股本与股份数据 - 截至2025年12月底，公司法定/注册股本总额10亿港元，股份100亿股，每股面值0.01港元[1] - 截至2025年12月底，已发行股份（不含库存）35.49571148亿股，库存股份0，总数35.49571148亿股[2] - 2025年12月，法定/注册股份、已发行股份（不含库存）及库存股份数目无增减[1][2]

文章核心观点 - 远大医药通过收购河北远大九孚生物科技等目标公司，战略性整合了其生物科技领域的氨基酸产业链，旨在提升上游供应稳定性、丰富中游产品管线、加速下游市场渗透，从而强化一体化布局与核心竞争力 [1] 行业概况与市场前景 - 氨基酸是构成蛋白质的基础，在食品、农业、畜牧、健康保健等多个领域具有广泛应用 [2] - 全球氨基酸市场规模在2021年约为261.9亿美元，预计将以约7.5%的年均复合增长率增长至2030年的约494.2亿美元 [2] - 中国是全球氨基酸产业的重要参与者，2020年市场规模占比为32.23%，位居世界第一 [2] 公司在氨基酸领域的现有优势 - 公司在氨基酸领域已深耕二十余年，拥有近50种各类氨基酸及其衍生品，以及26个氨基酸原料注册文号，是国内注册文号最多的制药企业 [4] - 公司核心产品半胱氨酸系列的市场地位和产能规模位居世界第一，部分氨基酸品种市场占有率名列前茅 [4] - 公司以合成生物学为核心，采用生物法新技术生产多种氨基酸，并建有酶工程、发酵工程等八大技术平台，技术优势独特 [4] - 公司是国内首家获批氨基酸“同线同标同质”三同认证证书的企业，承担国家工业强基和产业基础再造项目 [4] - 公司销售网络覆盖中国、欧美日、东南亚等主流市场，海外业务占比约40% [5] - 2025年上半年，公司氨基酸板块（含牛磺酸）营收为13.47亿元港币 [5] 本次收购的战略意义与整合效益 - 收购标的河北远大九孚生物科技是高新技术企业、河北省专精特新中小企业，拥有从氨基酸原料到终端大健康产品的完整产业链 [6] - 标的公司核心产品包括食品级甘氨酸、丝氨酸、瓜氨酸苹果酸系列、羟基脯氨酸系列等多种氨基酸产品，市占率位居前列 [6] - 收购将完善公司的特色氨基酸产品管线，强化高质量氨基酸的产品布局 [6] - 收购有助于公司快速获得先进生产技术、优质客户资源和成熟销售渠道，提升采购、生产、市场拓展效率，降低运营成本并提升市场占有率 [7] - 在上游，目标公司可稳定供应核心氨基酸原料，保障高质量产品供给，优化供应链成本与安全性 [8] - 标的公司在发酵工程、酶工程领域的技术将与公司合成生物学平台深度融合，巩固技术壁垒 [8] - 在下游，目标公司在人类营养、洗护日化等领域的客户资源可与公司全球销售网络互补，加速大健康终端产品的市场渗透 [8] 公司未来战略方向 - 公司未来将重点布局高端肠外营养制剂、创新多肽类药物、细胞培养基等高附加值药品领域，以及运动保护等功能型膳食营养补充剂、特医及婴配食品、美妆及宠物食品等大健康消费领域 [8]

交易概述 - 远大医药的间接非全资附属公司湖北远大与两位卖方订立股权购买协议，以总代价人民币3.16亿元收购目标公司的全部股权权益 [1] - 交易完成后，目标公司将成为远大医药的间接非全资附属公司 [1] 交易标的 - 目标公司1为河北远大九孚生物科技有限公司，成立于2004年，主要从事氨基酸类产品的生产及销售 [1] - 目标公司2为保定加合精细化工有限公司，成立于2005年，主要从事硫醇类产品的加工、制造及销售 [1] 交易结构 - 买方为湖北远大，是远大医药持有99.84%股权的间接非全资拥有附属公司 [1] - 卖方为中国远大集团有限责任公司与武汉九祥生物科技合伙企业(有限合伙) [1]

文章核心观点 - 远大医药通过收购河北远大九孚生物科技等公司，战略整合其生物科技领域的氨基酸产业链，旨在提升上游供应稳定性、丰富中游产品管线、加速下游市场渗透，以强化一体化布局和核心竞争力 [1] 行业概况与市场前景 - 氨基酸是构成蛋白质的基础，广泛应用于食品工业、农业、畜牧业及健康保健等多个领域 [2] - 全球氨基酸市场规模在2021年达到约261.9亿美元，预计以约7.5%的年均复合增长率增长至2030年的约494.2亿美元 [2] - 中国在全球氨基酸产业中占据重要位置，2020年中国氨基酸市场规模占比为32.23%，位居世界第一 [2] 公司在氨基酸领域的现有优势 - 公司在氨基酸领域已深耕二十余年，现有各类氨基酸及其衍生品近50种，拥有26个氨基酸原料注册文号，是国内氨基酸原料药注册文号最多的制药企业 [4] - 公司核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一 [4] - 公司以合成生物学为核心，采用生物法新技术生产多种氨基酸，并建有酶工程、发酵工程等八大技术平台 [4] - 公司是国内首家获批氨基酸“同线同标同质”三同认证证书的企业 [4] - 公司氨基酸销售网络覆盖中国、欧美日、东南亚等主流市场，海外业务占比约40% [5] - 2025年上半年，公司氨基酸板块（含牛磺酸）共计取得13.47亿元港币的营收 [5] 本次收购的战略意义与具体细节 - 收购标的河北远大九孚生物科技是我国高新技术企业、河北省专精特新中小企业，拥有从氨基酸原料到终端大健康产品的完整产业链 [6] - 标的公司核心产品包括食品级甘氨酸、丝氨酸、瓜氨酸苹果酸系列、羟基脯氨酸系列等多种氨基酸产品，市占率位居前列 [6] - 收购将进一步完善公司特色氨基酸产品管线，强化高质量氨基酸的产品布局 [6] - 收购有助于公司快速获得标的公司在氨基酸方面的先进生产技术、优质客户资源以及成熟的销售渠道 [7] - 在上游，目标公司稳定供应的多种核心氨基酸原料可直接保障集团高质量产品的上游供给，优化供应链成本结构 [7][8] - 标的公司在发酵工程、酶工程领域的成熟技术，将与公司合成生物学技术平台深度融合，巩固技术壁垒 [8] - 在下游，目标公司在人类营养、洗护日化等领域的成熟客户资源，可与公司全球销售网络形成互补，加速大健康终端产品的市场渗透 [8] 公司未来发展战略 - 公司未来将重点布局高端肠外营养制剂、创新多肽类药物、细胞培养基等药品相关的高附加值领域，及运动保护等功能型膳食营养补充剂、特医及婴配食品、美妆及宠物食品等大健康消费领域 [8]

并购信息 - 2025年12月31日湖北远大以3.16亿元收购目标公司100%股权[3][4][9] - 卖方I持有公司53.42%股权，交易构成关联交易[3] - 目标公司1和2中卖方I拥有81.3217%权益，卖方II拥有18.6783%权益[4] - 买方应向卖方I支付2.56976572亿元，向卖方II支付5902.3428万元[5] - 交易对价较评估价值折让2.5%[14] - 支付形式分五期，最后一期于2030年12月31日或之前支付[12] 目标公司数据 - 2025年9月30日目标公司100%股权评估价值约3.24亿元[5][9] - 2025年9月30日未经审计资产净值约8419.8万元[16] - 2025年9月30日总资产245043千元，总负债160844千元，净资产84198千元，收入238631千元，期内税前溢利35788千元[16] - 2024年总资产182681千元，总负债168978千元，净资产13702千元，收入220196千元，年度税前溢利15033千元[16] - 2023年总资产260982千元，总负债151543千元，净资产109439千元，收入153665千元，年度税前亏损5938千元[16] 其他信息 - 公司持有湖北远大99.84%的间接非全资拥有附属公司股权[17] - 中国远大持有公司53.42%的股权[18][23][24] - 交易因适用百分比率超0.1%但少于5%，遵循报告及公告要求，获豁免通函及独立股东批准要求[23] - 目标公司核心产品市占率位居前列，拥有完整产业链[20] - 本次交易强化集团生物科技领域产业链一体化布局[21] - 截至2025年12月31日，董事会由4名执行董事和4名独立非执行董事组成[27]

文章核心观点 - 全球核药抗肿瘤诊疗领域正加速迈向“诊疗一体化”时代，公司作为全球仅有的四家成功实现创新核药全球商业化应用的企业之一，其全球化商业布局正加速推进 [1] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块取得里程碑式进展，包括自研产品成功出海及核心管线临床成功，同时在心脑血管急救、中医药现代化等优势领域通过差异化创新实现突破 [1] - 公司通过“自主研发+全球拓展”双轮驱动，已建成核药全产业链闭环平台，正稳步晋升为全球核药领军企业，其“Go Global”战略已步入成果兑现期，驱动未来高质量增长 [2][23][24] 核药抗肿瘤诊疗板块进展 TLX591-CDx（前列腺癌诊断药物） - 用于前列腺癌诊断的TLX591-CDx中国III期临床试验取得积极顶线结果，成功达到主要临床终点 [1] - 临床结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的总阳性预测值（PPV）达94.8%（CI：85.9%-98.2%），在不同PSA基线水平的受试者中均表现优异，即使在极低PSA水平亚组中PPV仍超过90% [3] - 超过三分之二（67.2%）的患者在接受TLX591-CDx检测后，其治疗方案较基线初始方案发生了调整，证明了产品的临床决策价值 [4] - 该产品与治疗性RDC药物TLX591形成前列腺癌“诊疗一体化”组合，TLX591也已在中国获批加入国际多中心III期临床研究 [5] - 在海外市场，TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大、英国、巴西及多个欧洲国家获批上市 [6] - 财务表现亮眼：2024年全球销售额达5.17亿美元，2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超过25% [6] - 公司计划于年内在中国递交TLX591-CDx的新药上市申请 [4] GPN01530（自研放射性核素偶联药物） - 公司自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530，近日获得美国FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，实现了自研产品的“硬核出海” [1][11] - 该产品是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，为公司后续自研产品管线的国际化开发确立了“中美双报”的注册路径范式 [11] - GPN01530靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP），该靶点在90%以上的主流上皮源性实体瘤中呈现高表达阳性率，具备“泛癌种”诊疗潜力 [11] - 市场潜力巨大：FAP显像剂可对标FDG PET肿瘤诊断市场，中国和美国每年分别进行约130万次和200万次FDG PET肿瘤显像 [14] - 行业预估FAPI药物仅在诊断端就拥有至少15亿人民币的中国市场体量，全球诊断市场规模预计超过10亿美元 [14] - 在诊断效能上，GPN01530展现出显著的Best-in-Class潜力，优化了FAP配体结构，具有更快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄取和更优的药代动力学特性 [14] - 在已开展的IIT人体研究中，GPN01530安全性良好，与18F-FDG相比，其临床图像对比度更高，阳性病灶检出率更准确 [14] 核药产品管线与市场前景 - 围绕“诊疗一体化”理念，公司在研发注册阶段已深度储备16款全球创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个主要癌种 [24] - 公司是目前中国进入III期临床研究的RDC创新药储备最多的企业 [24] - 除前列腺癌外，公司还拥有多组合的诊疗一体化布局，例如用于肾透明细胞癌诊断与治疗的TLX250-CDx/TLX250组合 [10] - 全球前列腺癌市场规模预计将从2025年的237.6亿美元增长至2030年的362.6亿美元，年复合增长率达8.82% [6] - 中国前列腺癌治疗市场规模预计到2030年将达到15.14亿美元，2025年至2030年复合年增长率为8.5% [9] - 全球放射性药物市场规模预计到2035年将攀升至573亿美元，年复合增长率达17.5%，中国市场同期预计将达到758亿元人民币 [25] 其他优势领域创新突破 心脑血管急救产品（Neffy） - 公司布局了全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（优敏速）在中国内地的独家商业化权益及中国香港的非独家权益 [17] - 该产品是近35年来FDA批准的首个非注射肾上腺素急救方案，打破了长期以来对针剂给药的依赖 [17] - 临床研究数据证明，Neffy在脉搏率和收缩压等核心药效学指标的提升上显著优于标准肌肉注射，且保质期长达30个月 [17] - 2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计将达到162亿美元，其中肾上腺素市场2025年则达到11亿美元 [17] - Neffy的2mg规格已在美、欧、日等全球主流市场获批上市，销售额已呈现指数级增长 [17] - 公司计划在该产品中国NDA获批后24个月内实现本地化生产 [18] 中医药现代化产品（GPN01360） - 公司自主研发的1.1类中药创新药GPN01360在国内II期临床研究中成功达到主要临床终点，在抑郁症治疗中展现出显著的疗效与安全性优势 [1][18] - 该药基于古代经典方剂“逍遥散”进行现代化改良，通过科学手段揭示了中药在调节肠道微生物及代谢通路方面的创新机制 [18] - 中国抑郁症药物市场规模正以8.1%的年复合增长率增长，预计到2029年达到百亿级规模 [19] 公司核心竞争力与战略布局 研发实力与投入 - 公司在全球范围内构建了8个研发中心及5大核心技术平台，累计在研项目总数达133项，其中极具临床潜力的创新项目达42项 [23] - 公司始终保持对前沿科研的高强度投入，2025年上半年研发投入超过10亿港元 [23] 核药全产业链闭环 - 公司已实现核药从早期研发、临床研究、注册申报到生产销售、监管资质的全方位布局，成为全球仅有的四家成功实现创新核药全球商业化应用的制药企业之一 [1][24] - 全球首个核药全产业链闭环平台——成都核药研发及生产基地已正式投产，通过14条高标准GMP生产线实现了同位素制备与核药制剂的100%自主生产 [26] - 成都基地的投产彻底解决了核药原材料和生产工艺中的“卡脖子”难题，实现了创新核药产品研发、生产、销售全产业链的完全自主可控 [26] - 公司形成了以波士顿、成都为核心的研发基地，以及波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地，以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络组成的全球化研产销一体化体系 [25] 商业化成果与增长动力 - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液2024年实现销售收入近5亿港元，同比增速超过140%，并在2025年上半年继续保持营收翻倍的强劲态势 [25] - 该产品有望于今年达成10亿港元大品种的商业化里程碑 [25] - 公司核药板块在经历多年深耕后，已正式进入价值兑现期 [24]

文章核心观点 - 全球核药抗肿瘤诊疗领域正加速迈向“诊疗一体化”时代，公司作为全球仅有的四家成功实现创新核药全球商业化应用的企业之一，其全球化商业布局正加速推进 [1] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块取得里程碑式进展，同时在心脑血管急救、中医药现代化等优势领域通过差异化创新实现突破，验证了其多赛道先发优势和以“自主研发+全球拓展”双轮驱动的核心竞争力 [2] - 公司通过构建核药全产业链闭环平台，已进入价值兑现期，有望凭借全球化优势持续释放增长潜力，夯实全球核药领军地位 [22][23][25] 核药抗肿瘤诊疗板块进展 TLX591-CDx（前列腺癌诊断药物） - 用于前列腺癌诊断的TLX591-CDx中国III期临床试验取得积极顶线结果并成功达到主要临床终点 [1] - 临床结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的总阳性预测值（PPV）达94.8%（置信区间：85.9%-98.2%），在不同PSA基线水平的受试者中PPV均表现优异，即使在极低PSA水平亚组中仍超过90% [3] - 超过三分之二（67.2%）的患者在接受TLX591-CDx检测后治疗方案较基线初始方案发生调整，证明了产品的临床决策价值 [4] - 该产品与治疗性RDC药物TLX591形成前列腺癌“诊疗一体化”组合，TLX591也已在中国获批加入国际多中心III期研究 [5] - 在海外市场，TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大、英国、巴西及多个欧洲国家获批上市 [6] - 财务表现强劲：2024年全球销售额达5.17亿美元，2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超过25% [6] - 公司计划于年内在中国递交新药上市申请 [4] GPN01530（自研放射性核素偶联药物） - 公司自主研发的GPN01530近日获得美国FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，实现了自研产品的“硬核出海” [1][11] - 该产品是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，为公司后续自研管线确立了“中美双报”的注册路径范式 [11] - GPN01530靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP），该靶点在90%以上的主流上皮源性实体瘤中呈现高表达，具备“泛癌种”诊疗潜力 [11] - 市场潜力巨大：FAP显像剂可对标FDG PET肿瘤诊断市场，中国和美国每年分别进行约130万次和200万次FDG PET肿瘤显像 [14] - 行业预估FAPI药物仅在诊断端就拥有至少15亿人民币的中国市场体量，全球诊断市场规模预计超过10亿美元，若考虑治疗端市场体量有望呈数倍乃至十倍级放大 [14] - 在诊断效能上展现出Best-in-Class潜力：优化了FAP配体结构，表现出更快速的肿瘤靶向、更高肿瘤摄取和更优的药代动力学特性；在已开展的IIT人体研究中，与18F-FDG相比，其临床图像对比度更高，阳性病灶检出率更准确 [14] 核药产品管线与市场前景 - 围绕“诊疗一体化”理念，公司在研发注册阶段已深度储备16款全球创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个主要癌种，是目前中国进入III期临床研究的RDC创新药储备最多的企业 [23] - 除前列腺癌外，公司还拥有多组合的诊疗一体化布局，例如用于肾透明细胞癌诊断与治疗的TLX250-CDx/TLX250组合，其中TLX250-CDx在海外III期临床中展现出86%敏感性和87%特异性，已进入美国FDA优先审评通道 [10] - 全球前列腺癌市场规模预计将从2025年的237.6亿美元增长至2030年的362.6亿美元，年复合增长率达8.82% [6] - 中国前列腺癌治疗市场规模预计到2030年将达到15.14亿美元，2025年至2030年复合年增长率为8.5% [9] - 全球放射性药物市场规模预计到2035年将攀升至573亿美元，年复合增长率达17.5%，中国市场同期预计将达到758亿元人民币 [24] - 诺华的RDC药物Pluvicto在2024年全球营收约13.9亿美元，但在中国尚未建立绝对垄断，为公司留下了关键战略窗口期 [9] 其他优势领域创新突破 Neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂） - 全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）近期在国内获批上市，填补了国内院外急救市场空白 [2] - 该产品是近35年来FDA批准的首个非注射肾上腺素急救方案，临床数据证明其在脉搏率和收缩压等核心药效学指标的提升上显著优于标准肌肉注射，且保质期长达30个月 [17] - 2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计将达到162亿美元，其中肾上腺素市场2025年则达到11亿美元 [17] - Neffy®的2mg规格已在美、欧、日等全球主流市场获批上市，销售额已呈现指数级增长态势 [17] - 公司计划在该产品中国获批后24个月内实现本地化生产 [18] GPN01360（中药创新药） - 公司1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点，在抑郁症治疗中展现出显著的疗效与安全性优势 [2] - 该产品基于古代经典方剂“逍遥散”进行现代化改良，通过科学手段揭示了中药在调节肠道微生物及代谢通路方面的创新机制 [18] - 中国抑郁症药物市场规模正以8.1%的年复合增长率增长，预计到2029年达到百亿级规模 [19] 公司研发与全球化布局 研发投入与平台建设 - 公司在全球范围内构建了8个研发中心及5大核心技术平台，累计在研项目总数达133项，其中极具临床潜力的创新项目达42项 [22] - 公司始终保持对前沿科研的高强度投入，2025年上半年研发投入超过10亿港元 [22] 核药全产业链闭环 - 公司已建成涵盖研、产、销及监管资质的核药全产业链闭环平台，成为全球仅有的四家成功实现创新核药全球商业化应用的制药企业之一 [2][23] - 以成都智能核药工厂的投产为代表，公司通过14条高标准GMP生产线实现了同位素制备与核药制剂的100%自主生产，解决了“卡脖子”难题 [25] - 公司形成了由以波士顿、成都为核心的研发基地，以及波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络组成的全球化研产销一体化体系 [24] 商业化成果与增长动力 - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液2024年实现销售收入近5亿港元，同比增速超过140%，并在2025年上半年继续保持营收翻倍的强劲态势，有望于今年达成10亿港元大品种的商业化里程碑 [24] - 公司核药板块在经历多年深耕后，已正式进入价值兑现期 [23]

核心观点 - 远大医药的全球首款肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）获国家药监局批准上市 这是中国首个用于治疗严重过敏反应的非注射型肾上腺素产品 将填补院外急救场景的空白 并有望重塑国内肾上腺素类药物市场格局 [2] 产品与获批情况 - 获批产品为2mg规格的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®） 用于紧急治疗成人和30公斤及以上儿童患者的I型过敏反应（包括严重过敏反应）[2] - 该产品是中国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品 [2] - 公司还布局了1mg规格产品 可用于15公斤至30公斤儿童患者 该规格已在美国及日本获批 未来有望在国内提交上市申请 [4] 产品优势与临床意义 - 产品采用创新的鼻喷给药方式 使用便捷 小巧易携带 可在紧急情况下由患者本人或他人第一时间完成给药 [3] - 产品拥有长达30个月的保质期 能显著减少因药品过期造成的浪费 减轻患者经济与用药负担 [3] - 肾上腺素是严重过敏反应的首选急救药物 起效迅速 可为患者挽救宝贵的急救时间 对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者至关重要 [2][3] - 该产品的引入预计将改变中国严重过敏反应急救领域长期依赖注射给药的现状 提升公众认知和应对能力 推动整体救治水平提升 [3] 市场与商业化前景 - 产品将填补中国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 为患者带来更便捷的产品选择 [2] - 公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产 [2] - 依托远大医药在急救领域的强大商业化体系 该产品有望在国内市场加速渗透 重塑中国肾上腺素类药物市场格局 [2] 公司战略 - 此次2mg优敏速®的成功上市 是远大医药"自研+引进"产品布局策略下的重要成果 [4]

公司核心产品获批 - 远大医药全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）获国家药监局颁发药品注册证书 [1] - 该产品是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品 将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [1] - 公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产 [1] 产品优势与市场潜力 - 对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者 肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响患者生死 [2] - 优敏速®采用创新的鼻喷给药方式 使用便捷 小巧易携带 能够在紧急情况下由患者本人或他人第一时间完成给药 [2] - 该产品拥有长达30个月的保质期 能显著减少因药品过期造成的浪费 减轻患者经济与用药负担 [2] - 依托远大医药在急救领域的强大商业化体系 该产品有望在国内市场加速渗透 重塑我国肾上腺素类药物市场格局 [1] 产品管线与战略布局 - 此次2mg优敏速®的成功上市 是远大医药“自研+引进”产品布局策略下的重要成果 [3] - 除了2mg规格产品外 公司同时还布局了1mg规格的产品 可用于15kg-30kg儿童患者 [3] - 1mg规格产品目前已在美国及日本获批上市 未来也有望于国内市场提交上市申请 以进一步完善针对不同年龄段儿童患者的用药选择 [3] 行业现状与产品意义 - 肾上腺素是严重过敏反应的首选急救药物 起效迅速 受到国内外主流临床指南或专家共识的明确推荐 [1] - 长期以来 我国临床在肾上腺素的使用上存在壁垒 核心症结在于注射给药形式限制了使用场景及携带便捷性 导致患者仅可在医院内使用 [2] - 优敏速®的引入和推广 预计将逐步改变我国严重过敏反应急救领域长期依赖注射给药的现状 提升公众认知和应对能力 对推动我国整体救治水平提升具有重要现实意义 [2]

公司产品获批与市场影响 - 远大医药全球首款用于紧急治疗成人和30公斤及以上儿童患者I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书 [1] - 该产品是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品 将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [1] - 公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产 [1] 产品优势与临床意义 - 对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者 肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响患者的生死存亡 [2] - 优敏速采用创新的鼻喷给药方式 使用便捷 小巧易携带 能够在紧急情况下由患者本人或他人第一时间完成给药 [2] - 该产品拥有长达30个月的保质期 能显著减少因药品过期造成的浪费 减轻患者的经济与用药负担 [2] - 优敏速的引入预计将改变我国严重过敏反应急救领域长期依赖注射给药的现状 提升公众认知和应对能力 [2] 公司战略与产品管线 - 此次2mg优敏速的成功上市是远大医药“自研+引进”产品布局策略下的重要成果 [3] - 除了2mg规格产品 公司同时还布局了1mg规格产品 可用于15kg-30kg儿童患者 该规格产品目前已在美国及日本获批上市 [3] - 1mg规格产品未来也有望于国内市场提交上市申请 以进一步完善针对不同年龄段儿童患者的用药选择 [3] 市场前景与商业化 - 依托远大医药在急救领域的强大商业化体系 该产品有望在国内市场加速渗透 重塑我国肾上腺素类药物市场格局 [1] - 该产品将为我国严重过敏患者带来更为便捷的产品选择 [1]