12月19日，百济神州迎来新的人事调整。 百济神州发布公告称，公司董事会同意聘任全球研发负责人汪来博士担任百济神州总裁，全球研发负责 人。聘任生效后，汪来将担任百济神州总裁，全球研发负责人职务，负责管理百济神州研发、业务拓展 以及业务联盟关系管理等职能。此外，百济神州方面还透露，吴晓滨仍然担任百济神州总裁、首席运营 官COO，与汪来并列为双总裁。 扭亏后竞争压力依然大 汪来自2021年4月起担任公司全球研发负责人，而吴晓滨也是百济神州的功勋人物，他曾在德国拜耳集 团和辉瑞公司工作多年，此后加入百济神州中国至今。他进入百济神州之后，主导建立了百济神州在中 国的商业化闭环，推动了公司核心产品替雷利珠单抗（百泽安）和泽布替尼（百悦泽）的成功上市。 这一年也是百济神州业绩由亏转盈的关键年。 8月份的半年报数据显示，百济神州归母净利润达到4.5亿元人民币，而上年同期为-28.77亿元，同比实 现扭亏。 该公司解释称，上半年收入增长，主要得益于公司自研产品百悦泽（泽布替尼胶囊）和安进授权产品以 及百泽安（替雷利珠单抗注射液）的销售增长。根据财报，2025年上半年，百悦泽全球销售额总计 125.27亿元，同比增长56.2% ...

公司上市与市场表现 - 禾元生物于今年10月28日在上交所科创板挂牌上市，成为重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业，也是科创成长层首批新注册企业 [1] - 上市当天，公司股价以上涨202.82%开盘，随后一周曾一度涨至132.02元，较发行价29.06元上涨354.3%，公司市值一度超400亿元，此后股价回调，目前市值约260亿元 [1] - 公司于7月18日科创板IPO注册生效，成为IPO新政后首家注册企业，当天其核心产品重组人白蛋白注射液获批上市 [3] 财务与盈利状况 - 公司近三年连续亏损，2022年至2024年分别亏损1.44亿元、1.87亿元、1.51亿元，截至2024年末，公司累计未弥补亏损8.51亿元 [3] - 公司目前收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，尚未实现盈利 [2] - 公司努力争取于2027年实现盈利 [1] 核心产品HY1001（奥福民®）概况 - 核心产品为重组人白蛋白注射液（水稻），商品名奥福民，简称HY1001，已取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书并获批上市 [1] - 该产品是我国首个批准上市的重组人白蛋白产品，也是全球首个植物源重组人血清白蛋白药物 [7][8] - 相较于从人血浆中提取的传统人血清白蛋白，重组人血清白蛋白在生产工艺上具有本质性优势，杜绝了血源性疾病传播风险，在批次间一致性、规模化供应保障及生产过程的伦理与环保友好性方面也显著优于传统制备方式 [6] - 目前，该技术路径在国内已实现药品上市的企业仅禾元生物一家，其依托植物（水稻）表达平台生产的重组人血清白蛋白，具有极高的纯度与结构一致性，在安全性与质量可控性上建立了坚实壁垒，形成了显著的先发与技术独占优势 [6] 产品商业化进展与策略 - 公司已积极通过自建药品销售团队进行学术推广以及发展商业合作伙伴的方式进行产品销售 [1][7] - 公司正在打造专业商业化团队，通过学术营销、临床教育等方式开拓客户资源，并已与国药控股、贝达药业等多家药品经销商签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局 [7] - 今年8月，重组人白蛋白注射液实现首单发运，并于8月23日由医生开出首张处方，首次用于肝硬化低白蛋白血症患者的临床治疗，标志着产品正式进入临床应用阶段 [7] 市场潜力与行业背景 - 我国是全球最大的人血清白蛋白消费市场之一，长期面临供应紧张与安全风险的双重压力 [6] - 人血清白蛋白在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病的治疗中不可或缺，长期以来只能从人血浆中提取，产量有限，我国60%以上依赖进口 [8] - 我国人血清白蛋白治疗药物市场规模广阔且增长迅速 [7] - 公司技术突破为产业提供了稳定、安全、可追溯的替代解决方案，目标是打破我国对进口血浆来源白蛋白的长期依赖，解决国家生物医药领域的供应链安全问题 [6][8] 适应症拓展计划 - 目前HY1001仅有一个适应证获批，即用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗 [8] - 公司已制定并正在进行HY1001的临床适应症拓展计划，计划开展一项纳入中国、美国及欧盟患者的全球多中心III期临床研究，待研究完成后，拟同步向美国FDA及欧洲EMA申报药品上市，并向中国CDE申请适应症拓展 [9] - 预计获批后HY1001将实现在中、美、欧上市销售，并取得血浆来源的人血清白蛋白全部现行适应症，同时公司正在研究评估在中国拓展适应症的可行性方案 [9] 产能建设与募资用途 - 公司上市募资的绝大部分资金投向产业化基地建设，这与公司的特殊阶段直接相关，当务之急是为获批药品HY1001的规模化生产和市场供应做准备 [11] - 公司利用“稻米造血”技术，生产链条延伸至上游农业种植，需要建设从水稻加工到原液生产的一体化基地，大规模产能本身就是其核心技术的体现和护城河 [12] - 公司120吨重组人白蛋白生产线已于2024年9月动工，预计在2026年建成，设计产能为年产1200万支，旨在快速填补市场空缺 [14] - 公司预计实现规模化生产后，重组人白蛋白注射液的生产成本将远低于血浆分离人血清白蛋白的生产成本，有利于提升产品竞争力 [14] - 根据招股书，公司募资用途包括：重组人白蛋白产业化基地建设项目，投资总额190,866.57万元，拟投入募集资金165,752.73万元；新药研发项目，投资总额79,369.00万元，拟投入募集资金64,247.27万元；补充流动资金10,000.00万元 [11] 研发与未来规划 - 在重点保证HY1001继续研究外，公司将稳步推进其他核心项目的临床试验，同时加速新靶点、新概念和自身免疫疾病药物等临床未满足领域的新药研发 [14] - 公司以“两新一大”为新药开发策略，即“新靶点新概念大品种”，持续推动新管线研发；同时进一步完善基于重组人白蛋白的长效药物技术平台，推动长效药物进入临床研究 [14]

日前，聚焦实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的上海君赛生物股份有限公司（下称"君赛生物"）正式向 港交所递交招股书，拟依据港股18A章登陆生物科技板块。 据弗若斯特·沙利文资料，这家成立六年的企业，凭借全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2（白细 胞介素-2，一种促进T细胞生长、分化及存活的细胞因子）给药的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法 GC101，以及全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203，在实体瘤治疗领域构建起差异化竞争 优势。最新临床数据显示，GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者客观缓解率 （ORR）达41.7%，针对晚期黑色素瘤患者客观缓解率为30%，有望成为中国首个获批上市的TIL疗 法。 从目前数据来看，君赛生物的GC101对多种难治性晚期实体瘤都有效果。针对标准治疗失败的10例转移 性晚期黑色素瘤患者（中位前序治疗线数为3.5，100%经PD-1抗体治疗失败）客观缓解率为30%，中位 无进展生存期为5.5个月。 业绩方面，公司2023年至2025年上半年累计亏损超3.5亿元，截至2025年6月30日现金及现金等价物仅 6363万元，尚未实现产品销售收入。乘着港股生物科 ...

来源：新浪基金 今日（12月16日）A股三大指数集体回调，沪指跌逾1%，创业板指跌超2%，全市场超4300只个股下 跌，仅千余只个股收涨，沪深两市成交额1.72万亿元，较昨日小幅缩量。 为何市场深度回调？发生了什么？从全球的角度来看，最大的变数可能是日本央行加息箭在弦上，利率 料升至30年新高！日本央行12月18日-19日将召开金融政策决定会议，最可能的方案是加息0.25%至 0.75%，达到1995年以后30年来的最高利率水平。 ①重仓互联网龙头的——港股互联网ETF（513770）近8日狂揽8.26亿元； ②100%创新药研发标的——港股通创新药ETF（520880）近6日连续吸金超2亿元； ③自带"科技+红利"哑铃策略的——香港大盘30ETF（520560）近9日连续获资金净流入，合计金额7089 万元； ④全市场首只聚焦"港股芯片"产业链的——港股信息技术ETF（159131）继昨日资金净流入639万元， 今日盘中再获实时净申购500万份。 盘面上港股市场持续走弱的表现，可能与日元套息交易走弱存在一定关系。多数人士认为，日本央行加 息不会对当下的市场造成太大的冲击。虽然日本央行可能出售 ETF，但套息 ...

12月16日，港股通创新药加速筑底，核心标的港股通创新药ETF（520880）盘中一度下探3%，场内价 格收跌1.91%再创近5个月新低，逼近上市初价格水平。所覆盖的37家创新药研发类上市公司29跌8涨， 复星医药跌5.81%居首，权重股石药集团、三生制药跌逾2%。 12月以来的12个交易日里，港股通创新药ETF（520880）仅有2日收涨，"跌跌不休"所为何？分析指 出，12月港股市场整体承压，创新药等前期涨幅大、估值弹性高的板块更易成为资金出逃对象。同时， 市场预期日本央行将在12月加息，外部流动性收紧预期或加剧板块波动。此外，年底市场风险偏好下 降、机构资金获利了结调仓等也有一定影响。 从资金动向来看，近期逢跌分批吸筹动作明显。昨日板块大幅调整，港股通创新药ETF（520880）单日 获超7500万元净申购，至此520880已连续6日吸金合计超2亿元，份额升至41.48亿份新高！今日场内延 续宽幅溢价，显示买盘资金仍强势。 从配置性价比角度，港股通创新药ETF（520880）标的指数自9月上旬开始进入阶段调整期，截至今日 收盘回撤幅度超过22%，调整较为充分，并释放出弹性空间。 港股通创新药调整何时休？ ...

公告显示，公司非执行董事、董事会荣誉主席兼本公司主要股东傅唯先生，执行董事兼董事会主席吴以 芳先生，执行董事兼本公司首席执行官罗永庆先生，以及执行董事、总裁兼本公司首席财务官何颖先生 分别于市场购入339,000股、277,000股、132,500股及98,159股本公司普通股，总金额超过3,800万港元， 平均价格约为每股股份45.01港元。 云顶新耀将于2025年12月15日上午8时举行中文线上投资人会议，公司董事会及管理层将在会上同步更 新战略规划与经营情况，并展示公司在创新药研发、商业化和全球化布局上的清晰规划和前瞻性布局， 呈现持续创造价值的能力。 2025年12月12日，云顶新耀（1952.HK）对外发布董事及主要股东增持公司股份的相关公告，披露公司 多位董事及主要股东近期通过场内交易增持公司股份，并作出进一步增持承诺，不仅彰显对公司未来发 展前景的信心，更向市场传递出强烈的积极信号。 此外，作为公司主要股东的康桥资本亦在公告中明确表示，在视市场状况及在适用法律及监管的规限 下，进一步承诺计划于未来三至六个月内将其持股比例累计增加不多于1%。 ...

公司战略与投资 - 阳光诺和拟以自有资金出资2000万元，认缴上海弼领生物技术有限公司新增注册资本8.2661万元，增资完成后将持有其2.0435%的股权 [1] - 本次对外投资是公司基于创新药产业链布局的重要举措，旨在推进在新型纳米偶联药物和精准纳米递送领域的整体战略布局 [1] - 投资有助于公司切入前沿纳米药物技术赛道，与现有业务形成协同效应，进一步丰富公司在创新药研发领域的技术储备与管线布局 [1] 投资标的与技术前景 - 标的公司弼领生物深耕新型纳米偶联药物及精准纳米递送领域 [1] - 其核心技术平台可有效提升药物靶向性与递送效率，在肿瘤等重大疾病治疗领域具备广阔应用前景 [1] - 本次投资旨在增强公司在医药行业的综合竞争力 [1]

公司战略与投资 - 公司拟以自有资金出资2000万元人民币，认缴上海弼领生物技术有限公司新增注册资本8.2661万元，增资完成后将持有其2.0435%的股权 [1] - 本次对外投资是公司基于创新药产业链布局的重要举措，旨在推进在新型纳米偶联药物和精准纳米递送领域的整体战略布局 [1] - 投资有助于公司切入前沿纳米药物技术赛道，与现有业务形成协同效应，进一步丰富公司在创新药研发领域的技术储备与管线布局 [1] 投资标的与协同价值 - 标的公司上海弼领生物技术有限公司深耕新型纳米偶联药物及精准纳米递送领域 [1] - 标的公司的核心技术平台可有效提升药物靶向性与递送效率，在肿瘤等重大疾病治疗领域具备广阔应用前景 [1] - 本次投资将增强公司在医药行业的综合竞争力 [1]

在创新药研发模式经历深刻转变的背景下，中国平台型生物技术企业正在从追逐单一产品成功的模式，转向构建可规模化创新能力的发展逻辑。智通财经 APP获悉，12月10日，百奥赛图(688796.SH)成功在科创板挂牌上市，与此前2022年在港股市场的挂牌相互呼应，从而形成"H+A"双资本市场格局。 平台型创新模式的本质，是通过底层技术能力的可延展性与规模效应，把研发概率转变为更具确定性的结果，这为企业建立长期技术护城河提供基础。 增长结构呈现出行业稀缺的商业自洽性 在资本逻辑从"创新驱动"向"现金流驱动"转变的周期中，百奥赛图展现出罕见的商业成熟度。2025年上半年，公司实现营收6.21亿元，同比增长51.5%，净 利润约4800万元，并在高研发投入背景下实现经营现金流转正。收入结构中，靶点人源化模型业务收入2.74亿元，同比增长56.1%，毛利率处于行业较高水 平；抗体合作业务收入1.63亿元，同比增长38%；海外市场贡献接近七成。 显然，公司收入增长并非一次性项目兑现，而由多个机制驱动：体系化输出、合作收益延展，这种结构使企业摆脱"成败周期"，进入可持续增长通道。平台 化企业的增长逻辑在于"规模带来更多规模"，而 ...

公司定位与发展历程 - 公司定位为以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，已完成从基因打靶服务商到产品驱动型生物技术公司的两次转型升级 [3] - 公司于2024年12月10日登陆科创板，被视为创业长跑的重要里程碑 [3] - 公司创业始于2008年，最初愿景是为科研客户提供基因敲除小鼠定制化服务，后于2015年启动从CRO到“CRO+产品”的战略转型 [4] 核心业务与商业模式 - 公司形成了两大核心业务线：以“全人抗体分子库”为核心的千鼠万抗业务线，以及以“靶点人源化小鼠”为核心的百奥动物业务线 [5] - 公司商业模式为“底层技术驱动产品型”，收入主要来自产品销售（动物模型和抗体分子），占比70%至80%，服务收入仅占20%至30% [5][7] - 公司依托自主开发的RenMice系列平台，针对1000+潜在可成药靶点，构建了百万级真实全人抗体分子库，已累计签署约300项合作 [5] 财务表现与增长动力 - 2024年公司实现营业收入9.8亿元，同比增长36.76%；实现归母净利润3354.18万元，成功扭亏为盈 [7] - 2025年上半年，以靶点人源化小鼠为核心的创新动物模型收入达2.74亿元，同比增长56.1%，毛利率高达79% [8] - 2025年上半年，抗体分子合作业务收入达1.63亿元，同比增长38.1%，成为第二增长曲线 [8] - 模式动物业务过去几年年均增速保持在30%至40%，已进入稳定增长期 [8] 技术平台与研发成果 - 公司于2019年成功开发出“抗体人源化小鼠”，将小鼠的抗体基因替换为人源抗体基因 [5] - RenMab小鼠被弗若斯特沙利文认证为全球人源化程度最高的小鼠平台之一 [5] - 公司于2020年启动大规模全人抗体开发计划“千鼠万抗”，构建了超100万全人抗体库开放全球合作 [7] 市场合作与全球化布局 - 2024年公司海外收入占比约70%，与全球前十大制药企业均建立合作关系 [9] - 公司已累计为全球约950名客户完成超过6350项药物评估，临床前药理药效评价服务的海外客户超过400家 [9] - 2025年以来，公司先后与默克、德国ADC企业Tubulis等达成合作 [9] - 公司目标是成为“全球新药发源地”，希望全球很多创新药的最初源头都来自其抗体库 [9] 行业背景与战略协同 - 国内创新药行业自2015年药监改革后进入蓬勃发展期，催生了越来越多的抗体需求 [4] - 公司两大核心业务线协同发展，构成增长“双引擎”：模式动物业务提供稳定现金流，抗体业务实现指数级商业变现 [7] - 模式动物与抗体分子的客户群体较为重叠，公司能够实现从源头发现到评价的全链条渗透，加速客户新药研发 [8]