合作概况 - 迈威生物全资子公司泰康生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生®，产品代号：8MW0511）签署《新药项目技术许可协议》[1] - 齐鲁制药获得大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化该产品的独占许可权利[1] - 泰康生物可获得最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款[1] - 泰康生物还可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费[1] 产品技术特点 - 注射用阿格司亭α为重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白[1] - 产品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时使用[1] - 产品为公司具有自主知识产权的新一代长效G-CSF（高活性改构细胞因子）[2] - 采用基因融合技术将高活性改构G-CSF与人血清白蛋白（HSA）融合[2] - 是国内首个获批上市的采用白蛋白长效融合技术开发的药物[2] 产品优势 - G-CSF与HSA融合可增加分子量并抑制G-CSF受体介导的清除途径，显著延长药物体内半衰期[2] - 临床使用中可降低给药频率，提高治疗依从性[2] - HSA作为人体血液天然成分，作为载体蛋白具有较高安全性[2] - 采用毕赤酵母表达系统，避免复杂化学修饰反应，生产工艺更简单[2] - 产品均一性优于化学修饰类长效产品[2]

行业合作模式 - 创新药企业聚焦研发创新与传统制药企业承接商业化落地形成行业分工新趋势 通过技术许可实现资源最优配置 [1] - 合作模式能让创新药以更低成本 更快速度触达患者 推动行业形成研发专业化 生产规模化和商业化精细化的生态格局 [2] 技术许可协议 - 迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区开发 生产 改进 利用和商业化注射用阿格司亭α的权利 [1] - 协议总金额最高达5亿元人民币首付款及销售里程碑付款 另加净销售额最高两位数百分比特许权使用费 [1] 产品技术特性 - 注射用阿格司亭α为国内首个获批上市的白蛋白长效融合技术药物 采用高活性改构G-CSF与人血清白蛋白融合技术 [2] - 通过基因融合技术显著延长药物体内半衰期 降低给药频率并提高治疗依从性 利用人体天然成分HSA作为载体安全性较高 [2] - 采用毕赤酵母表达系统避免复杂化学修饰反应 生产工艺更简单且产品均一性更好 [2] 产品临床应用 - 适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时 降低感染发生率 [1]

公司动态 - 迈威生物宣布两项重磅许可协议 潜在总价值突破47亿元 可合计获得首付款约5 6亿元 [2] - 两项合作聚焦肿瘤领域药物 与CALICO的协议涉及IL-11靶向治疗 与齐鲁制药的协议涉及注射用阿格司亭α [3][4] - 与CALICO的协议中 迈威生物可获得2500万美元首付款及最高5 71亿美元里程碑付款 折合人民币42 74亿元 [3] - 与齐鲁制药的协议中 迈威生物可获得最高5亿元人民币首付款及销售里程碑付款 以及净销售额最高两位数百分比特许权使用费 [4] 产品研发 - 9MW3811是一款靶向IL-11的人源化单克隆抗体 已在中 澳 美三地获批开展临床试验 完成中 澳I期临床研究 [4] - 注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者 用于降低发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 [4] - 公司研发费用达2 09亿元 同比增长14 84 占营收比例超460 用于推进16个核心管线的临床试验 [7] 财务状况 - 2025年一季报显示 公司实现营业收入4478 85万元 同比下降33 7 归母净利润为-2 92亿元 亏损同比增加8606 96万元 [7] - 公司拟以2500万至5000万元回购股份 价格不超过35元/股 用于员工持股计划或股权激励 [6] 战略发展 - 公司加速推进创新药出海 2024年与美国DISCMEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议 [6] - 公司筹备在港交所主板上市 2025年1月6日递交上市申请并获得受理 以缓解资金压力并提升国际影响力 [7]

董事会会议审议情况 - 董事会全票通过《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》，认为该方案能增强投资者信心并推动股价回归长期内在价值 [1][2] - 董事会全票通过《关于公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议的议案》，认为协议符合公司战略目标并对持续经营产生积极影响 [2] - 董事会全票通过《关于公司拟就注射用阿格司亭α签署新药项目技术许可协议的议案》，认为合作可优势互补并加速长效升白药物商业化 [3] - 董事会全票通过《关于提请召开公司2025年第一次临时股东大会的议案》 [3] 战略合作与商业化进展 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议，涉及具体领域未披露但强调符合科创板上市规则 [2] - 注射用阿格司亭α技术许可协议与齐鲁制药合作，旨在整合资源推动长效升白药物商业化落地 [3] 公司治理与程序合规 - 第二届董事会第十九次会议召开程序符合《公司法》及公司章程规定，9名董事全员出席 [1] - 与CALICO的协议明确不构成关联交易或重大资产重组，需提交临时股东大会审议 [2][3]

核心交易内容 - 迈威生物及全资子公司泰康生物与齐鲁制药签署《新药项目技术许可协议》，涉及上市产品注射用阿格司亭α（商品名迈粒生®，代号8MW0511）[1] - 齐鲁制药获得大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）独家开发、生产、改进、利用和商业化权利[1] - 交易总金额最高达5亿元人民币，包含3 8亿元一次性首付款及基于净销售额的最高两位数百分比特许权使用费[1] 产品技术亮点 - 8MW0511为迈威生物自主知识产权的新一代长效G-CSF（高活性改构细胞因子）[1] - 采用基因融合技术将高活性改构G-CSF与人血清白蛋白（HSA）结合，是国内首个获批的白蛋白长效融合技术药物[1] 市场定位 - 许可产品已上市，商品名为迈粒生®，具备先发技术优势[1]

创新药审批情况 - 国家药监局近期批准11款创新药上市，其中江苏获批5款创新药，今年以来江苏已累计获批7款国产1类创新药 [1] - 江苏获批的5款创新药分布在苏州(3款)、连云港(1款)、泰州(1款)三地 [1] 获批创新药详情 - 苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗获批用于治疗HER2激活突变的非小细胞肺癌 [1] - 苏州泽璟生物制药的盐酸吉卡昔替尼片获批用于治疗骨髓纤维化相关疾病 [1] - 百济神州(苏州)的注射用泽尼达妥单抗获批用于治疗HER2高表达胆道癌 [1] - 江苏恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊获批联合用药治疗复发或转移性宫颈癌 [2] - 江苏泰康生物医药的注射用阿格司亭α获批用于降低抗癌药物治疗引起的感染风险 [2] 政策支持措施 - 江苏省药监局贯彻落实国务院关于促进医药产业高质量发展的意见，制定专项工作方案 [2] - 建立"一品一专班"服务机制，提供临床试验、注册申报、审评审批全流程指导 [2] - 采取"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"方式支持企业创新药研发 [2] - 计划加强与长三角分中心协作，解决行业发展难点，落实惠企政策 [3] - 推动医药产业培育新质生产力，打造具有国际竞争力的产业集群 [3]

报告行业投资评级 - 超配 [2] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块涨幅居前，创新药板块个股表现强势，11款创新药获批体现我国医药生物产业创新能力提升，建议关注后续国谈 [6][34] - 众多国产创新药项目亮相2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，本土创新药企崭露国际领先创新实力，将获更多关注与认可 [6][34] - 创新药是医药生物板块核心投资主线，同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块投资机会 [6][34] 各部分总结 市场表现 - 上周（05月26日 - 05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点，子板块涨幅前三为化学制药、生物制品、医疗服务，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46% [4][13] - 年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点，子板块中化学制药、医疗服务、生物制品、医药商业实现上涨，涨幅分别为19.17%、7.08%、3.34%、1.15% [4][15] - 截至2025年05月30日，医药生物板块PE估值为27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%，子板块中生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务、中药Ⅱ、医药商业的PE估值分别为33.80倍、31.19倍、30.63倍、26.99倍、23.60倍、17.27倍 [4][22] - 上周上涨个股373只（占比77.9%），下跌个股97只（占比20.3%），涨幅前五个股为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物（30.51%），跌幅前五个股为海辰药业（-19.28%）、海森药业（-11.86%）、一心堂（-11.20%）、诺泰生物（-10.60%）、富士莱（-9.85%） [4][27] 行业要闻 - 5月29日，国家药监局批准11款创新药上市，其中9款为国内自主研发，为患者提供新治疗选择，体现我国医药产业创新能力提升 [5][29] - 5月30日 - 6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举行，科伦博泰公司公布SKB364临床数据，1L NSCLC符合预期，3L+EGFRm NSCLC符合预期，1L TNBC单药数据亮眼 [5][32] 投资建议 - 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓 [6][35] - 个股关注组合：科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯 [6][35]

市场表现 - 端午节前最后一天两市缩量调整 医药板块普涨 阿兹海默 创新药及CRO等方向领涨 睿智医药 万邦得 海南海药等多股涨停 [1] - 猪肉鸡肉概念拉升 银行股活跃 杭州银行 成都银行创新高 [1] - 银行股尾盘出现跳水 国有大行尾盘主力资金普遍净流出 杭州银行 成都银行等区域银行因业绩弹性获尾盘资金承接 [8] 银行板块 - 招商银行收盘价43.43元 市盈率7.4倍 成交额24.92亿元 总市值11019亿元 市净率1.03 [2] - 宁波银行收盘价26.71元 市盈率6.4倍 成交额8.19亿元 总市值1764亿元 市净率0.84 [3] - 上海银行收盘价10.58元 市盈率6.3倍 成交额8.31亿元 总市值1503亿元 市净率0.63 [4] - 兴业银行收盘价22.6元 市盈率6.1倍 成交额11.34亿元 总市值4703亿元 市净率0.60 [5] - 农业银行收盘价5.53元 市盈率6.8倍 成交额22.52亿元 总市值19076亿元 市净率0.73 [6] - 工商银行收盘价7.07元 市盈率7.0倍 成交额24.53亿元 总市值23609亿元 市净率0.68 [7] 医药板块 - 国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市 其中5款来自科创板创新药企 [10] - 创新药行业市盈率(TTM)为27.74倍 相对沪深300的估值溢价率为150% 处于历史中位水平 [10] - 社保基金持仓医药股中 我武生物持仓2608.11万股 总市值105.66亿元 月涨幅2.75% 市盈率33.55倍 [12] - 九洲药业持仓2130.59万股 总市值135.36亿元 月涨幅10.36% 市盈率21.85倍 [12] - 华东医药持仓1208.11万股 总市值784.07亿元 月涨幅15.06% 市盈率22.00倍 [12]