公司核心产品纳入医保目录 - 贝达药业四款创新药物成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，包括盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊以及伏罗尼布片 [1] - 公司资深副总裁兼首席运营官表示，四款药物顺利续约体现了国家医保部门对公司自主创新能力和药物临床价值的充分认可 [1] - 目前，公司已上市创新药的全部适应症均被纳入国家医保目录 [1] 纳入药品的具体信息与临床价值 - 埃克替尼是公司自主研发的中国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药，是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是公司与控股子公司Xcovery共同开发的自主创新药 [1] - 贝福替尼是第三代EGFR-TKI，是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新药 [2] - 伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体（VEGFR）/血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病 [2] 对产品销售与公司经营的影响 - 公司产品被纳入《国家医保药品目录》将提高产品的可及性，对产品销售具有积极作用 [5] - 考虑到《国家医保药品目录》于2026年1月1日起执行，本次纳入对公司当期经营业绩的影响目前无法准确估计 [5]

股份回购与股东增持 - 世纪华通拟将2022年回购的128万股股份用途变更为注销，公司总股本将由74.28亿股减少至74.27亿股 [2] - 美利信控股股东计划6个月内增持公司股份，增持金额不低于5000万元，不高于1亿元，增持价格不超过52元/股 [13] - 天赐材料控股股东自愿承诺自公告之日起6个月内不减持其所持有的公司股票 [27] 投资与资本支出计划调整 - 五粮液调整2025年投资计划，投资项目数量由19个调整为22个，投资金额由25.86亿元调整为22.07亿元，并拟与中央广播电视总台开展总预算6.3亿元的2026年品牌传播项目 [3] - 元力股份全资子公司拟以2556万美元收购Clarimex, S.A. de C.V. 49%股权，以实现业务出海并巩固全球市场地位 [25] 重大经营与财务风险 - 清越科技因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被中国证监会立案调查，若触及重大违法强制退市情形，公司股票将被强制退市 [4] - 天山股份子公司补缴税款及滞纳金共计约6185.58万元，预计将影响公司2025年度净利润约6185.58万元 [6] - 第一创业全资子公司一创投行收到江苏证监局《行政处罚事先告知书》，拟被没收保荐业务收入424.53万元，并处以1273.58万元罚款，相关责任人亦被罚款 [21] - 中国人保副总裁于泽涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查 [22] - 交建股份控股股东及实控人承担连带保证责任的金融产品出现部分逾期兑付，正与相关方沟通处理，但该事项与上市公司无关 [18] 月度经营数据 - 牧原股份2025年11月销售商品猪660.2万头，同比增长11.80%，商品猪销售均价11.56元/公斤，同比下降28.73%，商品猪销售收入93.90亿元，同比下降20.43% [7] - 广汽集团2025年11月汽车产量为18.75万辆，同比下降9.71%，销量为17.97万辆，同比下降9.72% [8] - 西部牧业2025年11月自产生鲜乳生产量为2770.53吨，环比增长6.3%，同比下降6.47% [9] - 金地集团2025年11月实现签约面积12.7万平方米，同比下降58.50%，实现签约金额15.2亿元，同比下降68.40% [10] - 正虹科技2025年11月销售生猪0.40万头，销售收入451.96万元，同比分别下降21.83%、53.97% [11] - 温氏股份2025年11月销售肉鸡1.18亿只，收入33.24亿元，毛鸡销售均价13.22元/公斤，同比分别变动6.02%、10.18%、3.77%，销售生猪435.35万头，收入51.99亿元，毛猪销售均价11.71元/公斤，同比分别变动49.71%、-14.19%、-29.92% [12] 项目中标与合同签订 - 洪城环境全资孙公司中标“南昌市新建经开区污水处理厂及管网一体化工程建设项目EPC总承包”，中标金额约8.53亿元，项目总工期36个月 [14] - 东珠生态中标“图木舒克经开区达坂山工业园背压机组工程-环保工程”，投标报价为3.97亿元 [15] - 新点软件中标“广州市花都区数字化智慧社区建设项目——智慧民生服务与城市治理工程项目”，中标金额为5400万元 [16] - 光启技术全资子公司近期累计与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同，相关产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [33] 产品研发与市场准入 - 中国化学三级控股子公司实施的尼龙新材料项目（己二腈装置）已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [17] - 微芯生物产品西达本胺片被纳入2025年国家医保目录常规乙类管理 [19] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液成功纳入2025年国家医保目录，将于2026年1月1日起实施 [23] - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊通过国家医保谈判，首次被纳入2025年国家医保药品目录，将于2026年1月1日起执行 [24] - 贝达药业旗下盐酸埃克替尼片等四款产品被纳入2025年国家医保目录，贝伐珠单抗注射液纳入国家医保乙类药品目录 [26] - 硕世生物产品猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入世界卫生组织应急使用清单 [34] 资产出售与业务调整 - 亿田智能全资子公司拟将600台燧原云燧智算机以含税总价1.56亿元出售给华庆超算，并转让相关收益权 [20] 公司治理与控制权变动 - 康恩贝董事长、法定代表人姜毅及董事蒋倩辞职，将不再担任公司任何职务 [5] - 广联航空实际控制人王增夺被解除留置措施，已能正常履行公司职责 [28] - 安妮股份控股股东及实控人拟向晟世天安转让15.92%公司股份，转让价款总额为7.72亿元，交易完成后公司控股股东及实际控制人将发生变更，股票复牌 [29] - ST天瑞终止筹划公司控制权变更事项，股票复牌 [31] - 古鳌科技实际控制人正在筹划公司控制权变更相关事宜，可能导致公司实际控制人发生变更，股票自12月8日起停牌 [32] 行业动态与公司声明 - 双星新材披露在《行业自律倡议书》推动下BOPET行业龙头企业达成减产共识，但产品长期涨价的持续性具有不确定性，对公司业绩影响有限 [30]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 贝达药业旗下四款核心产品成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 纳入目录的产品包括盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊以及伏罗尼布片[1] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保目录通常意味着药品可及性提高和潜在市场放量[1] - 盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊以及伏罗尼布片均为公司重要在售或上市产品[1]

公司产品纳入医保目录情况 - 公司产品盐酸埃克替尼片（凯美纳）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）以及伏罗尼布片（伏美纳）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 公司产品贝伐珠单抗注射液（贝安汀）被纳入国家医保乙类药品目录[1]

公司产品纳入医保目录情况 - 公司共有五款产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，具体为盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊、伏罗尼布片以及贝伐珠单抗注射液 [1] - 其中，盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊、伏罗尼布片四款产品以协议形式纳入，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日 [1] - 贝伐珠单抗注射液被纳入国家医保乙类药品目录 [1] 纳入医保对公司的影响 - 产品纳入医保将提高药品的可及性，并对销售产生积极作用 [1] - 公司认为，此次纳入对当期业绩的具体影响暂时无法准确估计 [1]

每经AI快讯，12月7日，贝达药业（300558）(300558.SZ)公告称，公司产品盐酸埃克替尼片(凯美纳)、 盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳)以及伏罗尼布片(伏美纳)被纳入《国家基本医 疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。此次纳入将提高产品的可及性，对销售产生积极影 响。但对公司当期经营业绩的影响目前无法准确估计。 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-075 贝达药业股份有限公司 关于公司产品纳入《国家医保药品目录》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂，是公司和控股子 公司 Xcovery 共同开发的自主创新药。全球多中心Ⅲ期临床 eXalt 3 研究数据显示 一线治疗经独立评审委员会（IRC）评估 ITT 人群无进展生存期（PFS）为 31.3 个 月，12 个月内脑转移发生率 4.2%。2022 年 12 月 8 日，eXalt 3 研究亚裔更新数据 在 MSK-CTONG 中美交流会上公布，在基线无脑转移人群中恩沙替尼组 PFS 达 47.1 个月，亚裔人群中盐酸恩沙替尼完全缓解率（CR 率）为 15.1%。2025 年 10 月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首次披露， 中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗 2 年无病生存期（DFS）率达 86.4%，2 年 无病生存期风险比（HR）为 0.20，复发风险降低 80%，显著减少了疾病复 ...

文章核心观点 - 国家药监局药品审评中心受理了由新成立公司“杭州景曜生物科技有限公司”提交的抗癌新药BPI-572270的临床试验申请，这与该药广为人知的研发主体上市公司贝达药业产生了“署名冲突”，引发了市场对两者关系及项目权益归属的疑问 [1] - 尽管表面股权无直接关联，但景曜生物的成立时间、地理位置及经营范围变更，高度契合生物科技领域通过设立特殊目的公司来运营成熟项目的常见策略，这可能与贝达药业打造的“贝达梦工场”创新生态圈模式有关 [6][9] 药品BPI-572270的科学与研发背景 - BPI-572270是一款靶向KRAS突变的强效泛RAS抑制剂，KRAS突变在所有癌症中的突变频率为20%-30%，针对KRASG12D/G12V/G12R等常见突变及NRAS、HRAS亚型，目前存在极大未满足的临床需求 [4] - 临床前研究数据显示，该药对携带KRAS、NRAS和HRAS不同突变的多种肿瘤细胞具有纳摩尔级IC50的强效杀伤作用，在KRASG12V和KRASG12D的人胰腺癌异种移植小鼠模型中，低剂量每日口服一次可实现肿瘤消退 [4] - 该药在小鼠、大鼠和比格犬中表现出出色的药代动力学特性、良好的口服生物利用度，重复给药安全性评估数据初步显示安全性良好 [4] - 贝达药业在2025年4月的美国癌症研究协会年会上展示了BPI-572270等四项研究成果，并于11月6日在投资者互动平台表示，该项目是一款分子胶抑制剂，正在推进提交临床研究申请的准备工作 [2][4] 药品受理与主体冲突事件 - 2025年11月21日，国家药监局药品审评中心官网公示显示，杭州景曜生物科技有限公司提交的化学新药BPI-572270胶囊获得受理，受理号包括CXHL2501287等共4条记录 [5] - 景曜生物成立于2025年10月17日，注册资本为100万元人民币，在11月21日变更经营范围，增加了药品生产、批发及委托生产等内容 [6] - 该公司注册地址位于梦想小镇互联网村，与贝达药业总部及旗下孵化平台“贝达梦工场”所在区域相近，经地图比对，其地理位置距贝达梦工场仅3.7公里，驾车约9分钟 [6] - 贝达药业在各类公告及H股招股书中均未对BPI-572270项目的权益归属及此次受理主体变更情况作出说明，其H股招股书仍将该药列为公司重要在研管线 [1][9] 贝达药业的战略模式分析 - 贝达药业在2025年9月的H股招股说明书中以“平台型制药企业”自居，其核心竞争力包括成熟的商业化能力、完善的药物发现与研发能力、前瞻性业务发展布局以及具有竞争力的创新生态圈 [6] - “贝达梦工场”是其创新生态圈的核心载体，作为一个系统化运营的生物医学创新中心，已整合良好制造规范标准实验室、共享基础设施及结构化专家顾问网络，为超过20家医疗健康领域创新企业提供支持，并孵化了多项已进入临床试验阶段的创新药 [7][9] - 通过“贝达梦工场”等模式，公司已建立丰富药物管线，实现8款药物的商业化，并通过商业化、研发、战略合作及生态圈四方面驱动，不断拓展研发管线与治疗领域 [9] - 行业内有将已进入临床研究申请申报阶段的成熟项目注入新设立的特殊目的公司进行运营的常见资本与研发管理策略，景曜生物的情况高度契合这一模式特征 [9]

禾元生物销售网络与合作模式 - 公司已与国药控股、贝达药业等多家药品经销商签订经销协议，完成全国30余省市区域的销售网络布局 [1] - 国药控股是公司在特定区域的商业化合作伙伴，双方正积极开展产品学术推广、市场拓展及渠道建设工作 [1] - 合作模式旨在共同推动产品的市场覆盖和临床应用 [1]

公司动态与战略 - 贝达药业在互动平台回应投资者提问 表示公司持续关注创新生态圈合作伙伴的发展动态[1] - 公司表示 如有重大合作会及时按照法规要求进行披露[1]