证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-055 江苏恩华药业股份有限公司 第七届董事会第五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏负连带责任。 一、董事会会议召开情况 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称：公司）第七届董事会第五次会议于 2025 年 12 月 3 日在徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号恩华科技大厦 20 楼会议室召开，会议通知已 于 2025 年 11 月 21 日以专人送达、传真、电子邮件等方式送达给全体董事、监事和高级管理 人员。本次会议应到董事 8 名，实到董事 8 名。公司监事和高级管理人员亦列席本次会议。 本次会议由董事长孙彭生先生召集并主持。本次会议的召集、召开程序符合有关法律法规和 公司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 经与会董事书面表决，会议形成如下决议： 1、会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于取消监事会、变更 经营范围、增加董事会人数、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》。 （1）根据《公司法》《关于新<公司法>配套制度规则实施相关过渡期安排》和 ...

市场表现 - 12月1日早盘两市迎开门红，医药板块震荡拉升 [1] - 医疗创新ETF(516820 SH)涨跌持平，其成分股惠泰医疗上涨2.81%，特宝生物上涨2.76%，康龙化成上涨2.66%，恩华药业上涨2.26%，新产业上涨2.07% [1] - 医疗创新ETF最新资金净流入1212.91万元，近10个交易日内有8日资金净流入，合计资金净流入4637万元 [2] 政策动态 - 2025年11月27日国常会指出推进基本医保省级统筹是健全全民医保制度的重要举措 [1] - 政策旨在指导各地因地制宜分类施策，合理确定省级统筹的基金管理模式，提高基金使用效率 [1] - 政策将协调推进基本医保省级统筹和分级诊疗制度建设，加快推动优质医疗资源均衡布局，加强基层医疗服务能力建设 [1] 政策影响分析 - 医保省级统筹可增强基金抗风险能力，通过扩大基金池规模平衡不同地区基金收支状况 [2] - 政策将提升制度公平性，统一全省医保政策，消除地区间待遇差异，实现同城同待遇和同省同保障 [2] - 政策将方便参保群众，打破省内就医限制，实现省内异地就医直接结算，报销待遇一致 [2] 行业投资机会 - 医保省级统筹为医药行业带来结构性机会，创新药械、医保信息化、医疗器械等细分领域有望持续受益 [2] - 医疗创新ETF精选30只医药白马股，覆盖创新药（34%）、CXO（17%）、医疗器械（13%）、消费医疗（11%）等核心赛道龙头 [2] - 当前医药板块内部分化明显，创新药估值处于历史88%分位，而CXO、器械、消费医疗等板块具备补涨潜力 [2]

市场表现 - 2025年11月28日医药板块涨跌幅为+0.14%，跑输沪深300指数0.11个百分点，在申万31个子行业中排名第27 [1] - 医药子行业中医疗设备涨幅居前为+1.53%，医院上涨+0.95%，其他生物制品上涨+0.70% [1] - 医药子行业中线下药店跌幅为-0.55%，疫苗下跌-0.46%，医疗研发外包下跌-0.33% [1] - 个股日涨幅榜前三为海王药业上涨+10.03%、百花医药上涨+10.01%、合富中国上涨+7.49% [1] - 个股跌幅榜前三为粤万年青下跌-13.71%、众生药业下跌-10.00%、广济药业下跌-9.98% [1] 行业要闻 - 艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为成人和12岁及以上青少年重度斑秃 [2] - 乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2，用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病 [2] 公司要闻 - 国邦医药拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划，拟筹集资金总额不超过1.85亿元，涉及股票总数不超过股本总额10%，存续期24个月，锁定期12个月 [3] - 泰恩康子公司山东华铂凯盛收到国家药监局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》，批准注册 [3] - 一品红子公司广州一品红收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》，批准注册 [3] - 恩华药业收到国家药监局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》，批准注册 [3]

行业产量数据 - 2025年9月中国化学药品原药产量为29.5万吨，同比下降3.6% [1] - 2025年1-9月中国化学药品原药累计产量为272.1万吨，累计增长1.2% [1] 相关上市企业 - 行业相关上市企业包括恒瑞医药（600276）、华东医药（000963）、丽珠集团（000513）、白云山（600332）、华北制药（600812）、海正药业（600267）、复星医药（600196）、科伦药业（002422）、恩华药业（002262）、仙琚制药（002332） [1] 信息来源 - 数据来源为国家统计局，由智研咨询整理 [1] - 相关报告为智研咨询发布的《2026-2032年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 [1]

新产品研发 - 公司获盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》，规格40mg，有效期18个月[2] - 药品批准文号为国药准字H20256076，有效期至2030年11月24日[2] - 该药品是公司自主研发的缓释制剂[2] 未来展望 - 获证书丰富中枢镇痛药物管线，产品销售将提升业绩[3] - 获注册证书后将尽快启动生产和销售[3]

药品获批 - 恩华药业于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》[1] - 盐酸羟考酮缓释片为公司自主研发产品[1] 产品技术 - 产品采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制剂[1] 适应症 - 用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗的疼痛[1] - 适用于替代治疗（例如：非阿片类药物或速释阿片类药物）不能充分缓解的疼痛[1] 产品优势 - 在确保疗效的前提下，有效提升了用药安全性[1]

行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链 [1][3] 核心观点 - 创新药领域维持高景气度，价值有望迎来重估的Pharma被持续推荐 [3][6] - 创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的Biopharma/Biotech被持续推荐 [3][6] - 受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游被推荐 [3][6] - 有望迎来复苏的医疗器械龙头被推荐 [3][6] 细分板块与个股推荐 - 价值重估Pharma推荐标的：恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业，均维持优于大市评级 [3][6] - Biopharma/Biotech推荐标的：科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，均维持优于大市评级，相关标的为信达生物 [3][6] - CXO及制药上游推荐标的：皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药，均维持优于大市评级 [3][6] - 医疗器械龙头推荐标的：联影医疗、乐普医疗、春立医疗、惠泰医疗，均维持优于大市评级 [3][6] 市场表现总结 - 2025年11月第三周A股医药板块表现弱于大盘，上证综指下跌3.9%，SW医药生物指数下跌6.9%，在申万一级行业中排名第23位 [3][9] - A股医药细分板块中医疗器械下跌6.4%、中药下跌6.5%、化学制剂下跌6.8% [3][13] - A股医药个股涨幅前三为海南海药上涨23.8%、瑞迈特上涨13.9%、京新药业上涨10.3%；跌幅前三为金迪克下跌25.5%、海辰药业下跌23.2%、特一药业下跌22.3% [3][16] - 截至2025年11月21日，医药板块相对全部A股的溢价率为71.8%，处于正常水平 [3][18] - 同期港股医药板块表现弱于大盘，恒生医疗保健指数下跌7.5%，港股生物科技指数下跌7.5%，恒生指数下跌5.1% [3][19] - 同期美股医药板块表现强于大盘，标普医疗保健精选行业指数上涨1.8%，标普500指数下跌1.9% [3][19] 重点公司盈利预测 - 恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，预计归母净利润同比增长17%，2025年预测市盈率53倍 [7] - 百济神州2025年预测每股收益1.42元，2026年预测每股收益2.96元，预计2026年归母净利润同比增长108% [7] - 药明康德2025年预测每股收益5.42元，预计归母净利润同比增长71% [7] - 联影医疗2025年预测每股收益2.20元，预计归母净利润同比增长44%，2025年预测市盈率61倍 [7] - 乐普医疗2025年预测每股收益0.58元，预计归母净利润同比增长342% [7]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：增持 [3] 报告核心观点 - 核心观点为持续推荐创新药械及产业链 [2][3][5] - 创新药行业维持高景气度 [5] - 政策拉动国内市场有效复苏，设备类企业迎来业绩拐点 [3] 细分板块投资观点与标的总结 - 推荐价值有望迎来重估的大型制药企业（Pharma），维持恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业增持评级 [3][5] - 推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药企业（Biopharma/Biotech），维持科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯增持评级，相关标的包括信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游产业链，维持皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药增持评级 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头，维持联影医疗、乐普医疗、春立医疗、惠泰医疗增持评级 [3][5] 全球主要市场医药板块表现总结 - 2025年11月第三周A股医药板块表现弱于大盘，上证综指下跌3.9%，SW医药生物指数下跌6.9%，在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - A股医药生物板块中表现相对较好的细分板块为医疗器械（-6.4%）、中药（-6.5%）、化学制剂（-6.8%） [3][9] - 当周A股医药个股涨幅前三为海南海药（+23.8%）、瑞迈特（+13.9%）、京新药业（+10.3%）；跌幅前三为金迪克（-25.5%）、海辰药业（-23.2%）、特一药业（-22.3%） [3] - 截至2025年11月21日，医药板块相对于全部A股的溢价率为71.8%，处于正常水平 [3][13] - 2025年11月第三周港股医药板块表现弱于大盘，恒生医疗保健指数下跌7.5%，港股生物科技指数下跌7.5%，同期恒生指数下跌5.1% [3][16] - 当周港股医药个股涨幅前三为来凯医药-B（+13%）、嘉和生物-B（+2%）、永泰生物-B（+2%）；跌幅前三为泰格医药（-17%）、药明巨诺-B（-16%）、昭衍新药（-15%） [3][16] - 2025年11月第三周美股医药板块表现强于大盘，标普医疗保健精选行业指数上涨1.8%，同期标普500指数下跌1.9% [3][16] - 当周标普500医疗保健成分股涨幅前三为SOLVENTUM（+10%）、再生元制药（+9%）、REVVITY（+6%）；跌幅前三为波士顿科学（-6%）、MODERNA（-4%）、哈门那（-4%） [3][16] 重点公司盈利预测与估值 - 报告提供了涵盖A股和港股市场的多家重点公司的盈利预测与估值数据 [6] - 例如，恒瑞医药2025年预测每股收益为1.12元，预计归母净利润增速为17%，对应2025年预测市盈率为53倍 [6] - 百济神州预计在2025年实现扭亏为盈，每股收益为1.42元，2026年预测净利润增速达108% [6] - 药明康德2025年预测归母净利润增速高达71% [6] - 乐普医疗2025年预测归母净利润增速为342% [6]

公司2025年第三季度业绩 - 单季度收入14.61亿元人民币，同比增长5.70% [1] - 单季度归母净利润4.06亿元人民币，同比增长3.67% [1] - 单季度扣非净利润4.09亿元人民币，同比增长3.20% [1] - 毛利率为77.63% [1] - 业绩短期承压，主要受依托咪酯联盟集采和咪达唑仑升为红处方受限影响 [1] 核心品种经营状况分析 - 依托咪酯销售受河北联盟集采、川渝联盟集采以及广东联盟集采迟未落地影响，短期承压明显 [2] - 依托咪酯在10月广东联盟开标中，恩华药业中长链产品降价幅度仅10%，预计可保留大部分保有量，后续发货节奏将逐步回归正常 [2] - 咪达唑仑自2024年7月执行红处方身份，因对医生处方权限要求提高导致销售市场受限 [2] - 咪达唑仑经过超过一年的销售调整，销售情况正在逐步改善 [2] 中枢神经系统创新药研发管线 - 公司拥有国内较为全面的中枢神经系统新药布局，涵盖精神分裂症、抑郁症、阿尔兹海默症、帕金森症等方向 [2] - 抗精神分裂症领域布局NHL35700（国内即将推进III期临床）、NH300231（fast-follow卢美哌隆，国内I期）、NH140068（多巴胺/5-HT/痕量胺三受体激动剂，国内I期） [2] - 抗抑郁方向布局NH102（对标度洛西汀，国内II期）、NH104（OX2R，国内I期） [2] - 帕金森症新药NH130（对标匹莫范色林，5HT2a、5HT2c反向激动剂）国内正在推进临床试验 [2] 盈利预测与估值 - 下调盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为12.29亿元、14.14亿元和17.35亿元人民币，同比增长7.5%、15.0%和22.7% [3] - 当前股价对应市盈率分别为20倍、17倍和14倍 [3] - 精麻行业具备明显估值溢价，当前位置具备确定的安全边际 [3] - 给予公司2026年23倍市盈率，对应合理估值为325亿元人民币，目标价32.0元 [3]

投资评级与目标价 - 对恩华药业的投资评级为“推荐”（维持）[2] - 目标价为32.0元 [2] 核心观点 - 公司集采风险已落地，经营向上拐点明确 [2] - 依托咪酯广东联盟集采降价幅度仅10%，预计后续发货节奏将逐步回归正常 [8] - 咪达唑仑销售受红处方影响后，经过一年调整正在逐步改善 [8] - 中枢神经（CNS）创新药研发管线布局全面，涵盖精分、抑郁、阿尔兹海默、帕金森等方向，价值被市场低估，值得重估 [8] - 精麻行业具备估值溢价，当前位置具备确定的安全边际，公司具备极佳的长期成长性 [8] 2025年第三季度业绩表现 - 单季度（Q3）实现营业收入14.61亿元，同比增长5.70% [2] - 单季度（Q3）实现归母净利润4.06亿元，同比增长3.67% [2] - 单季度（Q3）实现扣非净利润4.09亿元，同比增长3.20% [2] - 单季度（Q3）毛利率为77.63% [2] - 业绩短期承压主要受依托咪酯联盟集采以及咪达唑仑升红处方受限影响 [2] 财务预测与估值 - 预测2025-2027年营业总收入分别为61.57亿元、69.75亿元、80.05亿元，同比增速分别为8.1%、13.3%、14.8% [4] - 预测2025-2027年归母净利润分别为12.29亿元、14.14亿元、17.35亿元，同比增速分别为7.5%、15.0%、22.7% [4][8] - 预测2025-2027年每股盈利（EPS）分别为1.21元、1.39元、1.71元 [4] - 当前股价对应2025-2027年市盈率（PE）分别为20倍、17倍、14倍 [4][8] - 基于可比公司估值，给予恩华药业2026年23倍PE，对应合理估值为325亿元 [8] 公司基本数据 - 总股本为101,578.66万股 [5] - 总市值为246.33亿元 [5] - 资产负债率为11.06% [5] - 每股净资产为7.98元 [5] 中枢神经（CNS）创新药研发管线详情 - 抗精分领域：拥有NHL35700（国内即将推进III期临床）、NH300231（fast-follow卢美哌隆，国内I期）、NH140068（多巴胺/5-HT/痕量胺三受体激动剂，国内I期） [8] - 抗抑郁方向：布局NH102（对标度洛西汀，国内II期）、NH104（OX2R，国内I期） [8] - 帕金森新药：NH130（对标匹莫范色林，5HT2a、5HT2c反向激动剂）国内正在推进临床试验 [8]