核心观点 - 远大医药呼吸领域核心产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)的临床研究成果获国际期刊认可 验证其长周期联合治疗的安全性和有效性 并巩固市场领先地位 [1][3][4] - 呼吸系统药物市场规模巨大 2024年全球约999亿美元 中国约116亿美元 预计2024-2033年全球和中国年复合增长率分别为5.2%和5.6% [7][8] - 公司通过自主研发和全球拓展构建了多元化的呼吸及危重症产品矩阵 覆盖鼻炎、哮喘、脓毒症等多个适应症 并有多款产品进入医保目录和快速放量阶段 [10][11][12][13] 产品临床研究 - 切诺首项大规模临床研究发表于国际期刊《International Immunopharmacology》 为多中心双盲随机对照试验 涉及13家三甲医院300余名慢性鼻窦炎患者 [1][4] - 研究显示联合治疗组第4周主要症状评分下降均值高于对照组(P=0.012) 第8周鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善显著(P<0.05) 对有吸烟史患者鼻窦CT评分改善更优(P=0.022) [5] - 研究验证8周长期应用安全性 不良事件发生率无统计学差异 无治疗相关严重不良反应 填补长周期联合治疗循证空白 [5][7] 市场地位与产品优势 - 切诺为远大医药自主研发中国独家品种 2017年进入国家医保目录 2018年进入基药目录 多年荣登止咳化痰药品牌榜 获十余项指南和专家共识推荐 [4] - 产品适应症广泛 包括慢性鼻窦炎、急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等呼吸道疾病 国内慢性鼻窦炎患者超1亿人 市场空间巨大 [7] - 布地奈德鼻喷雾剂2023年11月国内首仿上市 正快速放量 有望改变外资独占市场格局 [13] 研发管线布局 - 呼吸及危重症板块覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多适应症 两款哮喘创新复方制剂2023年1月进入医保目录并快速放量 [11] - 全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂2024年2月在中国递交新药上市申请并获受理 用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎 [11] - First-in-class脓毒症药物STC3141于2025年5月达到中国II期临床主要终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [12] 行业市场规模 - 2024年全球呼吸系统药物市场规模约999亿美元 中国市场约116亿美元 [7] - 预计2024年至2033年全球市场年复合增长率5.2% 中国市场5.6% 2019年至2024年全球增长2.0% 中国下降2.5% [8]

核心产品临床研究突破 - 远大医药核心产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)治疗慢性鼻窦炎的多中心临床研究成果发表于国际著名期刊《International Immunopharmacology》[1][3] - 该研究为首项发表于国际高水平期刊的大规模临床研究 通过高质量数据验证8周长周期应用的安全性和有效性[3][5] - 研究覆盖全国13家三甲医院 入组300余名慢性鼻窦炎患者 采用多中心双盲随机对照试验设计[4] 临床数据表现 - 联合治疗组第4周主要症状评分(MSS)下降均值高于对照组 症状控制率差异具统计学意义(P=0.012)[5] - 第8周鼻塞 鼻漏 鼻涕倒流改善尤为显著(P<0.05) 对有吸烟史患者鼻窦CT评分改善幅度显著优于对照组(P=0.022)[5] - 不良事件发生率无统计学差异 未发生治疗相关严重不良反应[5] 市场地位与产品价值 - 切诺®为远大医药自主研发中国独家品种 2017年进入国家医保目录 2018年进入基药目录[4] - 产品多年荣登成人止咳化痰药品牌榜 获十余项指南和专家共识推荐 在口服止咳祛痰药物市场持续领先[4] - 适应症覆盖急慢性支气管炎 肺炎 支气管扩张 慢性阻塞性肺部疾患等呼吸道疾病 市场空间巨大[6] 呼吸系统药物市场规模 - 2024年全球呼吸系统药物市场规模约999亿美元 中国市场达116亿美元[6] - 预计中国市场将以4.5%年复合增长率增长至2028年的138亿美元[6] - 2019-2024年全球市场增长率2.0% 中国市场-2.5% 2024-2033年预计全球5.2% 中国5.6%[7] 呼吸及危重症产品管线 - 在售产品覆盖鼻炎 支气管炎 肺炎 哮喘 慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症[11] - 两款全球创新哮喘治疗复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®2023年进入医保目录并快速放量[11] - 全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂2024年2月在中国递交新药上市申请并获受理[11] 创新研发进展 - First-in-class脓毒症治疗药物STC3141于2025年5月达到中国II期临床研究主要终点[12] - 产品已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点[12] - 布地奈德鼻喷雾剂2023年11月国内首仿上市 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂为国内首仿产品[13] 发展战略与市场认可 - 公司采用自主研发与全球拓展的研发理念 打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线[16] - 多家投行近期表达对公司价值认可 湘财证券首次覆盖给予"买入"评级[15] - 呼吸及危重症板块产品协同性有望进一步增强 通过多管线布局提升市场影响力[13][15]

核心观点 - 远大医药核心产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)治疗慢性鼻窦炎的多中心临床研究获国际期刊发表 首次实现高质量循证医学证据的国际认可 验证其长周期联合治疗的安全性和有效性 并巩固公司在呼吸领域的市场地位[1][3][4] - 研究覆盖中国13家三甲医院300余名患者 联合治疗组在第4周主要症状评分下降均值更高(P=0.012) 第8周鼻塞/鼻漏/鼻涕倒流改善显著(P<0.05) 吸烟亚组鼻窦CT评分改善更优(P=0.022) 不良事件无统计学差异[4][5] - 产品已进入国家医保和基药目录 覆盖超1亿慢性鼻窦炎患者 并扩展至支气管炎/肺炎/COPD等10余种呼吸道疾病 2024年全球呼吸药物市场规模达999亿美元(中国116亿美元) 预计2024-2033年中国年复合增长率5.6%[4][7][8] - 公司构建呼吸及危重症多元产品矩阵：布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿) 恩卓润/恩明润(2023年进入医保) Ryaltris(2024年递交中国新药申请) STC3141(2025年脓毒症II期临床达终点) 及丙酸氟替卡松等首仿产品[11][12][13][15] 产品临床研究突破 - 切诺首项国际高水平期刊发表的大规模临床研究 采用多中心双盲随机对照设计 针对慢性鼻窦炎治疗[3][4] - 8周联合治疗显示显著疗效优势 症状控制率具统计学差异 尤其对吸烟史患者黏膜损伤修复效果突出[4][5] - 安全性获充分验证 无治疗相关严重不良反应 填补长周期联合治疗循证空白[5][7] 市场地位与行业空间 - 切诺为自主研发中国独家品种 多年位居止咳化痰药品牌榜 被10余项指南推荐 在口服祛痰市场持续领先[4] - 适应症覆盖急慢性支气管炎/肺炎/支气管扩张/COPD等多元呼吸道疾病 全球呼吸药物市场2024年达999亿美元 中国市场116亿美元[7] - 2024-2033年全球呼吸药物市场年复合增长率预计5.2% 中国达5.6% 高于2019-2024年的-2.5%[8] 呼吸及危重症产品管线布局 - 在售产品覆盖鼻炎/支气管炎/哮喘/COPD等多适应症 恩卓润/恩明润2023年进入医保后快速放量[11] - 创新药Ryaltris(过敏性鼻炎)2024年在中国递交新药申请 STC3141(脓毒症)2025年II期临床达主要终点 获三大洲五国临床批件[11][12] - 布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿)及丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(国内首仿)改变外资独占格局 形成产品协同效应[13] 研发战略与行业认可 - 采用自主研发与全球拓展理念 构建气道慢病全周期管理及危重症产品集群[11][16] - 多家投行认可公司价值 湘财证券首次覆盖给予"买入"评级 看好呼吸及危重症板块临床进展与核药优势[15]

战略聚焦与核药业务 - 公司战略聚焦核药领域 产品布局全面多元 凭借诊疗一体化技术和成都甲级核素生产基地投产 有望在全球核药市场抢占市场份额[1] - 全球核药市场2024-2029年复合年增长率为16.4% 预计2029年达219亿美元[1] - 核心产品钇[90Y]微球注射液（易甘泰）为国内首个肝癌治疗核药 累计治疗近2000例患者 2024年国内销售收入达5亿港元 同比增长140% 并被纳入CSCO等国内外权威指南[1] - 通过收购Sirtex 引进Telix的RDC技术和自主研发等方式 形成12款临床注册在研管线 覆盖前列腺癌（TLX591/TLX591-CDx） 肾癌（TLX250/TLX250-CDx）等癌种 其中4款国内管线进入临床III期[1] 呼吸及危重症业务 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9%[2] - 全球首创重建免疫稳态疗法的脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 尤其高剂量组 上市指日可待 有望打破长期缺乏脓毒症针对性治疗药物的全球困境[2] 财务表现与产品结构 - 2025年上半年公司实现营收61.1亿港元 同比增长1.0% 实现归母净利润11.7亿港元 同比下降26.1%[2] - 公司制药科技占总营收63.0% 重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠 呼吸及重症抗感染的金嗓系列 切诺和恩卓润/恩明润[2] - 公司拥有260+医保品种 并有多款专科产品在研 传统制药科技板块兼具长期现金流稳定性与创新成长性[2] 业务布局与行业地位 - 公司是国内核药及高端制剂领域的企业 业务除传统制药（呼吸急救 心脑血管 五官科）外 对核药抗肿瘤诊疗 心脑血管介入器械进行前瞻性布局[3] - 公司在核药靶向抗肿瘤药物领域构建了覆盖研发 生产 销售的全球化全产业链布局 实现了对肝癌 前列腺癌 神经内分泌肿瘤等适应症的全面覆盖[1][3]

投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 [1][7] 核心观点 - 远大医药核药管线多元拓展，STC3141具备脓毒症FIC潜力 [1] - 公司战略聚焦核药领域，产品布局全面多元，核药抗肿瘤诊疗业务增长迅猛 [6][18] - 制药科技板块根基稳固，呼吸及危重症业务增长显著，STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 [6] - 公司2025年PE估值为17倍，低于可比公司均值22倍 [7] 公司业务与财务表现 - 2025年上半年实现营业收入61.1亿港元（yoy+1.0%），归母净利润11.7亿港元（yoy-26.1%）[6][14] - 2024年实现营收116.5亿港元（yoy+10.6%），归母净利润24.7亿港元（yoy+31.3%）[14] - 2025年上半年毛利率58.9%，净利率19.2% [16] - 各业务板块收入占比：制药科技63.0%，生物科技27.6%，核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技9.5% [18] - 核药抗肿瘤诊疗业务板块2025年上半年实现收入4.2亿港元，同比增长105.5% [18] - 公司连续多年稳定分红，2024年分红9.1亿港元，分红率达36.9% [20] 核药业务发展 - 全球核药市场预计2029年达219亿美元，2024-2029年复合年增长率16.4% [6] - 公司核药核心产品钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）2024年国内销售收入达5亿港元（yoy+140%），累计治疗近2000例患者 [6] - 公司形成12款临床注册在研管线，覆盖前列腺癌、肾癌等癌种，其中4款国内管线进入临床III期 [6] - 公司核药在研产品覆盖68Ga、177Lu、131I、90Y及89Zr 5种关键放射性核素，囊括肝癌、前列腺癌、脑癌等高发癌种 [53] - 全球在研III期及以上核药创新药品种共15款，适应症主要集中在前列腺癌、神经内分泌瘤等 [50] 制药科技与创新产品 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9% [6] - 脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果显示药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 [6] - 公司拥有260+医保品种，制药科技板块重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠，呼吸及重症抗感染的金嗓系列、切诺和恩卓润/恩明润 [6] - 脓毒症治疗药物市场规模2023年估计118.8亿美元，预期2032年增长至193.7亿美元 [71] 公司战略与竞争优势 - 公司构建覆盖研发、生产、商业化的核药全产业链布局，核心产品易甘泰®覆盖中国22个省市的50余家医院 [11] - 公司拥有全球5大技术平台，9大研发中心，30多家国内外成员企业，超320位海外员工 [22] - 专利布局彰显技术实力，累计获有效专利756项（发明专利468项） [22] - 氨基酸板块产品销往140余个国家和地区，海外业务占比超40% [22]

业绩表现 - 1H25收入61.07亿港币同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币超预期 主要因收入超预期 [2] - 人民币口径收入剔除集采影响同比增13.0% 支持可持续增长 [3] - 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 去年同期为36.1% [3] 财务预测与估值 - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年市盈率18.0倍/16.4倍 [1] - 目标价上调21.9%至11.7港币 对应2025/2026年市盈率21.7倍/19.8倍 [1] - 目标价较当前股价存在20.6%上行空间 [1] 核心业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [4] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成全球首个获批内放射治疗产品 [4] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 [4] - TLX591、ITM-11加入国际多中心III期临床试验 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [4] 创新产品管线 - 脓毒症领域STC3141完成海外和中国II期临床 具备全球注册临床基础 [5] - 积极探索全球合作形式加速STC3141上市进程 [5] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润、能气朗、合心爽/合贝爽等产品快速增长 [3]

业绩表现与财务预测 - 1H25收入61.07亿港币 同比增1.0% 剔除汇率影响增2.0% [2] - 1H25归母净利润11.69亿港币 超预期 [2] - 上调2025/2026年归母净利润预测3.3%/3.4%至19.1亿/21.0亿港币 [1] - 当前股价对应2025/2026年18.0倍/16.4倍P/E [1] 产品结构与业务转型 - 创新和壁垒产品收入占比达51% 较去年同期36.1%显著提升 [2] - 剔除第十批集采影响 人民币口径收入同比增长约13.0% [2] - 易甘泰、Lava、恩卓润/恩明润等产品实现快速增长 [2] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入4.22亿港币 剔除汇率影响同比增105.5% [3] - 易甘泰获FDA批准用于原发性肝细胞癌 成为全球首个获批该适应症的内放射治疗产品 [3] - RDC管线进展顺利 TLX-591CDx完成三期临床入组 TLX591等进入国际多中心III期临床试验 [3] 研发管线与临床进展 - STC3141完成海外和中国II期临床 具备开展全球关键注册临床基础 [4] - 自研创新核药GPN02006亮相国际会议 [3] - 建议关注STC3141后续II期临床数据读出及全球注册临床计划 [4] 估值与评级 - 上调目标价21.9%至11.7港币 对应2025/2026年21.7倍/19.8倍P/E [1] - 较当前股价存在20.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 [1]

核心观点 - 公司1H25收入61亿港币同比增长1%剔除集采影响后人民币口径增长13% 归母净利润11.7亿港币同比下降25% 剔除Telix公允价值变动后经营性利润10.2亿港币同比下降5.9% 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 制药科技和核药板块驱动增长 维持买入评级 目标价12.00港币 [1][2][3] 财务表现 - 1H25收入61亿港币同比增长1% 剔除集采影响人民币口径增长13% [1] - 1H25归母净利润11.7亿港币同比下降25% [1] - 剔除Telix公允价值变动后经营性利润10.2亿港币同比下降5.9% [1] - 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 1H24为36.1% [1] - 预计25-27年归母净利润21/24/26亿港币 前值21/23/27亿港币 [3] 制药科技板块 - 1H25收入38.4亿港币同比增长2.9% [1] - 呼吸及危重症板块人民币口径收入增长9.9% 受益双恩放量和布地奈德鼻喷整合 [1] - 五官科收入增长22.6% [1] - 急救板块收入下降21.8% [1] - 生物科技板块1H25收入下降12% 受原料药行业性震荡影响 [2] 核药板块 - 1H25收入4.22亿港币同比增长105.5% [2] - Y90微球国内快速上量 1H25估测收入翻番 [2] - 心脑血管精准介入诊疗板块收入1.56亿港币 [2] - 核药管线合计27条 专注肿瘤诊疗一体化 [2] - 自研核药管线今年开始推进临床 采用中美双报策略 [2] 研发管线进展 - STC3141二期完整数据下半年刊登文献读出 已抵达首要临床终点 [3] - STC3141目标年内开启三期临床 海外拟今年与FDA沟通 [3] - 脓毒症适应症海外市场广阔 对海外药企有吸引力 [3] 增长驱动因素 - Y90微球渗透率非常低 医院准入+新适应症+商保纳入驱动放量 [2] - 呼吸科切诺凭独家优势稳定增长 [1] - 心脑血管利舒安集采影响2H25逐步出清 [1] - 五官科独家产品稳定增长 脉血康并表整合 [2] - 通过BD-in完善产品梯队和制药布局 [1][2] 估值与评级 - 给予25年20倍PE 与港股可比公司一致 [3] - 目标价12.00港币 前值10.15港币 [3] - 维持买入评级 [1]

投资评级与核心观点 - 投资评级维持"买入"，目标价12.00港币（当前股价9.31港币，潜在涨幅28.9%）[1] - 核心观点：创新壁垒产品收入占比提升至51%（1H24：36.1%）驱动收入企稳，核药管线价值重塑将成为未来增长关键[1] - 估值依据：给予25年20倍PE（港股可比公司平均PE），较前值17倍PE上调[1][9] 财务表现与预测 - 1H25收入61亿港币（+1% yoy），剔除集采影响后人民币口径+13% yoy[1] - 归母净利润11.7亿港币（-25% yoy），剔除公允价值变动后经营性利润10.2亿港币（-5.9% yoy）[1] - 盈利预测：25-27年归母净利润21/24/26亿港币（前值21/23/27亿港币），26/27年调整主要反映核药研发费用[5] - 经营预测：25-27年收入预计124.65/139.69/155.37亿港币，CAGR 10.1%[8] 业务板块分析 制药科技板块 - 1H25收入38.4亿港币（+2.9% yoy），细分表现分化： - 呼吸及危重症：人民币口径+9.9% yoy（双恩放量+布地奈德鼻喷整合）[2] - 五官科：+22.6% yoy[2] - 急救板块：-21.8% yoy[2] - 增长驱动：切诺独家优势、利舒安集采影响出清、脉血康并表整合[2] 核药板块 - 1H25收入4.22亿港币（+105.5% yoy），主要来自Y90微球国内收入翻番[3] - 未来潜力： - Y90微球：低渗透率（医院准入+新适应症+商保纳入驱动）[3] - 27条管线储备：专注肿瘤诊疗一体化，肝癌诊断产品临床前进展值得关注[3] - RDN技术：Iberis商业化推广带来远期机会[3] 生物科技板块 - 1H25收入-12% yoy（原料药行业震荡影响），但利润贡献预计维稳[2] 研发管线进展 - STC3141（脓毒症治疗）： - 国内：二期数据下半年公布，计划年内启动三期[4] - 海外：拟与FDA开展沟通，适应症市场空间广阔[4] - 研发策略：坚定"中美双报"，通过BD获取后期管线产品[3][4] 市场数据与估值 - 当前市值330.47亿港币，6个月日均成交额2.03亿港币[6] - 估值倍数：25年预测PE 15.61倍，PB 1.87倍，EV/EBITDA 11.18倍[8][16] - 可比公司估值：石药集团（1093 HK）25年PE 20倍，中国生物制药29倍，联邦制药12倍[9]

核心财务表现 - 2025上半年营收61.07亿港元 同比增长0.99% [1] - 股东应占溢利11.69亿港元 同比下降24.96% [1] - 股东应占正常化溢利10.17亿港元 同比下降5.92% [1] - 毛利率58.95% 同比下降0.44个百分点 [1] - 分销成本率31.38% 同比上升4.72个百分点 [1] - 行政费用率11.33% 同比上升1.30个百分点 [1] - 研发及项目投入10.22亿港元 同比下降30.95% [1] - 股东应占溢利率19.14% 同比下降6.62个百分点 [1] 业务板块表现 - 核药及心脑血管介入收入5.78亿港元 人民币口径增长70.2% [2] - 核药板块收入4.22亿港元 人民币口径增长105.5% [2] - 制药科技收入38.45亿港元 人民币口径增长2.9% [2] - 呼吸及急重症收入10.47亿港元 人民币口径增长9.9% [2] - 五官科收入14.95亿港元 人民币口径增长22.6% [2] - 心脑血管急救收入9.04亿港元 人民币口径下降21.8% [2] - 生物科技收入16.84亿港元 人民币口径下降11.9% [2] - 氨基酸收入13.47亿港元 人民币口径下降9.5% [2] 研发进展与监管里程碑 - 钇90微球获FDA批准不可切除HCC适应症 国内II期注册临床获批开展 [2] - 肝癌诊断药物GPN02006的IIT研究取得里程碑式突破 [2] - 前列腺癌诊断药物TLX591-CDx完成国内III期入组 计划年内提交NDA [2] - 前列腺癌治疗药物TLX-591国内加入国际多中心III期临床获NMPA批准 [2] - 神经内分泌肿瘤治疗药物ITM-11在中国完成国际多中心III期首例患者给药 [2] - 脓毒症药物STC3141完成中国II期临床达到终点 计划申请突破性治疗 [2] - 翼状胬肉药物CBT001在中国完成国际多中心III期首例患者给药 [2] 业绩展望与估值 - 预计2025-2027年营收122.91/137.62/152.62亿港元 [3] - 预计2025-2027年股东应占溢利20.39/24.66/28.63亿港元 [3] - 对应2025-2027年PE为16X/13X/11X [3]