产品获批情况 - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获国家药监局批准上市[2] - 2022年3月恩沙替尼一线适应症获国家药监局批准上市[2] - 2024年12月恩沙替尼一线适应症获美国药监局批准上市[2] 产品申报进展 - 公司向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊一线适应症药品上市申请[2] - 2025年2月Xcovery正式启动恩沙替尼一线适应症欧洲上市申报程序[2] 临床试验情况 - 2022年4月恩沙替尼术后辅助治疗适应症临床试验申请获批，III期临床研究推进中[3] 医保纳入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入国家医保目录，有效期至2025年12月31日[2] 其他情况 - 启动澳门药品上市申请短期内对业绩无重大影响，审评和销售有不确定性[4]

会议安排 - 公司2025年4月16日召开第四届董事会第二十二次会议，审议召开2024年度股东大会议案[3] - 2025年4月18日在巨潮资讯网刊载召开2024年度股东大会通知[4] - 2025年5月8日下午14:30召开2024年度股东大会现场会议，网络投票时间为同日9:15 - 15:00[4][5][6] 参会情况 - 现场出席股东及代理人6名，代表股份81,331,201股，占比19.4346%[7] - 网络投票股东333名，代表股份111,860,543股，占比26.7298%[7] - 现场和网络出席股东合计339名，代表股份193,191,744股，占比46.1645%[8] - 中小投资者334名，拥有及代表股份28,970,682股，占比6.9227%[8] 议案审议 - 本次股东大会审议12项议案，含年度报告、利润分配预案等[10] - 各议案同意、反对、弃权股份数及占比情况[12][14][15][16][17][18][19][20][21] - 出席会议中小投资者同意、反对、弃权股份数及占比[22] - 议案9、议案12为特别决议事项，需三分之二以上通过，其余为普通决议事项，过半数同意通过[22] - 本次股东大会审议议案不涉及回避表决、对中小投资者单独计票、无优先股股东参与表决[22] - 股东大会表决结果为议案获得通过，律师认为合法有效[22][23]

股东大会概况 - 2024年度股东大会于2025年5月8日召开，339人代表193,191,744股，占比46.1645％[4] - 现场6人代表81,331,201股，占比19.4346％；网络333人代表111,860,543股，占比26.7298％[5] - 中小股东334人，代表28,970,682股，占比6.9227％[5] 议案表决情况 - 《2024年度董事会工作报告》同意192,817,244股，占比99.8062％[7] - 《2024年度监事会工作报告》同意192,817,044股，占比99.8060％[8] - 《2024年度财务决算报告》同意192,838,344股，占比99.8171％[10] - 《2024年年度报告全文及摘要》同意192,838,544股，占比99.8172％[11] - 《关于公司董事2024年度薪酬的议案》同意192,725,044股，占比99.7584％[12] - 《关于公司监事2024年度薪酬的议案》同意192,735,644股，占比99.7639％[14] - 《2024年度利润分配预案》同意192,823,644股，占比99.8095％[15] - 《关于续聘2025年度会计师事务所的议案》同意192,743,544股，占比99.7680％[16] - 《关于增加董事会成员人数并修订<公司章程>的议案》同意192,835,844股，占比99.8158％[18] - 《关于增选LI MAO先生为第四届董事会非独立董事的议案》同意192,836,344股，占比99.8160％[19] - 《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融资提供担保的议案》同意192,204,059股，占比99.4888％[21] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》同意192,207,159股，占比99.4904％[22] 其他 - 国浩律师认为股东大会召集、召开等事宜合规，表决结果有效[23][24] - 备查文件含2024年度股东大会决议和律师法律意见书[25]

公司发展历程 - 贝达药业初创团队50多人，致力于研发中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 公司成立7年后厂房设备仍不齐全，药品质检实验室刚搭建不久[3] - 自主研发的盐酸埃克替尼于2011年上市，成为中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 盐酸埃克替尼荣获国家科技进步一等奖[3] 产品质量管理 - 质检工程师高娅琴15年保持质量检验准确率100%[6] - 盐酸埃克替尼每批成品需检测十几项指标，记录图谱达两百多页[3] - 高娅琴曾发现某批次盐酸埃克替尼数据异常，经重新检测确认合格后放行[4] - 团队曾耗时1个月排查某批次药品数据异常原因，最终确认系质检杂质干扰[6] 产品市场影响 - 盐酸埃克替尼打破进口垄断，累计惠及70万肺癌患者[6] - 该药物被定位为"民生药"，具有显著社会效益[6] 研发团队建设 - 早期质检实验室由7人组成，被称为"实验室游击队"[3] - 团队成员形容高娅琴"像台始终高速运转的精密仪器"[6]

募集资金情况 - 公司向特定对象发行股票10,138,621股，每股98.83元，募集资金总额1,001,999,913.43元，净额995,405,374.70元[1] - 2024年度累计利息收入扣除手续费16,216,003.78元，理财产品累计收益8,370,575.54元[2] - 2024年度直接投入募投项目493,691,452.26元，永久性补充流动资金253,405,374.70元，支付发行费用1,594,538.73元，暂时补充流动资金180,000,000.00元[3] - 2024年12月31日募集资金专户余额92,895,127.06元[3] - 本年度实际使用募集资金5,718.31万元[9] - 2021年同意置换自筹资金176,579,962.87元，截至2024年12月31日已完成置换[11][12] - 截至2024年12月31日，闲置募集资金暂时补充流动资金余额18,000.00万元[14] - 公司同意使用最高不超过2亿元闲置募集资金现金管理，截至2024年12月31日未使用[17] - 2024年公司募集资金总额100,199.99万元，投入5,718.31万元[37] - 累计变更用途的募集资金总额18,750.57万元，比例18.84%[37] - 已累计投入募集资金总额74,709.68万元[37] 账户余额情况 - 杭州银行科技支行截止日余额47,440,445.63元，中国建设银行杭州临平支行11,105,828.28元，中信银行杭州玉泉支行34,348,853.15元[8] 项目投资情况 - 新药研发及研发设备升级项目承诺投资74,200.00万元，截至期末累计投入49,369.14万元，进度66.54%，预计2026年6月达预定可使用状态[37] - 补充流动资金承诺投资26,000.00万元，截至期末累计投入25,340.54万元，进度100%[37] - 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗项目拟投入12,750.57万元，截至期末累计投入10,789.57万元，进度84.62%，预计2025年9月达预定可使用状态[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期项目拟投入6,000.00万元，截至期末累计投入2,030.24万元，进度33.84%，预计2026年6月达预定可使用状态[40] - 变更后项目合计拟投入18,750.57万元，截至期末累计投入12,819.81万元，进度68.37%[40] 项目变更情况 - 公司变更募集资金投资项目，新增两个新药研发子项目，分别计划使用12750.57万元和6000万元，占募集资金净额18.84%[23] - 新增BPI - 16350项目拟投入12750.57万元推进临床研究[24] - 新增盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入6000万元加快研究进程[25] - 新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”暂停开发[28] - "X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期"已完成且获批上市，拟调减未使用募集资金[1] - "MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期"已完成且获批上市，拟调减未使用募集资金[1] 合规情况 - 公司不存在募集资金投资项目实施地点和实施方式变更情况[10] - 2024年度公司不存在将募投项目节余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况[18] - 公司不存在超募资金使用的情况[19] - 公司已披露的募集资金相关信息无违规情况，已使用资金投向承诺项目[32] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放和使用符合法规要求，无违规情形[35] 资金归还情况 - 2024年11月1日公司将用于暂时补充流动资金的26,000.00万元募集资金全部归还至专用账户[38]

募资情况 - 向14名特定对象发行10,138,621股A股，发行价98.83元/股，募资总额1,001,999,913.43元，净额995,405,374.70元[1] - 新药研发等项目拟用募资74,200.00万元，补流项目拟用26,000.00万元[4] - 以176,579,962.87元募资置换自筹资金[5] 资金管理 - 使用不超2亿闲置募资买保本理财，期限12个月，可循环使用[7] - 投资品种安全、流动好、期限不超12个月，无高风险[9] - 授权董事长决策，财务部实施跟踪[10] 审议情况 - 董事会和监事会审议通过闲置募资现金管理议案[18][19] - 该事项符合法规，无变相改变用途和损害股东利益情况[21] - 中信证券同意公司使用闲置募资现金管理[22]

公司动态 - 贝达药业董事长丁列明在万物生长大会被投资人傅聪拦下，傅聪希望其母亲能加入瑞普晨创干细胞疗法临床试验 [1] - 瑞普晨创由丁列明与合作伙伴于2014年创立，专注于干细胞与再生医学医药研发 [1] - 瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液于2023年12月6日获国家药监局批准进入临床试验阶段 [1] - 贝达药业举办第九届万物生长大会生命健康科技论坛，汇聚200余名产、学、研、医及投资界人士 [1] - 贝达药业已走过23个年头，其研发的中国首个小分子靶向抗癌药凯美纳开创了中国医药创新先河 [2] - 贝达创新生态圈已设立4支基金，投资孵化近30个项目 [2] 行业趋势 - 近两年跨国公司从中国购买200多个创新药早期研发项目，成交金额近1000亿美元 [2] - 中国生物医药产业正处于深刻变革期 [2] - 贝达创新生态圈在小分子、抗体、基因治疗、干细胞疗法、CAR-T细胞疗法、CDMO等领域积极布局 [2] 战略发展 - 贝达创新生态圈秉持"让科学家实现创业梦想，让创新成果价值最大化"理念 [2] - 生态圈围绕贝达产业、临床需求、前沿科学推动产学研深度融合 [2] - 论坛举行创新生态圈联盟启动仪式，未来将为生态圈项目汇聚更多资源 [1] - 公司呼吁各方携手共克难关，为中国创新药发展贡献力量 [2]

文章核心观点 公司2025Q1收入创新高，扣非净利率同比提升，看好2025年进入多产品兑现阶段，同时国际化突破和生态圈合作持续落地带来估值提升机会，上调业绩预测并维持“买入”评级 [1][2][6] 业绩情况 - 2025Q1收入9.18亿元，同比增长24.71%，季度收入创历史新高 [3] - 归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%，扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59%，扣非净利率为17.86%，同比增加5.64pct，为2023Q4以来季度最高水平 [3] - 经营活动产生的现金流量净额2.98亿元，同比增长20.35%，经营质量较高 [3] 商业化加速 - 2025年进入多产品兑现阶段，恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC等核心产品有望放量，CDK4/6、恩沙替尼ALK阳性的NSCLC术后辅助等进入商业化阶段后，将驱动2025 - 2027年收入和利润高增长 [3] 国际化突破 - 恩沙替尼美国已获批，EMA审批中，看好其国际化带来的业绩弹性 [4] - EYP - 1901/DURAVYU III期在推进，期待海外III期数据读出 [4] 生态圈合作 - 2024年9月与禾元生物签署经销协议，独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液，该产品上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评程序 [5] - 2024年11月出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本，投后占比0.9390%，双方合作开发干细胞治疗业务，瑞普晨创核心产品已获批开展临床试验 [5] 盈利预测与估值 - 上调公司业绩预测，预计2025 - 2027年公司EPS分别为1.71、2.42和3.07元，2025年4月24日收盘价对应2025年PE为29倍，维持“买入”评级 [6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[5][7] 报告的核心观点 - 看好公司2025年进入多产品兑现阶段，核心产品有望放量，后续产品商业化将驱动2025 - 2027年收入和利润高增长 [2] - 恩沙替尼美国获批、EMA审批中，EYP - 1901眼底病III期在推进，国际化有突破和潜力 [3] - 公司生态圈有强竞争力创新药管线合作和商业化持续落地，将驱动业绩 [4] - 考虑研发费用率下降超预期及新增商业化品种增量弹性，上调公司业绩预测，维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 业绩表现 - 2025Q1收入9.18亿元（YOY24.71%）创历史新高，归母净利润1.00亿元（YOY1.99%），扣非净利润1.64亿元（YOY83.59%），扣非净利率17.86%（同比+5.64pct）为2023Q4以来季度最高，经营活动现金流量净额2.98亿元（YOY20.35%） [11] 产品商业化 - 2025年公司恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC、埃克替尼术后辅助、CM082、贝伐珠单抗等核心产品有望放量，CDK4/6、恩沙替尼ALK阳性的NSCLC术后辅助等将进入商业化阶段 [2] 国际化进展 - 恩沙替尼2024年12月获FDA批准，2025年2月EMA启动上市审批程序；EYP - 1901治疗wAMD和DME的Ⅱ期临床试验分别在2024年2月和2025年2月达主要终点，非增生性糖尿病视网膜病变II期临床研究完成入组，wAMD合作伙伴已推进Ⅲ期临床研究 [3] 生态圈合作 - 2024年9月与禾元生物合作，独家经销其植物源重组人血清白蛋白注射液，该产品上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序；2024年11月出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本，占比0.9390%，合作开发干细胞治疗业务，其核心产品RGB - 5088胰岛细胞注射液获批开展临床试验 [4] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年公司EPS分别为1.71、2.42和3.07元（前次预测2025 - 2026年EPS分别为1.42和1.76元），2025年4月24日收盘价对应2025年PE为29倍 [5] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|2891.95|3752.20|4605.97|5375.98| |(+/-) (%)|17.74%|29.75%|22.75%|16.72%| |归母净利润（百万元）|402.57|715.85|1011.24|1284.87| |(+/-) (%)|15.67%|77.82%|41.26%|27.06%| |每股收益(元)|0.96|1.71|2.42|3.07| |P/E|51.97|29.22|20.69|16.28|[12] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表对2024 - 2027年相关财务指标进行了预测，涵盖流动资产、固定资产、营业收入、营业成本、经营活动现金流等多项内容 [13]

主要财务表现 - 2025年第一季度营业收入9.18亿元 同比增长24.73% 较2023年同期增长72.56% [1] - 净利润1亿元 同比增长2.04% 较2023年同期增长96.08% [1] - 基本每股收益0.24元 同比增长4.35% 较2023年同期增长100% [1] - 每股未分配利润6.51元 同比增长14.01% 较2023年同期增长34.23% [1] - 净资产收益率1.8% 同比下降1.1个百分点 但较2023年同期上升71.43% [1] - 每股净资产13.25元 同比增长0.38% 较2023年同期增长13.05% [1] 股东结构变化 - 前十大流通股东持股比例49.49% 较上期减少88.79万股 [1] - 香港中央结算有限公司新进持股486.56万股（占比1.17%） 沈竹新进持股424.42万股（占比1.02%） [2] - WANG YINXIANG减持167.44万股至789.48万股（占比1.89%） 易方达创业板ETF减持50.92万股至647.54万股（占比1.55%） [2] - 汇添富创新医药混合（原持股432.36万股/1.04%）和南方中证500ETF（原持股349.05万股/0.84%）退出前十大股东 [2] - 宁波凯铭投资（19.19%）、浙江济和创业投资（13.02%）等主要股东持股保持稳定 [2] 利润分配政策 - 本报告期未实施分红送配方案 [3]