ASC30片
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创新药数据亮眼 歌礼制药盘中大涨超20%
证券时报网· 2025-12-09 03:15
公司股价表现 - 2024年12月9日盘中,歌礼制药-B股价大幅拉升,一度上涨超过23%,截至发稿时涨幅约为18% [2] 核心产品临床进展 - 公司于2024年12月8日宣布,其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究取得积极的顶线结果 [2] - 该研究在美国多个中心开展,共入组125名肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者 [2] - 研究评估了三个剂量的ASC30口服片:20毫克、40毫克和60毫克 [2] - 在第13周时,所有三个剂量的ASC30均达到了主要终点,与安慰剂相比显示出具有统计学显著性和临床意义的体重下降,p值均小于0.0001 [2] - 在主要终点上,60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7% [2] 产品特性与开发计划 - 公司指出,将GLP-1激动剂类药物的给药剂量从每周滴定放缓至每四周滴定后,其胃肠道耐受性有显著改善 [2] - 预期ASC30片在III期研究中采用每四周滴定时,其胃肠道耐受性将得到进一步提升 [2] - 公司计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局递交这些数据及申请II期临床试验结束会议 [2]