股权结构 - 中国远大持有1,896,044,240股股份，占公司已发行股份约53.42%，为控股股东[4][11][23] - 远大九孚中，中国远大占比81.32%，武汉九祥占比18.68%[11][26] - 武汉九祥由钱志强(67.86%)及刘新言(32.14%)拥有[10] 销售协议 - 2025年1月1日至公告日，向远大九孚售原材料累计约1亿元[13] - 远大九孚销售协议期限至2025年12月31日[13] - 销售上限为2025年生效日至12月31日8000万元[13][22] - 销售价现金支付，发票日期起90天信贷期[15] - 协议达成条件生效，2025年9月30日前未达成则终止[16] 协议管理 - 销售部确定单价不低于参考价格上限，经管理层确认[21] - 财务经理每月监察交易金额，超上限向董事会报告[21] - 核数师及独董对协议持续关连交易年度审阅确认[21] - 董事会每年检讨内部监控系统及有效性[21] 其他 - 董事杨光为中国远大专职人员，协议决议案表决放弃投票[22] - 公告日董事会由4名执行董事和4名独董组成[26]

公司战略与创新布局 - 公司在浦江泌尿肿瘤学术大会上发布"尿路上皮癌早筛早诊项目"并展示早筛早诊、精准诊疗与核药创新的系统布局 [1] - 公司持续践行科技创新 已进入创新业务兑现期 "Go Global"创新战略发展势头正盛 [1] - 公司深耕分子诊断、精准诊疗与核药研发三大核心领域 致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案 [2] 产品研发与临床进展 - 公司四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目拥有基因突变+甲基化双重检测机制 相关研究发表于《Molecular Cancer》并纳入CSCO指南及专家共识 [2] - 公司核药产品管线覆盖研发到上市各阶段 其中15款产品处于研发注册阶段 是中国III期临床研究中诊断和治疗类创新RDC药物储备最多的企业 [6] - 创新RDC药物TLX591加入国际多中心III期临床试验 配套诊断产品TLX591-CDx在澳大利亚、美国、加拿大获批上市 国内计划年内递交上市申请 [9] - 诊断类产品GPN02006在2025年SNMMI年会获口头报告 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获美国FDA批准新增HCC适应症 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] 市场前景与行业数据 - 中国肿瘤早筛早诊市场规模从2018年至2022年以97.9%复合年增长率增长至12亿元 预计2030年达到近285亿元 [3] - 2020年中国"泌尿三癌"新发病例数超过27万例 死亡人数超过13万例 泌尿系统三大肿瘤新发病人数逐年递增 [5] 产业链与生产能力 - 公司成都温江核药研发及生产基地投入运营 为全球首个全产业链闭环平台 核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 [10] - 公司构建全球核药研发中心网络 包括美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等 实现从中国药企到核药MNC的战略升级 [12] 财务表现与产品贡献 - 公司上半年实现约61.1亿港元收入历史新高 剔除集采影响收入同比增长约13% 净利润约11.7亿港元 [13] - 创新及壁垒产品收入占比提升至约51% 同比增长近15个百分点 [13] - 核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106% [13] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润、恩明润和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量 [13] - 干眼症鼻喷产品OC-01在中国大陆开出首批商业化处方 GPN01768成功落地中国澳门 [13] 研发管线与里程碑 - 公司储备133个在研项目 其中创新项目42项 上半年实现38项重大里程碑进展 含创新产品16项 [14] - First-in-Class药物STC3141针对脓毒症市场 作用机制独特 [14] 资本市场认可 - 多家券商给予公司"买入"评级 天风证券及中信证券均给出13港元目标价 较当前股价有超30%涨幅空间 [14]

公司战略与布局 - 公司在浦江泌尿肿瘤学术大会上发布尿路上皮癌早筛早诊项目 展示早筛早诊 精准诊疗与核药创新的系统布局与科研实力 [1] - 公司持续践行科技创新 已构筑雄厚的创新研发实力及兼具广度与深度的创新布局 并进入创新业务兑现期 "Go Global"创新战略发展势头正盛 [1] - 公司未来将持续深耕分子诊断 精准诊疗与核药研发三大核心领域 依托全球核药等创新资源与自主研发体系 致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案 [2] - 公司通过形成诊疗一体化的创新核药产品组合 全方位满足泌尿系统肿瘤患者的早检查 早诊断 疗效监控及复发监测等全病程管理临床需求 重塑泌尿肿瘤精准诊疗格局 [5] - 核药已成为公司业绩增长的最强引擎和"Go Global"全球化创新发展战略的核心驱动 产品管线爆发强增长潜力 完善产业生态为竞逐全球核药市场奠定基础 [6] - 公司核药领域实现研发 生产 销售 监管资质等多个环节全方位布局 为核药全球化创新研发战略奠定坚实业务基础 [10] - 公司成都温江核药研发及生产基地投入运营 与美国波士顿研发中心 远大医药-山东大学放射药物研究院共同构建全球核药研发中心网络 实现从中国药企到核药MNC的战略升级 [12] - 公司"Go Global"创新战略推进 有望凭借强劲研发实力成为中国医药出海关键力量 夯实全球核药领军企业地位 点亮"中国智造"品牌形象 [14] 产品研发与管线 - 公司发布四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目 面向尿路上皮癌诊断 随访 疗效评估等关键场景 拥有基因突变+甲基化双重检测机制 卓越检出性能 无创便捷及高级别证据导向等技术要点 [2] - 公司四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目相关注册临床研究已发布在国际权威期刊《Molecular Cancer》 并成功纳入《中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南2024》及《膀胱癌早诊早治专家共识(2024年版)》 获得国内外专业权威认可 [2] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [6] - 公司核药产品覆盖研发到上市各个阶段 研发注册阶段产品共有15款 是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类创新放射性核素偶联药物总计储备最多的企业 [6] - 公司用于治疗前列腺癌的创新RDC药物TLX591已获批加入国际多中心III期临床试验 配套诊断类产品TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大等多个国家和地区获批上市 国内已完成III期临床研究全部患者入组 计划年内递交国内上市申请 [9] - 公司用于诊断HCC的GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会年会斩获口头报告 未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - 公司重磅创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液十余篇研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年亚太原发性肝癌专家会议等国际权威会议 获美国FDA提前批准新增适应症HCC 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] - 公司已储备133个在研项目 其中创新项目42项 上半年实现38项重大里程碑进展 其中创新产品16项 [14] - STC3141这一First-in-Class药物最具潜力 作用机制独特且针对脓毒症市场空间广阔 [14] 财务表现与业务进展 - 公司上半年实现约61.1亿港元收入历史新高 若剔除集采影响 收入同比增长约13% 期内净利润录得约11.7亿港元 [13] - 公司创新及壁垒产品收入占比提升至约51% 同比增长近15个百分点 [13] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106% [13] - 公司呼吸及危重症板块的恩卓润® 恩明润®和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量 心脑血管急救板块的能气朗®辅酶Q10片等优势产品持续领跑细分市场 [13] - 公司五官科板块的全球首创干眼症鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂已于近期在中国大陆开出首批商业化处方 [13] - 公司上半年在海外揽获1亿美元的全球首款及唯一一款获FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768成功落地中国澳门 或将在未来贡献显著业绩增量 [13] 行业背景与市场机会 - 肿瘤早检对于提高患者生存率及降低治疗成本至关重要 我国肿瘤早检市场正乘风而起 业内对其未来发展保持较高增长预期 [3] - 2018年至2022年我国肿瘤早筛早诊市场规模以97.9%的复合年增长率增长至12亿元 预计2030年将达到近285亿元 [3] - 2020年我国"泌尿三癌"新发病例数超过27万例 同期死亡人数超过13万例 泌尿系统三大肿瘤新发病人数正逐年递增 临床上对相关肿瘤精准 无创的早期检测需求十分可观 [5]

创新药业务成为业绩核心驱动力 - 多家上市药企2025年半年报显示创新药业务已成为企业业绩增长的核心驱动力 部分公司创新药收入占比突破50%甚至成为营收支柱 [1] - 恒瑞医药2025年上半年创新药销售及许可收入达95.61亿元 占营收比重60.66% 其中纯创新药销售收入75.70亿元 [3] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元 同比增长22.1% 占总收入比例达82.7% [3] - 远大医药创新和壁垒产品收入占比约51% 同比提升近15个百分点 [4] - 先声药业创新药收入27.76亿元 同比增长26% 占总收入比例达77.4% [4] 企业财务表现强劲增长 - 恒瑞医药2025年上半年实现营业收入157.62亿元 同比增长15.88% 归母净利润44.5亿元 同比增长29.67% [3] - 翰森制药整体收入74.34亿元 同比增长14.3% 净利润31.35亿元 同比增长15% [3] - 远大医药2025年上半年收入创历史新高达约61.1亿港元 净利润约11.7亿港元 [4] - 先声药业总营业收入35.85亿元 同比增长15.1% 经调整净利润6.51亿元 同比增长21.1% [4] 研发投入持续加大 - 恒瑞医药2025年上半年研发投入38.71亿元 其中费用化研发投入32.28亿元 累计研发投入超480亿元 [4] - 恒瑞医药目前有100多个自主创新产品处于临床开发阶段 400余项临床试验在国内外同步开展 [4] - 先声药业当期研发投入率达28.7% 过去十年累计研发投入超百亿元 建成覆盖全球的创新药研发管线超60个 [4] - 中国生物制药2025年7月以5亿美元净对价全资收购上海创新药企礼新医药 [4] 国际化拓展仍以对外授权为主 - 2024年全球销售额前100的药物榜单中仅百济神州的BTK抑制剂泽布替尼一款国产药物上榜 2024年收入26.44亿美元 [5] - 全球TOP100药物的年销售额门槛超17亿美元 且普遍在全球多市场销售 [5] - 恒瑞医药已累计达成15笔对外授权合作 坚持自主研发与开放合作并重 [5] - 先声药业累计实现3项自研产品出海 对外授权将成为可持续增长来源 [5] - 远大医药正推进创新出海打造第二增长极 自建海外销售团队的探索仍处于早期阶段 [5]

公司股权变动 - 执行董事周超于8月22日增持远大医药4.55万股[1] - 每股作价9.43港元 总金额达42.91万港元[1] - 增持后持股数量升至45.25万股 持股比例维持0.01%[1]

公司股权变动 - 执行董事周超于8月22日增持远大医药4.55万股 每股作价9.43港元 总金额42.91万港元 [1] - 增持后最新持股数目为45.25万股 持股比例0.01% [1]

业绩表现 - 1H25收入61.07亿港币同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币超预期 主要因收入超预期 [2] - 人民币口径收入剔除集采影响同比增13.0% 支持可持续增长 [3] - 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 去年同期为36.1% [3] 财务预测与估值 - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年市盈率18.0倍/16.4倍 [1] - 目标价上调21.9%至11.7港币 对应2025/2026年市盈率21.7倍/19.8倍 [1] - 目标价较当前股价存在20.6%上行空间 [1] 核心业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [4] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成全球首个获批内放射治疗产品 [4] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 [4] - TLX591、ITM-11加入国际多中心III期临床试验 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [4] 创新产品管线 - 脓毒症领域STC3141完成海外和中国II期临床 具备全球注册临床基础 [5] - 积极探索全球合作形式加速STC3141上市进程 [5] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润、能气朗、合心爽/合贝爽等产品快速增长 [3]

业绩表现与财务预测 - 1H25收入61.07亿港币 同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币 超预期 [2] - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年18.0倍/16.4倍P/E [1] 产品结构与业务转型 - 创新和壁垒产品收入占比达51% 较去年同期36.1%显著提升 [2] - 剔除第十批集采影响 人民币口径收入同比增长约13.0% [2] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润等产品实现快速增长 [2] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [3] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成为全球首个获批该适应症的内放射治疗产品 [3] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 TLX591等进入国际多中心III期临床试验 [3] 研发管线与临床进展 - STC3141完成海外和中国II期临床 具备开展全球关键注册临床基础 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [3] - 建议关注STC3141后续II期临床数据读出及全球注册临床计划 [4] 估值与评级 - 上调目标价21.9%至11.7港币 对应2025/2026年21.7倍/19.8倍P/E [1] - 较当前股价存在20.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 [1]

股东权益变动 - 远大医药股东周超好仓持股从40.70万股增至45.25万股 持股比例维持0.01% [1][2] - 宏信建发股东詹静好仓持股从1542.82万股增至1592.82万股 持股比例由0.48%升至0.49% [1][2] 持股变动明细 - 远大医药持股变动涉及4.55万股股份增加 变动后持股数45.25万股 [2] - 宏信建发持股变动涉及50万股股份增加 变动后持股数1592.82万股 [2] 披露信息说明 - 数据来源于2025年8月25日香港交易所股东权益披露 [1] - 持股数变动可能受供股/合股/拆股等公司行为影响 需结合实际情况判断 [2]

业绩表现 - 2025年上半年实现收入61.07亿港元 同比增长约1.0% 人民币口径收益同比上涨约2.0% [1] - 剔除第十批集采降价影响后人民币口径收益上涨约13.0% [1] - 归母净利润11.69亿港元 剔除Telix投资影响后经调净利润10.17亿港元 较2024年同期轻微下滑约5.9% [1] - 剔除汇率影响后经调净利润轻微下滑约5.0% [1] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块收益约4.2178亿港元 较2024年同期约2.0724亿港元上涨约105.5% [1] - 创新和壁垒产品营收占比51.0% 同比提升14.9个百分点 [2] - 易甘泰 Lava 恩卓润比斯海乐 恩明润比斯海乐 能气朗 合心爽/合贝爽等创新产品实现快速放量 [2] 研发投入与管线进展 - 研发总投入约10.22亿港元 包括研发费用加上资本化研发支出 新项目预付款及其他投入 [1] - 核药抗肿瘤诊疗领域全球员工超过900人 已实现全球化布局 [2] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液于2025年5月获中国药监局批准开展II期注册性临床试验 在美国提前获批用于治疗不可切除HCC [2] - 全球范围内五款RDC药物获批开展临床研究 四款进入III期临床阶段 [2] - 在研注册阶段储备15款核药产品 早研开发阶段产品储备12款 [2] 未来展望 - 预计2025-2027年营收分别为122.54亿港元/133.76亿港元/147.79亿港元 同比增长5.2%/9.2%/10.5% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.85亿港元/24.62亿港元/27.06亿港元 同比增长-11.5%/12.7%/9.9% [3]