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远大医药(00512)
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Go Global战略再突破 远大医药自研创新FAP靶点核药美国临床获批 撬动超千亿市场空间
智通财经· 2025-12-19 00:38
文章核心观点 - 远大医药自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 这标志着公司在FAP靶点上的布局获得国际认可 是其创新药全球化布局的重要里程碑 该产品凭借其Best-in-Class潜质 有望重塑实体瘤诊疗格局并抢占全球领先市场地位 [1] 产品GPN01530的技术优势与潜力 - GPN01530优化了FAP配体结构 提高了肿瘤组织摄取并降低正常组织摄取 临床前研究显示其具有快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性 [2] - 在已开展的IIT人体研究中 GPN01530安全性良好 具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取 与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶准确检出率 诊断效能显著提升 [2] - 产品极具Best-in-Class潜质 不仅可实现对18F-FDG的市场替代 且有望刷新当前市场对FAP靶向药物的评判标准 [2] - 作为远大医药FAP平台的核心诊断产品 GPN01530未来有望与治疗性核素药物形成联动 释放“诊疗一体化”的巨大临床价值 [7] 靶点FAP的市场前景与行业数据 - 成纤维细胞活化蛋白在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达 是核药诊疗领域极具潜力的泛癌种靶点 [3] - 相较于目前临床常用的PET/CT显像剂18F-FDG FAP靶点显像剂具备更高的灵敏性 在检测消化道肿瘤方面灵敏度基本稳定在90%左右 远高于18F-FDG 40%至68%的灵敏度 且不受血糖水平影响 无需患者禁食等待 大大提高患者依从性 [3] - FAP靶点已被国际学界视为继PSMA、SSTR之后 核医学领域最具潜力的“十亿美元级”前沿靶点 [4] - 全球癌症发病人数将由2020年的1930万增长至2030年的2460万 [4] - 仅在美国 预计2025年便有近1415亿美元的药物市场 并将于2030年超过2000亿美元 同期全球市场规模更是有望超过4800亿美元 [4] - 全球药物市场复合年增长率预计为:2016年至2020年12.5% 2020年至2025年(估计)15.2% 2025年(估计)至2030年(估计)9.6% [5] 远大医药的核药全产业链布局与研发实力 - 公司已实现核药产业链全球化布局 贯穿研发、生产、配送、销售等多个环节 建立起以波士顿、成都为核心的研发基地 波士顿、法兰克福、新加坡、成都的生产基地 并搭建了覆盖全球50多个国家和地区的销售网络 [8] - 公司是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 也是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [8] - 公司在研发注册阶段已储备16款创新产品 涵盖5种医用放射性核素 覆盖7大癌种 其中5款创新RDC已获批开展注册性临床研究 4款已进入关键的III期临床阶段 此外早期研发阶段产品储备10余款 [8] - 位于成都温江的远大医药放射性药物全球研发及生产基地已于今年6月底正式投入运营 这是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 拥有14条高标准GMP生产线 可满足多品种、规模化制备需求 [11] - 基于该基地的放化标记平台及动物分子影像平台 公司完全独立自主实现了GPN01530项目的早期研究 一站式完成了标记工艺开发及动物成像研究工作 并依托GMP生产线实现了注册批的生产及检验放行 [13] 公司的国际化战略与行业影响 - GPN01530是成都核药基地自今年6月投入运营以来 第一个进入FDA临床阶段的自主研发产品 展现了该技术平台优秀的临床前开发及国际注册能力 [13] - 以GPN01530为范例 公司提供了中国创新药出海的新模式 即深度参与创新药的海外临床、推动海内外临床研究的同步推进 这是一种更深度且更具协同作用的出海模式 [14] - 公司未来将依托“中美双报”的国际化注册路径 持续推进GPN01530的全球研发与注册工作 并以此为基础 进一步深化该板块的全球化发展战略 [14] - 公司有望将中国创新核药的智慧成果惠及全球更多肿瘤患者 引领中国核药产业在全球价值链中的攀升 [14]
Go Global战略再突破 远大医药(00512)自研创新FAP靶点核药美国临床获批 撬动超千亿市场空间
智通财经网· 2025-12-19 00:36
文章核心观点 - 远大医药自主研发的放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 此举是公司在FAP靶点布局取得国际认可的重要里程碑 体现了其国际化临床开发与注册申报的综合实力 并为后续创新药全球化布局奠定了基础 [1] - GPN01530凭借其优化的FAP配体结构 在临床前及早期人体研究中展现出优于同类产品的肿瘤靶向性、摄取能力和诊断效能 具备成为Best-in-Class药物的潜质 有望实现对现有标准18F-FDG的市场替代并重塑实体瘤诊疗格局 [2] - 该产品的成功推进 不仅有望惠及全球超千万患者 更作为远大医药FAP平台的核心诊断产品 可与治疗性核素药物联动 释放“诊疗一体化”的巨大临床价值 [7] - GPN01530的进展折射出远大医药作为中国核药龙头企业的战略与能力 以及中国核药产业在全球价值链中攀升的趋势 公司通过全产业链全球化布局和“中美双报”等自主临床开发模式 为中国创新药出海提供了新样本 [8][14] 产品GPN01530分析 - **靶点与机制**:GPN01530靶向成纤维细胞活化蛋白 该靶点在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达 是核药诊疗领域极具潜力的泛癌种靶点 可广泛用于肺癌、胃癌、结直肠癌等多种癌症类型 [3] - **产品优势**:GPN01530优化了FAP配体结构 提高了肿瘤组织摄取并降低正常组织摄取 临床前研究显示其具有快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性 [2] - **临床数据**:已开展的IIT人体研究显示 GPN01530安全性良好 具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取 与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶准确检出率 [2] - **市场潜力**:相较于目前临床常用的显像剂18F-FDG FAP靶点显像剂具备更高灵敏度 在检测消化道肿瘤方面灵敏度基本稳定在90%左右 远高于18F-FDG 40%至68%的灵敏度 且不受血糖水平影响 无需患者禁食等待 大大提高患者依从性 [3] 行业与市场前景 - **靶点价值**:基于FAP靶点的广泛适用性以及高灵敏度 该靶点已被国际学界视为继PSMA、SSTR之后 核医学领域最具潜力的“十亿美元级”前沿靶点 [4] - **市场规模**:全球癌症发病人数将由2020年的1930万增长至2030年的2460万 仅在美国 预计2025年便有近1415亿美元的药物市场 并于2030年超过2000亿美元 同期全球市场规模更是有望超过4800亿美元 [4] - **增长趋势**:全球药物市场复合年增长率预计将从2016年至2020年的12.5% 提升至2020年至2025年的15.2% 随后在2025年至2030年期间保持在9.6% [5] 公司核心竞争力与战略布局 - **全产业链布局**:公司已实现核药产业链全球化布局 贯穿研发、生产、配送、销售等多个环节 建立起以波士顿、成都为核心的研发基地 波士顿、法兰克福、新加坡、成都的生产基地 并搭建了覆盖全球50多个国家和地区的销售网络 [8] - **产品管线深度**:公司是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 也是进入中国III期临床研究的诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [8] - **研发储备**:公司在研发注册阶段已储备16款创新产品 涵盖5种医用放射性核素 覆盖7大癌种 其中5款创新RDC已获批开展注册性临床研究 4款已进入关键的III期临床阶段 此外早期研发阶段产品储备10余款 [8] - **生产制造能力**:公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地已于2025年6月底正式投入运营 这是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 拥有14条高标准GMP生产线 可满足多品种、规模化制备需求 并打造了全球首个核药全产业链闭环平台 [11] - **自主开发能力**:公司依托成都基地的放化标记平台及动物分子影像平台 完全独立自主实现了GPN01530项目的早期研究 一站式完成了标记工艺开发及动物成像研究工作 并依托GMP生产线实现了注册批的生产及检验放行 GPN01530是该基地投入运营后第一个进入FDA临床阶段的自主研发产品 [13] 国际化进展与出海模式 - **全球临床进展**:公司核药产品在全球屡获进展 钇[90Y]微球注射液今年陆续在美国及欧洲获批新增适应症 用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11美国NDA已获得FDA受理 肝癌诊断药物GPN02006在2025年SNMMI年会上斩获口头报告 有望成为全球首个GPC-3靶点的肝细胞癌诊断类RDC [11] - **创新出海模式**:以GPN01530为范例 公司提供了中国创新药出海的新模式 即深度参与创新药的海外临床、推动海内外临床研究的同步推进 这是一种区别于单纯产品出口或权益授权的更深度且更具协同作用的出海模式 [14] - **未来战略**:公司将依托“中美双报”的国际化注册路径 持续推进GPN01530的全球研发与注册工作 并以此为基础 进一步深化该板块的全球化发展战略 积极推动更多自主研发的创新核药产品的国际临床研究与注册申报工作 [14]
港股收评:恒指涨0.12%、科指跌0.73%,航空股及煤炭股走高,锂电池及新消费概念股走低
金融界· 2025-12-18 08:22
港股市场整体表现 - 12月18日港股主要指数涨跌互现,恒生指数微涨0.12%收于25498.13点,恒生科技指数下跌0.73%收于5418.29点,国企指数微跌0.02%收于8841.51点,红筹指数下跌0.26%收于4049.62点 [1] - 盘面上大型科技股走势分化,阿里巴巴跌1.3%,京东集团跌0.09%,小米集团跌2.47%,网易涨0.67%,美团涨0.1%,快手涨0.23%,哔哩哔哩涨0.26% [1] - 航空股延续涨势,东方航空涨超7%;煤炭股午后走强,汇力资源涨超9%;锂电池股跌幅居前,宁德时代跌超3%;新消费概念股走弱,名创优品跌超3% [1] - 其他个股中,曹操出行跌超12%,恒大物业跌超9%,中国中免跌超5%;上海复旦涨超7%,招金矿业涨超6% [1] 公司经营与财务动态 - 融信中国前11个月总合约销售额约34.92亿元,同比下降 [2] - 中国中车及下属企业近三个月合计签订约533.1亿元的重大合同 [3] - 和谐汽车附属公司iCar Group Limited可能通过引入新投资者开展进一步股权融资,涉及资金4000万美元 [2] - 中国中冶拟回购不超过20亿元A股及5亿元H股 [7] - 迅策于12月18日起至12月23日招股,计划发售2250万股H股 [5] - 百威亚太宣布Bernardo Novick将自2026年4月1日起担任首席财务官 [6] 公司研发与合作协议 - 康宁杰瑞制药-B的JSKN027 IND申请获CDE正式受理 [2] - 远大医药自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530在美国获批开展临床研究 [2] - 敏实集团与机器人公司订立战略合作协议 [4] 公司股份回购 - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购105.7万股,回购价格区间为595-605.5港元 [9] - 快手-W斥资8303.7万港元回购128.3万股,回购价格区间为63.9-65.55港元 [8] - 创科实业斥资4491万港元回购50万股,回购价格区间为89.35-90.50港元 [10] - 碧桂园服务斥资2317.48万港元回购369.7万股,回购价格区间为6.22-6.33港元 [11] - 巨子生物斥资1397.13万港元回购40万股,回购价格区间为34.62-35.22港元 [12] 机构市场观点 - 招商证券认为港股近期走弱缘于南向资金回流A股、IPO融资潮担忧、解禁高峰、盈利下修与海外流动性扰动,随着这些因素缓解,港股有望迎来跨年行情 [13] - 华泰证券指出市场处于磨底阶段,未来行情催化因素可能来自人民币升值预期、企业出海韧性以及国内科技进展突破等预期差 [13] - 浦银国际预计市场短期将维持震荡,盈利端表现将更可能决定市场走势,建议采用“科技+红利”的杠铃策略 [14] - 建银国际建议在2025年底前逢低吸纳,为明年初的春季行情做准备,可基础配置高息股,并关注新质生产力、科技、高端制造、新能源及内需股等主题 [14]
远大医药:自主研发的创新RDC药物GPN01530美国临床获批
财经网· 2025-12-18 06:37
公司研发进展 - 远大医药自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530获得美国FDA正式批准,可开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - 该药物是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品 [1] - 此次获批标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的全球化布局迈出坚实一步 [1] 战略与行业意义 - GPN01530临床研究的成功获批为公司核药产品管线的国际化开发提供了重要范式 [1] - 这是公司核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑 [1] - 事件充分体现了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力 [1]
远大医药:自研创新药GPN01530在美国获批开展临床研究
中证网· 2025-12-18 06:04
公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530获得美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - GPN01530是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,靶向成纤维细胞活化蛋白 [1] - 该产品若开发顺利,有望成为破解实体瘤诊断困境的重要突破口 [1] 公司研发管线与布局 - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已实现研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局 [2] - 公司在研发注册阶段已储备16款创新产品,涵盖5种放射性核素,覆盖肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种 [2] - 公司在早期研发阶段以RDC药物为主,产品储备10余款,产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物 [2] 公司战略与行业地位 - GPN01530临床研究的成功获批为公司核药产品管线的国际化开发提供了重要范式,是公司核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑 [1] - 公司致力于为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案 [2] - 公司未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设,形成以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群 [2]
献血年龄拟延长至65周岁;同仁堂澄清:未持有南极磷虾油事件中涉及的四川健康药业任何股权丨医药早参
每日经济新闻· 2025-12-17 23:18
行业政策动态 - 国家卫生健康委就《献血法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见 核心修订内容包括将献血者年龄上限从55周岁延长至65周岁 并将两次采集全血的最短间隔期从不少于6个月缩短至不少于90天 每次采集全血上限仍为400毫升 此举旨在改善血液供应的稳定性 [1] 同仁堂品牌与关联澄清 - 同仁堂发布公告澄清 公司未直接或间接持有涉事南极磷虾油产品经销方“北京同仁堂(四川)健康药业有限公司”的任何股权及投资权益 该公司不属于上市公司下属子企业 [2] - 公告指出 涉事的四川健康药业为公司控股股东中国北京同仁堂(集团)有限责任公司下属“同仁堂健康”的控股子公司 [2] - 同仁堂强调 公司所有药品均为自主生产 不存在委托外部第三方生产的情况 公司生产经营正常 并将采取措施维护品牌权益 [2] 亚虹医药研发进展 - 亚虹医药宣布其创新药APL-2401的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准 将在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验 [3] - APL-2401为全球同步研发的1类创新药 其审评审批环节仅用时22个工作日 成为全国首批通过“30日通道”新政审批的项目之一 [3] 远大医药研发与国际化 - 远大医药公告 其自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530 用于诊断实体瘤的I/II期临床研究申请已获得美国食品药品监督管理局批准 [4] - 这是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研放射性核素偶联药物产品 [4]
突破FAP靶点技术瓶颈!远大医药自研创新RDC美国临床获FDA批准
环球网· 2025-12-17 13:02
公司核心进展 - 远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - GPN01530是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,是其“Go Global”战略的重要里程碑 [1] - 该产品有望凭借其Best-in-Class潜质,为中国创新药走向全球再添重磅例证 [1] 产品技术优势与数据 - GPN01530创新性地优化了FAP配体结构,提高了在肿瘤组织中的摄取,同时降低在正常组织中的摄取 [2] - 临床前研究结果显示,GPN01530与其它FAP配体相比,表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性 [2] - 在已开展的IIT人体研究中,该产品安全性良好,具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取 [3] - 与目前常用的显像剂18F-FDG相比,GPN01530表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率 [3] - 在胃癌、结直肠癌、肝癌中,靶向FAP的显像剂检出灵敏度达80%-90%,明显高于18F-FDG约40%-68%的灵敏度 [2] 靶点特征与市场潜力 - FAP是肿瘤相关成纤维细胞的重要标志物,在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境的CAFs中高表达,是肿瘤诊疗的新型特异性靶点 [2] - 相较于18F-FDG,靶向FAP的显像剂拥有泛实体瘤应用前景和灵敏度更高的特点 [2] - GPN01530基于FAP靶点,或具有实现“泛癌种”临床应用的潜质,未来有望拓展至胃癌等其他常见癌种 [3] - 2022年全球癌症新发病例约2,000万,死亡病例约970万,预测到2030年全球新发病例将接近2,400万,死亡病例将接近1,200万 [3] - 全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元,复合年增长率达13.9% [3] - 预计全球肿瘤药物市场将以10.2%的复合年增长率增长至2030年的4,525亿美元 [3] 战略意义与未来展望 - 本次临床获批为公司核药产品管线的国际化开发提供了重要范式,彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力 [1] - GPN01530有望突破当前FAP靶点类RDC药物的技术瓶颈,为实体瘤患者提供全新的肿瘤诊断方案 [3] - 若开发顺利,该产品或将成为破解实体瘤诊疗困境的重要突破口,凭借高特异性、诊疗一体化等优势重塑实体瘤诊疗格局 [4] - 公司将以该产品为基础,进一步推进更多自研创新产品的国际临床研究与注册申报,持续提升在核药领域的全球核心竞争力 [4]
远大医药自研创新FAP靶点核药美国临床获批
证券时报网· 2025-12-17 12:21
公司研发进展 - 远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - 这是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研放射性核素偶联药物产品 [1] 产品与市场定位 - GPN01530是一款靶向成纤维细胞活化蛋白的放射性核素偶联药物 [1] - 该药物当前获批的临床研究适应症为用于诊断实体瘤 [1]
远大医药自研创新RDC美国临床获FDA批准 剑指千亿元肿瘤药物市场
证券日报· 2025-12-17 12:18
公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [2] - GPN01530是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,是公司“GoGlobal”战略的重要里程碑 [2] - 该产品的早期研究基于公司成都核药基地的放化标记平台及动物分子影像平台完全独立自主实现,是成都基地自今年6月投入运营以来第一个进入FDA临床阶段的自主研发产品 [4][5] 产品技术优势与临床前表现 - 公司优化了FAP配体结构,使GPN01530提高了在肿瘤组织中的摄取,同时降低其在正常组织中的摄取 [3] - 临床前研究结果显示,GPN01530与其它FAP配体相比,表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性 [3] - 在已开展的IIT人体研究中,该产品安全性良好,具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取,与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率 [3] - 基于已有研究结果,GPN01530显著提升了FAP靶点类RDC药物的诊断效能 [3] 靶点与行业背景 - FAP是肿瘤相关成纤维细胞的重要标志物之一,参与促进肿瘤生长和侵袭,是肿瘤诊疗的新型特异性靶点 [2] - 针对FAP靶点的放射性药物研发正从早期研究加速向临床研究阶段演进 [2] - 2022年全球癌症新发病例约2000万,死亡病例约970万,预测到2030年全球新发病例将接近2400万,死亡病例将接近1200万 [3] - 全球肿瘤药物市场已从2020年的1503亿美元增长到2024年的2533亿美元,复合年增长率达13.9%,且预计将以10.2%的复合年增长率增长至2030年的4525亿美元 [3] 公司核药战略与布局 - 本次临床获批为公司核药产品管线的国际化开发提供了重要范式,彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力 [2] - 公司在核药领域已形成明显的先发优势,拥有丰富且领先全球的产品矩阵,并在产业链上实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局 [4] - 公司以波士顿、成都为核心的研发基地,波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础,实现了全球化的核药产业链布局 [4] - 全球核药产业进入爆发期,成像技术和放射性配体疗法持续进步以及人口老龄化加重,放射性药物市场将会延续高速增长势头 [4]
突破FAP靶点技术瓶颈!远大医药(00512)自研创新RDC美国临床获FDA批准 剑指千亿肿瘤药物市场
智通财经网· 2025-12-17 11:04
公司核心产品进展 - 远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - GPN01530是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,是其“Go Global”战略的重要里程碑 [1] - 临床前及IIT人体研究显示,GPN01530安全性良好,具备快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取、更优的药代动力学特性以及更优的临床图像对比度和阳性病灶准确检出率 [2][4] - GPN01530有望突破当前FAP靶点类RDC药物的技术瓶颈,具备Best-in-Class潜质,并可能实现“泛癌种”临床应用 [1][4] 产品技术优势与市场潜力 - FAP靶点在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境中高表达,是肿瘤诊疗的新型特异性靶点 [1] - 相较于临床常用显像剂18F-FDG,靶向FAP的显像剂在胃癌、结直肠癌、肝癌中的检出灵敏度达80%-90%,明显高于18F-FDG约40%-68%的灵敏度 [1] - 2022年全球癌症新发病例约2,000万,死亡病例约970万,预计到2030年新发病例将接近2,400万,死亡病例将接近1,200万 [4] - 全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元,复合年增长率达13.9%,预计到2030年将达4,525亿美元,复合年增长率10.2% [4] 公司核药业务布局与实力 - 远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [9] - 公司在研发注册阶段已储备16款创新产品,涵盖5种放射性核素,覆盖7个癌种;早期研发阶段以RDC药物为主,产品储备10余款 [9] - 2024年公司SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液快速放量,带动核药抗肿瘤诊疗板块实现了超170%的同比增长 [13] - 公司打造了全球首个核药全产业链闭环平台,实现了研发、生产、销售全产业链的完全自主可控 [13] 全球产业趋势与公司战略 - 2024年全球放射性药物市场规模约为97亿美元,预计至2035年将攀升至573亿美元,复合年增长率约17.5% [8] - 中国放射性药物市场规模预计将从2024年的人民币74亿元增至2035年的758亿元,复合年增长率达23.5% [8] - 公司以波士顿、成都为核心的研发基地,波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础,实现了全球化的核药产业链布局 [8] - GPN01530的早期研究及注册批生产完全依托公司成都核药基地独立自主实现,该基地是国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 [13][16] - 公司“Go Global”战略及“中美双报”的国际化注册路径,旨在持续夯实其在核药领域的全球核心竞争力 [16]