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乌帕替尼缓释片
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太平洋医药日报:艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评
新浪财经· 2025-11-30 02:24
市场表现 - 2025年11月28日医药板块涨跌幅为+0.14%,跑输沪深300指数0.11个百分点,在申万31个子行业中排名第27 [1] - 医药子行业中医疗设备涨幅居前为+1.53%,医院上涨+0.95%,其他生物制品上涨+0.70% [1] - 医药子行业中线下药店跌幅为-0.55%,疫苗下跌-0.46%,医疗研发外包下跌-0.33% [1] - 个股日涨幅榜前三为海王药业上涨+10.03%、百花医药上涨+10.01%、合富中国上涨+7.49% [1] - 个股跌幅榜前三为粤万年青下跌-13.71%、众生药业下跌-10.00%、广济药业下跌-9.98% [1] 行业要闻 - 艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评,拟定适应症为成人和12岁及以上青少年重度斑秃 [2] - 乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2,用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病 [2] 公司要闻 - 国邦医药拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划,拟筹集资金总额不超过1.85亿元,涉及股票总数不超过股本总额10%,存续期24个月,锁定期12个月 [3] - 泰恩康子公司山东华铂凯盛收到国家药监局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》,批准注册 [3] - 一品红子公司广州一品红收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》,批准注册 [3] - 恩华药业收到国家药监局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》,批准注册 [3]
80亿美元JAK抑制剂,山东药企冲刺首仿!
格隆汇· 2025-06-17 18:29
药品上市申请 - 山东诺禾康药业提交的4类仿制化药乌帕替尼缓释片上市申请获CDE受理 [1][2] - 受理号为CYHS2502111 承办日期为2025-06-12 [2] 原研药市场表现 - 乌帕替尼由艾伯维研发 商品名RINVOQ 2019年获FDA和EMA批准上市 [3] - 全球销售额从2019年0.47亿美元增长至2023年27亿美元 2022年达25.22亿美元 [3] - 预计2026年全球销售额将接近80亿美元 [5] 中国市场动态 - 国内2022年2月获批 已覆盖7大适应症并进入医保目录 [7][9] - 2023年全国医院销售额8171万元 增速9271% 2024上半年达1.2亿元 增速12098% [9] - JAK抑制剂全终端市场规模从2019年0.56亿元增至2023年8.5亿元 CAGR达97.28% [5] 竞争格局 - 国内已有15家仿制药企提交上市申请 包括石药集团、复星医药等 [11][12] - 多家企业已完成BE试验 如福元医药、华润双鹤等13家 [13] 专利情况 - 核心化合物专利ZL201080062920.6被宣告全部无效 组合物专利ZL201810902092.0部分无效 [14][15] - 原专利预计2030年到期 无效裁决使仿制药企可提前竞争 [16] 研发进展 - 艾伯维在国内开展14项适应症临床 涵盖特应性皮炎、类风湿关节炎等 [8] - 非节段型白癜风适应症于2024年5月进入III期临床 [8]