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巴瑞替尼片
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太平洋医药日报:艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评
新浪财经· 2025-11-30 02:24
市场表现 - 2025年11月28日医药板块涨跌幅为+0.14%,跑输沪深300指数0.11个百分点,在申万31个子行业中排名第27 [1] - 医药子行业中医疗设备涨幅居前为+1.53%,医院上涨+0.95%,其他生物制品上涨+0.70% [1] - 医药子行业中线下药店跌幅为-0.55%,疫苗下跌-0.46%,医疗研发外包下跌-0.33% [1] - 个股日涨幅榜前三为海王药业上涨+10.03%、百花医药上涨+10.01%、合富中国上涨+7.49% [1] - 个股跌幅榜前三为粤万年青下跌-13.71%、众生药业下跌-10.00%、广济药业下跌-9.98% [1] 行业要闻 - 艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评,拟定适应症为成人和12岁及以上青少年重度斑秃 [2] - 乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2,用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病 [2] 公司要闻 - 国邦医药拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划,拟筹集资金总额不超过1.85亿元,涉及股票总数不超过股本总额10%,存续期24个月,锁定期12个月 [3] - 泰恩康子公司山东华铂凯盛收到国家药监局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》,批准注册 [3] - 一品红子公司广州一品红收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》,批准注册 [3] - 恩华药业收到国家药监局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》,批准注册 [3]
泰恩康:关于全资子公司收到巴瑞替尼片药品注册证书的公告
证券日报· 2025-11-28 14:12
公司药品研发进展 - 全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》[2]
泰恩康:子公司巴瑞替尼片获得药品注册证书
新浪财经· 2025-11-28 08:59
公司药品获批 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》[1] 药品基本信息 - 巴瑞替尼是一种Janus 激酶(JAK)抑制剂,可阻断一种或多种JAK 激酶家族成员的活性,从而抑制激活炎症的途径[1] - 该药品由礼来制药公司和Incyte 合作开发[1] 全球获批历史与适应症 - 巴瑞替尼最早于2017年在欧盟和英国上市,获批适应症为类风湿关节炎[1] - 2018年获得美国FDA批准被用于治疗某些患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者[1] - 2022年6月,美国FDA批准了巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者[1]
泰恩康(301263.SZ):子公司收到巴瑞替尼片药品注册证书
格隆汇APP· 2025-11-28 08:59
公司动态 - 全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》 [1] 产品信息 - 巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂 可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性 从而抑制激活炎症的途径 [1] - 巴瑞替尼由礼来制药公司和Incyte合作开发 [1]
泰恩康:巴瑞替尼片获药品注册证书
智通财经· 2025-11-28 08:59
公司产品研发进展 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司获得国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》[1] - 巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂 可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性[1] - 巴瑞替尼通过抑制JAK激酶活性来抑制激活炎症的途径[1]
泰恩康:巴瑞替尼片获得药品注册证书
每日经济新闻· 2025-11-28 08:59
公司产品研发进展 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于11月28日获得国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》[1] - 该药品获批的适应症为治疗类风湿关节炎和严重斑秃[1] 行业与市场影响 - 巴瑞替尼片是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物,其获批上市为类风湿关节炎和严重斑秃患者提供了新的治疗选择[1]
泰恩康(301263.SZ):巴瑞替尼片获药品注册证书
智通财经网· 2025-11-28 08:57
公司药品获批 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》[1] 药品技术信息 - 巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂 [1] - 该药品可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性 [1] - 其作用机制为抑制激活炎症的途径 [1]
恒生港股通创新药指数即将修订;恒瑞医药斑秃药物获批上市丨医药早参
每日经济新闻· 2025-06-30 23:31
恒生港股通创新药指数修订 - 恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案,新增剔除CXO(医药外包)公司的规则,修订后指数成份股全部为创新药企,成为首批"纯度"达到100%的创新药指数 [1] - CXO公司主要提供服务,不直接获取创新药的核心知识产权,也不参与创新药专利研发和商业化成功后的专利授权收益 [1] - 剔除CXO后,恒生港股通创新药指数能够聚焦创新药核心公司,更纯粹地表征本轮创新药产业发展趋势 [1] - 此次调整将提高港股创新药企业在指数内的权重,使指数更好反映创新药产业发展的核心趋势与估值逻辑 [1] 恒瑞医药斑秃药物获批 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)新增成人重度斑秃适应证获批上市 [2] - 该产品是一种高选择性的JAK1抑制剂,通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应 [2] - 除斑秃外,该产品已在国内获批上市三个适应证,覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎 [2] - 2021年中国斑秃患者约349万人,艾玛昔替尼片填补了国产JAK1抑制剂在斑秃领域的空白 [2] 汇宇制药TCE三抗药物进展 - 汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的注射用HY05350获得临床试验批准 [3] - 该产品为自主研发的三特异抗体TCE(T细胞衔接器)产品,以CD3、MSLN、PD-L1为靶点 [3] - 注册分类为1类创新型治疗用生物制品,国内外尚无同靶点产品获批上市 [3] 翰宇药业业绩预盈 - 翰宇药业预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润1.42亿至1.62亿元,同比扭亏 [4] - 业绩增长受益于全球市场需求增长、利拉鲁肽注射液获美国FDA批准并实现销售、原料药出口持续放量等因素 [4] - 国际业务营业利润率较高,推动了公司整体盈利水平提升 [4]