股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 映恩生物 (「本公司」) 呈交日期: 2026年1月7日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09606 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 200,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 20,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 200,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 20,000 | 本月底法定/註冊股本總額： U ...

纪要涉及的行业或公司 * 行业：中国创新药行业，特别是抗体偶联药物领域[3] * 公司：映恩生物[1]，提及的合作方包括BioNTech[4][10][12]、百济神州[17]、Abelson[14]、GSK[14][17] 核心观点与论据 **公司核心管线进展与潜力** * **赫兔ADC项目**：在二线及以后的子宫内膜癌和激素阳性乳腺癌治疗中显示潜力，关键注册临床试验结果将于2026年公布，公司已组建销售团队准备商业化[2][4][5] * **B7H3 ADC项目**：具有广谱潜力，在肝癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌和铂耐药卵巢癌等多种适应症中表现出显著疗效，客观缓解率和疾病控制率较高，且无需特定表达检测[2][6] * **HER3 ADC**：在EGFR突变非小细胞肺癌和激素阳性乳腺癌市场显示潜力，无进展生存期水平达到15个月，优于其他ADC的9-10个月水平，且能覆盖更广泛的人群[4][11] * **DB1,303**：疗效与阿斯利康的达妥可比，优于吉利德的SG，但单药推广可能面临挑战，合作方BioNTech侧重于其与PD-1、VEGF双抗的联合用药及前线适应症布局[2][10] **公司未来催化剂与投资价值** * **关键催化剂**：2026年赫兔ADC的关键临床试验结果和上市申请；B7H3 ADC在前列腺癌中的三期注册性临床试验启动及更多适应症探索；其他管线如PD-1 VEGF加ADC组合的推进[2][7] * **投资价值**：当前估值尚未完全体现赫兔ADC和B7H3 ADC的全部潜力，随着关键数据公布和商业化推进，股价存在较大上升空间，给予增持评级[8] **行业竞争格局与公司优势** * **B7H3 ADC全球竞争**：默沙东和第一三共的IDXD进展最快但存在安全性问题，其小细胞肺癌二期试验因间质性肺炎发生率高及相关死亡率高而暂停[9]；翰森和GSK的B7H3 ADC已启动二线小细胞肺癌三期临床[9]；映恩生物的B7H3 ADC在安全性方面表现优异，在大样本数据下任意等级间质性肺炎发生率约为4%，三级以上发生率基本没有，显著优于默沙东[9] * **2026年行业数据发布**：预计2026年将有多家公司发布ADC药物数据，涉及靶点包括Claudin 18.2、Nectin 4、EGFR HER3、IB6、B7H3、HER2等，为行业趋势提供指引[12] 其他重要内容 **行业前景与治疗方向** * 对2026年中国创新药行业前景持乐观态度，主要得益于中国创新药持续出海的产业趋势，中国公司在IO加ATC、小核酸、ProTech、In vivo细胞治疗等领域处于全球第一梯队[3] * PD-1 VEGF双抗加ADC组合被认为是未来肿瘤治疗的重要方向，能提升疗效、延长患者使用时间并带来显著生存获益，且初步数据显示安全性良好，无毒性叠加问题[4][12] **合作管线与早期进展** * 百济神州与映恩生物合作的B7H4 ADC预计2026年启动注册性临床试验[17] * 与Abelson合作的EGFR HER2双抗ADC已于2024年底启动临床试验，有望在2026年获得初步数据[14][17] * 与GSK合作的CDH17 ADC已于2025年12月获批临床，预计2026年底能看到初步数据[14][17] * 早期管线PDL1 B7H3 ADC和BDC A2在前期研究中展示了良好的广谱性、疗效和安全性，正在推进中[18] **具体治疗领域影响** * 双抗加化疗升级为双抗加ADC（如将PD-L1单抗升级为PD-L1/VEGF双抗，将化疗升级为B7H3 ADC）被认为对小细胞肺癌一线维持治疗具有高度确定性，能提高疗效并减少副作用[15][16] * 百欧恩泰克在双抗加ADC组合方面取得进展，其B7H3 ADC和HER2 ADC分别于2024年中和2025年中启动临床试验，到2026年将有一年多至两年的随访数据[13]

每经AI快讯，映恩生物-B(09606.HK)涨超12%，截至发稿涨12.08%，报332.2港元，成交额3.21亿港元。 （文章来源：每日经济新闻） ...

消息面上，国泰海通证券指出，根据汇总，映恩生物在2026年的催化剂丰富，该行期待以下数据的读 出：1)HER2ADC针对EC和BC适应症全球注册性临床的最终结果；2)B7H3ADC、HER2ADC和 TROP2ADC联合PDL1*VEGF双抗BNT327的临床结果；3)已BD管线B7H4ADC、EGFR*HER3ADC的早 期临床数据更新，以及CDH17ADC的临床进展更新；4)早期管线PDL1*B7H3ADC的FIH数据披露。 该行表示，基于映恩生物旗下管线在2025年极其顺利的进展情况，提高了HER2ADCDB1303、 B7H3ADCDB1311，和HER3ADCDB1310的潜在全球销售峰值预期。利用DCF估值法，该行上调映恩生 物目标价至455.56港币，维持增持评级。 映恩生物-B(09606)涨超12%，截至发稿，涨12.08%，报332.2港元，成交额3.21亿港元。 ...

公司股价表现与市场反应 - 截至发稿，映恩生物-B(09606)股价上涨12.08%，报332.2港元，成交额达3.21亿港元 [1] 券商核心观点与评级 - 国泰海通证券维持对映恩生物的“增持”评级，并将其目标价上调至455.56港元 [1] - 该行采用DCF估值法进行估值调整，主要基于公司旗下管线在2025年的顺利进展 [1] 2026年关键催化剂与数据读出预期 - 催化剂一：期待HER2 ADC针对EC（子宫内膜癌）和BC（乳腺癌）适应症的全球注册性临床最终结果 [1] - 催化剂二：期待B7H3 ADC、HER2 ADC和TROP2 ADC联合PDL1*VEGF双抗BNT327的临床结果 [1] - 催化剂三：期待已BD（授权合作）管线B7H4 ADC、EGFR*HER3 ADC的早期临床数据更新，以及CDH17 ADC的临床进展更新 [1] - 催化剂四：期待早期管线PDL1*B7H3 ADC的首次人体试验数据披露 [1] 核心管线销售峰值预期上调 - 基于2025年管线的顺利进展，国泰海通证券提高了三款核心ADC药物的潜在全球销售峰值预期 [1] - 具体上调预期的管线包括：HER2 ADC DB1303、B7H3 ADC DB1311，以及HER3 ADC DB1310 [1]

风险提示：1)研发进展不及预期风险、2)药品销售不及预期风险3)政策风险、4)行业风险、5)其他风 险。 基于HER2ADC DB1303在2025年两项注册性临床的顺利进展，以及BNTX最新研发日的乐观态度，该行 对于其在2026年读出2L+EC和2L HR+/HER2-BC的全球注册性结果并NDA具有信心。基于B7H3ADC DB1311在2025年展现出的针对广谱实体瘤的潜力，以及在CRPC上的突出疗效，该行期待公司针对2L CRPC适应症(chemo naïve)在2026年启动首个全球注册性III期临床。 基于MSD旗下HER3ADC在2L+HR+/HER2-BC全球注册性临床的启动，以及DB1310在同适应症的肩对 肩更优异临床表现，该行期待公司在2026年继续推进DB1310在该适应症的全球临床开发。基于 TROP2ADC DB1305在2025年披露的实体瘤和TNBC数据更新，该行认为DB1305疗效可比DATO; 智通财经APP获悉，国泰海通发布研报称，基于映恩生物-B(09606)旗下管线在2025年极其顺利的进展情 况，提高了HER2ADC DB1303、B7H3ADC DB1311，和 ...

根据该行的汇总，映恩生物在2026年的催化剂丰富，该行期待以下数据的读出：1)HER2ADC针对EC和 BC适应症全球注册性临床的最终结果;2)B7H3ADC、HER2ADC和TROP2ADC联合PDL1*VEGF双抗 BNT327的临床结果;3)已BD管线B7H4ADCEGFR*HER3ADC的早期临床数据更新，以及CDH17ADC的 临床进展更新;4)早期管线PDL1*B7H3ADC的FIH数据披露。 基于HER2ADC DB1303在2025年两项注册性临床的顺利进展，以及BNTX最新研发日的乐观态度，该行 对于其在2026年读出2L+EC和2L HR+/HER2-BC的全球注册性结果并NDA具有信心。基于B7H3ADC DB1311在2025年展现出的针对广谱实体瘤的潜力，以及在CRPC上的突出疗效，该行期待公司针对2L CRPC适应症(chemo na ve)在2026年启动首个全球注册性III期临床。 国泰海通发布研报称，基于映恩生物-B(09606)旗下管线在2025年极其顺利的进展情况，提高了 HER2ADC DB1303、B7H3ADC DB1311，和HER3ADC DB1310的潜在全球 ...

投资评级与核心观点 - 报告对映恩生物-B给予“增持”评级，目标价上调至455.56港元 [4][8][57] - 报告核心观点：基于公司在研管线在2025年的顺利进展，提高了对HER2 ADC DB1303、B7H3 ADC DB1311和HER3 ADC DB1310的全球销售峰值预期，并认为2026年是催化剂丰富的一年，期待多项关键临床数据的读出 [2][8][12] 财务预测摘要 - 预计公司营业总收入在2025年将同比下降10%至17.40亿元人民币，随后在2026年、2027年分别增长23%和18%，达到21.36亿元和25.16亿元 [3] - 预计公司净利润将持续为负，但亏损额逐年收窄：2025年预计净亏损7.57亿元，2026年预计净亏损6.91亿元，2027年预计净亏损3.21亿元 [3] - 预计毛利率将从2025年的34.5%提升至2027年的51.3% [3][9] 主要管线进展与2026年催化剂 HER2 ADC (DB1303/BNT323) - 针对2L+ HER2+乳腺癌的中国III期临床已于2025年9月5日达到中期分析的PFS终点，预计在2025年下半年至2026年上半年递交上市申请 [12] - 针对2L+ HER2+子宫内膜癌的全球单臂II期注册性临床正在进行，合作伙伴BioNTech预计在2026年上半年披露结果，并已启动该适应症的全球III期临床 [12] - 针对2L HR+/HER2低表达乳腺癌的全球III期临床正在进行，BioNTech预计该临床将在2026年完成并披露数据 [12] B7H3 ADC (DB1311/BNT324) - 在去势抵抗性前列腺癌患者中展现出潜力：在2-3线治疗患者中客观缓解率为58.3%，在4线及以上治疗患者中为39.5% [13][15] - 在肝癌、黑色素瘤和头颈鳞状细胞癌的早期数据中，显示出优于其他ADC的初步疗效 [16] - 在宫颈癌和卵巢癌的I/II期临床中，对比其他ADC，在基线更差的情况下显示出更好的疗效和PFS获益 [16][17] - 安全性优于竞争对手默沙东的B7H3 ADC I-DXD，间质性肺疾病发生率显著更低 [17][18] - 预计公司将在2026年上半年启动针对CRPC的全球III期临床 [13] TROP2 ADC (DB1305/BNT325) - 单药疗效数据可比肩第一三共的Dato-DXd和吉利德的Sacituzumab Govitecan [19][21][22] - 公司战略重点在于推进其与PD-L1xVEGF双抗BNT327的联合疗法开发 [19] HER3 ADC (DB1310) - 在2025年SABCS上披露的针对HR+/HER2-乳腺癌的I/II期初步数据显示，在15例患者中客观缓解率达53%，中位无进展生存期达14.8个月，展现出同类最佳的潜力 [24][26] - 默沙东的同靶点ADC已启动全球III期临床，增强了该靶点在乳腺癌领域的验证 [23] IO2.0 (免疫疗法2.0) 联合策略 - 报告看好PD-(L)1xVEGF双抗BNT327与公司多款ADC的联合疗法前景 [8][27] - BioNTech与映恩生物在该联合疗法方向的临床进度全球最快、数据积累最多，具有先发优势 [27][28] - BioNTech计划在2026年公布BNT327分别与HER2 ADC、B7H3 ADC和TROP2 ADC的联合用药数据 [27][30] 其他对外授权及早期管线 - 已对外授权的管线进展顺利：B7H4 ADC (BG-C9074) 和 EGFRxHER3 ADC (DB1418) 预计在2026年披露I期数据 [42][43] - 早期管线PD-L1xB7H3双抗ADC DB-1419预计在2026年披露首次人体实验数据，临床前数据显示其针对多种肿瘤细胞系的毒性优于B7H3单抗ADC [44][45][46] - 靶向BDCA2的ADC DB-2304已启动针对系统性红斑狼疮的Ib/II期临床，早期安全性数据良好 [44][48][50] 估值与销售预测更新 - 采用DCF估值法，假设永续增长率2.00%，加权平均资本成本13.82%，得出目标价410.01元人民币，按汇率折算为455.56港元 [55][56][57] - 上调了部分管线的全球销售峰值预测：HER2 ADC DB1303从15亿美元上调至20亿美元；B7H3 ADC DB1311从10亿美元上调至26亿美元；HER3 ADC DB1310首次给出10亿元人民币的中国销售峰值预测 [8][55]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 （根據開曼群島法律註冊成立的有限公司） （股份代號：9606） 於2025年12月30日舉行之股東特別大會之投票結果 茲提述映恩生物（「本公司」）日期為2025年12月14日的股東特別大會通告（「通 告」）及通函（「通函」）。除另有指明外，本公告所用詞彙與通函所界定者具有相同 涵義。 董事會欣然宣佈，載於通告內的所有提呈決議案已於股東特別大會上獲股東以投 票方式正式通過。 於股東特別大會上提呈的普通決議案的投票表決結果載列如下： Duality Biotherapeutics, Inc. 映恩生物 | | 普通決議案 | 已投票數及佔已投總票數之 概約百分比 | | | --- | --- | --- | --- | | | | 贊成 | 反對 | | 1. | 待香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）上市委員會批准根 | 47,758,018 | 1,815,795 | | | 據2025年股份計劃（其規則 ...

港股市场整体表现 - 港股三大指数悉数走高 恒生指数涨0.75%报25690.53点 恒生国企指数涨0.68% 恒生科技指数涨1.12% 全日成交额2211.86亿港元[1] - 全周表现 恒指累跌1.1% 国指累跌1.96% 恒科指数累跌2.82%[1] - 市场观点认为 港股在经历震荡调整后 部分优质资产进入高性价比区间 在北水持续配置、盈利预期修复及宏观环境改善共振下 正迎来岁末交易窗口[1] 蓝筹股表现 - 申洲国际领跌蓝筹 股价跌3.18%报60.95港元 拖累恒指2.67点 主要因其客户耐克发布财报后股价重挫超10% 耐克期内净利润同比下降32%[2] - 药明生物涨4.4%报34.16港元 贡献恒指8.53点[2] - 理想汽车-W涨3.81%报65.45港元 贡献恒指5.34点[2] - 中石化跌1.52%报4.53港元 拖累恒指2.56点[2] - 阿里健康跌1.32%报5.23港元 拖累恒指0.71点[2] 热门板块：智驾概念 - 智驾概念股爆发 佑驾创新涨31.22% 浙江世宝涨10.41% 小鹏汽车-W涨7.65% 地平线机器人-W涨7.04%[3] - 催化因素为工信部正式公布我国首批L3级有条件自动驾驶车型准入许可 标志着国内L3从试点迈向产品准入与上路通行试点[3] - 机构观点认为 L3准入落地将加速智驾产业链价值重构 2026年智驾有望成为AI应用的重要方向[3] 热门板块：医药股 - 医药股显著反弹 CRO方向居前 凯莱英涨10.42% 映恩生物-B涨9.29% 维亚生物涨7.45% 药明生物涨4.4%[4] - 催化因素为搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年国防授权法案获通过 新版本未具体点名任何公司[4] - 机构观点认为 针对中国CXO行业的地缘政治忧虑已到顶 预期中国医疗政策环境保持稳定支持创新 更温和的药品带量采购将带动相关板块复苏[4] 热门板块：锂业股 - 锂业股午后拉升 赣锋锂业涨1.87% 天齐锂业涨1.72%[4] - 催化因素为广期所碳酸锂主力合约午后直线拉升 冲破11万元大关[5] - 消息面上 江西省宜丰县圳口里-奉新县枧下窝锂矿采矿项目进行第一次环评信息公示[5] 热门板块：机器人概念 - 机器人概念活跃 港仔机器人涨10.29% 三花智控涨4.92% 优必选涨4.68%[6] - 催化因素包括优必选与天鹅到家签署战略合作协议 共同推动人形机器人与家庭场景深度融合[6] - 机构预测到2050年人形机器人市场规模有望达到5万亿美元 全球部署量预计达10亿台[6] 其他活跃板块 - 大型科技股多数上扬 腾讯、快手、美团涨超1% 阿里涨0.83%[3] - 汽车股午后走强 小鹏汽车大涨超7%领衔[3] - 博彩股、铜业股活跃[3] - 体育用品股、石油股走势疲软[3] 热门异动股：新股 - 两只新股走势明显分化 智汇矿业涨90.69%报8.6港元 希迪智驾跌13.69%报227港元[7] - 两只新股于12月19日上市 希迪智驾为商用车智驾第一股 智汇矿业为西藏铜锌铅精矿龙头[7] 热门异动股：公司公告与行业催化 - 中集集团涨15.47% 公司董事会通过新增不超过3亿港元用于第二批H股回购[8] - 长飞光纤光缆涨12.01% 机构指出传统光纤光缆市场显现回暖信号 海外特种光纤市场在AI算力驱动下步入高增长赛道[9] - 中国中免涨6.88% 催化因素为海南自由贸易港全岛封关运作正式启动 机构预计优化后的离岸免税购物政策将驱动其销售增长[10] - 中烟香港涨6.68% 催化因素为国办印发《关于全链条打击涉烟违法活动的意见》全方位加强电子烟监管[11]