公司研发进展 - 远大医药自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530获得美国FDA正式批准，可开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - 该药物是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的全球化布局迈出坚实一步 [1] - 此次临床研究的成功获批为公司核药产品管线的国际化开发提供了重要范式 [1] 公司战略与竞争力 - 此次获批是公司核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑 [1] - 事件充分体现了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力 [1] - 公司将依托“中美双报”的国际化注册路径，持续推进GPN01530的全球研发与注册工作 [1] 行业与市场影响 - 公司将以GPN01530为基础，进一步深化核药抗肿瘤诊疗板块的全球化发展战略 [1] - 公司计划积极推动更多自主研发的创新核药产品的国际临床研究与注册申报工作 [1] - 此举旨在不断提升公司在核药抗肿瘤诊疗领域的核心竞争力与国际影响力 [1]