[65][67] 政策推进 - 2009年以来多项政策支持商业健康险发展 目标2025年市场规模超2万亿元[71] - 医保与商保数据共享推进 2025年首次建立商业健康保险创新药目录[74] - 商保目录纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药[3][74] 投资建议 - 创新药领域：关注管线布局丰富的恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等 创新药单品潜力大的一品红、三生制药等 前沿技术平台领先的东诚药业、远大医药等[3][77] - DTP药房领域：医药商业公司如上海医药、九州通等 传统零售药店如益丰药房、大参林等 互联网药房如京东健康、阿里健康等[3][77] - TPA行业：思派健康、镁信健康等头部企业[3][77] - 创新器械：医保覆盖不全的PFA房颤治疗术式、心脏起搏器等（惠泰医疗、微电生理等） 创新升级术式定制化骨科产品等（心脉医疗、三友医疗等） 高端家用医疗器械如家用呼吸机、CGM等（怡和嘉业、鱼跃医疗等）[4][77] - 医疗服务：具备医技能力壁垒的眼科专科医院（爱尔眼科、华厦眼科等） 综合医疗服务机构（国际医学、海吉亚医疗等）[4][77]

核心观点 - 远大医药呼吸领域核心产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)的临床研究成果获国际期刊认可 验证其长周期联合治疗的安全性和有效性 并巩固市场领先地位 [1][3][4] - 呼吸系统药物市场规模巨大 2024年全球约999亿美元 中国约116亿美元 预计2024-2033年全球和中国年复合增长率分别为5.2%和5.6% [7][8] - 公司通过自主研发和全球拓展构建了多元化的呼吸及危重症产品矩阵 覆盖鼻炎、哮喘、脓毒症等多个适应症 并有多款产品进入医保目录和快速放量阶段 [10][11][12][13] 产品临床研究 - 切诺首项大规模临床研究发表于国际期刊《International Immunopharmacology》 为多中心双盲随机对照试验 涉及13家三甲医院300余名慢性鼻窦炎患者 [1][4] - 研究显示联合治疗组第4周主要症状评分下降均值高于对照组(P=0.012) 第8周鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善显著(P<0.05) 对有吸烟史患者鼻窦CT评分改善更优(P=0.022) [5] - 研究验证8周长期应用安全性 不良事件发生率无统计学差异 无治疗相关严重不良反应 填补长周期联合治疗循证空白 [5][7] 市场地位与产品优势 - 切诺为远大医药自主研发中国独家品种 2017年进入国家医保目录 2018年进入基药目录 多年荣登止咳化痰药品牌榜 获十余项指南和专家共识推荐 [4] - 产品适应症广泛 包括慢性鼻窦炎、急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等呼吸道疾病 国内慢性鼻窦炎患者超1亿人 市场空间巨大 [7] - 布地奈德鼻喷雾剂2023年11月国内首仿上市 正快速放量 有望改变外资独占市场格局 [13] 研发管线布局 - 呼吸及危重症板块覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多适应症 两款哮喘创新复方制剂2023年1月进入医保目录并快速放量 [11] - 全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂2024年2月在中国递交新药上市申请并获受理 用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎 [11] - First-in-class脓毒症药物STC3141于2025年5月达到中国II期临床主要终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [12] 行业市场规模 - 2024年全球呼吸系统药物市场规模约999亿美元 中国市场约116亿美元 [7] - 预计2024年至2033年全球市场年复合增长率5.2% 中国市场5.6% 2019年至2024年全球增长2.0% 中国下降2.5% [8]

核心产品临床研究突破 - 远大医药核心产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)治疗慢性鼻窦炎的多中心临床研究成果发表于国际著名期刊《International Immunopharmacology》[1][3] - 该研究为首项发表于国际高水平期刊的大规模临床研究 通过高质量数据验证8周长周期应用的安全性和有效性[3][5] - 研究覆盖全国13家三甲医院 入组300余名慢性鼻窦炎患者 采用多中心双盲随机对照试验设计[4] 临床数据表现 - 联合治疗组第4周主要症状评分(MSS)下降均值高于对照组 症状控制率差异具统计学意义(P=0.012)[5] - 第8周鼻塞 鼻漏 鼻涕倒流改善尤为显著(P<0.05) 对有吸烟史患者鼻窦CT评分改善幅度显著优于对照组(P=0.022)[5] - 不良事件发生率无统计学差异 未发生治疗相关严重不良反应[5] 市场地位与产品价值 - 切诺®为远大医药自主研发中国独家品种 2017年进入国家医保目录 2018年进入基药目录[4] - 产品多年荣登成人止咳化痰药品牌榜 获十余项指南和专家共识推荐 在口服止咳祛痰药物市场持续领先[4] - 适应症覆盖急慢性支气管炎 肺炎 支气管扩张 慢性阻塞性肺部疾患等呼吸道疾病 市场空间巨大[6] 呼吸系统药物市场规模 - 2024年全球呼吸系统药物市场规模约999亿美元 中国市场达116亿美元[6] - 预计中国市场将以4.5%年复合增长率增长至2028年的138亿美元[6] - 2019-2024年全球市场增长率2.0% 中国市场-2.5% 2024-2033年预计全球5.2% 中国5.6%[7] 呼吸及危重症产品管线 - 在售产品覆盖鼻炎 支气管炎 肺炎 哮喘 慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症[11] - 两款全球创新哮喘治疗复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®2023年进入医保目录并快速放量[11] - 全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂2024年2月在中国递交新药上市申请并获受理[11] 创新研发进展 - First-in-class脓毒症治疗药物STC3141于2025年5月达到中国II期临床研究主要终点[12] - 产品已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点[12] - 布地奈德鼻喷雾剂2023年11月国内首仿上市 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂为国内首仿产品[13] 发展战略与市场认可 - 公司采用自主研发与全球拓展的研发理念 打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线[16] - 多家投行近期表达对公司价值认可 湘财证券首次覆盖给予"买入"评级[15] - 呼吸及危重症板块产品协同性有望进一步增强 通过多管线布局提升市场影响力[13][15]

核心观点 - 远大医药核心产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)治疗慢性鼻窦炎的多中心临床研究获国际期刊发表 首次实现高质量循证医学证据的国际认可 验证其长周期联合治疗的安全性和有效性 并巩固公司在呼吸领域的市场地位[1][3][4] - 研究覆盖中国13家三甲医院300余名患者 联合治疗组在第4周主要症状评分下降均值更高(P=0.012) 第8周鼻塞/鼻漏/鼻涕倒流改善显著(P<0.05) 吸烟亚组鼻窦CT评分改善更优(P=0.022) 不良事件无统计学差异[4][5] - 产品已进入国家医保和基药目录 覆盖超1亿慢性鼻窦炎患者 并扩展至支气管炎/肺炎/COPD等10余种呼吸道疾病 2024年全球呼吸药物市场规模达999亿美元(中国116亿美元) 预计2024-2033年中国年复合增长率5.6%[4][7][8] - 公司构建呼吸及危重症多元产品矩阵：布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿) 恩卓润/恩明润(2023年进入医保) Ryaltris(2024年递交中国新药申请) STC3141(2025年脓毒症II期临床达终点) 及丙酸氟替卡松等首仿产品[11][12][13][15] 产品临床研究突破 - 切诺首项国际高水平期刊发表的大规模临床研究 采用多中心双盲随机对照设计 针对慢性鼻窦炎治疗[3][4] - 8周联合治疗显示显著疗效优势 症状控制率具统计学差异 尤其对吸烟史患者黏膜损伤修复效果突出[4][5] - 安全性获充分验证 无治疗相关严重不良反应 填补长周期联合治疗循证空白[5][7] 市场地位与行业空间 - 切诺为自主研发中国独家品种 多年位居止咳化痰药品牌榜 被10余项指南推荐 在口服祛痰市场持续领先[4] - 适应症覆盖急慢性支气管炎/肺炎/支气管扩张/COPD等多元呼吸道疾病 全球呼吸药物市场2024年达999亿美元 中国市场116亿美元[7] - 2024-2033年全球呼吸药物市场年复合增长率预计5.2% 中国达5.6% 高于2019-2024年的-2.5%[8] 呼吸及危重症产品管线布局 - 在售产品覆盖鼻炎/支气管炎/哮喘/COPD等多适应症 恩卓润/恩明润2023年进入医保后快速放量[11] - 创新药Ryaltris(过敏性鼻炎)2024年在中国递交新药申请 STC3141(脓毒症)2025年II期临床达主要终点 获三大洲五国临床批件[11][12] - 布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿)及丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(国内首仿)改变外资独占格局 形成产品协同效应[13] 研发战略与行业认可 - 采用自主研发与全球拓展理念 构建气道慢病全周期管理及危重症产品集群[11][16] - 多家投行认可公司价值 湘财证券首次覆盖给予"买入"评级 看好呼吸及危重症板块临床进展与核药优势[15]

战略合作与产品布局 - 公司与上海颖特微络签订协议 取得VTAS蒸汽消融产品全球独家商业化权益 并共建联合实验室深化药械研发合作[1] - 合作延续"产品"和"技术"两手抓思路 形成"渠道拓展"与"创新协同"并进格局 推动产品上市加速市场渗透[3] - 通过联合实验室实现技术攻坚与成果转化 助力技术内化并深化全球泌尿诊疗战略布局[3] 前列腺增生疾病市场现状 - BPH在60岁以上男性发病率达60% 70~80岁男性发病率高达80%~90% 中国超1亿男性受BPH困扰[4] - 传统治疗方案包括药物治疗(占比64%)和手术治疗(占比2%) 但存在性功能障碍、并发症超70%等局限性[5] - 药物治疗患者中28%出现性功能障碍 26%因缓解不足或副作用停止服药[5] 蒸汽消融技术优势与市场潜力 - 蒸汽消融技术操作时间仅10分钟内 无需切除和植入 具有门诊便捷治疗、复发率低、保留性功能等优势[6] - 全球手术量预计从2023年2400台增长至2030年40余万台 在BPH手术量占比从0.3%快速提升[6] - 市场规模有望在2030年突破百亿元 VTAS为国内唯一具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的产品[6] VTAS产品技术特点 - VTAS提高能量控制精度 具备稳定蒸汽输出和精确能量控制 创新穿刺结构确保100%穿刺成功[6] - 兼容多数进口和国产品牌膀胱镜 布局自研算法和AI辅助功能 实现个性化治疗[7] - 采用自主研发大功率高速响应射频功率源 为蒸汽技术拓展更多适应症奠定基础[7] 泌尿系统产品集群布局 - 公司构建覆盖尿路上皮癌、前列腺癌、肾透明细胞癌及BPH的产品集群 涵盖试剂、核药及器械三大品类[8] - 拥有优爱（尿路上皮癌早检）、优爱MRD（尿路上皮癌复查）、优护（前列腺癌早检）在中国大陆独家商业化权益[8] - 三款产品均获美国FDA突破性医疗器械认定 优爱为中国唯一获批甲基化+基因突变双机制早检产品[8] 核药研发进展与全球战略 - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组 计划年内提交上市申请 TLX591获国家药监局默示许可加入国际多中心III期临床[9] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品 覆盖5种放射性核素和7个癌种 早期研发阶段储备12款RDC药物[9] - 在全球建立多个研发技术平台 涵盖核药、高端医疗器械等前沿领域 坚定以"Go Global"模式打造全球品牌[12] 联合实验室与未来发展方向 - 联合实验室将开发药械产品组合 为泌尿系统疾病提供综合治疗解决方案 加速创新成果临床转化[11][12] - 合作依托上海颖特微络的泌尿器械研发实力和公司泌尿药物经验 增强在泌尿领域的综合竞争力[11][12] - 技术合作将为战略深化与长期发展注入创新动力 成为Go Global战略的重要支撑[12]

战略合作与产品布局 - 公司与上海颖特微络签订合作协议 取得治疗良性前列腺增生的蒸汽消融产品VTAS全球独家商业化权益 并共建联合实验室深化药械研发合作[1] - 合作延续"产品"和"技术"两手抓的经营思路 形成"渠道拓展"与"创新协同"并进的新格局 推动产品上市加速渗透市场并实现技术内化[3] - 通过合作快速切入潜力巨大的增量市场 深化泌尿诊疗领域全球战略布局 为持续领跑行业奠定坚实基础[3] 前列腺增生市场规模与治疗现状 - 前列腺增生是常见于中老年男性的泌尿系统疾病 60岁以上男性发病率达60% 70~80岁男性发病率高达80%~90% 中国目前有超1亿男性受BPH困扰[4] - 传统治疗方案包括药物治疗(占比64%)和侵入性手术(占比2%) 但存在影响性功能、植入物风险、术中出血和手术时间长等问题[4] - 蒸汽消融技术作为新兴超微创治疗方式 具有门诊便捷治疗、手术时间短(10分钟内)、复发率低、并发症少、安全性高且保留性功能等优势[5] 蒸汽消融技术发展前景 - 蒸汽消融技术全球手术量预计从2023年2400台增长至2030年40余万台 在BPH年手术量占比从0.3%快速提升 市场规模有望在2030年突破百亿元[6] - 该技术已获美国泌尿外科协会指南推荐 全球手术量已突破20万例 2025年将进一步扩大适应症至中央区及中叶增生患者[7] VTAS产品技术优势 - VTAS是国内唯一具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的BPH蒸汽消融产品 可提高能量控制精度 具备更稳定的蒸汽输出和更精确的能量控制[6] - 产品创新穿刺结构设计确保100%穿刺成功 独创脉冲蒸汽专利技术杜绝蒸汽孔堵塞 兼容多数进口和国产品牌膀胱镜[6] - 布局自研算法和AI辅助功能 可实现个性化治疗 采用自主研发大功率高速响应射频功率源为拓展更多适应症奠定基础[6] 泌尿领域产品组合 - 公司围绕泌尿系统疾病构建丰富产品集群 覆盖尿路上皮癌、前列腺癌、肾透明细胞癌及前列腺增生等多种适应症 涵盖试剂、核药及器械三大品类[8][9] - 拥有泌尿系统肿瘤早检产品优爱®、尿路上皮癌复查产品优爱MRD以及前列腺癌早检产品优护在中国大陆的独家商业化权益 三款产品均获美国FDA突破性医疗器械认定[9] - 优爱®是中国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制尿路上皮癌早检产品 已实现首张商业化处方落地[9] 核药研发进展与全球布局 - 诊断类核药TLX591-CDx已完成国内III期临床全部患者入组 计划今年内提交国内上市申请[10] - 治疗类核药TLX591加入国际多中心III期临床申请获国家药监局默示许可 有望重新定义PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗标准[10] - 公司已完成核药抗肿瘤诊疗板块全产业链布局 研发注册阶段储备15款创新产品 覆盖7个癌种 早期研发阶段产品储备达12款[10] 联合实验室与全球化战略 - 联合实验室将深化公司在泌尿系统产品领域的综合竞争力 开发药械产品组合为患者提供综合治疗解决方案[12][13] - 公司在全球参与建立多个研发技术平台 涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域 研发项目覆盖全球主流市场[13] - 公司将在现有全球化研发、生产及销售全链条布局基础上 以"Go Global"出海模式打造全球医药品牌[13]

公司战略与全球化布局 - 公司受邀参加香港国际生物科技论坛暨展览(BIOHK)2025 分享核药全球化战略布局经验 [1] - 公司推行"Go Global"全球化策略 实现全球研发、生产及销售全链条产业布局 [3] - 公司同步推进"产品全球化"及"产业全球化" 已在海外实现核药研发、生产及销售多个环节突破 [6] - 公司形成以波士顿、成都为核心的研发基地 以波士顿、法兰克福、新加坡、成都为核心的生产基地 [11] - 公司建立覆盖全球50多个国家和地区的核药销售网络 是唯一实现核药早研-临床-注册-商业化全覆盖的国际化企业 [11] - 公司在全球布局5个研发技术平台及8个研发中心 涵盖核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗等多个业务板块 [13] 核心产品与市场表现 - 创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用 [6] - 该产品是全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [6] - 产品在欧洲获批新适应症CE标志认证 适用范围扩展到不可切除肝内胆管癌、神经内分泌瘤引起的肝转移等多重适应症 [6] - 公司目前在研发注册阶段储备15款创新产品 涵盖5种放射性核素 覆盖8个癌种 [7] 研发进展与临床成果 - 公司坚定推进"中美双报"策略 治疗前列腺癌的TLX591和治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11等多款产品已加入国际多中心III期临床研究 [9] - 公司可自主主导创新产品在海外的研究开发、临床推进及注册申请等关键研发步骤 [9] - 易甘泰®两项研究摘要获ASCO接收 15篇研究成果入选2025年亚太原发性肝癌专家会议 [9] - 自研创新RDC药物GPN02006获2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)口头报告 [9] 生产能力与设施建设 - 公司成都放射性药物研发及生产基地于今年6月正式投产 树立世界一流研发生产质量与运营体系 [11] - 该基地是国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 也是全球首个"零辐射"智能核药工厂及全球首个核药全产业链闭环平台 [11] 行业背景与创新趋势 - 中国创新药在全球认可度不断提升 创新药出海成为药企重要选择 [4] - 中国药企在ASCO中进行的口头报告从2023年25个增长至2025年84个 [4] - 2025年半年来创新药对外授权交易金额已超过2024年全年 [4] - 公司储备在研项目133个 创新项目42个 分布于临床前到新药上市申请的不同阶段 [13]

公司全球化战略 - 公司坚定推行"Go Global"全球化策略 推动创新产品价值长效释放 依托全球研发 生产及销售全链条产业布局 [3] - 公司"产品全球化"及"产业全球化"同步推进 已在海外实现核药研发 生产及销售多个环节业务突破 [5] - 公司是唯一实现核药早研-临床-注册-商业化全覆盖的国际化企业 覆盖全球50多个国家和地区销售网络 [10] 核心产品进展 - 创新核药易甘泰钇[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用 是全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的产品 [5] - 该产品在欧洲获批新适应症CE标志认证 适用范围扩展到不可切除肝内胆管癌 神经内分泌瘤引起的肝转移或其他肝转移等多重适应症 全球市场空间有望翻倍增长 [5] - 公司围绕肿瘤诊疗一体化理念 在研注册阶段储备15款创新产品 涵盖5种放射性核素 覆盖8个癌种 [6] 研发与临床成果 - 治疗前列腺癌的TLX591和治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11等多款产品已加入国际多中心III期临床研究 坚定推进"中美双报"策略 [8] - 2025年易甘泰两项研究摘要获ASCO接收 15篇研究成果入选亚太原发性肝癌专家会议 自研创新RDC药物GPN02006获SNMMI口头报告 [8] - 公司全球共布局5个研发技术平台及8个研发中心 储备在研项目133个 创新项目42个 形成良好梯队效应 [12] 生产能力建设 - 公司以波士顿 成都为核心研发基地 以波士顿 法兰克福 新加坡 成都为核心生产基地 [10] - 成都放射性药物研发及生产基地正式投产 是国际范围内核素种类最全 自动化程度最高的智能工厂之一 也是全球首个"零辐射"智能核药工厂及全球首个核药全产业链闭环平台 [10] 行业背景 - 中国创新药出海正在加速 招商银行研究显示2025年半年来创新药对外授权交易金额已超过2024年全年 [3] - 中国药企在ASCO中进行的口头报告从2023年25个增长至2025年84个 展现出强劲创新实力 [3]