公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物，TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 该药物有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1]

文章核心观点 - 生物科技板块在11月表现强劲，相关ETF领涨市场，凸显其投资价值 [3] - 板块上涨核心驱动力在于即将到来的美联储降息周期与行业自身基本面改善的双重利好 [5] - 投资者可通过三类生物科技ETF布局，但需注意短期价格创新高可能带来的回调与溢价风险 [21][24] 生物科技板块近期市场表现 - 2024年11月，纳指生物科技ETF（513290.SH）和标普生物科技ETF（159502.SZ）分别以12.83%和14.03%的月度涨幅位居全市场ETF涨幅排名第一和第二位 [3][4] - 两只ETF的基金规模分别为15.37亿元和22.08亿元 [4] 板块上涨的核心驱动因素 - **宏观因素：美联储降息预期**：市场共识认为2025年美联储将开启降息周期，这对利率高度敏感的生物科技行业构成重大利好 [5] - 降息将降低依赖融资的创新型生物科技公司的贷款和发债成本 [6] - 折现率下降将提升生物科技公司未来研发管线现金流的现值，从而推高估值 [6] - 低利率环境促使资本重新寻求高风险高回报资产，生物科技板块吸引力上升 [6] - **行业因素：创新药研发进展**：全球及中国创新药研发取得突破性进展，行业基本面改善 [7] - 2025年中国药物研发管线数量达7032个，位居全球第二，年增长率为15.1% [7] - 2025年上半年，中国创新药对外授权总金额已接近660亿美元 [7] - “十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个；2024年1-7月已批准50个，超2023年全年（48个） [7] - 预计2026-2028年将迎来国产创新药的上市高峰 [9] 相关生物科技ETF分析 - **纳指生物科技ETF（513290.SH）**：聚焦纳斯达克创新药研发企业，前十大持仓集中度较高（合计占基金净值比46.35%），持仓包括福泰制药（占净值比7.76%）、吉利德科学（7.62%）、安进（7.60%）等，波动相对较小，适合稳健型投资者 [12][13][18] - **标普生物科技ETF（159502.SZ）**：覆盖美国本土注册的生物科技公司，成分股市值总体偏小，前十大持仓集中度较低（合计占净值比19.37%），持仓包括CRISPR Therapeutics（2.25%）、伊克力西斯（1.98%）等，在降息环境下因融资成本改善和并购预期，股价弹性更大 [14][15][18] - **生物科技ETF（159837.SZ）**：直接受益于中国创新药崛起，前十大持仓合计占净值比56.86%，重仓药明康德（14.50%）、恒瑞医药（11.04%）、迈瑞医疗（8.75%）等具备全球竞争力的企业，具备估值优势并受益于政策红利 [16][17][18] 投资布局与启示 - 板块走势需紧密跟踪美联储动向，包括美国通胀、就业数据及官员讲话 [20] - 生物科技行业兼具高成长性与高波动性，投资指数ETF是分散个股研发及审批风险的有效方式 [21] - 相关ETF价格已创历史新高，短期追高存在回调风险，长期看好者可考虑定投或逢低分批布局以平滑成本 [21] - 投资时需注意折溢价风险，例如标普生物科技ETF目前存在显著溢价 [24]

调研活动概况 - 安科生物于2025年11月30日发布公告，确认包括中邮证券、西部证券、富国基金、兴全基金等数十家机构于2025年11月27日对公司进行了调研 [1] 生长激素业务策略与前景 - 公司认为生长激素核心用药人群为6-13岁，未受新生儿下降直接影响，且公司营销团队稳定，市场渠道和医院覆盖领先，2025年生长激素销售稳中有升 [2] - 公司生长激素水针具有不含防腐剂的差异化优势，与维昇药业合作的隆培促生长素即将获批，公司卡式瓶生长激素也在积极推进，未来将拥有规格和剂型最全的产品线 [2] - 隆培促生长素定位为全球唯一经临床试验证实优效于日制剂的长效生长激素，进口阶段以“最优疗效”高定位进入市场，与药明生物合作的本地生产技术转移中，预计2028年获批 [3] 辅助生殖产品推广进展 - 公司代理的中国首个长效促卵泡素晟诺娃已开出首单，正积极推进全国挂网工作，已完成多个省份挂网，部分省份待公示 [4] - 公司通过处方流转、双通道药房销售该产品，并重点开拓不受挂网限制的民营医院市场，已与部分民营医院达成供货协议，近期将完成发货 [4] - 公司将开展学术活动，从产品推广、用药观念等多维度进行学术推广，培养新的用药理念 [4] 创新药研发管线进展 - 双表位Her2产品旨在增加内吞和降低脱靶毒性，已完成分子和细胞株筛选，计划结合Her2 DC产品打造全新双抗DC产品，预计2026年进入非临床研究，2027年申报IND [5] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗）I期临床入组结束，正在随访，显示出较好疗效和可控安全性，已组织II期临床方案讨论会，适应症为肝细胞癌和肺外神经内分泌癌 [5] 公司整体发展战略 - 公司保证传统业务板块稳定发展并进行商务拓展，引进产品优化结构，贡献基础现金流，同时在创新药赛道发力 [6] - 成立安科生物（上海）创新研究院，核心目标是吸引高端人才，提升研发动力和创新能力，突破研发瓶颈 [6] - 公司战略聚焦于基因工程药物、抗体药物及细胞治疗药物，辅以产业投资协同发展，正在制定3年、5年、10年发展战略，计划通过加速商业化、构建研发平台等多重举措实现突破 [7] 近期财务表现 - 2025年前三季度公司主营收入19.63亿元，同比上升2.15%，归母净利润5.51亿元，同比下降6.48% [8] - 2025年第三季度单季主营收入6.7亿元，同比上升7.7%，单季归母净利润1.85亿元，同比上升6.56% [8] - 公司前三季度毛利率为75.97%，负债率14.81% [8]

公司概况与战略转型 * 公司为复星国际 正进行战略转型 聚焦核心主业 退出非核心资产[1][2] * 战略调整始于2020年 面对国内外宏观环境变化 采取"瘦身健体"和"产业聚焦"策略[3] 核心业务布局 * **境内业务**：重点包括豫园股份的黄金珠宝业务和文旅相关的大豫园商城 以及复星医药为代表的创新药领域[2][4][5] * **海外业务**：拥有葡萄牙保险和文旅度假品牌Club Med等消费品牌[2][5] * 复星医药正加速创新药转型 通过全球研发中心和创新药平台复宏汉霖推进[2][5] 财务与运营目标 * **收入目标**：计划将海外收入占比从2025年上半年的53%提升至60%[2][6] * **债务目标**：致力于将有息负债从最高峰1200亿人民币降至目前890亿人民币 并计划进一步降至600亿人民币以下 同时将公开市场债务占比从55%降至25%[2][6] * **利润目标**：力争实现集团产业运营利润及归母净利润重新回到100亿元人民币规模[2][6] * **股东回报**：计划将分红率从20%逐步提升至50%[2][13] 资产处置计划 * 计划通过处置500-600亿元人民币资产回流现金 以优化财务结构并降低债务[2][12] * 可处置资产包括地产相关资产约300亿人民币 非核心二级市场持仓约300亿人民币 少数股权投资约300多亿人民币[12] 区域市场发展与风险管理 * **欧洲市场**：以葡萄牙保险为代表 预计未来五年保费收入保持10%-15%的增速 利润端增速更快 ROE有较大提升空间[4][7][10] * **北美市场**：聚焦创新药领域 通过BD合作和提升全球商业化能力构建长期竞争优势[4][7][11] * 公司通过全球化与本地运营相结合来对冲地缘政治风险[7] 创新药发展前景 * 预计2027年之后创新药将进入快速增长通道[2][9] * 2025年上半年复星体系内达成5项对外授权 管道中有多款具有50亿到100亿美元全球销售潜力的创新药品[9] * 复星医药每年投入50-60亿元用于创新品种研发 加上产业基金总计约70亿元[14][15] * 以HRX43为代表的产品具百亿美元潜力[2][15] 其他重要信息 * 复星医药预计未来三年创新药品收入增长率为20%[14] * 葡萄牙保险的海外业务占比已接近30%[10] * 地产项目退出价格需视具体市场和项目潜力而定 并非统一折扣[16]

文章核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究中取得积极结果 显示出良好的安全性与有效性 为后续临床开发提供了关键数据支持 [1][2] 9MW1911药物基本情况 - 9MW1911是一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 [2] - 其作用机制为高亲和力结合ST2受体 从而阻断IL33/ST2信号通路 [2] - 该药物在中国正在快速推进II期临床研究 针对COPD适应症的IIb期临床试验已于2025年7月实现首例给药 目前受试者积极入组中 [2] - 公司计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析 并有望在评估II期临床研究结果的基础上 于2026年底启动III期临床研究 [2] - 基于中国的临床研究数据 公司已设计美国IIa期临床方案 且该项临床试验申请近日已正式获得FDA受理 [2] IIa期临床试验设计与结果 - 该IIa期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究 研究代号为9MW1911-C03 [3] - 研究主要评价9MW1911在既往吸烟的中重度COPD受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征 并初步评价有效性及免疫原性 [3] - 研究共完成入组80例受试者 受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液或安慰剂 每4周给药一次 9MW1911设有100 mg、300 mg、600 mg、900 mg四个剂量组 [3] - 安全性方面：与安慰剂组相比 9MW1911在各剂量组安全且耐受性良好 总体的不良事件发生率与安慰剂组相似 9MW1911组为70% 安慰剂组为85% 所有受试者的免疫原性均为阴性 且未发现新的安全性风险信号 [4] - 药代动力学方面：随着剂量增加 药物暴露量增加 暴露-效应模型可初步建立量效关系 为后续剂量选择提供依据 [4] - 有效性方面：试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 在IIb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% 且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低 9MW1911组为13.3% 安慰剂组为35% [2][4]

合作伙伴及参股公司研发管线进展 - 博生吉PA3-17 CAR-T注射液已被纳入突破性疗法，进入关键II期临床，计划1年内完成患者入组，预计2027年第一季度递交pre-NDA沟通申请 [3] - 博生吉体内慢病毒转染生成in vivo CAR-T已进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段，布局全球首创双特异NKCE及UCAR-Vδ1T平台 [3] - 维昇药业隆培生长激素（治疗儿童生长激素缺乏）正处于审评审批阶段，预计2025年底获批上市 [3] - 维昇药业治疗甲状旁腺功能减退的甲状旁腺素已完成关键临床，计划近期申报上市 [3] - 维昇药业C型利钠肽周制剂（针对软骨发育不全）国内完成II期临床，计划结合国外III期数据申报上市 [4] - 元宋生物重组L-IFN腺病毒注射液获中美IND批件，中国临床进展至IIa期，布局难治性复发脑胶质瘤适应症申报 [5] - 元宋生物开发全球首创雾化吸入复制型溶瘤病毒抗癌研究，早期数据良好 [5] - 阿法纳获得6项I类新药临床试验许可，开展4项GCP临床试验及多项IIT研究，在mRNA药物领域全国领先 [6] - 阿法纳与安科生物共同研发的AFN0328注射液（治疗HPV16/18癌前病变）I期临床关键阶段完成，属first-in-class产品 [7] - 阿法纳自主研发的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗国内首个完成II期临床入组，安全性和有效性数据优异 [7] 公司核心产品策略与市场定位 - 生长激素用药人群集中在6-13岁，未受新生儿下降影响，2025年销售稳中有升，水针剂型不含防腐剂，差异化优势明显 [7] - 公司拥有规格最全、剂型最全的生长激素系列产品，涵盖各消费群体，卡式瓶生长激素积极推进中 [7] - 维昇药业隆培促生长素以高品质进口产品定位"最优疗效"，参考进口品牌定价，维持高定位 [8] - 与药明生物合作本地生产隆培促生长素，技术转移中，预计2028年获批 [9] - 代理产品长效促卵泡素晟诺娃®已开出首单，正推进全国挂网，民营医院直接准入销售，已达成部分供货协议 [9] 公司自主研发创新药进展 - 双表位Her2产品已筛选完分子和细胞株，计划打造双抗ADC产品，预计2026年进入非临床研究，2027年申报IND [10] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗）I期临床入组结束，疗效良好且安全性可控，正筹备II期临床，适应症为肝细胞癌和肺外神经内分泌癌 [11] 公司发展战略与规划 - 公司保证传统业务稳定发展，引进产品优化结构，贡献基础现金流，在创新药赛道发力 [11] - 安科生物（上海）创新研究院成立，目标吸引高端人才，提升研发动力，突破研发瓶颈 [11] - 公司坚持战略聚焦于基因工程药物、抗体药物及细胞治疗药物，辅以产业投资协同发展 [11] - 正在制定3年、5年、10年发展战略，计划加速产品商业化、构建研发平台、拓展技术领域 [11]

公司概况与市场地位 - 公司市值为950亿元人民币 [1][4] - 公司是全球AI终端设备高精密功能件市场第一名，市场份额达6.7% [3] - 公司是全球AI终端设备高精密智能制造平台行业第三名，市场份额为1.5% [3] - 公司创始人曾芳勤以695亿元身价位列《2025胡润女企业家榜》第六位 [1] 财务表现 - 2022年至2024年营收分别为345.03亿元、341.54亿元、442.6亿元 [5] - 2022年至2024年净利润分别为15.71亿元、20.23亿元、17.55亿元 [5] - 2025年1-9月累计营收达375.9亿元，净利润约19.66亿元 [5][6] - 2025年第三季度营收达139.65亿元，同比增长12.91%，环比增长15.1% [5][6] 核心业务与客户 - 苹果相关业务在公司总营收中占比超过60% [3] - 在iPhone 17 Pro系列不锈钢中框订单中，公司独家拿下70%的供应份额 [3] - 客户群体已从苹果拓展至华为、特斯拉等知名企业 [6] - 海外营收占比从35%提升至2024年的60% [6] 发展战略与并购 - 2018年借壳江粉磁材实现上市 [1] - 2019年以约21.5亿元收购赛尔康集团100%股权，当年新增营收超30亿元 [6] - 2021年以11.2亿元收购伟创力旗下两家汽车零部件工厂，切入新能源汽车赛道 [6] - 通过并购，公司全球服务网点从12个增至28个 [6] 新兴业务布局 - 公司宣布押注双足机器人领域，未来三年计划每年投入不少于2亿元 [7] - 目标成为全球前三的具身智能硬件制造商 [7] - 已形成覆盖人形机器人核心零部件的全链解决方案 [7] - 子公司深圳领益机器人与星尘智能达成战略合作，聚焦关键工艺和工业场景 [7] 行业背景 - 中国女性企业家群体崛起，领益智造是其中代表企业之一 [8][10] - 同行业女企业家包括翰森制药钟慧娟、蓝思科技周群飞、立讯精密王来春 [8][9][10] - 多家消费电子龙头公司如蓝思科技、立讯精密纷纷赴港IPO [10]

药物临床试验获批 - 子公司金赛药业GenSci142胶囊的注册临床试验申请获得国家药监局批准 [1] - 该申请从10月22日受理到获批仅耗时36天 [1] - 此次获批是创新药临床试验审评审批“30日通道”正式推出后的首个获批案例 [1] 政策环境优化 - 国家药监局于2025年9月12日发布新规，增设“30日通道”，对符合条件的申请在受理后30个工作日内完成审评审批 [2] - 新政策要求获批后12周内启动试验，有助于降低药企的研发时间成本与临床试验资金成本 [2] - “30日通道”的审评标准对标国际，旨在提升我国创新药企在国内外市场的核心竞争力 [2] 产品管线与研发投入 - GenSci142胶囊是1类创新生物制品，拟用于治疗细菌性阴道病，该病国内患者群体庞大，现有治疗方案存在耐药率高、复发率高等痛点 [3] - 公司2025年前三季度研发费用达17.33亿元 [3] - 核心子公司金赛药业在2025年10月以来已有GenSci098注射液、注射用GenSci139等多个品种获批临床 [3] 技术应用与战略布局 - AI技术已贯穿公司研发全流程，从靶点发现、化合物筛选到临床试验设计，提升了研发效率 [4] - 在GenSci142胶囊研发中，通过生物信息学结合AI技术优化分子结构，缩短了药物发现周期 [4] - 公司已初步构建内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康疾病领域的创新药管线，未来将围绕“临床数据驱动+海外授权”双轮驱动发展 [4]

公司概况与财务表现 - 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，主营业务为药品的研发、生产和销售 [4] - 公司上市十余年，每年均进行现金分红，现金分红累计金额已超过20亿元 [4] - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入的10% [5] 产品管线与研发战略 - 产品管线覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等多个重大疾病领域 [4] - 研发矩阵包括中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药 [5] - 落实"全产品、全终端、全渠道"的营销方针，通过专业化学术推广和增值服务实现产品价值传递 [4] 中药研发进展 - 持续开展中成药上市后再评价，脑栓通胶囊获批"十四五"国家重点研发计划子课题，RESPACE研究已完成全部参与者随访 [5] - 2023年至今陆续复产攻关山庄降脂颗粒、补脾益肾口服液、十三味解郁胶囊、蛇胆川贝口服液等项目 [5][7] - 一个3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研发工作正有序推进 [5] - 全资子公司益康药业开发高端精品饮片和药食同源大健康产品 [5] 创新药商业化与销售策略 - 昂拉地韦片（安睿威®）已获批上市，并通过医保目录初步形式审查 [9] - 学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络 [7] - 数据化服务升级：打造精准化医疗解决方案，构建全链路药事服务体系 [8] - 关键项目实践：发起"健康中国、双倍力量"基层呼吸能力提升项目 [8][9] 昂拉地韦片产品特色与临床数据 - 全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有快速、强效、低耐药特点 [10] - III期临床试验结果显示：昂拉地韦片组中位七项流感症状缓解时间为38.83小时（安慰剂组63.35小时，P<0.001），中位发热缓解时间为26.22小时（安慰剂组43.72小时，P<0.001） [10][13] - 钟南山院士为II期及III期临床研究总负责人，研究成果发表于《The Lancet Infectious Diseases》和《The Lancet Respiratory Medicine》 [11] 儿童及青少年适应症研发 - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例2~17岁参与者，中位流感症状缓解时间31.72小时（高剂量组28.63小时，低剂量组33.65小时），中位发热缓解时间24.07小时（高剂量组23.47小时，低剂量组26.03小时） [13] - 昂拉地韦片治疗12~17岁青少年III期临床试验参与者入组顺利，昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童III期临床试验已完成首例参与者入组 [15] 代谢性疾病创新药进展 - RAY1225注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）II期临床试验达到主要终点，胃肠道不良反应和低血糖发生率低于替尔泊肽报道数据 [16] - RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组，2型糖尿病III期临床试验（SHINING-2、SHINING-3）已完成首例参与者入组 [17][18] - ZSP1601片（MASH治疗药物）IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成 [18] 早期研发管线布局 - 呼吸系统疾病领域：布局治疗RSV感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [18] - 代谢性疾病领域：RAY0221（GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）已确定PCC，探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物等潜力赛道 [20] 国际化战略 - 公司重视药品的国外市场机会，将持续挖掘创新药管线的商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [20]

市场表现 - 医药行业呈现震荡分化格局，A股医药板块集体低位震荡，港股医药板块宽幅震荡小幅收跌，创新药细分板块强势领涨 [1] - 截至收盘，恒生港股通创新药指数上涨0.9%，实现“四连阳”；中证港股通医药卫生综合指数下跌0.01%；中证生物科技主题指数下跌0.6%；中证创新药产业指数与沪深300医药卫生指数均下跌0.7% [1] - 生物科技ETF跟踪的中证生物科技主题指数当日下跌0.5%，滚动市盈率为54.6倍，估值分位为63.4% [3] - 医药ETF跟踪的沪深300医药卫生指数当日下跌0.7%，滚动市盈率为30.5倍，估值分位为43.6% [3] 行业趋势与定位 - 中国药企的BD（业务发展）交易在全球交易总额中占比约30% [1] - 中国创新药研发呈现“多快好省”的特点，已成为海外药企产品引进的重要来源 [1] - 国内药企角色正从创新药项目需求方转变为提供方，BD收入已成为拓展收入的重要来源 [1] 相关指数与ETF产品 - 生物科技ETF（代码：159837）跟踪中证生物科技主题指数，该指数聚焦A股生物科技龙头，由不超过50只业务涉及基因诊断、生物制药、血液制品等领域的公司股票组成 [3] - 医药ETF（代码：512010）跟踪沪深300医药卫生指数，该指数聚焦A股医药卫生行业龙头，覆盖化学制药、医疗服务、医疗器械等细分环节 [3] - 生物科技ETF在跟踪同标的指数的ETF中规模排名第一，医药ETF是市场上跟踪其标的指数的唯一一只ETF [3]