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凌科药业IPO:核心产品研发进度落后于竞品 市场竞争趋于红海商业化价值兑现或举步维艰
新浪财经· 2025-12-19 09:46
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 近日,凌科药业(浙江)股份有限公司正式向港交所主板递交上市申请,由中信证券、建银国际担任联 席保荐人。招股书显示,凌科药业成立于2017年,专注于自身免疫及炎症疾病领域的小分子抑制剂研 发,其核心管线围绕JAK-STAT信号通路展开,最具代表性的产品是第二代JAK1抑制剂LNK01001和第 三代软性泛JAK抑制剂LNK01004。 公司创始团队出身于辉瑞、默克等跨国药企,自成立以来已完成多轮融资,累计金额超过10亿元人民 币,投后估值达34.22亿元,吸引了礼来亚洲基金、君联资本、盛世投资等知名机构加持。然而,资本 青睐的光环背后,凌科药业也面临着诸多挑战,包括持续亏损现金流承压、核心产品的研发进度落后于 同类竞品、JAK抑制剂赛道市场竞争日益激烈等。 累计亏损超11亿元 核心产品研发进度落后于竞品 从财务数据看,由于尚无商业化产品,公司营收主要源于政府补助等其他收入。2023年、2024年及2025 年前三季度,公司来自银行利息收入及政府补助的其他收入分别为2060万元、1700万元、5480万元。同 期净亏损分别高达2.6亿元、3 ...
高光制药冲刺港交所:从豪华起点到多重承压,单一BD且资金流紧绷
新浪财经· 2025-12-18 13:12
来源:子弹财经 近日,一家成立8年的杭州创新药企——高光制药递表港交所,拟在港交所主板IPO上市,中金公司、 招银国际为联席保荐人。 和它的名字一样,公司自成立以来带有"高光"配置,集齐了国内少见的资源组合: 创始人是来自全球知名药企的科学家,主导过多款重磅小分子药物;股东名单汇集跨国药企、顶尖风投 与专业医疗投资机构;研发管线布局在自身免疫和神经退行性疾病两大高壁垒前沿赛道。 然而,公司自2017年成立至今,大部分营业收入都来自于2023年签署的一项BD交易,且公司实际获得 的现金明显缩水。 从2023年至2025年6月30日,共计亏损约3.4亿元,其核心产品的临床推进节奏未完全匹配早期的资源配 置。与此同时,外部市场竞争格局也已发生巨大变化。 高光制药需要面对的,已经不只是自身管线研发的长期不确定性。 高光制药是一家以"高起点"著称的公司。 董事长兼CEO梁从新博士在药物化学领域的履历极具稀缺性:早年在辉瑞旗下Sugen公司主导研发舒尼 替尼,这款药物自2006年上市后连续多年全球销售额突破10亿美元,奠定了肾癌与胃肠间质瘤的标准治 疗。 1 高举高打, 发展"尴尬" 随后,他在美国创立Xcovery公司 ...
自免赛道再添上市新秀,凌科药业IPO故事的喜与忧
智通财经· 2025-12-09 12:30
公司概况与上市进展 - 凌科药业是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域,致力于开发JAK-STAT通路小分子抑制剂的生物科技公司,已正式向港交所主板递交上市申请 [1] - 上市前公司累计融资金额超过10亿元人民币,2023年完成的C轮融资合计募资3.22亿元,投后估值达34.22亿元 [1] 财务表现与流动性 - 公司处于商业化前期,收入主要源于合作授权与研发服务,2023年、2024年及2025年前三季度营业收入分别为2057.3万元、1697.8万元和5478万元 [2] - 同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元,累计亏损总额截至2025年9月30日已达11.033亿元 [2] - 研发投入持续高企,报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元 [2] - 经营活动现金流持续为负,同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元 [2] - 截至2025年三季度末,现金及等价物为1.47亿元,按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算,当前资金仅可维持约15个月的运营 [3] - 2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%,降幅达57.5%,主要因流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元,增幅近70倍 [3] 核心研发管线 - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂,已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验,计划于2026–2027年提交新药申请 [5] - 另一重点产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂,已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验,EASI-75缓解率达到61.1%,预计2027年上半年进入Ⅲ期临床 [5] - TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件,拟拓展至神经退行性疾病领域 [5] - 公司还拥有系统性TYK2抑制剂LNK01007,以及基于IsoNova蛋白降解平台开发的包括STAT6 PROTAC在内的多款临床前候选药物 [5][6] - IsoNova蛋白降解平台据称可将传统研发周期缩短60%以上 [6] 行业背景与市场前景 - JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路,以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等多重疾病领域的治疗潜力 [7] - 全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元,预计到2028年将达到256亿美元,2033年有望突破408亿美元 [7] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元,预计2028年将达171亿元,2033年进一步攀升至465亿元 [7] - 第一代JAK抑制剂因靶点选择性不足伴随明显毒副作用,第二代高选择性JAK抑制剂已成为当前研发主流 [9] - 全球已有11款JAK抑制剂获批上市,其中6款属于第二代产品,艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额已突破25亿美元 [9] 市场竞争格局 - 公司核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂,面临来自国内外同类产品的直接竞争 [10] - 国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批 [10] - 乌帕替尼已获批七大自身免疫相关适应症,戈利昔替尼则专注于外周T细胞淋巴瘤领域 [12] - LNK01001推进至III期临床的适应症(特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎)均已有多款成熟药物在售,预计上市后将面临激烈市场竞争 [12]
苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录的公告
上海证券报· 2025-12-07 18:43
核心事件 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1][2] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行[2] 药品基本情况与市场地位 - 盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,属于1类新药,公司拥有其自主知识产权[3] - 该药品是首个获批用于治疗中、高危骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物,并获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持[3] - 该药品已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》,在骨髓纤维化一线分层治疗中获I级推荐,尤其是在骨髓纤维化相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐的首选[3] - 《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》已由CSCO白血病专家委员会制定并发表[3] 产品研发管线进展 - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理[4] - 该药品治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验已达到主要疗效终点[4] - 公司正在开展该药品治疗中重度特应性皮炎(III期)等自身免疫性疾病和肿瘤联合治疗的临床试验[4] 纳入医保的影响与公司展望 - 药品纳入医保体现了国家医疗保障局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可[5] - 纳入医保将有利于产品的销售,有助于提高该药物在患者中的可负担性和可及性[5] - 此举有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响[5] - 预计短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响[2][5]
凌科药业递表港交所 核心产品LNK01001有潜力成为最佳的第二代JAK1抑制剂
智通财经· 2025-12-01 06:40
公司概况与上市信息 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请,联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 业务定位与核心产品 - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商,临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [3] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂,靶向中枢神经系统相关疾病 [3] 技术平台与研发能力 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台,采用单分子设计以消除非活性异构体,提高安全度、靶点选择性并扩大可降解靶点范围 [3] - 基于IsoNova平台开发了多款候选药物,包括STAT6 PROTAC LNK009、VAV1分子胶降解剂LNK011、IRAK4 PROTAC LNK013和NEK7分子胶降解剂LNK014 [4] - 根据弗若斯特沙利文数据,上述主要候选药物在短短几个月内被发现,远快于传统药物研发项目典型的18至24个月周期 [4] - 截至最后实际可行日期(2025年11月26日),公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请,其中34项已颁发专利及45项待审批专利申请与核心及关键产品相关 [7] 研发进展与管线 - 核心候选产品LNK01001及LNK01004已推进至临床阶段 [7] - LNK01001正进行多项III期临床试验,预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段 [7] - LNK01004已于2025年7月在中国完成针对特应性皮炎的II期试验,计划于2027年上半年启动III期试验 [7] - 关键产品LNK01006处于新药临床试验阶段,已于美国提交新药临床试验申请并于2025年11月获得FDA批准 [7] - 临床前候选药物包括LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014,公司正积极推动其开发以扩大和提升管线 [8] 财务数据 - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司其他收入分别为2057.3万元人民币、1697.8万元人民币、5478万元人民币 [9] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司年度/期间亏损分别约为2.60亿元人民币、3.12亿元人民币、1.45亿元人民币 [10] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司研发开支分别约为1.86亿元人民币、2.23亿元人民币、1.21亿元人民币 [11] - 根据财务表格,2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月的除税前亏损分别为2.596亿元人民币、3.1226亿元人民币、1.45392亿元人民币 [12] 行业市场分析 - 全球自身免疫及炎症疾病治疗药物市场规模从2019年的1330亿美元增长至2024年的1608亿美元,复合年增长率为3.9%,预计到2028年达1990亿美元,2033年达2397亿美元 [13] - 中国自身免疫及炎症疾病药物市场规模从2019年的人民币427亿元增长至2024年的人民币665亿元,复合年增长率为9.3%,预计到2028年达人民币1243亿元,2033年达人民币2691亿元,2024-2028年预测复合年增长率高达16.9% [13] - 全球JAK抑制剂市场规模从2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元,复合年增长率为20.4%,预计到2028年达256亿美元,2033年达408亿美元 [16] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元,复合年增长率高达57.0%,预计到2028年达人民币171亿元,2033年达人民币465亿元,2024-2028年预测复合年增长率为45.4% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由8名董事组成,包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事 [19] - 执行董事包括万昭奎博士、汪俊博士、Michael Lawrence Vazquez博士和陈袭先生 [20] - 独立非执行董事包括于常海博士、邵黎明博士和文思怡女士 [21] - 主要股东包括万博士(通过直接持有及控制实体合计权益约32.35%)、汪博士(权益约32.35%)、菱欣合伙企业(权益约17.49%)、Lynk Investment(权益约32.59%)以及其他投资机构如凯泰资本、君联资本、Decheng LYNK Limited等 [24][25] - 万博士、汪博士、菱欣合伙企业及Lynk Investment为一致行动人,在出现分歧时遵从万博士的投票指示 [22]
凌科药业IPO风险深剖:2024年净亏损扩大20.3% 流动比率骤降57.5% 生物科技新星的...
新浪财经· 2025-12-01 00:25
主营业务与商业模式 - 公司定位为自身免疫及炎症疾病领域创新药企,核心管线聚焦JAK-STAT信号通路,拥有三款临床阶段候选药物 [1] - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂,已启动特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎三项III期临床,计划2026-2027年提交新药申请 [1] - 产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂,于2025年7月完成特应性皮炎II期试验,EASI-75缓解率达61.1% [1] - 产品LNK01006为可穿透血脑屏障的TYK2抑制剂,2025年11月获FDA临床批件,拟开发神经退行性适应症 [1] - 公司搭建IsoNova蛋白降解平台,宣称较传统研发周期缩短60%以上,已产出4款临床前候选药 [1] - 商业化路径高度依赖外部合作,2022年与先声药业签订协议,授予其在中国内地及港澳台地区商业化LNK01001的类风湿关节炎及强直性脊柱炎适应症权益 [1] 财务表现与流动性 - 公司尚未产生产品销售收入,2024年净亏损达3.123亿元,较2023年的2.596亿元同比增长20.3% [2] - 截至2025年9月30日,公司累计亏损已达11.033亿元 [2] - 2024年研发开支同比增长19.6%,行政开支同比增长9.9%,政府补助同比下降15.3% [2] - 2024年流动比率从2023年的35.3%骤降至15.0%,降幅高达57.5% [2] - 2024年流动负债从2023年的0.178亿元飙升至12.474亿元,同比增幅6908%,流动负债规模是流动资产1.870亿元的6.6倍 [2] - 2025年9月流动比率因债转股改善至384.5%,但主因是将11.97亿元赎回负债转为权益 [2] 现金流与资金状况 - 2023年、2024年经营活动净现金流分别为-2.276亿元、-2.409亿元,2025年前九月为-0.857亿元 [3] - 截至2025年9月底,现金及等价物为1.467亿元,按前九月月均0.095亿元的现金消耗速度计算,仅能支撑约15个月运营 [3] - 核心产品III期临床需招募超3000例患者,预计费用超3亿元,若IPO募资不及预期可能因资金不足被迫中断 [3] 供应链与客户依赖 - 公司供应链集中度逐年上升,2023年、2024年及2025年前九月前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5% [4] - 2024年第一大供应商采购额占比达25.2%,主要提供临床研发服务 [4] - LNK01001的商业化已全权委托先声药业,双方约定按比例分摊销售收益,但招股书未披露具体分成比例、销售目标及最低采购量条款 [5] 股权结构与资本风险 - 管理层通过多个主体合计控制34.97%投票权,为单一最大股东集团 [6] - 机构投资者持股57.5%,均享有优先购买权、反摊薄权及董事提名权 [6] - 融资附帶赎回条款:若2026年12月31日前未完成上市等条件,投资者有权要求公司按本金加8%年利率单利赎回股份 [7] - 截至2024年底,赎回负债账面值达11.97亿元,占当时总负债的95.8% [7] 核心团队与公司治理 - 2024年董事薪酬总额1214.8万元,人均202.5万元,低于港股生物科技公司平均300万元水平 [8] - 2025年前九月薪酬进一步降至792.8万元,同比骤降34.7%,其中表现花红从245.6万元降至91.2万元,降幅63% [8] - 2025年9月底,公司应付关联方款项605万元,包括对董事长和首席科学官的借款,均为无抵押、免息且须按要求偿还 [8] 研发投入与竞争格局 - 2025年前九月预付供应用于研发的款项仅1735万元,较2024年底的1.213亿元骤降85.7% [9] - 租赁物业装修、实验室设备两年内分别减值63.1%、44.6% [9] - 核心产品LNK01001面临恒瑞医药艾玛昔替尼、辉瑞托法替尼、艾伯维乌帕替尼等竞品的市场竞争 [9] - 产品LNK01004的II期数据EASI-75缓解率61.1%,低于乌帕替尼的75.4% [10]
新股消息 | 凌科药业递表港交所 核心产品LNK01001有潜力成为最佳的第二代JAK1抑制剂
智通财经网· 2025-12-01 00:00
公司概况与上市信息 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请,联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 业务定位与核心技术 - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商,临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品包括:1) LNK01001,一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂;2) LNK01004,一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂,靶向中枢神经系统相关疾病 [3] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台,采用单分子设计以消除非活性异构体,可提高靶点选择性、降低脱靶效果,并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [3] - IsoNova平台具备扩展至肿瘤学及神经退化性疾病等其他治疗领域的潜力,基于此平台开发了多款创新候选产品,包括LNK009、LNK011、LNK013和LNK014 [4] - 根据弗若斯特沙利文数据,公司基于IsoNova平台的主要候选药物在短短几个月内被发现,远快于传统药物研发项目典型的18至24个月周期 [4] 研发管线与进展 - 核心候选产品LNK01001及LNK01004已推进至临床阶段 [7] - LNK01001正进行多项III期临床试验,预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段 [7] - LNK01004已于2025年7月在中国完成针对特应性皮炎的II期试验,并计划于2027年上半年启动III期试验 [7] - 关键产品LNK01006目前处于新药临床试验阶段,已在美国提交新药临床试验申请并于2025年11月获得FDA批准 [7] - 公司积极推动更多临床前候选药物的开发以扩大管线,包括LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014 [8] 知识产权 - 截至最后实际可行日期(2025年11月26日),公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请(包括专利合作条约下的27项申请) [7] - 其中,有34项已颁发专利及45项待审批专利申请与公司的核心产品及关键产品相关 [7] 财务数据 - 收入:2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司其他收入分别为2057.3万元人民币、1697.8万元人民币、5478万元人民币 [9] - 亏损:2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司年度/期间亏损分别约为2.60亿元人民币、3.12亿元人民币、1.45亿元人民币 [10] - 研发开支:2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月,公司研发开支分别约为1.86亿元人民币、2.23亿元人民币、1.21亿元人民币 [11] 行业市场分析 - 全球自身免疫及炎症疾病药物市场:规模由2019年的1330亿美元增长至2024年的1608亿美元,复合年增长率为3.9%;预计2028年达1990亿美元(2024-2028年复合年增长率5.5%),2033年达2397亿美元(2028-2033年复合年增长率4.5%) [12] - 中国自身免疫及炎症疾病药物市场:规模由2019年的人民币427亿元增长至2024年的人民币665亿元,复合年增长率为9.3%;预计2028年达人民币1243亿元(2024-2028年复合年增长率16.9%),2033年达人民币2691亿元(2028-2033年复合年增长率16.8%) [13][14] - 全球JAK抑制剂市场:规模由2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元,复合年增长率为20.4%;预计2028年达256亿美元(2024-2028年复合年增长率16.5%),2033年达408亿美元(2028-2033年复合年增长率9.8%) [16] - 中国JAK抑制剂市场:规模由2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元,复合年增长率为57.0%;预计2028年达人民币171亿元(2024-2028年复合年增长率45.4%),2033年达人民币465亿元(2028-2033年复合年增长率22.2%) [16][17] 公司治理与股权结构 - 董事会由8名董事组成,包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事 [19] - 主要股东及权益:万昭奎博士直接及通过受控法团持有权益合计约32.35%;汪俊博士直接及通过协议持有权益合计约32.35%;菱欣合伙企业持有权益约17.49%;Lynk Investment持有权益约2.38% [24] - 菱欣合伙企业为员工持股平台,由万昭奎博士作为普通合伙人拥有约65.51%的权益,其余为有限合伙人持有 [22] - 万昭奎博士、汪俊博士、菱欣合伙企业及Lynk Investment为一致行动人,在出现分歧时遵从万昭奎博士的投票指示 [22]
太平洋医药日报:艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评
新浪财经· 2025-11-30 02:24
市场表现 - 2025年11月28日医药板块涨跌幅为+0.14%,跑输沪深300指数0.11个百分点,在申万31个子行业中排名第27 [1] - 医药子行业中医疗设备涨幅居前为+1.53%,医院上涨+0.95%,其他生物制品上涨+0.70% [1] - 医药子行业中线下药店跌幅为-0.55%,疫苗下跌-0.46%,医疗研发外包下跌-0.33% [1] - 个股日涨幅榜前三为海王药业上涨+10.03%、百花医药上涨+10.01%、合富中国上涨+7.49% [1] - 个股跌幅榜前三为粤万年青下跌-13.71%、众生药业下跌-10.00%、广济药业下跌-9.98% [1] 行业要闻 - 艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评,拟定适应症为成人和12岁及以上青少年重度斑秃 [2] - 乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2,用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病 [2] 公司要闻 - 国邦医药拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划,拟筹集资金总额不超过1.85亿元,涉及股票总数不超过股本总额10%,存续期24个月,锁定期12个月 [3] - 泰恩康子公司山东华铂凯盛收到国家药监局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》,批准注册 [3] - 一品红子公司广州一品红收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》,批准注册 [3] - 恩华药业收到国家药监局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》,批准注册 [3]
复星医药:控股子公司签订AC-201独占许可协议
华尔街见闻· 2025-08-29 10:23
核心交易内容 - 控股子公司复星医药产业获得AC-201分子及其药物在中国境内及港澳地区的独占开发、生产、注册及商业化权利 [1] - 许可方为爱科诺生物医药(苏州)有限公司 [1] - 许可领域涵盖人类疾病的诊断、预防和治疗 [1] 产品情况 - AC-201为口服小分子JAK抑制剂 主要用于自身免疫性疾病 [1] - 首个适应症(中重度斑块型银屑病)已完成II期临床试验 数据积极且安全性及耐受性良好 [1] - 2024年JAK抑制剂全球销售额约168亿美元 [1] 付款安排 - 总金额至多15,600万元人民币 包括首付款6,000万元及里程碑付款至多9,600万元 [1] - 需基于年度净销售额按约定百分比支付销售提成 [1] - 销售里程碑款项根据年度净销售额达成情况分梯度支付 [1]
中国患者数量过千万,白癜风的治疗困局在哪
第一财经· 2025-08-18 13:14
白癜风治疗现状与挑战 - 白癜风是一种多基因、无明确靶点、多因素引发的自身免疫疾病,患者治疗需求迫切但面临困局[3] - 全球发病率1%至3%,中国患者达3000万,63.4%患者20岁前发病,75%伴发焦虑抑郁等心理问题[3] - 当前临床主要采用外用糖皮质激素等药物,仅能抑制免疫反应,无法精准复色且存在皮肤萎缩等副作用[4] 白癜风治疗市场机会 - 美国FDA已批准芦可替尼乳膏用于12岁以上患者,但未进入中国且不覆盖12岁以下儿童(占中国患者40%/1200万人)[5] - 国内药企积极布局创新药物:泰恩康开发全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的CKBA软膏,II期临床达预期并申请突破性疗法认定[5] - 华福证券测算中国白癜风创新药远期市场空间达120-259亿元,赛道拥挤度低,潜在单品有望快速放量[6] 未满足的临床需求 - 现有治疗手段无法解决复色核心难题,需早期干预和联合治疗(如光疗)[6] - 全球尚无儿童白癜风治疗药物获批,临床对新药上市期待强烈[6]