核心观点 - 公司深陷财务恶化、集采失利与债务高企的多重危机 试图押注创新药翻盘的梦想面临严峻挑战 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业总收入4.92亿元 同比下降13.42% 归母净利润-2908.9万元 [2] - 第二季度营收环比下降近10%至2.33亿元 单季净利润亏损3287万元 同比暴跌322.67% [4] - 第二季度扣非净利润亏损3327.09万元 同比下降498.82% 环比下滑1024.61% [5] - 上半年毛利率14.54% 同比下降8.28个百分点 第二季度单季毛利率跌至5.03%创近年新低 [6] - 上半年净利率-7.37% 第二季度单季净利率-16.25% 同比下降近20个百分点 [8] - 非经常性损益贡献117万元 包括政府补助94.9万元 若剔除则扣非净利率约为-6% [8] 业务结构 - 肝素产业链业务合计贡献营收60.57% 其中低分子肝素制剂收入2.04亿元（占比41.46%）毛利率35.29% 肝素原料药收入0.94亿元（占比19.11%）毛利率13.25% [11][14] - 低分子肝素制剂销量1536万支 同比下降19.17% 主要因集采失标导致主力品种未进入全国带量采购 [11][12] - 国外市场收入1.04亿元 同比下滑44.32% 占比21.20% 毛利率10.54%显著低于国内 [15][16] 成本费用 - 销售费用同比下降65.43% 管理费用减少14.43% 研发费用减少17.83% 合计节约费用约3200万元 [9][10] - 费用节约未能抵消毛利润亏损3400万元 [10] 行业竞争 - 肝素原料药及制剂市场竞争激烈 集采政策导致价格降幅超50% 企业利润空间被严重压缩 [13][14] - 肝素原料药2024年出口均价同比下降23.54% 2024年低分子肝素原料药毛利率-14.26% [14] - 国内市场呈现"一超多强"格局 头部企业占据原料药出口主导地位 公司在中低端制剂市场面临价格战压力 [14] 研发进展 - 研发费用1585万元 同比下降30.13% 研发费用占营收比例3.22% 同比下降0.78个百分点 [17] - 艾本那肽研发周期超十年 2025年7月收到第二次发补通知 审批进度显著滞后于同类药物 [18] - 创新药CSCJC3456片Ⅰ期临床进展缓慢 入组周期达7个月（行业平均4-6个月） [19] - GLP-1赛道竞争白热化 公司产品差异化不足且未开展海外注册 [18]

公司业绩表现 - 2022年至2024年营业收入连续三年同比下滑 降幅分别为8.41%、8.58%和12.42% [4] - 2023年和2024年归母净利润分别同比下降31.75%和12.35% [4] - 2025年上半年营业收入13.84亿元 同比下降2.60% 归母净利润8865.25万元 同比减少20.70% [4] 业务板块分析 - 原料药业务2025年上半年收入同比下滑7.02% 其中肝素原料药实现营业收入4.40亿元 同比下降8.90% [4] - 核药业务2025年上半年收入5.03亿元 同比增长0.78% 但毛利率从72.95%降至67.27% [5] - 18F-FDG单品2025年上半年收入达2.12亿元 占核药业务总收入的42.15% [5] 分拆上市计划 - 拟分拆子公司蓝纳成赴港交所主板上市 [3] - 蓝纳成为放射性诊疗一体化药物创新研发公司 所有产品管线均处于研发阶段 [11] - 2022年至2024年公司营业收入始终为零 净利润分别为-0.38亿元、-0.99亿元和-1.8亿元 [11] 对赌协议情况 - 投资方签署业绩对赌协议 约定完成临床进度及取得IND批件等承诺业绩 [12] - 若累计未完成两项以上承诺业绩 投资方有权要求回购 [13] - 2025年6月底长期应付款-回购投资成本由期初8.85亿元增至11.12亿元 [13] 商誉风险状况 - 截至2025年6月末商誉余额24.99亿元 占净资产比例55.7% [15] - 收购烟台大洋形成1.25亿元商誉已全额计提减值 [16] - 收购中泰生物形成2.83亿元商誉 2021年计提减值1.93亿元 [16] - 云克药业5.84亿元商誉2022年计提减值8010.46万元 [16]

**纪要涉及的行业或公司** * 健友股份（肝素原料药及制剂一体化龙头）[1] * 高端注射剂出口行业[2] * 生物类似药及创新生物药行业[8] **核心观点和论据** **业务布局与核心竞争力** * 公司产品管线涵盖无菌注射剂、肝素原料药、CDMO以及创新生物药 立足中美市场并拓展全球[4] * 作为国内肝素原料药及制剂一体化龙头企业 通过完整产业链布局奠定坚实基础[5] * 肝素原料药价格处于历史低位 有望逐步企稳回升 传统业务板块盈利底部较为夯实[5] **高端注射剂出口（第二增长极）** * 自2019年起 依诺肝素制剂在欧美主流市场陆续获批 迅速成为海外收入增长引擎[6] * 凭借FDA和EMA认证优势 打通新兴市场准入通道[6] * 通过战略收购美国梅号建立本土营销体系 实现品牌影响力和市场份额双提升[6] * 截至2024年底 已有82个美国获批品种 并加速向欧洲及新兴市场渗透[6][7] * 在非肝素领域以每年平均新增10个左右ANDA品种的速度持续扩充产品管线[7] * 相比拥有246个美国注射剂批文的头部公司Hikma 中国企业正在快速追赶[7] * 中国企业具有显著综合制造成本优势 有望带来更高盈利水平[7] **生物药领域前瞻布局** * 公司在生物类似药及创新生物药领域进行前瞻性布局[8] * 生物类似药与注射剂在技术原理、管控状态及检测方法上具备较高相似性[8] * 凭借注射剂出口的资源禀赋优势 有望迈进更广阔的生物类似物和复杂剂型市场[9] * 据艾昆纬预测 到2027年美国生物类似药支出预计超过400亿美元[9] * 通过外部合作及自研双轮驱动 加速向该领域升级迭代[9] **业绩预期与投资观点** * 预计公司2025年净利润有望达到10亿元左右[3][10] * 鉴于高端制剂出口国际化成长空间明确且顺应行业政策 应给予较高估值水平[3][10] * 在2025年30倍左右PE估值下维持推荐评级[10] * 公司成长模式和核心竞争力已得到验证 目前股价处于历史低位[4]

核心业务战略 - 公司将继续深耕肝素业务 推动肝素制剂和原料药出口 积极应对国内市场变化并争取肝素业务恢复和增长 [1] - 公司将创新药作为未来重要发展方向 推动向创新药企业转型 [1] 艾本那肽研发进展 - 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂 通过药物亲和力偶合物技术将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成全新稳定化合物 [1] - 正在进行减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用既往研究数据 [1] - 减重适应症一期临床正进行准备工作 尚未入组患者 [1] 艾本那肽商业化准备 - 正在开展营销团队组建 产品知识培训及营销方案制定等准备工作 [1] - 目前未开展口服制剂研发计划 [1] 艾本那肽注册申报 - 补充资料属专业性高技术资料 需耗费大量精力准备 公司力争在规定时间内尽早完成 [1] - 常山凯捷健营业期限不影响上市审评工作 双方正合作推进续期事项 [1]

公司发展规划与业务布局 - 公司持续深耕肝素业务 积极推动肝素制剂和原料药出口 灵活应对国内市场变化以实现业务恢复与增长 [1] - 创新药被列为未来重要发展方向 公司致力于向创新药企业转型 [1] 阿贝那肽上市进展 - 阿贝那肽补充资料主要涉及降糖适应症 不包含减重适应症临床试验相关资料 [2] - 补充资料提交后需经CDE专业审评 后续环节仍可能暂停或再次发补 上市时间存在不确定性 [2] - 提交资料后并非必然上市 需经药审中心审批 [2] 阿贝那肽生产能力与销售策略 - 艾本那肽车间具备年产2000万支以上生产能力 此前建设厂房主要为满足临床试验小量生产需求 [2] - 公司正在组建阿贝那肽营销团队 根据审评进度和营销策略逐步完善调整 [2] - 目前仅在国内开展临床试验 将依据产品特点及上市进度完善营销策略 具体内容暂未透露 [2] 合作与股权结构 - 与美国公司技术合作未受政治经济局势影响 常山凯捷健续期事项正在推进 [3] - 母公司常山药业持有常山凯捷健51%股份 目前暂时维持股权比例不变 [2][3] 研发项目进展 - 公司目前无具体定向增发方案 [3] - 3456片（CSCJC3456片）正在开展一期临床试验 尚未确定具体癌肿 2026年无上市可能 [3]

股价与交易表现 - 9月11日公司股价上涨3.42% 成交额达14.46亿元 [1] - 当日融资买入1.52亿元 融资净买入1484.30万元 融资余额20.27亿元占流通市值4.5% 处于近一年90%分位高位水平 [1] - 融券余量100股 融券余额4898元 处于近一年60%分位较高水平 [1] 股东结构变化 - 股东户数4.81万户 较上期减少2.9% 人均流通股19079股 较上期增加2.99% [2] - 香港中央结算有限公司持股1055.21万股 较上期大幅增持803.91万股 位列第四大流通股东 [3] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入4.92亿元 同比下降13.42% [2] - 归母净利润-2908.9万元 但同比改善37.98% [2] 业务构成与分红 - 主营业务为肝素系列产品研发生产销售 水针制剂占比47.47% 肝素原料药占比39.24% 其他业务占比13.29% [1] - A股上市后累计派现1.81亿元 近三年累计派现459.53万元 [3]

股价表现与交易数据 - 9月11日常山药业股价上涨5.36% 收报49.90元/股 成交额10.27亿元 换手率2.35% 总市值458.61亿元 [1] 公司基本信息 - 公司全称为河北常山生化药业股份有限公司 成立于2000年9月28日 于2011年8月19日上市 [1] - 公司注册地址位于中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号 [1] - 主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售 [1] - 收入构成：水针制剂47.47% 肝素原料药39.24% 其他业务13.29% [1] 基金持仓情况 - 银华基金旗下创业板200ETF银华（159575）重仓持有常山药业4000股 占基金净值比例2.02% 位列第一大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约1.02万元 [2] - 创业板200ETF银华成立于2023年12月20日 最新规模924.91万元 [2] - 基金业绩表现：今年以来收益23.03% 近一年收益79.57% 成立以来收益38.88% [2] 基金经理信息 - 创业板200ETF银华由张亦驰和谭跃峰共同管理 [2] - 张亦驰累计任职4年111天 管理规模77.81亿元 最佳基金回报53.61% 最差回报-35.59% [2] - 谭跃峰累计任职3年258天 管理规模111.08亿元 最佳基金回报55.74% 最差回报-44.45% [2]

股价表现 - 9月11日常山药业股价上涨5.36%至49.90元/股 成交额10.27亿元 换手率2.35% 总市值458.61亿元 [1] 公司基本情况 - 河北常山生化药业股份有限公司成立于2000年9月28日 2011年8月19日上市 位于中国(河北)自由贸易试验区正定片区 [1] - 公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售 收入构成为水针制剂47.47% 肝素原料药39.24% 其他13.29% [1] 基金持仓情况 - 博时国证2000ETF（159505）二季度持有常山药业1400股 占基金净值比例0.55% 位列第五大重仓股 [2] - 该基金最新规模1178.15万元 今年以来收益35.55% 近一年收益80.43% 成立以来收益36.08% [2] - 基金经理唐屹兵累计任职时间3年53天 管理基金总规模98.74亿元 任职期间最佳基金回报86.4% [2] 当日投资收益 - 博时国证2000ETF通过持有常山药业当日浮盈约3556元 [2]

核心财务表现 - 1H25营收19.80亿元同比下降7.60% 归母净利润2.86亿元同比下降29.32% 扣非净利润2.60亿元同比下降29.46% [1] - 2Q25营收10.95亿元同比下降3.84% 环比增长24% 归母净利润2.02亿元同比下降11.53% 环比增长138% 扣非净利润1.85亿元同比下降6.36% 环比增长145% [1] - 2Q25毛利率40% 较1Q25的34%显著改善 但仍低于2Q24的42%水平 [2] 业务板块表现 - 原料药业务1H25收入2.91亿元同比下滑45% 收入占比从1H24的25%降至15% 预计全年占比将进一步降至约10% [2] - 制剂业务1H25收入16.59亿元同比增长7% 其中美国市场通过Meitheal实现收入11.37亿元同比增长20% [3] - 公司累计取得超100项海外批件 年初至今约5个自Teva购入产品获批 欧洲市场正全面展开管线建设和商业化 [3] 产品管线进展 - 生物类似药板块新增阿达木单抗批件（6M24） 利拉鲁肽（4M25）和白蛋白紫杉醇（5M25）获批 其中白蛋白紫杉醇有望成为2025年销售规模前五产品 [3] - 国内累计取得30+项批件 达肝素钠和苯磺顺阿曲库铵在地方集采格局稳定 [3] - 与通化东宝合作的胰岛素产品预计2026年起陆续获批 公司计划继续引进其他潜力品种 [3] 业绩展望与估值 - 预测2025-2027年归母净利润10.24/13.27/16.50亿元 同比增长24%/30%/24% 对应EPS 0.63/0.82/1.02元 [4] - 给予2025年PE 27.37x 对应合理估值280.15亿元 目标价17.34元 [4]

股价及交易表现 - 9月2日公司股价下跌4.27% 成交额达15.65亿元[1] - 当日融资买入1.35亿元 融资偿还1.19亿元 融资净买入1535.82万元[1] - 融资融券余额合计19.85亿元 融资余额占流通市值4.44% 处于近一年90%分位高位水平[1] 股东结构变化 - 股东户数4.95万户 较上期减少6.20%[2] - 人均流通股18,525股 较上期增加6.61%[2] - 香港中央结算有限公司持股1055.21万股 较上期大幅增加803.91万股 位列第四大流通股东[2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入4.92亿元 同比下降13.42%[2] - 归母净利润-2908.90万元 同比改善37.98%[2] - A股上市后累计派现1.81亿元 近三年累计派现459.53万元[2] 公司基本情况 - 公司成立于2000年9月28日 2011年8月19日上市[1] - 主营业务为肝素系列产品研发、生产和销售[1] - 收入构成：水针制剂47.47% 肝素原料药39.24% 其他业务13.29%[1]