药械审批 中国医药：子公司天方药业的克拉霉素片通过仿制药一致性评价 12月31日，中国医药(600056.SH)公告称，公司下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的克 拉霉素片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素适用于治 疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染等。截至公告 披露日，除天方药业外，国内已有10多家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。 微芯生物：CS08399片临床试验申请获得受理 政策动向 去年我国批准创新药76个对外授权破千亿美元 1月3日，据国家药监局消息，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历 史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同 样创历史新高。据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品 和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23 个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91 ...

中微公司并购杭州众硅 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式收购杭州众硅64.69%股权，交易对方为41名主体，同时拟向不超过35名特定投资者募集配套资金 [1] - 标的公司主营业务为化学机械平坦化抛光（CMP）设备的研发、生产及销售，属于湿法工艺核心设备，是国内少数掌握12英寸高端CMP设备核心技术并实现量产的企业 [1] - 通过本次交易，公司将具备“刻蚀+薄膜沉积+量检测+湿法”四大前道核心工艺能力，实现从“干法”向“干法+湿法”整体解决方案的关键跨越，公司股票将于2026年1月5日复牌 [1] 立讯精密股份回购 - 公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价方式回购股份，回购价格上限为86.96元/股，回购资金总额不低于10亿元，不超过20亿元 [2] - 按回购价格上限测算，预计可回购股份数量为11,499,540股至22,999,080股，占公司目前总股本比例为0.16%至0.32% [2] - 回购期限为自董事会审议通过方案之日起不超过12个月，回购股份将用于实施员工持股计划或股权激励 [2] 泽璟制药与艾伯维达成全球合作 - 公司与艾伯维就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得大中华区以外独家权利，公司保留大中华区权利 [3] - 公司将获得1亿美元首付款，基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元，如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 [3] - ZG006是一种靶向DLL3的新型三特异性T细胞结合剂，处于治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的临床开发后期，已获中美监管机构临床试验批准，并被认定为突破性疗法及孤儿药 [3] 天赐材料2025年业绩预增 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为11亿元-16亿元，比上年同期增长127.31%-230.63%，基本每股收益为0.57元/股-0.83元/股 [4] - 业绩增长主要因新能源车市场需求持续增长以及储能市场需求快速提升，公司锂离子电池材料销量同比大幅增长，同时核心原材料产能爬坡及生产成本管控有效，整体盈利能力增强 [4] 美克家居跨界并购 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式购买深圳万德溙光电科技有限公司100%股权，同时拟向不超过35名特定投资者募集配套资金 [6] - 标的公司主要从事应用于服务器集群及大型服务器机房等场景的高速铜缆及LOOPBACK智能回环测试模块的研发、生产及销售 [7] - 本次交易不构成重大资产重组及重组上市，相关审计评估工作尚未完成，公司股票将于2026年1月5日复牌 [6][7] 新宙邦海外产能扩张 - 公司拟以全资子公司中东新宙邦为实施主体，在沙特延布重工业园区投资建设锂离子电池材料项目，计划总投资约2.6亿美元 [9] - 项目建设内容为建设年产20万吨碳酸酯溶剂、联产10万吨乙二醇生产线，投产后将完善公司全球产能布局和海外协同供应链体系，向海外市场供应电解液溶剂 [9] - 公司另公告投资建设波兰新宙邦锂离子电池材料项目二期 [11] 其他公司重要经营动态 - **启迪设计**：因涉嫌信息披露违法违规，公司被中国证监会立案，目前经营活动正常 [5] - **ST柯利达**：控股股东柯利达集团100%股权拟转让，可能导致公司控制权变更，公司股票自2026年1月5日起停牌不超过2个交易日 [8] - **希荻微**：拟以3.1亿元现金收购诚芯微100%股份 [9] - **海利生物**：控股子公司拟以6120万元收购七家口腔连锁公司各51%股权 [9] - **长电科技**：全资子公司拟出资4.04亿元参股设立投资基金 [11] - **聚辰股份**：拟筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] - **亿纬锂能**：子公司亿纬动力拟在武汉设立研发分公司，其21GWh大圆柱乘用车动力电池项目延期至2027年12月31日 [15] 其他公司业绩与资本运作 - **孩子王**：预计2025年净利润同比预增51.72%—82.06% [9] - **光库科技**：预计2025年净利润同比增长152%—172% [9] - **健之佳**：实控人之一致行动人拟以5000万元增持公司股份 [14] - **嘉泽新能**：拟以2.2亿元—4.4亿元回购股份，全部予以注销并减少注册资本 [15] - **达刚控股**：拟以2000万元—4000万元回购股份 [15] - **华锡有色**：2026年计划投资约16.67亿元 [15] - **平煤股份**：拟对全资子公司十三矿增资5亿元 [15] - **云南白药**：2026年拟利用不超过净资产45%的闲置自有资金进行投资理财 [15]

前沿生物12月31日公告，12月22日，公司向国家药品监督管理局提交了公司自主研发的一款靶向补体系 统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物（产品代码：FB7013）临床试验申请，2025年12月31 日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，FB7013的临床试验申请获得受理。 ...

适应症：拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA 肾病）的治疗 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、 药品的其他相关情况 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2026-001 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于 FB7013 境内生产药品注册临床试验申请获得受 理通知书的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2025年12月22日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"） 向国家药品监督管理局提交了公司自主研发的一款靶向补体系统凝集素途径关 键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物（产品代码：FB7013）临床试验申请，2025年12 月31日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，FB7013的临床试 验申请获得受理。现就相关信息公告如下： 一、 药品注册临床试验申请内容 产品名称：FB7013注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 3、潜在市场前景 IgA 肾病是全球最常见的原发性肾小球肾病之一，其 ...

格隆汇12月31日丨前沿生物(688221.SH)公布，2025年12月22日，前沿生物药业(南京)股份有限公司向国 家药品监督管理局提交了公司自主研发的一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA 药物(产品代码：FB7013)临床试验申请，2025年12月31日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受 理通知书，FB7013的临床试验申请获得受理。 产品名称：FB7013注射液，适应症：拟用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgA 肾病)的治疗。 ...

每经AI快讯，12月31日，前沿生物(688221.SH)公告称，公司于2025年12月22日向国家药品监督管理局 提交了FB7013注射液的临床试验申请，并于2025年12月31日收到受理通知书。FB7013是一款靶向补体 系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物，拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治 疗。这是全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具有同类首创（First-in-Class）潜力。 FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，在食蟹猴IgA肾病模型中显示出明确的疗 效，且安全性良好。 ...

前沿生物公告，公司于2025年12月22日向国家药品监督管理局提交了自主研发的靶向补体系统凝集素途 径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物FB7013的临床试验申请，2025年12月31日收到受理通知书。 FB7013注射液拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治疗，是全球首个申请临床、作用于 MASP-2靶点的siRNA药物，具有同类首创潜力。 ...

中国经济网北京12月29日讯前沿生物(688221.SH)今日收报18.49元，跌幅3.09%。该股目前处于破发状 态。 前沿生物于2020年10月28日在上交所科创板上市，本次发行股份数量为8,996万股，发行价格为20.50元/ 股，保荐机构(主承销商)为瑞银证券有限责任公司，保荐代表人为崔健民、严鹏举，联席主承销商为中 信证券股份有限公司。 2022年9月22日，前沿生物发布的以简易程序向特定对象发行股票上市公告书显示，本次发行数量 14,818,653股，发行价格13.51元/股。前沿生物本次发行募集资金总额为人民币200,200,002.03元，扣除 不含税发行费用人民币4,533,246.49元，募集资金净额为人民币195,666,755.54元。2022年9月5日，中信 证券将扣除保荐机构(主承销商)保荐承销费(含税)3,889,422.63元后的上述认购资金的剩余款项划转至发 行人就本次发行开立的募集资金专项存储账户中。 经计算，前沿生物上述两次募资共20.44亿元。 前沿生物实际控制人为DONG XIE(谢东)，美国国籍，拥有中国永久居留权。 前沿生物首次公开发行股票募集资金总额为184,4 ...

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

宏观经济与政策定调 - 2025年11月社会融资规模增长24,885亿元，超出预期的20,191亿元，同比多增1,597亿元，结束连续三个月负增转正，增速持平于8.5% [4][7] - 11月政府债券融资额新增12,041亿元，环比多增7,189亿元，成为支撑社融超季节性增长的最主要力量，其中新增专项债发行4,922亿元，一般国债净融资额达6,108亿元 [7] - 11月人民币贷款增长3,900亿元，同比少增1,900亿元，但下行幅度边际趋缓，企业贷款增长6,100亿元，同比多增3,600亿元，需求边际改善 [4][5] - 中央经济工作会议部署2026年经济工作，政策基调侧重“提质增效”，对实际GDP增速具有一定容忍度，重点是实现科技突破和供需结构优化 [11][12] - 会议指出“国内供强需弱矛盾突出”，将“持续扩大内需、优化供给”作为重点，并强调“深入整治‘内卷式’竞争”，预计随着供需结构改善，CPI和PPI总体趋于上行，企业盈利将有所改善 [12][25] - 2026年财政政策表述更趋稳健，预计广义财政力度维持韧性，赤字率或维持4%，地方专项债额度或在4.4-4.5万亿元，超长期特别国债规模或基本持平 [14] - 货币政策延续“适度宽松”总基调，但降准降息的空间和紧迫性可能有所下降，更强调“灵活高效运用” [15] - 物价回升是2026年政策的重要目标，11月CPI同比上涨0.7%，为2024年3月以来最高值，PPI环比上涨0.1%，连续第二个月为正 [33][35] 市场策略与投资观点 - 春季躁动往往不会缺席，其核心成因在于政策预期驱动、流动性季节性变化以及业绩真空期与机构调仓，是否存在强预期是影响其强弱的关键因素 [18] - 在宏观强预期尚未出现的背景下，积极因素更多集中在科技，科技占优的中长期条件依然未改变 [18][20] - 投资策略建议科技与周期双轮驱动，科技内部关注军工、传媒（游戏）、AI应用、港股互联网、电力设备等超跌成长行业的修复机会，同时关注PPI改善及反内卷受益的周期行业，如光伏、化工、钢铁、有色等 [21][22] - 基于港股CCASS数据构建的择时策略显示，杠反ETF份额变化与标的指数走势呈现显著负相关，可作为散户情绪的反向指标，例如两倍做多恒生科技ETF份额与指数相关性达-0.67 [42] - 利用杠反ETF份额变化构建的恒生科技指数择时策略，在全区间实现了22.27%的年化超额收益 [43] 行业动态与投资机会 科技与高端制造 - 火山引擎FORCE大会将于12月18日至19日召开，将发布豆包大模型全新成员，并升级Agent开发工具、扩容Agent生态 [56][58] - 豆包大模型日均tokens使用量较2025年5月底的16.4+万亿有望实现高速增长 [57] - 商业航天产业迎来催化，国家航天局已设立商业航天司，万得商业航天指数自4月7日至12月11日上涨46.52%，本月上涨9.35% [47] - 商业航天板块公募基金配置仓位2025年以来呈上升趋势，融资余额近期快速攀升 [48] - 2025年询价转让市场热度显著提升，截至11月27日发行项目数量达163个，是2024年全年的1.4倍，转让规模达844.45亿元，是2024年全年的3.8倍 [52] - 询价转让主要解决“现成好资产”转让问题，与定增（创造“未来增长资产”）形成深度互补，其资金占用时间较定增缩短2-3周，且折价底价更低（交易均价的70% vs 80%） [51] 能源与材料 - 动力煤价格近期回调，截至12月12日秦港Q5500平仓价为753元/吨，环比下降38元/吨，已达到煤电盈利均分线目标，长线看预计将恢复至800-860元/吨的目标区间 [60] - 炼焦煤价格已从底部反弹，京唐港主焦煤报价1,630元/吨，焦煤期货从6月初的719元反弹至1,017元，累计涨幅达41.5% [60] - 煤炭股具备周期弹性与稳健红利双重逻辑，投资主线包括周期逻辑下的动力煤和冶金煤公司、红利逻辑下的高分红煤企、多元化铝弹性公司以及成长逻辑公司 [62][63] - 2026年制冷剂配额已下发，整体与2025年变化有限但相比调整后配额有所收缩，R32、R125、R134a等产品价格全面调涨，行情保持趋势向上 [66] - PVDF头部企业华谊集团孙公司停产，其涂料级PVDF国内市场占有率超65%，停产已引发多家企业上调报价，最高报价达5.6万元/吨，有望助推行情反转 [67] - 截至12月12日，R32、R125、R134a价格分别为63,000元/吨、46,000元/吨、57,500元/吨，较上周分别持平、上涨1.10%、上涨1.77% [69] 金融与地产 - 美联储降息利好券商海外业务，同时从负债成本下降、资产端扩表等维度直接利好证券公司 [100][101] - 保障房REITs单周表现优异，2025年第50周上涨0.56%，而环保、高速公路等类别REITs下跌，在“资产荒”逻辑下，REITs作为高分红、中低风险资产配置性价比有望持续提升 [73][75] - 证监会表示我国REITs规模有望达7.5万亿元，近期两单持有型ABS获批，拟发行规模分别为11.61亿元和16.58亿元 [74] - 房地产市场方面，2025年第50周全国68城新房成交面积214万平米，同比下降46%，20城二手房成交面积186万平米，同比下降32% [81] - 中央政治局会议着力稳定房地产市场，鼓励收购存量商品房重点用于保障性住房，期待存量收储及城中村改造工作加速推进，改善住房供求关系 [77][79] 消费与出行 - 中央经济工作会议将“坚持内需主导，建设强大国内市场”置于重点任务首位，明确提出深入实施提振消费专项行动、制定城乡居民增收计划等，为消费行业复苏提供政策支撑 [84] - 飞天茅台批价快速跌至官方指导价1499元附近后已有止跌企稳趋势，公司通过非标酒控量、产品结构优化等方式积极稳定价盘，考虑到春节刚性需求，销量可偏乐观展望 [85][86] - 生猪养殖方面，寒潮降温腌腊渐入旺季，截至12月12日全国生猪均价11.43元/公斤，周环比上涨0.22元/公斤，年前供给增量有限，猪价中枢上移预期不变 [89] - 肉牛行业景气度彰显，截至12月12日牛肉批发价66.24元/公斤，同比上涨10.22%，11月28日犊牛价格32.23元/公斤，同比上涨33.68% [90] - 汽车行业“两新”（新车、新能源车）政策有望优化实施，客车行业出口加速，例如安凯客车2025年累计出口沙特1800台 [97] - 2025年1-11月商用车市场中，重卡销量破百万，新能源出口增长1.2倍 [97]