市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周，医药生物指数下跌0.64%，跑输上证指数1.34个百分点，结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期，创新药指数(BK1106)下跌1.03%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%，港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通，而创新药板块因有医保目录发布预期，在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日，国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功被纳入，成功率为88%，谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品，其中包含50种一类创新药，例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物，与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日，国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗，启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验，计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验，目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，估算痛风患者约为1023万人至2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场，海王生物股价大幅上涨71.20%，众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场，锦欣生殖上涨7.53%，博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所，上市首日收盘上涨138.82%，总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02（长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）已于2025年8月在国内获批上市，是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示，宝济药业2025年上半年营收为4199万元，同比大幅增长2716.23%，主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用，占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利，2025年上半年净亏损为1.83亿元，公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋，业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑，拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，其海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势 [5]

公司股价表现 - 远大医药(00512.HK)盘中一度上涨超过3% [1] - 截至发稿时，公司股价上涨2.59%，报8.32港元 [1] - 成交额为3337.37万港元 [1]

公司股价与交易表现 - 远大医药(00512)股价盘中上涨超过3%，截至发稿时上涨2.59%，报8.32港元 [1] - 成交额为3337.37万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究已达到临床终点 [1] - GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药 [1] - 该药物基于古代经典方剂"逍遥散"，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成 [1] - 处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效 [1] 产品临床价值与市场潜力 - 积极的临床研究数据为GPN01360后续的研发奠定了基础 [1] - 该药有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题，从而提高长期治疗的持续性和有效性 [1] - 为提升抑郁症的临床治愈率带来新的方案 [1] - 将为中医药治疗抑郁症此类精神类疾病提供有力的循证医学证据，验证中成药的独特优势与科学价值 [1]

指数表现与成分股动态 - 截至2025年12月11日11:10，中证港股通创新药指数上涨0.30% [1] - 指数成分股中，昭衍新药上涨4.15%，荣昌生物上涨2.85%，药明康德上涨2.59%，远大医药上涨2.10%，金斯瑞生物科技上涨2.04% [1] 政策环境与行业进展 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率88%创历史新高 [1] - 首版商保创新药目录正式发布，共有19种药品纳入 [1] - 医保商保双目录落地为创新药提供了更稳定的政策预期，相关企业或直接受益 [1] - 政策持续支持医药产业创新发展 [1] 行业结构与投资标的 - 截至2025年11月28日，中证港股通创新药指数前十大权重股合计占比72.68% [2] - 前十大权重股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物-B [2] - 港股通创新药ETF嘉实(520970)紧密跟踪该指数，囊括港股创新药龙头 [2] - 场外投资者可通过港股通创新药ETF联接基金(024700)参与 [2] 行业前景与核心逻辑 - 考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [1] - 从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [1] - 中国医药产业已迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 人口与内需基数、全产业链制造能力构成行业长期发展的核心支撑 [1]

公司核心研发进展 - 远大医药用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究达到临床终点 [1] - GPN01360是一款用于治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂“逍遥散”优化而成，由12味中药组成 [1] - 本次Ⅱ期临床研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究，入组148例抑郁症患者，口服给药8周 [1] - 积极的临床数据为后续研发奠定基础，并有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题 [2] - GPN01360是公司将传统中药与现代医学有机结合的典型代表，也是其响应国家战略、推动中医药传承创新的实践 [3] 行业市场与政策背景 - 抑郁症是一种常见且复发率高的精神类疾病，2024年中国抑郁药物市场规模已达约97亿元，预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元 [1] - 与日益增长的患者需求相比，抑郁症的治愈率较低 [1] - 国家出台多个政策鼓励中药创新发展，例如2025年1月国务院办公厅印发的文件明确提出加大中药研发创新支持力度 [2] - 政策的强力支持为中药创新发展注入强心剂，创新中药正迎来发展的黄金时期 [3] - 在政策支持与市场驱动的双轮推动下，传统经典处方的市场潜力正充分释放 [2][3] 公司业务战略 - GPN01360的临床成功是公司在五官科板块中成药方向的重要进展 [1] - 公司一直将中成药作为五官科板块的重要布局方向之一 [3] - 公司立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕中成药赛道，业务已从五官科单一领域拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域 [3] - 公司通过战略布局具有显著竞争优势的中成药，实现了中成药业务向综合慢病治疗领域的战略转型 [3] - 依托强大的产业优势，公司正全面提升中成药慢病治疗领域的综合竞争力，未来有望持续为公司增添强劲增长动力 [3]

港股市场整体表现 - 12月9日港股主要指数高开低走，恒生指数下跌1.29%收于25434.23点，恒生科技指数下跌1.90%收于5554.68点，国企指数下跌1.62%收于8936.41点 [1] - 科技股普遍走低，哔哩哔哩、小米、百度跌超3%，快手、美团跌超2%，网易、阿里巴巴、联想、京东跌超1% [1] - 黄金及有色金属、内房、半导体、新消费板块承压，紫金矿业跌超4%，雅乐居集团跌超18%，华虹半导体跌超5%，中芯国际跌超4%，泡泡玛特跌超5% [1] - 药品股逆势走强，歌礼制药涨18%，鸿腾精密涨11%，昭衍新药涨5.9% [1] 公司运营数据 - 东风集团股份前11月累计销量169.7万辆，同比下降约0.3%，其中新能源汽车销量489,203辆，同比增长约39.1% [2] - 新天绿色能源前11月累计完成发电量1336.89万兆瓦时，同比增加8.04%，其中11月完成发电量166.2万兆瓦时，同比增加24.45% [2] - 龙源电力前11个月累计完成发电量约6909.64万兆瓦时，同比增长0.41% [2] - 绿地香港前11个月合约销售约68.23亿元，同比下降22.6% [3] 公司资本运作与战略 - 舜宇光学科技与歌尔光学完成换股合并，其附属宁波奥来持股约31.31%的股权，成为歌尔光学第二大股东 [3] - 中联重科完成收购中联重科融资租赁(北京)81%股权 [4] - 剑桥科技拟向CIG美国增资1亿美元 [5] 医药行业动态 - 药明巨诺-B在第67届美国血液学会年会上公布JWCAR201 IIT研究数据 [6] - 四环医药创新药安久卫®成功续约纳入2025年国家基本医保药品目录，创新药轩悦宁®首次纳入国家基本医保药品目录 [6] - 远大医药中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点 [7] 公司其他事项 - 合景泰富集团聆讯进一步延期至2026年3月9日 [8] 机构市场观点 - 中银国际认为牛市中调整属正常，短期震荡不改港股上行趋势，预计恒指在2026年12月底可达30100点，看好2026年中国股票市场，建议长远布局 [9] - 华夏基金认为港股科技此前因非理性恐慌超跌，现利空缓解，AI发展路径务实且商业化清晰，估值处历史低位，或先于A股和恒指恢复上行，建议左侧布局 [9] - 光大证券指出经历反弹后，恒指市盈率高于过去5年均值并向上偏离约一个标准差，估值修复但处合理区间，科技指数刚回升至5年均值，估值有追落后空间，港股明年有机会再上30000点以上 [9] - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，11月南向资金净流入超1100亿元人民币，体现内地资金充裕及低位布局意愿，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [10]

核心观点 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在国内II期临床研究成功达到临床终点 这是公司在五官科板块中成药方向的重大里程碑进展 [1] 公司业务与战略 - 公司为中国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一 在售产品管线数量位居行业前列 [1] - 治疗领域覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病 覆盖化学制剂、中药制剂及健康产品 包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别 [1] - 公司建立了专业化营销团队 形成了覆盖全国的营销网络 [1] - 中成药是公司五官科板块的重要布局方向之一 公司立足中医药在慢病治疗领域的核心优势 持续深耕中成药赛道 [2] - 公司在巩固并完善五官科产品矩阵的基础上 通过战略布局脉血康系列产品、丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款具有显著竞争优势的中成药 成功将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域 [2] - 公司实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型 [2] - 基于产品管线的强大协同效应 公司不仅在原有的五官科领域持续扩大领先优势 还积极拓展心内科、神经内科等新的慢病治疗方向 旨在系统性地拓宽慢病管理的治疗边界 开辟新的增长赛道 [2] 产品研发与临床进展 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在国内开展的II期临床研究成功达到临床终点 [1] - 抑郁症也称抑郁障碍 是一种常见的精神障碍 复发率高达75%-90% 是一种终生性疾病 [1] - 抑郁症是全球精神障碍所致疾病负担的首要原因 也是全球重大的公共卫生问题 [1] - 根据世界卫生组织最新统计数据 全球大约有3.32亿人患有抑郁症 总患病率4.0% 其中成人患病率达5.7% [1] - 目前抑郁症临床治愈率低于30% 临床治疗仍存在一些瓶颈 因此抑郁症的治疗仍存在较大未满足的临床需求 [1] - 公司的GPN01360有望为临床提供一种全新的治疗选择 [1]

市场整体表现 - 12月9日午盘，港股主要指数集体下跌，恒生指数下跌0.84%报25549.90点，恒生科技指数下跌1.32%报5587.69点，国企指数下跌1.12%报8981.84点 [1] - 科网股全线下跌，小米、快手、哔哩哔哩、百度跌超2%，美团、网易跌超1% [1] - 有色金属、内房及新消费概念股走弱，紫金矿业跌超4%，中国中冶重挫超18%，中国金茂跌超11%，泡泡玛特跌超4% [1] - 部分个股逆势上涨，药明生物涨3% [1] 公司运营数据 - 东风集团股份前11月累计销量169.7万辆，同比下降约0.3%，其中新能源汽车销量489,203辆，同比增长约39.1% [2] - 新天绿色能源前11月累计完成发电量1336.89万兆瓦时，同比增加8.04%，其中11月完成发电量166.2万兆瓦时，同比增加24.45% [2] - 龙源电力前11个月累计完成发电量约6909.64万兆瓦时，同比增长0.41% [3] - 绿地香港前11个月合约销售约68.23亿元，同比下降22.6% [4] 公司资本运作与战略 - 舜宇光学科技与歌尔光学完成换股合并，其附属宁波奥来持股约31.31%的股权，成为歌尔光学第二大股东 [4] - 中联重科完成收购中联重科融资租赁(北京)81%股权 [5] - 剑桥科技拟向CIG美国增资1亿美元 [6] 医药与生物科技进展 - 药明巨诺-B在第67届美国血液学会年会上公布JWCAR201 IIT研究数据 [7] - 四环医药创新药安久卫®成功续约纳入2025年国家基本医保药品目录，创新药轩悦宁®首次纳入国家基本医保药品目录 [7] - 远大医药中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点 [8] 公司其他事项 - 合景泰富集团聆讯进一步延期至2026年3月9日 [9] 机构市场观点 - 海通国际认为市场整固后有望延续反弹，科技修复仍有空间，反弹强度取决于政策落地力度及美联储是否降息，建议关注回调较充分的恒生科技 [10] - 光大证券指出，恒指市盈率高于过去5年均值并向上偏离约一个标准差，估值处合理区间，恒生科技指数估值仍有追落后空间，预测港股明年有机会再次见到30,000点以上水平 [10] - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，指出11月南向资金净流入超1100亿元人民币，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [10]

公司研发进展 - 远大医药集团用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点 [1] - 该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的II期临床研究，共入组148例抑郁症患者，口服给药8周 [1] - 研究旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的有效性和安全性 [1] 药物临床效果 - 研究结果表明，GPN01360在抑郁症的治疗方面有较好的安全性和有效性 [1] - 该药对抑郁伴焦虑、失眠等症状的改善也较为明显 [1]

文章核心观点 - 远大医药的1.1类中药创新药GPN01360在治疗抑郁症的国内II期临床研究中取得成功，展现出显著的疗效和安全性优势，有望成为抑郁症治疗的新选择，并为公司在中成药及神经内科领域的发展提供新动力 [1][7][8][9] 行业与市场分析 - 抑郁症是一种高复发率（75%-90%）的常见精神疾病，是全球第四大疾病，困扰全球约3.32亿人，每年导致近1万亿美元经济损失 [2] - 中国成年人群抑郁症患病率为6.8%，高于全球平均水平，目前患者约9500万人 [2] - 中国抑郁药物市场规模在2024年已达约97亿元，预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元 [2] - 目前抑郁症的治愈率不足30%，主流西药存在疗效滞后、副作用显著、停药易复发等弊端，影响患者依从性 [6] 产品研发与临床数据 - GPN01360是基于古代经典方剂“逍遥散”的1.1类中药创新药，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成 [7] - 在入组148例抑郁症患者的II期临床试验中，GPN01360相较于安慰剂，在主要临床终点（8周末HAMD-17总分较基线变化值）及多个次要终点上均有显著差异（P<0.05）[7] - 该药物对抑郁伴焦虑、失眠等症状改善明显，在整个试验期间表现出较好的安全性和耐受性，未发现明显毒副作用 [7] 公司战略与业务布局 - GPN01360的成功是公司推动中医药传承创新、响应国家政策支持中药研发的实践 [9] - 公司已将中成药业务从五官科单一领域，通过布局脉血康系列、丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等产品，成功拓展至心脑血管慢病及神经内科领域，实现战略转型 [9] - 公司是我国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一，产品管线数量行业前列，覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室 [10] - 公司基于“航母集群式”产品管线的协同效应，在巩固五官科优势的同时，积极拓展心内科、神经内科等慢病治疗新方向 [13] 政策与行业趋势 - 国家出台政策（如《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》）鼓励中药创新发展，支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化 [9] - 在政策支持下，今年以来我国中药新药审评效率显著提升，获批新药较去年同期大幅增加，创新中药迎来发展黄金时期 [9]