格隆汇1月9日丨常山药业(300255.SZ)公布，近日收到通知，公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药 简略申请（简称ANDA，即美国仿制药申请）获得美国食品药品监督管理局（简称美国FDA）的批准。 依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有 关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术 或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外 循环中，防止血栓形成。 ...

公司核心事件 - 公司药品依诺肝素钠注射液的美国仿制药申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] 药品信息 - 依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成 [1] - 该药品用于治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞 [1] - 该药品与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死 [1] - 该药品用于血液透析体外循环中，防止血栓形成 [1]

公司核心事件 - 常山药业的药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请获得美国食品药品监督管理局的批准 [1] - 获批的申请类型为ANDA，即美国仿制药申请 [1] 获批药品信息 - 药品名称为依诺肝素钠注射液 [1] - 该药品用于预防静脉血栓栓塞性疾病，特别是与骨科或普外手术相关的血栓形成 [1] - 该药品用于治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，但临床症状不严重且不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞 [1] - 该药品可与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死 [1] - 该药品用于血液透析体外循环中，防止血栓形成 [1]

常山药业公告，公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请（ANDA）获得美国食品药品监督管 理局（FDA）批准。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病，特别是与骨科或普外手术有关的 血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非 Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 ...

新产品和新技术研发 - 公司药品依诺肝素钠注射液ANDA获美国FDA批准[1] - 依诺肝素钠注射液有7种规格，用于预防静脉血栓等病症[1] 市场扩张和并购 - 获批使产品具备在美国市场销售资格，提升国际竞争力[3] - 获批对公司拓展海外市场有积极影响，但出口销售情况不确定[3] - 公司肝素制剂产品海外销售收入占营业总收入比例较低[3]

医疗健康指数市场表现 - 2024年1月6日，医疗健康（980016）指数报收于6354.84点，上涨0.88%，当日成交额为297.05亿元，换手率为1.0% [1] - 指数成份股中，上涨家数为38家，下跌家数为11家，华大智造以6.95%的涨幅领涨，泽璟制药以3.72%的跌幅领跌 [1] - 从资金流向看，指数成份股当日主力资金净流出合计4.71亿元，游资资金净流入合计2.71亿元，散户资金净流入合计2.0亿元 [1] 十大权重股详情 - 药明康德（sh603259）为指数第一大权重股，权重10.23%，最新价96.25元，上涨1.78%，总市值2871.87亿元 [1] - 恒瑞医药（sh600276）权重9.85%，最新价63.06元，微跌0.03%，总市值4185.42亿元，为成份股中市值最高者 [1] - 迈瑞医疗（sz300760）权重8.23%，最新价203.94元，上涨2.17%，总市值2472.65亿元 [1] - 联影医疗（sh688271）权重4.25%，最新价133.99元，上涨0.90%，总市值1104.29亿元 [1] - 片仔癀（sh600436）权重3.67%，最新价171.55元，上涨0.74%，总市值1034.99亿元 [1] - 爱尔眼科（sz300015）权重3.39%，最新价11.40元，上涨1.97%，总市值1063.10亿元 [1] - 常山药业（sz300255）权重2.91%，最新价61.52元，微涨0.07%，总市值565.41亿元 [1] - 新和成（sz002001）权重2.77%，最新价25.55元，上涨1.71%，总市值785.26亿元，是十大成份股中唯一属于基础化工行业的公司 [1] - 科伦药业（sz002422）权重2.40%，最新价30.60元，上涨1.39%，总市值489.00亿元 [1] - 复星医药（sh600196）权重2.39%，最新价27.35元，上涨0.29%，总市值730.36亿元 [1] 重点成份股资金流向 - 药明康德主力资金净流入1.80亿元，主力净占比4.07%，游资净流入1.01亿元，游资净占比2.28%，散户净流出2.81亿元，散户净占比-6.35% [2] - 爱尔眼科主力资金净流入7521.51万元，主力净占比7.12%，游资与散户资金均为净流出，分别为1571.23万元和5950.28万元 [2] - 康龙化成主力资金净流入3936.06万元，主力净占比4.96%，游资与散户资金均为净流出 [2] - 丽珠集团主力资金净流入3765.93万元，主力净占比高达11.29%，游资与散户资金均为净流出 [2] - 新和成主力资金净流入2132.96万元，主力净占比2.72%，游资与散户资金均为净流出 [2]

担保情况 - 公司为凯库得借款融资提供不超3.6亿元担保额度，期限自2025年5月19日至2025年度股东大会之日[1] - 2026年1月1日，公司为凯库得545.53万元本金及利息提供连带责任保证[2] - 截至公告披露日，公司及控股子公司担保额度总金额206000万元，占最近一期经审计净资产131.86%[7] - 本次担保后，实际发生担保总余额116396.49万元，占最近一期经审计净资产74.51%[7] 凯库得数据 - 凯库得注册资本20000万元，公司持有其100%股权[4] - 2024年12月31日凯库得资产总额55944.09万元，2025年9月30日为79705.39万元[4] - 2024年12月31日凯库得银行贷款总额16344.10万元，2025年9月30日为11861.88万元[4] - 2024年12月31日凯库得流动负债总额18649.29万元，2025年9月30日为38270.98万元[4] - 2024年12月31日凯库得负债总额23986.89万元，2025年9月30日为47122.48万元[4] - 2024年凯库得营业收入21746.68万元，2025年1 - 9月为17407.89万元[4]

公司公告核心事件 - 常山药业于12月30日发布公告，宣布董事会审议通过吸收合并全资子公司的议案 [2] - 公司拟整体吸收合并其全资子公司河北梅山多糖多肽科技有限公司，合并完成后该子公司将注销 [2] - 公司授权董事长及管理层办理与此次吸收合并相关的全部税务、工商等事宜 [2]

公司公告 - 常山药业于2025年12月30日晚间发布公告，宣布召开了第六届第六次董事会会议 [1] - 会议以现场结合通讯表决的方式在公司办公楼会议室召开 [1] - 会议审议了包括《关于吸收合并全资子公司的议案》在内的文件 [1] 行业动态 - 新闻报道提及中国新型芯片问世，旨在绕开光刻机“卡脖子”问题 [1] - 该新型芯片据称可支撑AI训练和具身智能应用 [1] - 该芯片技术被报道可在28纳米及以上成熟工艺实现量产 [1]

公司公告核心内容 - 常山药业拟以公司为主体吸收合并其全资子公司河北梅山多糖多肽科技有限公司 [1] - 吸收合并完成后，梅山科技将依法注销，其全部业务、资产、债权、债务及其他一切权利和义务由常山药业依法承继 [1] 交易目的与影响 - 此举旨在进一步优化公司资产配置，降低管理成本 [1]