上市申请进展 - 公司于8月29日向港交所重新递交H股发行并上市申请 这是继1月首次申请后的再次尝试[2] 公司背景与业务 - 公司成立于2017年 2022年初在科创板上市 主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 主要产品为抗体和重组蛋白类药物[4] - 公司拥有14个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种 包括10个创新药和4个生物类似药 专注于肿瘤和年龄相关疾病领域[4] - 已上市品种4个 提交上市许可申请准备阶段品种1个 处于III期关键注册临床阶段品种2个[4] 财务状况 - 科创板上市募集资金33亿元 截至2025年6月30日实际结余募集资金余额为8741万元[4][5] - 上市至今累计亏损超过35亿元 自成立至2025年上半年累计亏损62.7亿元[4] - 研发投入持续高企 2022年7.59亿元 2023年8.36亿元 2024年7.83亿元 2025年上半年3.92亿元（同比增长21.72%） 研发投入占营业收入比例达387.57%（同比增加108.74个百分点）[5] - 资产负债率持续恶化 从2022年上市时的24%攀升至2025年上半年的77.5%[5] - 流动负债20.84亿元（含短期借款10.1亿元） 非流动负债13.81亿元（含长期借款9.61亿元）[5] 产品商业化表现 - 四款已上市产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生销售业绩不佳[6] - 君迈康2024年发货48821支（同比下降66.61%） 销售收入仅3160万元[6] - 迈利舒2023年销售收入4208.96万元 2024年1.24亿元[6] - 迈卫健2024年销售收入1459.36万元[6] - 迈粒生于2025年5月获批 尚无销售数据披露[6] 公司治理事件 - 董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易于2025年5月10日被证监会立案调查[8] - 刘大涛持有公司1510万股股份（占总股本3.78%） 系公司第三大股东[8] 研发管线与合作协议 - 核心在研药物9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应证 属于抗衰老热门靶点[11] - 公司是中国首个开发白介素-11（IL-11）抗体药物的企业 该药Ⅱ期临床试验申请已获受理 预计2025年底前启动入组[11] - 2025年6月与谷歌系抗衰老巨头Calico达成该药物海外权益的独家许可协议[11] 融资需求与紧迫性 - 公司营运资金主要依靠外部融资 现金流吃紧 港股融资成为迫在眉睫的事情[4][9] - 首次港股上市申请于2025年7月6日因满6个月未通过聆讯而失效[10] - 8月29日再次递交申请 显示融资需求非常紧迫[10]

赴港上市申请 - 公司于2025年8月29日重新递交H股香港主板上市申请 [1][3] - 此前于2025年1月7日首次递交申请 2024年12月公告表明赴港目的为满足资金需求、实现可持续发展和提升国际化水平 [3] 财务状况 - 截至2025年上半年末资产负债率达77.54%创历史新高 [1][5] - 货币资金13.91亿元同比下降17.93% 短期借款10.1亿元同比增长30.85% 长期借款9.61亿元同比下降8.74% [5] - 2025年一季度末货币资金11.20亿元同比下降34.99% 短期借款10.73亿元同比增长58.46% 长期借款9.62亿元同比下降5.87% [4] - 科创板上市募集资金净额33.03亿元 截至2025年6月30日实际结余募集资金仅8741万元 [5] 融资活动 - 拟注册发行不超过5亿元定向债务融资工具用于偿债、项目建设和补充流动资金 [5] - 拟向金融机构申请不超过62亿元授信/融资额度以保障经营和项目建设 [5] 经营业绩 - 8年半累计营业收入仅5.5亿元 累计净利润亏损62.7亿元 [1][11] - 2025年上半年营业收入1.01亿元同比下降12.43% 净利润亏损5.51亿元同比下降23.90% [9] - 2023-2024年营业收入显著增长：2023年1.28亿元同比增长361.03% 2024年2亿元同比增长56.28% [8] - 但2023-2024年亏损持续扩大：2023年亏损10.53亿元 2024年亏损10.44亿元 [8] 研发投入 - 8年半研发费用累计达46.13亿元 [2][17] - 2025年上半年研发费用3.92亿元同比增长21.72% 为同期营业收入近4倍 [16] - 2022-2024年研发费用保持高位：2022年7.59亿元 2023年8.36亿元 2024年7.83亿元 [14][15] 公司治理 - 董事长兼总经理刘大涛因2022年1月18日至7月18日期间通过他人账户买卖公司股票合计3318万元 被处以警告并罚款60万元 [6] 业务结构 - 全产业链布局的创新型生物制药公司 主营抗体、ADC药物、重组蛋白和小分子化学药 [3] - 三大上市产品君迈康、迈利舒和迈卫健形成风免、慢病、肿瘤三线协同作战体系 [8] 人力资源 - 截至2025年6月30日在职员工1362人 其中研发人员379名占比27.83% [17] - 硕士及以上学历员工313人占比22.98% 其中博士54人 硕士259人 [17]

公司近期股价表现 - 公司于8月31日重新向香港联交所递交H股发行上市申请 9月1日股价涨停至57.6元 单日涨幅20% 自上市以来累计涨幅65.52% 总市值达230.17亿元 [1] 产品研发与商业化进展 - 公司专注于肿瘤和年龄相关疾病领域 拥有4款商业化产品包括1类创新药迈粒生及三款生物类似药（君迈康、迈利舒、迈卫健） 研发管线含10余款临床前至上市阶段品种 [2] - 阿达木单抗生物类似药君迈康2024年发货量48,821支 同比下降66.61% 因国内已有7款同类产品上市 市场竞争格局已稳定 [4] - 地舒单抗类似药迈卫健医院准入进度较慢 公司正积极推进各省份挂网销售 [5] 财务状况与融资活动 - 2017年至2025年上半年累计亏损62.714亿元 其中2022-2025年上半年亏损超36亿元 同期累计营收仅4.57亿元 [3] - 2025年上半年营收1.01亿元（同比下滑12.43%） 净利润-5.52亿元 [3] - 研发费用持续高企：2022年7.59亿元、2023年8.36亿元、2024年7.83亿元、2025年上半年3.92亿元 [7] - 销售费用同步增长：2022年7852.66万元、2023年1.43亿元、2024年1.91亿元、2025年上半年1.02亿元 [7] - 资产负债率从2023年42.24%升至2025年上半年77.54% [7] - 2022年科创板上市募资净额33.03亿元 拟发行不超过5亿元定向债务融资工具用于偿债及补充流动资金 [7][11] 港股上市进程与管理层事件 - 今年1月6日首次递交港股申请 因招股书失效于8月29日重新递交 [9][10] - 5月10日董事长因涉嫌短线交易被立案调查 涉及2022年期间买卖976,567股（买入1929.77万元/卖出1388.36万元） 被罚款60万元 [9] - 该事件导致5月12日股价单日下跌10.96% [9] 公司战略与展望 - H股上市旨在提升流动性以支持研发活动 [3][9] - 预计未来三年营业收入逐步增加、净亏损逐步降低 [6] - 将通过多元化融资和高杠杆率支持研发投入 以内生现金流为核心逐步化解短期偿债压力 [8][11]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元 同比下降12.43% [1][2] - 归母净利润亏损5.51亿元 较去年同期4.45亿元亏损扩大 [1][2] - 扣非归母净利润亏损5.74亿元 去年同期亏损4.61亿元 [1][2] - 上市至今归母净利润累计亏损超35亿元 其中2022-2024年分别亏损9.55亿元/10.53亿元/10.44亿元 [1][2][3] - 出现上市以来首次中报营收同比下降 [2] 财务状况 - 资产负债率攀升至77.54% 较2022年上市时24%显著上升 [1][5] - 流动负债20.84亿元 包括10.1亿元短期借款 [5] - 非流动负债13.81亿元 包括9.61亿元长期借款 [5] - 研发投入占营业收入比例达387.57% 同比增加108.74个百分点 [5] - 2025年上半年研发投入3.92亿元 同比增长21.72% [5] - 科创板上市募集资金净额33.03亿元 截至2025年6月实际结余募集资金仅8741万元 [5] 融资活动 - 筹划赴港上市搭建"A+H"架构 [7] - 申请注册发行规模不超过5亿元的定向债务融资工具 [7] - 向金融机构申请合计不超过62亿元授信/融资额度 [7] - 对子公司担保余额19.19亿元 占净资产比例234.58% [8] - 预计为子公司提供担保总额不超过31亿元 [8] 业务运营 - 主营业务为创新型药物和生物类似药研发生产销售 产品包括抗体、ADC药物等 [2] - 拥有四款商业化产品：君迈康、迈利舒、迈卫健、迈粒生 [2] - 拥有主要在研品种10个 多项处于关键注册临床研究阶段 [3][5] - 营收下降主因去年同期美国授权许可收入较高 本期未实现相关收入 [3]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入为101,165,449.14元，同比下降12.43% [5] - 研发投入达39,209.15万元，同比增长21.72% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-551,319,064.76元，亏损同比扩大 [5] - 总资产增长4.52%至4,468,559,239.37元 [5] - 加权平均净资产收益率为-42.63%，同比下降23.90个百分点 [5] 研发管线进展 - 拥有14个重点品种，包括10个创新药和4个生物类似药 [1] - 4个品种已上市，1个处于上市许可申请准备阶段，2个处于III期关键注册临床阶段 [1] - 9MW0813已于2025年1月提交pre-NDA沟通交流申请，即将正式提交NDA [3] - 临床前研究、临床试验及新药上市准备仍需大规模研发投入 [2] 商业化进展 - 四款产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生已进入商业化阶段 [2] - 药品销售收入可能无法弥补亏损，未盈利状态预计持续存在 [2] - 累计未弥补亏损可能继续扩大，存在无法进行现金分红的风险 [2] 资金状况 - 2022年科创板上市募集资金净额330,343.22万元 [2] - 营运资金主要依赖外部融资，经营活动现金流为-33,924,460.63元 [2][5] - 若经营开支超过外部融资能力，将影响研发投入和团队稳定 [2] 行业监管环境 - 生物制品行业具有高门槛、高研发费用、高制造难度特点 [4] - 集中带量采购可能降低生物制品销售价格和毛利率 [4] - 国家药监局强化以临床价值为导向的研发理念，要求获益超过风险 [4] - 创新药研发周期约十年，面临靶点选择、数据未达预期、审批失败等风险 [4] 股权结构 - 朗润（深圳）股权投资基金为企业第一大股东，持股35.18% [6] - 实际控制人为唐春山和陈姗娜 [7] - 报告期末股东总数为17,942户 [6]

公司动态 - 迈威生物宣布两项重磅许可协议 潜在总价值突破47亿元 可合计获得首付款约5 6亿元 [2] - 两项合作聚焦肿瘤领域药物 与CALICO的协议涉及IL-11靶向治疗 与齐鲁制药的协议涉及注射用阿格司亭α [3][4] - 与CALICO的协议中 迈威生物可获得2500万美元首付款及最高5 71亿美元里程碑付款 折合人民币42 74亿元 [3] - 与齐鲁制药的协议中 迈威生物可获得最高5亿元人民币首付款及销售里程碑付款 以及净销售额最高两位数百分比特许权使用费 [4] 产品研发 - 9MW3811是一款靶向IL-11的人源化单克隆抗体 已在中 澳 美三地获批开展临床试验 完成中 澳I期临床研究 [4] - 注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者 用于降低发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 [4] - 公司研发费用达2 09亿元 同比增长14 84 占营收比例超460 用于推进16个核心管线的临床试验 [7] 财务状况 - 2025年一季报显示 公司实现营业收入4478 85万元 同比下降33 7 归母净利润为-2 92亿元 亏损同比增加8606 96万元 [7] - 公司拟以2500万至5000万元回购股份 价格不超过35元/股 用于员工持股计划或股权激励 [6] 战略发展 - 公司加速推进创新药出海 2024年与美国DISCMEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议 [6] - 公司筹备在港交所主板上市 2025年1月6日递交上市申请并获得受理 以缓解资金压力并提升国际影响力 [7]

公司财务与经营状况 - 迈威生物上市三年未实现盈利，2024年归母净利润亏损约10.44亿元，2022-2024年累计亏损超30亿元 [2][3][9] - 公司资产负债率持续攀升，2022年-2024年分别为24%、42.24%和63.61% [9] - 截至2024年末，公司现金及现金等价物余额约12.28亿元，短期借款及一年内到期的长期借款为10.35亿元 [3][5] - 2025年一季度营业收入4478.85万元，同比减少33.7%，归母净利润亏损2.92亿元，同比扩大 [8][9] 产品商业化与销售表现 - 三款核心产品君迈康、迈利舒、迈卫健已上市，但营收难以覆盖研发费用 [2][3] - 2024年君迈康发货量48821支，同比下降66.61%，迈卫健发货12530支，准入医院75家 [5][7] - 2025年一季度君迈康发货量33351支，推广节奏逐步恢复常态 [7] - 迈卫健因适应症限制（仅获批1项 vs 原研药3项）及挂网周期问题，医院准入进度较慢 [7] 市场竞争与产品挑战 - 君迈康为国内第6个上市的阿达木单抗类似物，面临终端格局固化、准入限制及初期供货紧缺问题 [6] - 公司调整经营策略，将部分亏损区域转为招商合作，但短期影响发货节奏 [6] - 行业院外渠道受压制，进一步限制君迈康在非传统渠道的渗透能力 [6] 研发与管线进展 - 公司拥有16个临床前至上市阶段的品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [9] - 2022-2024年研发费用分别为7.59亿元、8.36亿元和7.83亿元，持续高投入 [9] - 亏损主因包括产品上市时间短及多款创新药处于关键临床试验阶段 [4][9] 融资与上市计划 - 公司计划通过港股上市补充流动性，2025年1月已提交港交所申请 [9][10] - 若港股融资顺利完成，公司流动性将进一步提升 [2] - 董事长因涉嫌短线交易被证监会立案调查，或影响港股IPO进程 [10]

公司经营业绩 - 2023年和2024年公司营收分别为1.28亿元和2.00亿元，其中药品销售收入分别为4208.96万元和1.45亿元 [3] - 2023年和2024年研发费用分别为8.36亿元和7.83亿元 [3] - 2023年和2024年归母净利润分别亏损10.53亿元和10.44亿元 [3] - 2024年迈利舒销售收入1.24亿元，同比增长195.50%，是公司主力产品 [3] 商业化产品表现 - 公司拥有君迈康、迈利舒、迈卫健三款商业化产品 [2] - 君迈康2023年发货量16.69万支，2024年降至4.88万支 [5] - 迈利舒2024年发货量8.44万支，迈卫健仅1.25万支 [7][8] - 君迈康在样本医院销售额不到博之锐生物同类产品的十分之一 [5] 产品市场环境 - 阿达木单抗在国内市场接受度不高，2023年TNF抑制剂第一梯队公司产品销售额仅10亿元出头 [5] - 地舒单抗2023年国内销售额8.63亿元，原研方安进占比超九成 [7] - 生物类似药成功案例包括齐鲁制药安可达和复宏汉霖汉曲优等年销售额几十亿元的"大单品" [3] 财务状况 - 2024年期末货币资金余额11.93亿元 [8] - 短期借款余额9.22亿元，长期借款余额11.20亿元 [8] - 2024年利息费用7746.93万元，资产负债率升至63.61% [9] 研发管线进展 - 长效升白药8MW0511正在上市申请中 [9] - 眼科药物9MW0813有望2025年报产 [9] - 靶向Nectin-4的ADC产品9MW2821在尿路上皮癌和宫颈癌适应证处于临床3期 [10] - 预计9MW2821最早2028年在国内上市 [10] 战略调整 - 君迈康上市许可持有人资格将由君实生物转让至公司 [7] - 调整销售策略，部分区域由自营转为招商合作 [7] - 计划通过新增上市产品、商务合作、赴港IPO等方式缓解现金流压力 [9]

经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元，同比增长243.53%，主要得益于迈利舒®销售增长195.50%和技术服务收入增长[1][4] - 君迈康®发货量同比下降66.61%至48,821支，主要因市场竞争激烈及销售模式调整[1][7][8] - 迈卫健®累计准入医院75家，覆盖药店744家，医院准入进度较慢因适应症较少且上市时间短[1][11] - 第四季度营业收入环比增长超100%，主要因迈利舒®业务拓展效果显现及中间产品销售收入增加[1][13] - 公司预计未来三年营业收入将逐步增加，亏损扩大风险较低，主要基于在研产品管线进展及商业化预期[1][16][17] 产品表现 - 迈利舒®2024年销售收入1.24亿元，毛利率86.87%，较上年下降9.96个百分点[2][4] - 君迈康®毛利率仅6.25%，主要因海外中间产品销售占比高且定价较低[2][4] - 迈卫健®毛利率78.47%，与可比公司药品销售毛利率水平相当[5] - 国内阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈，已有多家产品上市，价格战明显[6][7] - 地舒单抗市场规模快速增长，原研药安加维®2024年销售额同比增长141.7%[10][11] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对多个癌症适应症开展临床研究，预计2028-2031年上市，上市后4年预计销售额55-75亿元[14][15] - 8MW0511已提交NDA申请，有望2025年获批，长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[18] - 9MW0813（阿柏西普生物类似药）已提交pre-NDA申请，中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[21] - 公司计划拓展迈卫健®适应症至骨转移治疗，该领域市场前景广阔[20] 产能建设 - 2024年产能利用率26.15%，产销率81.08%，预计2025-2030年产能利用率将逐步提升至89%[31][34] - 固定资产及在建工程投资规模合理，与研发及商业化需求匹配，不存在延迟转固情形[32][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目预计2026年完工，后续投入约6.12亿元，资金安排充足[40][42] - 固定资产折旧费用预计每年约1.3亿元，将为公司未来发展提供支撑[39] 财务状况 - 2024年末货币资金11.93亿元，短期借款9.22亿元，长期借款11.20亿元，利息费用1.37亿元[44] - 借款规模合理，主要用于研发投入和产业化建设，与同行业可比公司水平相当[45][46] - 公司计划通过股权融资、债务工具融资及经营性现金流改善流动性，短期偿债风险可控[48][51] - 已申请注册发行不超过5亿元定向债务融资工具，用于优化债务结构[49]

经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元，同比增长243.53%，主要得益于迈利舒®和迈卫健®的销售增长[2][5] - 君迈康®2024年发货量48,821支，同比下降66.61%，主要因市场竞争激烈及销售策略调整[6][8][9] - 迈卫健®2024年发货12,530支，累计准入医院75家，医院准入进度较慢因适应症单一及挂网进度影响[6][12][13] - 技术服务收入2024年达5,502.98万元，主要来自客户A的授权许可收入3,618.08万元[14][15] - 第四季度营业收入环比增长超100%，主要因迈卫健®首次铺货及迈利舒®业务拓展效果显现[16] 产品分析 - 君迈康®毛利率6.25%，因少量生产销往海外用于研发注册[3][5] - 迈利舒®毛利率86.87%，2024年销售收入12,437.29万元，同比增长195.50%[3][5] - 迈卫健®毛利率78.47%，2024年销售收入1,459.36万元[4][5] - 阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈，国内已有8家上市产品[6][8] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长，原研药安加维®2024年销售额15.98亿元[12][13] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对尿路上皮癌等适应症开展多项临床研究，预计2028-2031年上市[17][18] - 8MW0511已提交NDA申请，有望2025年获批上市，国内长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[22] - 9MW0813为阿柏西普生物类似药，已提交pre-NDA申请，中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[24] - 预计2025-2028年新增3款上市产品，届时将有6款上市产品[19][22] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计89.46亿元，同比增长165.49%[31][34] - 目前产能利用率26.15%，产销率81.08%，预计2025年产能利用率提升至36%[34][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目1期累计已支付8.73亿元，预计2026年12月完工[44][45] - 在建工程转固金额89,458.12万元，预计年折旧费用约1.3亿元[43][44] 财务状况 - 2024年末货币资金余额11.93亿元，短期借款9.22亿元，长期借款11.20亿元[49] - 流动比率1.11，资产负债率63.61%，与同行业可比公司水平相当[52][53] - 预计未来三年营业收入逐步增加，净亏损逐步降低，亏损扩大风险较低[19][20]