核心观点 - 国元国际看好远大医药，认为其创新产品逐步上市将推动业绩持续增长，并有望提升估值，给予目标价11.88港元，较现价有45.23%的上涨空间，维持买入评级 [1] 财务表现与增长动力 - 2025年中期实现总营业收入61.1亿港元，人民币口径同比增长2.0% [2] - 2025年中期实现正常化溢利10.2亿港元，人民币口径同比下降5.0% [2] - 制药科技产品是主要收入贡献板块，收入为38.45亿港元，人民币口径同比增长2.9% [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入增长迅猛，达4.2亿港元，人民币口径同比增长105.5%，增长主要源于易甘泰钇[90Y]微球产品 [2] 创新产品与研发进展 - 公司重点布局创新核药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物及肿瘤介入产品 [3] - 创新核药管线已达到27条，其中自研产品占比50% [3] - 注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种 [3] - 核心核药产品如TLX591、TLX250、GPN02006等均处于III期临床或获批新增适应症阶段 [3] - 创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点，是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获FDA基于突破性中期临床数据提前正式批准，用于不可切除肝细胞癌适应症且未限制肿瘤直径大小 [2] - 该产品成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发及项目投入为10.2亿港元 [3] - 公司拥有5大技术平台和8大研发中心 [3] 行业前景与市场空间 - 核药市场空间广阔，将推动公司业绩继续上升 [1] 未来业绩预测 - 预计2024年收入为123.5亿港元 [4] - 预计2025年收入为133.9亿港元 [4] - 预计2026年收入为147.9亿港元 [4] - 预计2024年每股收益为0.59港元 [4] - 预计2025年每股收益为0.66港元 [4] - 预计2026年每股收益为0.77港元 [4] - 给予公司目标价11.88港元，对应2026年18倍市盈率 [1]

核心观点 - 国元国际给予远大医药目标价11.88港元，对应2026年18倍市盈率，较现价有45.23%的上涨空间，维持买入评级 [1] - 公司创新产品逐步上市推动业绩持续增长，核药市场空间广阔有望提升公司估值 [1] 财务表现与增长动力 - 2025年中期实现总营业收入61.1亿港元，按人民币口径同比增长2.0% [2] - 2025年中期实现正常化溢利10.2亿港元，按人民币口径同比下降5.0% [2] - 制药科技产品是主要收入贡献板块，收入为38.45亿港元，按人民币口径同比增长2.9% [2] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入增长强劲，达4.2亿港元，按人民币口径同比增长105.5% [2] - 核药收入增长主要源于易甘泰钇[90Y]微球产品 [2] 核心产品与研发进展 - 公司重点布局创新核药，拥有全球领先的核药管线，涵盖放射性核素偶联药物及肿瘤介入产品 [3] - 创新核药管线已达到27条，其中自研产品占比50% [3] - 注册研发阶段储备15款创新产品，涵盖5种核素，覆盖7个癌种 [3] - 产品如TLX591、TLX250、GPN02006等均处于III期临床或获批新增适应症阶段 [3] - 创新药STC3141治疗脓毒症在中国开展的临床二期达到临床终点，是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 高剂量治疗组第7天SOFA评分较基线降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义 [3] 产品市场地位与监管批准 - 公司产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获FDA基于突破性中期临床数据提前正式批准，用于不可切除肝细胞癌适应症，且未限制肿瘤直径大小 [2] - 该产品成为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [2] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发及项目投入为10.2亿港元 [3] - 公司拥有5大技术平台和8大研发中心 [3] 未来业绩预测 - 预计2024年收入为123.5亿港元 [4] - 预计2025年收入为133.9亿港元 [4] - 预计2026年收入为147.9亿港元 [4] - 预计2024年每股收益为0.59港元 [4] - 预计2025年每股收益为0.66港元 [4] - 预计2026年每股收益为0.77港元 [4]

公司产品获批与市场意义 - 远大医药全球创新药莱特灵®（Ryaltris®复方鼻喷剂）获国家药监局颁发药品注册证书，并实现“零发补”获批上市[1] - 莱特灵®是国内首个获批的过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂，标志着国内鼻炎治疗进入由国内企业主导的“复方时代”[1][4] - 该产品是一种抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和儿童的中度至重度季节性及常年性过敏性鼻炎治疗[5] 目标市场规模与患者需求 - 中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，患者群体近2.5亿人，其中中-重度患者约1.3亿，预计2033年患者总数将增至近2.7亿人[1] - 中国过敏性鼻炎用药行业市场规模预计从2024年的432.75亿元人民币增长至2028年的500.90亿元人民币，期间年复合增长率约3.72%[4] - 临床研究表明，即便规律用药，仍有62%的中、重度患者症状未得到有效控制，而复方制剂疗效显著优于单方药物，但此前国内无相关复方鼻喷剂上市[4] 产品临床优势与市场潜力 - 莱特灵®的III期临床数据显示其疗效评分均优于两个原研单方阳性对照药Patanase®NS和内舒拿®NS[5] - 产品已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市，销售表现强劲[5] - 产品复方特性可提供更便捷有效的治疗，提高患者依从性，有望快速放量并打破外资产品主导的市场格局[4][5] 公司在呼吸领域的产品布局 - 公司在过敏性鼻炎赛道布局多款产品，除莱特灵®外，还包括已国内首仿上市的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和布地奈德鼻喷雾剂，后者已实现显著放量[6] - 呼吸及危重症领域是公司核心战略板块，核心独家品种“切诺”预计年销售规模超10亿元人民币，另有两款全球创新哮喘复方制剂已进入国家医保目录并快速放量[7] - 公司在该领域拥有多元化产品组合，覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症，并针对脓毒症、ARDS等有创新在研产品[7][9] 公司研发战略与未来展望 - 公司采用自主研发与全球拓展的研发理念，积极推动“Go Global”战略，整合全球研发资源和市场网络[9][10] - 全球创新药STC3141（用于治疗脓毒症）II期临床研究初步结果显示高剂量组疗效显著，有望推动脓毒症治疗进展[9] - 公司致力于打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，以巩固行业地位并提升公司价值[10]

核心观点 - 远大医药用于治疗过敏性鼻炎的全球创新复方鼻喷剂莱特灵®获国家药监局批准上市，实现"零发补"获批 [1] - 该产品是国内首个获批的过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂，有望打破外资产品主导的市场格局并满足巨大临床需求 [6] - 莱特灵®的上市标志着公司呼吸及危重症板块的重要里程碑，有望凭借多元化产品管线在过敏性鼻炎赛道抢占领先身位 [7][8] 产品获批与市场意义 - 莱特灵®是一种抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，适用于成人和儿童的中度至重度季节性与常年性过敏性鼻炎 [6] - 产品已在美、澳、俄、韩、英和欧盟等多国获批上市，销售表现强劲，III期临床数据显示其疗效评分均优于两个原研单方阳性对照药 [6] - 此次获批填补了国内复方鼻喷剂的临床空缺，为我国近2.5亿过敏性鼻炎患者提供了全新治疗选择 [1][2] 市场规模与患者需求 - 中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，患者群体近2.5亿人，其中中-重度持续性患者约1.3亿，预计2033年患者数量将增至近2.7亿 [2] - 我国过敏性鼻炎用药行业市场规模预计从2024年的432.75亿元增长至2028年的500.90亿元，期间年复合增长率约3.72% [5] - 临床研究表明，即便规律用药，仍有62%的中重度患者症状未受控，指南推荐联合治疗，但此前国内无相关复方鼻喷剂上市 [5] 公司产品管线与战略 - 公司在过敏性鼻炎赛道布局多款产品，除莱特灵®外，还包括已实现国内首仿的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和布地奈德鼻喷雾剂，后者已实现显著放量 [7] - 呼吸及危重症是公司核心战略领域，已形成覆盖鼻炎、哮喘、慢阻肺等多适应症的完备产品组合，核心独家品种"切诺"年销售规模超10亿元 [8] - 公司采用"Go Global"战略，全球创新药STC3141用于治疗脓毒症的II期临床研究已公布积极初步结果 [11] - 公司未来将继续通过自主研发与全球拓展，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线 [11]

公司核心产品获批 - 公司全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂（莱特灵）获国家药监局颁发药品注册证书，并实现“零发补”获批上市 [1] - 莱特灵是国内首个获批的过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂，用于治疗成人和儿童的中度至重度季节性及常年性过敏性鼻炎 [5][6] - 该产品此前已在美、澳、俄、韩、英和欧盟等多个国家和地区获批上市，销售表现强劲 [6] 目标市场规模与格局 - 中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，患者群体近2.5亿人，其中中-重度患者约1.3亿，预计2033年患者数量将增至近2.7亿人 [2] - 2024年至2028年，中国过敏性鼻炎用药行业市场规模将从432.75亿元人民币增长至500.90亿元人民币，年复合增长率约3.72% [5] - 此前国内市场由外资单方鼻喷剂主导，莱特灵获批有望打破此市场格局 [5] 产品临床优势与潜力 - 研究表明，62%的中、重度过敏性鼻炎患者在使用单方药物后症状未能有效控制 [5] - 莱特灵III期临床数据显示其疗效评分均优于两个原研单方阳性对照药，且安全性、耐受性及药代动力学特征达到预设临床终点 [6] - 复方制剂对中-重度患者症状的改善效果明显优于单一药物治疗 [5] 公司在呼吸疾病领域的管线布局 - 公司在过敏性鼻炎赛道布局多款产品，包括已上市的首仿药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和布地奈德鼻喷雾剂，后者已实现显著放量 [7] - 呼吸及危重症领域是公司核心战略领域，核心产品“切诺”为独家品种，预计年销售规模超10亿元 [8] - 公司用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润和恩明润已于2023年进入国家医保目录，正处于快速放量期 [8] 在研产品与未来战略 - 公司在呼吸及危重症领域拥有多元在研管线，覆盖脓毒症、急性呼吸窘迫综合征、鼻窦炎等 [8][10] - 全球创新药STC3141用于治疗脓毒症的II期临床研究初步结果显示，高剂量组疗效显著优于安慰剂组 [10] - 公司未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线 [11]

公司财务预测与评级 - 华西证券首次覆盖远大医药给予增持评级，认为公司估值存在较大上行空间 [1] - 预测公司2025至2027年总收入将分别达到122.7亿港元、134.6亿港元和147.0亿港元 [1] - 预测公司2025至2027年归母净利润将分别达到20.1亿港元、22.5亿港元和25.6亿港元，对应每股收益分别为0.57港元、0.63港元和0.72港元 [1] 核心创新产品进展 - 公司全球首创药物STC3141中国II期临床试验成功，高剂量组第7天SOFA评分较基线显著下降，降幅大于安慰剂组且p值小于0.05 [1] - STC3141的次要终点如28天死亡率和ICU住院时间等趋势与主要终点一致，疗效数据全球领先 [1] - 该药物通过中和组蛋白/NETs的创新机制直击脓毒症免疫失调核心，有望填补全球40余年无针对性药物的空白 [1] - STC3141上市后有望开辟百亿级蓝海市场，并提升公司在重症领域的国际影响力与估值天花板 [1] 业务结构与增长动力 - 公司基本盘稳固，拥有超过260个医保品种，呼吸核心产品切诺在2024年推动板块增长近27% [2] - 2025年上半年创新和壁垒产品收入占比已快速提升至51%，较去年同期的36.1%显著增长，转型成效显著 [2] - 明星产品如易甘泰、恩卓润/恩明润、LavaTM、能气朗、合心爽/合贝爽等正加速放量 [2] - 公司形成传统业务稳增长、创新业务爆发出的良性格局，兼具防御性与成长性 [2] - 未来随着核药放量、创新药上市及传统业务稳健支撑，公司有望进入价值重估周期 [1][2]

核心观点与投资逻辑 - 华西证券首次覆盖给予远大医药"增持"评级 认为公司估值存在较大上行空间 [1] - 估值上行空间基于核药全链条壁垒以及创新药陆续落地 [1] - 公司有望进入价值重估周期 得益于核药放量 创新药上市及传统业务稳健支撑 [2] 财务业绩预测 - 预测公司2025年总收入将达122.7亿港元 归母净利润为20.1亿港元 对应EPS为0.57港元 [1] - 预测公司2026年总收入将达134.6亿港元 归母净利润为22.5亿港元 对应EPS为0.63港元 [1] - 预测公司2027年总收入将达147.0亿港元 归母净利润为25.6亿港元 对应EPS为0.72港元 [1] 创新药研发进展 - 公司全球首创药物STC3141中国II期临床成功 高剂量组第7天SOFA评分较基线显著下降 p值小于0.05 [1] - STC3141次要终点如28天死亡率 ICU住院时间等趋势一致 疗效数据全球领先 [1] - 该药通过中和组蛋白/NETs创新机制直击脓毒症免疫失调核心 有望填补全球40余年无针对性药物的空白 [1] - STC3141上市后有望开辟百亿级蓝海市场 并提升公司在重症领域的国际影响力与估值天花板 [1] 业务板块表现与转型 - 公司基本盘稳固 拥有超过260个医保品种 [2] - 切诺等呼吸核心产品在2024年推动板块增长近27% [2] - 2025年上半年创新和壁垒产品收入占比快速提升至51% 相比去年同期的36.1%转型成效显著 [2] - 公司形成"传统业务稳增长 创新业务爆发出"的良性格局 兼具防御性与成长性 [2] 产品管线与增长动力 - 核药板块呈现爆发性增长 创新产品持续放量 [1] - 明星产品包括易甘泰® 恩卓润®/恩明润 LavaTM 能气朗® 合心爽®/合贝爽®等正加速放量 [2]

核心观点 - 远大医药呼吸领域核心产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)的临床研究成果获国际期刊认可 验证其长周期联合治疗的安全性和有效性 并巩固市场领先地位 [1][3][4] - 呼吸系统药物市场规模巨大 2024年全球约999亿美元 中国约116亿美元 预计2024-2033年全球和中国年复合增长率分别为5.2%和5.6% [7][8] - 公司通过自主研发和全球拓展构建了多元化的呼吸及危重症产品矩阵 覆盖鼻炎、哮喘、脓毒症等多个适应症 并有多款产品进入医保目录和快速放量阶段 [10][11][12][13] 产品临床研究 - 切诺首项大规模临床研究发表于国际期刊《International Immunopharmacology》 为多中心双盲随机对照试验 涉及13家三甲医院300余名慢性鼻窦炎患者 [1][4] - 研究显示联合治疗组第4周主要症状评分下降均值高于对照组(P=0.012) 第8周鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善显著(P<0.05) 对有吸烟史患者鼻窦CT评分改善更优(P=0.022) [5] - 研究验证8周长期应用安全性 不良事件发生率无统计学差异 无治疗相关严重不良反应 填补长周期联合治疗循证空白 [5][7] 市场地位与产品优势 - 切诺为远大医药自主研发中国独家品种 2017年进入国家医保目录 2018年进入基药目录 多年荣登止咳化痰药品牌榜 获十余项指南和专家共识推荐 [4] - 产品适应症广泛 包括慢性鼻窦炎、急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等呼吸道疾病 国内慢性鼻窦炎患者超1亿人 市场空间巨大 [7] - 布地奈德鼻喷雾剂2023年11月国内首仿上市 正快速放量 有望改变外资独占市场格局 [13] 研发管线布局 - 呼吸及危重症板块覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多适应症 两款哮喘创新复方制剂2023年1月进入医保目录并快速放量 [11] - 全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂2024年2月在中国递交新药上市申请并获受理 用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎 [11] - First-in-class脓毒症药物STC3141于2025年5月达到中国II期临床主要终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [12] 行业市场规模 - 2024年全球呼吸系统药物市场规模约999亿美元 中国市场约116亿美元 [7] - 预计2024年至2033年全球市场年复合增长率5.2% 中国市场5.6% 2019年至2024年全球增长2.0% 中国下降2.5% [8]

核心产品临床研究突破 - 远大医药核心产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)治疗慢性鼻窦炎的多中心临床研究成果发表于国际著名期刊《International Immunopharmacology》[1][3] - 该研究为首项发表于国际高水平期刊的大规模临床研究 通过高质量数据验证8周长周期应用的安全性和有效性[3][5] - 研究覆盖全国13家三甲医院 入组300余名慢性鼻窦炎患者 采用多中心双盲随机对照试验设计[4] 临床数据表现 - 联合治疗组第4周主要症状评分(MSS)下降均值高于对照组 症状控制率差异具统计学意义(P=0.012)[5] - 第8周鼻塞 鼻漏 鼻涕倒流改善尤为显著(P<0.05) 对有吸烟史患者鼻窦CT评分改善幅度显著优于对照组(P=0.022)[5] - 不良事件发生率无统计学差异 未发生治疗相关严重不良反应[5] 市场地位与产品价值 - 切诺®为远大医药自主研发中国独家品种 2017年进入国家医保目录 2018年进入基药目录[4] - 产品多年荣登成人止咳化痰药品牌榜 获十余项指南和专家共识推荐 在口服止咳祛痰药物市场持续领先[4] - 适应症覆盖急慢性支气管炎 肺炎 支气管扩张 慢性阻塞性肺部疾患等呼吸道疾病 市场空间巨大[6] 呼吸系统药物市场规模 - 2024年全球呼吸系统药物市场规模约999亿美元 中国市场达116亿美元[6] - 预计中国市场将以4.5%年复合增长率增长至2028年的138亿美元[6] - 2019-2024年全球市场增长率2.0% 中国市场-2.5% 2024-2033年预计全球5.2% 中国5.6%[7] 呼吸及危重症产品管线 - 在售产品覆盖鼻炎 支气管炎 肺炎 哮喘 慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症[11] - 两款全球创新哮喘治疗复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®2023年进入医保目录并快速放量[11] - 全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂2024年2月在中国递交新药上市申请并获受理[11] 创新研发进展 - First-in-class脓毒症治疗药物STC3141于2025年5月达到中国II期临床研究主要终点[12] - 产品已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点[12] - 布地奈德鼻喷雾剂2023年11月国内首仿上市 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂为国内首仿产品[13] 发展战略与市场认可 - 公司采用自主研发与全球拓展的研发理念 打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线[16] - 多家投行近期表达对公司价值认可 湘财证券首次覆盖给予"买入"评级[15] - 呼吸及危重症板块产品协同性有望进一步增强 通过多管线布局提升市场影响力[13][15]

核心观点 - 远大医药核心产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)治疗慢性鼻窦炎的多中心临床研究获国际期刊发表 首次实现高质量循证医学证据的国际认可 验证其长周期联合治疗的安全性和有效性 并巩固公司在呼吸领域的市场地位[1][3][4] - 研究覆盖中国13家三甲医院300余名患者 联合治疗组在第4周主要症状评分下降均值更高(P=0.012) 第8周鼻塞/鼻漏/鼻涕倒流改善显著(P<0.05) 吸烟亚组鼻窦CT评分改善更优(P=0.022) 不良事件无统计学差异[4][5] - 产品已进入国家医保和基药目录 覆盖超1亿慢性鼻窦炎患者 并扩展至支气管炎/肺炎/COPD等10余种呼吸道疾病 2024年全球呼吸药物市场规模达999亿美元(中国116亿美元) 预计2024-2033年中国年复合增长率5.6%[4][7][8] - 公司构建呼吸及危重症多元产品矩阵：布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿) 恩卓润/恩明润(2023年进入医保) Ryaltris(2024年递交中国新药申请) STC3141(2025年脓毒症II期临床达终点) 及丙酸氟替卡松等首仿产品[11][12][13][15] 产品临床研究突破 - 切诺首项国际高水平期刊发表的大规模临床研究 采用多中心双盲随机对照设计 针对慢性鼻窦炎治疗[3][4] - 8周联合治疗显示显著疗效优势 症状控制率具统计学差异 尤其对吸烟史患者黏膜损伤修复效果突出[4][5] - 安全性获充分验证 无治疗相关严重不良反应 填补长周期联合治疗循证空白[5][7] 市场地位与行业空间 - 切诺为自主研发中国独家品种 多年位居止咳化痰药品牌榜 被10余项指南推荐 在口服祛痰市场持续领先[4] - 适应症覆盖急慢性支气管炎/肺炎/支气管扩张/COPD等多元呼吸道疾病 全球呼吸药物市场2024年达999亿美元 中国市场116亿美元[7] - 2024-2033年全球呼吸药物市场年复合增长率预计5.2% 中国达5.6% 高于2019-2024年的-2.5%[8] 呼吸及危重症产品管线布局 - 在售产品覆盖鼻炎/支气管炎/哮喘/COPD等多适应症 恩卓润/恩明润2023年进入医保后快速放量[11] - 创新药Ryaltris(过敏性鼻炎)2024年在中国递交新药申请 STC3141(脓毒症)2025年II期临床达主要终点 获三大洲五国临床批件[11][12] - 布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿)及丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(国内首仿)改变外资独占格局 形成产品协同效应[13] 研发战略与行业认可 - 采用自主研发与全球拓展理念 构建气道慢病全周期管理及危重症产品集群[11][16] - 多家投行认可公司价值 湘财证券首次覆盖给予"买入"评级 看好呼吸及危重症板块临床进展与核药优势[15]