文章核心观点 - 实验猴价格因创新药行业上行、CRO订单回暖及供应紧张等因素，已从低点大幅反弹至14万元/只，预计将继续上涨，这对拥有猴资源的CRO企业构成短期财务红利，但也带来长期成本与可持续性挑战 [1][3][4][9] 实验猴市场供需与价格动态 - 当前3-5岁食蟹猴价格已涨至14万元/只，且供不应求，订单已排至明年一季度，预计价格将继续上涨 [1][3] - 实验猴价格波动剧烈，2020年曾因供需紧张飙升至近20万元/只，2023年二季度后因需求放缓等因素最低跌至5万元/只，如今重回10万元以上 [1][3] - 需求攀升主要源于创新药进入上行周期、CRO行业订单回暖以及海外早研产业链向国内转移 [1][4] - 供应紧张源于实验猴繁殖周期长（至少3年才能用于实验）、通常为单胎、母猴老龄化及繁殖能力下降，且上一轮高价时部分繁殖母猴被出售导致猴群断层 [4] CRO行业布局与财务影响 - 多家CRO企业布局实验猴资源，包括药明康德、昭衍新药、益诺思、美迪西等，其中昭衍新药、益诺思、鼎泰药物拥有较多资源 [1][5][6] - 头部CRO企业如药明康德、康龙化成自2018年起便开始收购猴场以保障资源，美迪西于今年4月投资收购实验动物繁育公司股权以加强供应 [6] - 实验猴作为生物资产，其公允价值变动直接影响公司利润，猴价上涨带来资产增值收益 [7][8][10] - 昭衍新药2024年前三季度生物资产公允价值变动贡献净利润1.4亿元，鼎泰药物2024年上半年公允价值变动达1.36亿元 [9][10] - 昭衍新药2024年前三季度营收约9.85亿元，同比下降26.23%，但实现归属净利润约8100万元，同比扭亏，期末在手订单金额约25亿元 [9] 实验猴的应用与行业地位 - 实验猴（如食蟹猴、猕猴）是临床前药物研发中不可替代的实验模型，尤其集中于生物药研发（如单抗、ADC、基因治疗）以及疫苗和中枢神经系统药物研究 [6] - 对CRO企业而言，实验猴资源是保障服务创新药企的基础资源 [6] 对CRO企业的短期与长期影响 - 短期看，猴价上涨为拥有猴资源的CRO企业带来财务红利（资产增值）和业务竞争力（成本优势，如昭衍新药自繁自用可降低采购成本） [1][10] - 长期看，行业面临挑战：实验猴价格周期性波动可能加剧企业业绩不确定性（如去年猴价下跌曾导致昭衍新药净利大幅下滑） [11] - 长期潜在风险包括：替代技术（如基因编辑小鼠、类器官、AI模拟、虚拟动物实验）的发展可能削弱实验猴需求，相关政策（如美国FDA推动非动物实验方法学）若加速落地，将给依赖猴资源的企业带来转型压力 [10][11][12] - 中国工信部等七部门已将“动物模型数据挖掘与虚拟动物实验”列为医药工业数智化转型典型应用场景，旨在减少对活体动物的依赖，但短期内替代技术尚不成熟 [10]

实验猴价格现状与驱动因素 - 当前3-5岁食蟹猴价格已涨至14万元一只，且出现供不应求局面，价格已排至明年一季度，届时可能进一步上涨[1][3] - 实验猴价格经历剧烈波动，2023年左右曾一度飙涨至近20万元一只，随后在2023年二季度后急转直下，最低至5万元一只，如今重回10万元以上[1][4] - 价格上涨主要驱动因素是创新药进入上行周期，CRO行业订单回暖，以及海外早研产业链向国内转移，导致药企对实验猴需求量大幅增加[1][4] 实验猴的行业特性与供应瓶颈 - 实验猴是创新药研发的“刚需资源”，尤其在生物药研发如单抗、ADC、基因治疗、疫苗及中枢神经系统药物临床前研究中不可替代[6] - 实验猴繁殖周期长，通常为单胎，且需年满3岁才能用于实验，同时母猴存在老龄化问题，繁殖能力下降，上一轮高价时部分繁殖母猴被出售，导致繁殖猴群断层，进一步影响供应[4] - 短期内替代技术如基因编辑小鼠、类器官模型等尚不成熟，难以完全替代实验猴在药物研发中的作用[11] CRO企业对实验猴资源的布局 - 多家CRO企业已进行实验猴布局，主要公司包括药明康德、昭衍新药、益诺思、美迪西等[1][5] - 自2018年起，药明康德、康龙化成等头部企业就开始收购猴场以进行战略储备[6] - 2025年4月，美迪西公告拟通过子公司受让普莱（福建）生物23%股权，以加强关键实验动物资源的供应[6] - 冲刺港交所的鼎泰药物拥有超过2万只实验猴，是“实验猴大户”[7] 实验猴价格波动对CRO企业的财务影响 - 实验猴作为生物资产以公允价值计量，其价格变动直接影响持有公司的利润表现[7] - 昭衍新药2025年前三季度生物资产公允价值变动贡献净利润为1.4亿元，同期公司实现归属净利润约0.81亿元，同比扭亏[9] - 鼎泰药物2025年上半年公允价值变动达到1.36亿元，而2023年及2024年分别为-1700万元和-5800万元，显示价格波动对业绩影响显著[10] - 2025年12月9日，昭衍新药股价一度触及涨停，收涨7.11%，市场反应部分源于对其猴资产增值的预期[7][10] 实验猴资源带来的业务优势与长期挑战 - 自持实验猴资源的CRO企业可有效对冲原材料成本上涨压力，例如昭衍新药通过自繁自用，其实验猴采购成本较外购企业低[11] - 实验猴资源是CRO企业保障服务创新药企的基础资源，有助于提升业务竞争力[6] - 长期挑战在于实验猴价格周期性波动可能加剧相关企业的业绩不确定性，例如2024年猴价下跌曾导致昭衍新药净利同比大幅下滑[11] - 长期来看，替代技术（如类器官、AI模拟）的发展及政策推动（如美国FDA推动非动物实验方法学）可能削弱实验猴需求，对依赖单一猴资源的CRO企业构成转型压力[11]

合作主体与模式 - 外高桥集团旗下UDC Consulting与高博医疗集团联合构建“创新药管线合作研发体系” [1] - 该体系由双方共同出资运作，首期合作总规模为人民币1亿元 [1] - 单个合作管线的出资原则上不超过人民币500万元 [1] 合作体系聚焦领域 - 合作体系聚焦于肿瘤及相关领域的创新药研发管线 [1] - 重点支持已取得IND（新药研究申请）批件、即将进入I期临床的管线 [1] - 合作以临床价值为核心进行 [1]

安永企业家奖2025获奖者 - 2025年12月5日，“安永企业家奖”2025评选揭晓，十二位来自中国内地和中国香港/澳门的杰出企业家获奖 [2] - 深圳微芯生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理鲁先平获得中国内地大奖，将代表中国内地角逐“安永全球企业家奖”2026 [2] - 东江集团（控股）有限公司主席兼执行董事李沛良获得中国香港/澳门大奖，将代表中国香港/澳门角逐“安永全球企业家奖”2026 [2] 深圳微芯生物科技股份有限公司（鲁先平） - 公司创始人鲁先平拥有中国协和医科大学分子生物学博士学位，曾在美国从事博士后研究，并于2001年回国创立微芯生物 [4] - 公司致力于研发具有全新作用机制的首创药物，利用化学基因组学技术和AI辅助设计平台提高研发成功率并缩短周期 [4] - 公司核心产品西达本胺是中国首个抗肿瘤原创化学新药及首个实现对外授权（License out）的创新药，填补了中国外周T细胞淋巴瘤药物的空白，并拓展至乳腺癌、成人T细胞白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤等领域 [4] - 公司另一核心产品西格列他钠（2型糖尿病药物）研发历时19年，是全球首个PPAR全激动剂 [4] - 上述两个药品均已被纳入国家医保，显著减轻患者负担 [4] - 公司在研管线中拥有多个极具同类首创（First-in-class）潜质的候选药物，有望为阿尔茨海默病等慢性疾病带来新治疗方案 [4] - 公司坚持研发具有全新靶点、全新结构、全新作用机制的首创药物，其创始人被国际媒体誉为中国“原创新药的拓荒者” [5] - 公司积极推动中国创新药生态完善，并已捐赠药品价值超过7亿元人民币，惠及患者超过一万名 [5] 东江集团（控股）有限公司（李沛良） - 公司自1983年从香港一家小型模具厂起步，历经四十年发展，已成为全球领先的一站式精密注塑解决方案合作伙伴，并是中国最大的注塑模具出口商 [8] - 公司于2013年在香港联合交易所上市，股份代号为2283 [8] - 公司创始人李沛良于1979年赴港从模具学徒做起，1983年与伙伴筹集十万港元创立东江 [8] - 公司早期凭借承接电脑塑胶外壳订单赚取“第一桶金”，但在1984年因投资失利一度濒临破产，后以诚信赢得客户支持渡过难关 [8] - 公司确立了“严控风险、专注专业”的经营哲学，并于2015年率先引入工业4.0智能产线，推动AI与大数据应用 [8] - 公司在鼎盛时期主动发起“破茧行动”，引入国际咨询团队推动战略升级，并顺利完成管理层交接 [8] - 公司推行“虚拟股权”激励与“三层管理架构”，打造“共同发展”的企业文化，致力于培养专业人才，被喻为行业“少林寺” [8] - 公司创始人李沛良长期担任深圳市政协委员，积极推动粤港协作，并设立“东江爱心基金”援助员工，于2025年获香港特区政府颁授荣誉勋章 [8]

会议与报告发布 - 2025年12月4日至5日，“2025金融赋能医疗健康产业（广西）创新会议”在南宁举办，主题为“智聚八桂 医路同行”，旨在探讨构建“科技创新+资本赋能+产业落地”的闭环生态，助力广西打造面向东盟的医疗健康产业高地 [2] - 会议期间，融中与国海创新资本联合发布了《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》，旨在为行业提供发展趋势分析与投资布局指南 [2] 全球创新药产业发展现状 - **行业驱动因素**：全球人口老龄化（60岁及以上人口超2.6亿至4.5亿）与慢性病推动创新药需求向“长期管理性”与“精准性”转变 [5][6] - **行业驱动因素**：罕见病（全球7000+种，中国1400+种，影响人群超2亿）与精准医疗需求上升，开发有效治疗方法迫在眉睫 [5][6] - **行业驱动因素**：人工智能（AI）驱动药物研发周期缩短，双抗、ADC、mRNA、PROTAC等创新生物医药技术蓬勃发展并交叉融合 [5][6] - **行业驱动因素**：全球政策强化创新导向，监管呈现国际化与协同化趋势 [5][6] - **研发管线规模**：2015-2024年期间，全球创新药研发数量累计达12,263款，截至2024年底仍处于活跃状态的创新药数量为9,427款 [7][10] - **研发管线结构**：2015-2024年，全球创新药研发管线中，细胞疗法和小分子类创新药数量最多，分别为2,019款（占21%）和1,911款（占20%） [10] - **疾病领域分布**：肿瘤治疗领域的创新药数量占比从2020年的35%稳步增加至2024年的45%，主要得益于靶向疗法、免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等技术突破 [8][9] - **区域竞争格局**：按2024年单年计，中国已成为全球创新药数量最多的国家，达704款；美国企业研发数量逐步增至每年400-500款 [11] - **区域竞争格局**：按2015-2024年累计首次进入临床的原研药统计，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3,575个，超越美国（2,967个）成为全球首位 [11][12] 中国创新药产业发展及政策 - **发展历程**：中国创新药行业历经起步阶段（1949-1978）、仿创结合阶段（1978-2015）、创新崛起阶段（2015-2019）和全球化阶段（2019年至今）四个阶段 [15][16] - **发展历程**：2019年百济神州的泽布替尼在美国获批，实现中国创新药出海“零突破”；2025年前5个月出海交易额超450亿美元，模式从单纯License-out转向“联合开发、全球分成” [16] - **政策环境**：自2015年启动药品上市许可持有人（MAH）制度试点以来，国内已形成围绕研发、保护、支付、可及性的体系化政策矩阵，支持创新药加速从实验室到临床应用 [17][18] - **政策环境**：2025年7月1日发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》提出支持医保数据用于研发、创设商保创新药目录、对高值创新药给予“三除外”支持 [18] - **政策环境**：2024年7月30日政策将临床试验审评时限从60日压缩至30日，并为全球同步研发品种开通特殊通道 [18] - **产业链**：中国创新药产业链完整，上游包括原料与基础科研，中游为研发生产企业，下游为医院、药店和电商 [20] - **产业链**：中国是全球核苷酸最大生产市场，2025年寡核苷酸市场规模预计达82.12亿元人民币，本土企业产能扩张3倍，成本下降20% [20] - **市场规模与申报**：2015-2024年期间，首次在中国注册申报NDA的创新药数量在2024年回落至94个 [22][23] - **市场规模与申报**：中国企业研发的创新药在中国首次获批占比从2015年的不足10%显著提升至2024年的50% [23] - **市场规模与获批**：2015-2024年期间，首次在中国获批上市的创新药中，国产药品占比从2015年的不足10%增至2024年的42%（39个） [22][23] - **支付体系**：2024年中国创新药械支付市场规模预计达1,620亿元，其中商业健康保险赔付仅约占7.7%，支付结构存在明显不足 [25][27] - **支付体系**：政策正以“目录建设”为核心，通过医保商保协同、数据共享等措施，构建多层次医疗保障体系以支持创新药发展 [26] 中国创新药细分领域发展 - **抗体偶联药物（ADC）**：2024年中国ADC市场规模约为5亿美元（约合35.9亿元人民币），仅占全球ADC药物市场的3.55% [30] - **抗体偶联药物（ADC）**：国内ADC市场竞争激烈，热门靶点集中在HER2、TROP2、EGFR等，其中靶向HER2的ADC药物多达70余款 [30][31] - **双特异性抗体（BsAb）**：2024年中国双特异性抗体行业市场规模约为44.39亿元，同比增长135.24% [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：中国企业研发的双抗/多抗创新药数量居世界首位，共计831款，占比46%，但73%产品处于临床前阶段，仅2款原研双抗获批上市 [36] - **双特异性抗体（BsAb）**：恒瑞医药通过自主研发拥有超30款双/多抗产品，管线数量在中国企业中位居第一 [36] - **单克隆抗体药物**：我国单抗药物市场规模从2018年的160亿元跃升至2024年的1,315亿元，各年度同比增速均超过全球市场水平 [38][41] - **细胞与基因治疗（CGT）**：2025年中国CGT市场规模预计突破100亿元，年复合增长率和市场占比加速提升 [40][42] - **细胞与基因治疗（CGT）**：中国在研CAR-T细胞疗法产品数量（148款）少于国外（215款），中国产品大部分处于早期临床阶段 [40] - **AI制药**：2019-2024年，中国AI制药市场规模从7,000万元增加至7.3亿元，年复合增速达57.4%，预计至2028年将增至58.6亿元 [43][44] - **AI制药**：国内AI制药领域的领军者包括晶泰科技和英矽智能，AI技术主要优势体现在加速靶点发现 [46] 中国创新药BD（业务发展）布局 - **交易规模与趋势**：中国创新药行业BD交易总额从2021年的299亿美元增长至2024年的571亿美元，实现跨越式攀升 [48][52] - **交易模式转变**：交易模式从早期依赖License-in（境外转境内）转向License-out（境内转境外），2024年License-out占比达44%，成为主流模式 [48][52] - **交易模式转变**：“新公司成立”（New Co）模式正在兴起，为市场提供多元化合作选择 [52] - **出海交易**：2024年出海交易额TOP10中，包括恒瑞医药GLP-1相关药物以60.35亿美元授权给Kailora Therapeutics等大额交易 [50] - **出海交易**：2025年1-8月，中国创新药出海交易活动主要集中在ADC、细胞与基因治疗、小核酸药物、双/多特异性抗体等前沿领域 [51] - **出海动因与能力**：在国内市场竞争加剧、二级市场融资下滑的背景下，国际化成为行业持续增长的重要路径 [53] - **出海动因与能力**：成功的出海企业需具备源头创新的领先性、技术平台的独特性、临床定位的差异化、药物设计的优化性以及临床数据的说服力等核心能力 [54] 中国创新药投融资现状与趋势 - **融资阶段演变**：近十年（2015-2024）全球创新药领域一级市场共发生投资事件10,546起，累计金额达3,682.4亿美元；中国贡献事件4,339起（占比41.1%），融资金额1,057.2亿美元（占比28.7%） [58][63] - **融资阶段演变**：中国创新药融资经历启蒙期（2015-2019）、资本狂热期（2020-2021，达历史峰值）和理性回归期（2022-2024，呈现双降趋势） [58] - **轮次分布变化**：从融资轮次结构看，行业整体呈现从“政策红利驱动的规模扩张”向“市场化筛选主导的质量竞争”转型的特征 [60][64] - **轮次分布变化**：2020年之后战略投资及未指明轮次占比持续攀升，2024年达47% [60] - **当前市场影响**：BD交易不仅是价值最大化工具，更是许多Biotech维持生存的生命线，企业更倾向于通过对外授权等方式加速技术转化和市场拓展 [48][63] - **当前市场影响**：融资寒冬可能催生更多资产分割和New Co模式，以协助企业寻求灵活生存方式 [63] - **对企业的要求**：对早期公司而言，必须证明其科学具有商业化潜力和全球竞争力；对所有公司，现金流管理的重要性已超越“讲故事”的能力 [61] - **对投资者的要求**：价值发现依赖于深度的科学尽调、精准的临床前景判断和全球市场洞察 [62] 中国创新药产业机遇与挑战 - **下一代创新药研发**：在全球下一代创新药研发管线中，中国企业在细胞基因疗法、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体几大领域，在研产品数量位于全球首位 [66] - **下一代创新药研发**：ADC和基因疗法的新进临床管线年复合增长率（2020-2024）分别达45%和39%，增长势头明显；靶向蛋白降解剂（PROTAC）、放射性药物、核酸药物也处于高速成长期 [68] - **未来机遇**：AI正重塑创新药研发范式，贯穿研发全链条，实现成本控制与降低风险 [69] - **未来机遇**：细胞与基因治疗（CGT）等治愈性疗法的发展，使得个性化医疗将成为焦点 [69] - **未来机遇**：出海渠道正将目光投向自身免疫、代谢疾病（如GLP-1）等蓝海领域 [69] - **面临挑战-交易端**：中国创新药企在BD交易中尚未掌握定价权，其创新价值常被“未来且不确定”的里程碑付款所稀释 [71] - **面临挑战-研发端**：创新药研发具有高风险特性，整体研发周期普遍长达10年以上，投入资金数十亿，最终成功上市的概率不足10% [73] - **面临挑战-政策端**：行业长期受政策影响强烈，包括国家集采范围潜在扩大风险、DRG/DIP支付改革持续推进、审评审批制度收紧的不确定性等 [73] - **面临挑战-地缘政治端**：中国创新药的全球化征程面临全球监管趋严和地缘政治动荡的背景，出海需多维度考量 [73]

公司股价表现 - 2024年12月9日盘中，歌礼制药-B股价大幅拉升，一度上涨超过23%，截至发稿时涨幅约为18% [2] 核心产品临床进展 - 公司于2024年12月8日宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究取得积极的顶线结果 [2] - 该研究在美国多个中心开展，共入组125名肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者 [2] - 研究评估了三个剂量的ASC30口服片：20毫克、40毫克和60毫克 [2] - 在第13周时，所有三个剂量的ASC30均达到了主要终点，与安慰剂相比显示出具有统计学显著性和临床意义的体重下降，p值均小于0.0001 [2] - 在主要终点上，60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7% [2] 产品特性与开发计划 - 公司指出，将GLP-1激动剂类药物的给药剂量从每周滴定放缓至每四周滴定后，其胃肠道耐受性有显著改善 [2] - 预期ASC30片在III期研究中采用每四周滴定时，其胃肠道耐受性将得到进一步提升 [2] - 公司计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局递交这些数据及申请II期临床试验结束会议 [2]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简 称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知 书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称：GB10注射液 2、受理号：CXSL2500841 3、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GB10注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 二、药品相关介绍 临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗V ...

投资评级与核心观点 - 报告给予云顶新耀“买入”评级，为首次覆盖 [12][14] - 报告核心观点认为云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司，已形成“License-in品种放量夯实增长，自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [3][8] - 报告认为公司重磅品种放量趋势显著，远期空间巨大，将持续夯实增长基石 [3] - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元，预计同期归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [12] 公司概况与战略 - 云顶新耀于2017年7月由康桥资本创立，2020年10月在香港联交所上市 [18] - 2022年8月，公司以4.55亿美元对价将拓达维（戈沙妥珠单抗）相关权益回售给吉利德，并集中资源深耕肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域 [18] - 公司股权结构稳定，创始人傅唯通过受托人持有公司25.90%股份，为最大股东；首席执行官罗永庆直接持有3.44%股份 [18] - 公司核心管理团队行业经验丰富，覆盖从药物发现、临床开发到商业化上市的全产业链环节 [20][22][23] - 公司产品管线覆盖肾病、抗感染、自免、肿瘤等领域，已形成引进产品商业化与自研管线并进的双轮驱动格局 [25][26] 商业化进展与财务表现 - 2024年公司全年收入达7.07亿元人民币，同比增长461%，首次实现年度商业化层面盈利 [28] - 2025年上半年，公司实现营收4.46亿元，较2024年同期同比增长48% [30] - 2024年公司归母净利润为-10.41亿元，2025年上半年为-2.50亿元 [30][38] 肾病领域市场与产品管线 - 慢性肾病（CKD）患者规模庞大，2019年全球患者约7亿人，中国患者约1.25亿人，是中国第三大慢病类型 [32][34][35] - 在中国经病理诊断的原发性肾小球肾病患者中，IgA肾病患者占比约53% [54] - 公司以耐赋康为核心，肾病管线累计覆盖患者可达1000万人 [45][49] - 公司肾病领域主要产品包括用于治疗IgA肾病的耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），以及用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的EVER001（BTK抑制剂） [9][10][45] 核心产品：耐赋康（Nefecon） - 耐赋康是全球首个且唯一获美国、欧盟和中国批准用于治疗IgA肾病的对因治疗药物 [9][70] - 该药物采用靶向迟释和缓释双重创新工艺，可靶向回肠末端派尔集合淋巴结，全身暴露量低 [70] - 关键III期研究（NefIgArd）显示，治疗9个月后，患者尿蛋白肌酐比值（UPCR）降幅达33.6%，停药3个月后继续降低至51.3% [9] - 该研究显示，耐赋康可有效延缓肾功能下降，2年估算肾小球滤过率（eGFR）获益达5.05 mL/min/1.73m² [9] - 在中国亚组患者中，耐赋康带来的eGFR获益达9.6 mL/min/1.73m²，大于全球人群的5.1 mL/min/1.73m² [82] - 亚组分析表明，确诊后越早使用耐赋康，患者获益越好，确诊时间<0.6年的患者eGFR获益显著 [93] - 耐赋康已于2024年11月纳入中国国家医保目录 [70] - 公司正在开展NefXtend IV期研究，旨在评估耐赋康延长治疗至2年的有效性和安全性 [101][102] 核心产品：EVER001 - EVER001是一款针对原发性膜性肾病（PMN）的新一代共价可逆BTK抑制剂 [10][106] - 该药物通过精准抑制B细胞信号通路，从源头上减少致病性自身抗体的产生 [10] - 临床数据显示，治疗24周时，抗PLA2R抗体降低超过93%，蛋白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提升27.4% [10] - 目前PMN领域尚无获批的对因治疗药物，EVER001有望填补这一临床空白 [10][122] 自免领域核心产品：艾曲莫德（Etrasimod） - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂，核心适应症为中重度溃疡性结肠炎（UC） [11] - 中国UC患者基数庞大，黏膜愈合已成为核心治疗目标 [11][34] - 关键III期研究显示，艾曲莫德在诱导期12周临床缓解率达27%，维持期52周临床缓解率达32% [11] - 在亚洲人群中，艾曲莫德展现出卓越的黏膜愈合能力，52周黏膜愈合率达51.9% [11] - 报告认为艾曲莫德具备best-in-disease潜力，有望以其口服便利性和深度缓解优势成为中重度UC的重要治疗选择 [11]

核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款重要产品被新纳入2025年国家医保目录，有望通过医保支付扩大市场覆盖 [2] - 公司持续加大研发投入并推进新产品临床试验，旨在拓宽业务结构、优化产品线并提升核心竞争力 [3] 产品纳入医保目录情况 - 金赛药业自主研发的**金赛增（金培生长激素注射液）**被新纳入国家医保目录，该产品是2014年获批上市的全球首创长效生长激素 [2] - 金赛增是国内唯一在儿童生长激素缺乏症（PGHD）之外，还获批用于治疗特纳综合征所致生长障碍和特发性身材矮小（ISS）的长效生长激素产品 [2] - 金赛增是中国唯一具有超**15万例**真实世界数据验证长期疗效及安全性的长效生长激素产品 [2] - 金赛增用于成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起身材矮小的Ⅱ期临床试验正在进行中 [2] - 金赛药业合作引进的**美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）**被新纳入国家医保目录，该产品于2024年获得在中国及新加坡的独家经销和上市许可持有人授权 [3] - 美适亚已获批适应症包括：治疗艾滋病患者的厌食症，以及艾滋病患者和癌症患者恶病质引起的体重明显减轻 [3] 公司研发投入与进展 - 前三季度公司研发费用同比增长**22.96%**，达到**17.33亿元** [3] - 研发费用占营收比重进一步提升至**17.68%**，体现了公司对研发的重视及向创新型全球制药公司转型的加速 [3] - 子公司金赛药业开发的1类创新生物制品**GenSci142胶囊**的注册临床试验申请已获国家药监局批准，拟用于治疗细菌性阴道病 [3] - 该临床试验进展顺利将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并完善战略领域产品线布局 [3]

证券日报网12月8日讯九典制药（300705）在12月8日回答调研者提问时表示，公司目前正在全面转型创 新药研发，采用"多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式"策略迅速布局创新药。公司同时在中部 地区和长三角布局创新药研发中心，既利用中部地区丰富的临床资源和研发成本优势，又利用长三角区 域优势，建立双中心的创新药研发平台。平台现有成员40余人，汇聚了从药物设计到临床研究所需各相 关专业的专家及研发团队，核心成员具备多个创新药临床和上市申报获批经验；同时，根据现有临床需 求和未来市场发展潜力，重点布局各类肿瘤和各类慢性疾病相关适应症和治疗领域，以小分子化药、多 肽药物、PDC、ADC等药物形式进行布局。在研发/合作模式上，同时采用引进+合作研发+自研等方 式，一方面通过自主研发构建核心技术壁垒，另一方面积极引进具有竞争力和良好市场前景的项目，加 速创新成果转化，同时，公司重视产学研合作与技术转化，持续优化生产工艺，推动创新药物快速落 地。公司将通过这种方式对创新药管线进行梯次布局，进一步丰富创新药管线，迅速形成自有新药管线 矩阵，强化在创新药领域的核心竞争力。 ...