核心观点 - 公司深陷财务恶化、集采失利与债务高企的多重危机 试图押注创新药翻盘的梦想面临严峻挑战 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业总收入4.92亿元 同比下降13.42% 归母净利润-2908.9万元 [2] - 第二季度营收环比下降近10%至2.33亿元 单季净利润亏损3287万元 同比暴跌322.67% [4] - 第二季度扣非净利润亏损3327.09万元 同比下降498.82% 环比下滑1024.61% [5] - 上半年毛利率14.54% 同比下降8.28个百分点 第二季度单季毛利率跌至5.03%创近年新低 [6] - 上半年净利率-7.37% 第二季度单季净利率-16.25% 同比下降近20个百分点 [8] - 非经常性损益贡献117万元 包括政府补助94.9万元 若剔除则扣非净利率约为-6% [8] 业务结构 - 肝素产业链业务合计贡献营收60.57% 其中低分子肝素制剂收入2.04亿元（占比41.46%）毛利率35.29% 肝素原料药收入0.94亿元（占比19.11%）毛利率13.25% [11][14] - 低分子肝素制剂销量1536万支 同比下降19.17% 主要因集采失标导致主力品种未进入全国带量采购 [11][12] - 国外市场收入1.04亿元 同比下滑44.32% 占比21.20% 毛利率10.54%显著低于国内 [15][16] 成本费用 - 销售费用同比下降65.43% 管理费用减少14.43% 研发费用减少17.83% 合计节约费用约3200万元 [9][10] - 费用节约未能抵消毛利润亏损3400万元 [10] 行业竞争 - 肝素原料药及制剂市场竞争激烈 集采政策导致价格降幅超50% 企业利润空间被严重压缩 [13][14] - 肝素原料药2024年出口均价同比下降23.54% 2024年低分子肝素原料药毛利率-14.26% [14] - 国内市场呈现"一超多强"格局 头部企业占据原料药出口主导地位 公司在中低端制剂市场面临价格战压力 [14] 研发进展 - 研发费用1585万元 同比下降30.13% 研发费用占营收比例3.22% 同比下降0.78个百分点 [17] - 艾本那肽研发周期超十年 2025年7月收到第二次发补通知 审批进度显著滞后于同类药物 [18] - 创新药CSCJC3456片Ⅰ期临床进展缓慢 入组周期达7个月（行业平均4-6个月） [19] - GLP-1赛道竞争白热化 公司产品差异化不足且未开展海外注册 [18]

公司战略规划 - 继续深耕肝素业务，推动肝素制剂和原料药出口，应对国内市场变化 [2] - 将创新药作为未来重要发展方向，推动公司向创新药企业转型 [2] 艾本那肽（阿贝那肽）审评进展 - 艾本那肽补充资料需花费大量精力准备，公司力争在规定时间内尽早完成提交 [3][3] - 补充资料与《重组胰高血糖素肽类药品指导原则》颁布时间无关 [3][5] - 补充资料不涉及减重适应症，仅针对降糖适应症 [3][3] - 提交补充资料后仍需药审中心（CDE）审批，不保证一定能上市 [4][4] - 后续审评环节仍存在暂停或再次发补的可能性 [4][4] - 创新药发补是常见事项，不代表产品质量存在重大疑问 [4][4] - 艾本那肽最终获批上市时间存在不确定性 [5][5][5] 艾本那肽（阿贝那肽）技术细节 - 艾本那肽属于一类创新药 [6] - 第24周至第52周需要给药观察 [5] - 阿贝那肽未纳入《中国药典》 [4][4] - 更名源于国家药典委员会对创新药通用名称的核定，与纳入药典无关 [4][5] - 更名不影响上市进展和投资价值判断 [5] 生产能力与市场准备 - 艾本那肽车间具备年产2000万支以上的生产能力 [5] - 目前仅在国内开展临床试验，未涉及亚太地区市场 [5] - 正在开展营销团队组建、产品知识培训和营销方案制定工作 [5][6][6] - 不方便透露具体销售策略和市场占有率预测 [5][6] - 母公司常山药业持有常山凯捷健51%股份 [6] 其他研发项目 - CSCJC3456片一期临床试验正在进行中，尚未结束 [7][7][7] - 尚未确定具体癌种适应症 [7] - 2026年上市没有可能，后续还需进行二期临床试验 [7] - 公司目前没有开展艾本那肽口服制剂的研发计划 [6] 公司治理与资本运作 - 公司目前没有具体的定向增发方案 [6] - 公司与华润集团或关联公司没有合作计划 [6] - 常山凯捷健续期事项正在推进中，暂时维持股权比例不变 [6] - 与美国公司的技术合作未受中美贸易战影响 [6]

财务表现 - 营业收入4.92亿元 受行业阶段性环境影响同比有所调整[2] - 归属于上市公司股东的净利润-2908.90万元 同比大幅收窄37.98%[2] - 扣除非经常性损益的净利润-3025.89万元 同比改善43.62%[2] - 销售费用同比下降65.43%至1043.82万元 源于主动适配集采常态化趋势、精准优化营销策略[2] - 管理费用同比下降14.43%至5198.69万元 内部运营效率持续精进[2] - 经营活动产生的现金流量净额达1.73亿元 同比小幅下降13.95%[2] - 资产负债率稳定在67% 长期借款降至43.58亿元 债务结构持续优化[2] 创新药研发进展 - 核心产品艾本那肽采用DAC技术实现每周一次给药 降糖效果与国际同类产品相当[3] - 艾本那肽治疗Ⅱ型糖尿病的上市许可申请获国家药监局受理 正处于补充资料阶段[3] - 艾本那肽用于减重的临床试验于2025年6月获药监局批准 瞄准全球超百亿美元市场[3] - GLP-1类减重药物市场规模至2030年预计突破1000亿美元[3] - CSCJC3456片于2025年2月完成首例受试者入组 正在开展针对晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床[3] - 研发投入3768.83万元 同比下降30.13% 研发费用率维持在7.67%[4] 传统肝素业务 - 肝素粗品自供率达65% 向母公司供货占比超60% 单吨成本较外购降12%[5] - 肝素钠注射液等制剂获坦桑尼亚、白俄罗斯等国注册证 制剂出口收入同比增21%至4482.93万元[5] - 依诺肝素钠注射液通过欧盟GMP认证 为进入欧美市场奠基[5] - 累计发明专利108项 2025年新增12项授权专利[5] - 肝素无酸化提取工艺使产品纯度达99.5% 成本降20%[5] 战略转型成效 - 战略转型成效初显 通过精益化管理实现销售与管理费用大幅下降[1] - 核心创新药艾本那肽在糖尿病与减重适应症上接连突破[1] - 传统肝素业务靠原料自供与国际化巩固现金流[1] - 创新药+传统业务双轮驱动格局清晰[1]

公司研发进展 - 公司正在加班加点准备药审补充资料 但尚未确定具体回复时间 [2] - 当前重点推进CSCJC3456片和CSCJC4523片两款抗肿瘤靶向原研新药的研发 [2] 产品管线布局 - 在研抗癌药品包括CSCJC3456片和CSCJC4523片两个靶向治疗项目 [2] - 未提及现有产品产能规划相关信息 [2]

艾本那肽相关情况 - 营销准备工作包括团队组建、产品知识培训、营销方案制定等 [2] - 产能方面，按目前车间设备情况具备年产2000万支以上的生产能力 [2] - 是利用药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成的全新稳定化合物 [3][6][25] - 上市许可正在CDE的专业审评阶段，后续进展需关注CDE官网 [3] - 是一支用一次 [3] - 销售价格将在上市后根据市场竞争情况、医保谈判、生产成本等综合确定 [4][7] - 有在亚太地区的授权，但尚未开展海外地区的研发注册工作，在相应国家上市销售需遵守当地药品监管部门的上市程序 [6][7][8] - 用于治疗糖尿病适应症处于上市审评阶段，减重适应症处于临床试验受理后的审评阶段，暂无其他适应症申请 [7] - 核心专利是20年保护期，公司采取分批申请专利策略，不同专利到期时间不同 [4] - 属于GLP - 1类药品，上市后会面临竞争 [8] - 属于注射剂，公司目前未开展口服制剂的研发注册工作 [7] 其他药品研发情况 - CSCJC3456片Ⅰ期临床试验正在按临床方案有序开展，受试者正在陆续入组，目前尚无结论性意见 [2][4][5][6] - 4523片目前处于临床前研究阶段，争取尽早申报临床 [6] 内控与资金管理 - 依据《企业内控制度规范》建立内部控制制度及体系，并根据监管要求和公司实际情况持续调整和优化 [3] - 因业务模式不匹配无委托贷款，与国有四大银行及北京银行、廊坊银行等建立合作关系，保留外币存款获高利率，未来或有委托理财并会公告 [3] 公司战略与规划 - 制定向创新药转型的发展战略，统筹考虑公司发展与研发投入情况 [6] - 暂时没有引入战略投资者的计划 [7] - 目前没有剥离肝素业务的计划 [7] 其他问题回复 - 常山凯健工商注册延续问题，公司与合作方正在推进续期工作 [3] - 公司与艾本那肽中美合作方将在创新药研发方面继续合作 [3] - 公司年度营业收入受多种因素影响，存在不确定性，不便披露预计金额 [5] - 二级市场股价受多种因素综合影响，具有不确定性 [6] - 公司股东会审批通过以简易程序向特定对象发行股票的授权，具体是否实施存在不确定性 [7] - 艾本那肽上市审评未受关税政策影响 [7] - 目前研发的创新药未使用国际前沿的AI候选物筛选、合成等技术 [7] - 若艾本那肽无法通过审批，公司将继续开展肝素国外市场和客户开发，加快国际注册，参与投标和成单 [8] - 股东减持属个人事项，公司目前未收到需披露的股东减持计划 [8] - 公司把肝素出口作为业务恢复重点，推进欧盟国际注册工作，望制剂出口为肝素业务增长做贡献 [8]

股价异动 - 常山药业盘中多次触及涨停 前一日股价大涨11 89% [1] - 多位投资者在股票交流社区讨论公司减肥药艾本那肽 [1] 研发管线进展 - 艾本那肽是控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药 工作人员表示无最新进展 [1] - CSCJC3456片处于Ⅰ期临床阶段 CSCJC4523片处于临床前研究阶段 [1]

公司业务与产品结构 - 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链的企业，涵盖肝素粗品、原料药和制剂药品的研发、生产和销售 [1] - 主要肝素类产品包括肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、四种低分子量肝素制剂（低分子量肝素钙、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠） [1] - 低分子量肝素钙注射液曾为公司主要收入来源，但因未进入全国带量采购导致销量持续下降 [1] 财务表现 - 报告期内公司实现营收10.31亿元，其中低分子肝素原料药营收1.45亿元（同比增长31.82%），普通肝素原料药营收2.42亿元，低分子肝素制剂营收4.54亿元 [2] - 平台肝素制剂营收同比增长8.33%至0.54亿元 [2] 创新药研发进展 - 控股子公司常山凯捷健的GLP-1长效制剂艾本那肽注射液（治疗Ⅱ型糖尿病）上市许可申请已获NMPA受理，正在推进新药上市报批 [2] - 艾本那肽若获批上市将改善公司对肝素业务的依赖，提升盈利能力和抗风险能力 [2] - 抗肿瘤靶向原研新药CSCJC3456片于2024年1月获批临床试验，2025年2月完成首例受试者入组，临床前研究显示对多种癌症有良好抗肿瘤作用 [3] - 另一抗肿瘤新药CSCJC4523片研发工作同步推进 [3] 其他业务布局 - 积极推进非猪源（牛、羊）低分子量肝素研发，羊源肝素钠和依诺肝素钠研发取得进展 [3] - 透明质酸及化妆品、枸橼酸西地那非产品当前业绩贡献较低，公司将优化销售模式并降低成本 [3] 未来战略 - 2025年公司将坚持"扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延"发展思路 [3] - 重点维持低分子量肝素制剂销量，提升肝素粗品和原料药销售规模，推进艾本那肽和CSCJC3456片等新药上市与临床进程 [3]