此外，在已开展的IIT人体研究中显示，该产品安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄 取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研 究结果，GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类 RDC药物的技术瓶颈，或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案，是一款具备显著BIC潜 力的药物。同时，基于FAP靶点，GPN01530或具有实现"泛癌种"临床应用的潜质，未来有望拓展至胃 癌等其他常见癌种，这也将赋予其更强的市场竞争力。 根据GLOBOCAN的数据，2022年全球癌症新发病例约2,000万，死亡病例约970万，预测到2030年全球 癌症新发病例将接近2,400万，死亡病例将接近1,200万。从市场规模来看，全球肿瘤药物市场已从2020 年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率达13.9%，且预计还将以10.2%的复合年增 长率增长至2030年的4,525亿美元，癌症诊疗药物市场空间巨大。 未来，若GPN01530开发顺利，该产品或将成为破解实体瘤诊疗困境的重 ...

公司核心产品进展 - 远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - GPN01530是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，是其“Go Global”战略的重要里程碑 [1] - 临床前及IIT人体研究显示，GPN01530安全性良好，具备快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取、更优的药代动力学特性以及更优的临床图像对比度和阳性病灶准确检出率 [2][4] - GPN01530有望突破当前FAP靶点类RDC药物的技术瓶颈，具备Best-in-Class潜质，并可能实现“泛癌种”临床应用 [1][4] 产品技术优势与市场潜力 - FAP靶点在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿瘤微环境中高表达，是肿瘤诊疗的新型特异性靶点 [1] - 相较于临床常用显像剂18F-FDG，靶向FAP的显像剂在胃癌、结直肠癌、肝癌中的检出灵敏度达80%-90%，明显高于18F-FDG约40%-68%的灵敏度 [1] - 2022年全球癌症新发病例约2,000万，死亡病例约970万，预计到2030年新发病例将接近2,400万，死亡病例将接近1,200万 [4] - 全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率达13.9%，预计到2030年将达4,525亿美元，复合年增长率10.2% [4] 公司核药业务布局与实力 - 远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [9] - 公司在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款 [9] - 2024年公司SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液快速放量，带动核药抗肿瘤诊疗板块实现了超170%的同比增长 [13] - 公司打造了全球首个核药全产业链闭环平台，实现了研发、生产、销售全产业链的完全自主可控 [13] 全球产业趋势与公司战略 - 2024年全球放射性药物市场规模约为97亿美元，预计至2035年将攀升至573亿美元，复合年增长率约17.5% [8] - 中国放射性药物市场规模预计将从2024年的人民币74亿元增至2035年的758亿元，复合年增长率达23.5% [8] - 公司以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，实现了全球化的核药产业链布局 [8] - GPN01530的早期研究及注册批生产完全依托公司成都核药基地独立自主实现，该基地是国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一 [13][16] - 公司“Go Global”战略及“中美双报”的国际化注册路径，旨在持续夯实其在核药领域的全球核心竞争力 [16]

此外，在已开展的IIT人体研究中显示，该产品安全性良好，具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取，与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和 阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究结果，GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类 RDC药物的技术瓶颈，或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案，是一款具备显著BIC潜力的药物。同时，基于FAP靶点，GPN01530或具有实 现"泛癌种"临床应用的潜质，未来有望拓展至胃癌等其他常见癌种，这也将赋予其更强的市场竞争力。 根据GLOBOCAN的数据，2022年全球癌症新发病例约2,000万，死亡病例约970万，预测到2030年全球癌症新发病例将接近2,400万，死亡病例将接近1,200 万。从市场规模来看，全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元，复合年增长率达13.9%，且预计还将以10.2%的复合年增长 率增长至2030年的4,525亿美元，癌症诊疗药物市场空间巨大。 核药龙头传来重磅利好！近日，远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶 ...