公司财务状况与运营模式 - 公司依托“研发-商业化-再投入”的良性循环，实现稳健的收入增量与现金流储备，能够满足日常经营需要并保障研发管线有序推进 [1] 研发管理与资源配置 - 公司通过成熟的在研项目动态评估机制筛选项目，聚焦更具临床价值与市场潜力的研发方向，实现研发资源高效配置与管线优化布局 [1] 核心研发管线进展 - 在肺癌治疗领域，CFT8919和MCLA-129项目目前正在全力推进当中 [1]

公司临床开发计划 - 公司目前没有针对贝福替尼和泰瑞西利开展全球多中心临床试验的计划 [1] - 如有涉及这两款药物的重大合作或交易，公司将及时进行公开披露 [1]

资金使用 - 2024年12月4日公司审议通过用不超2.5亿元闲置募集资金补流议案，期限不超12个月[2] - 截至2025年12月1日公司归还1.8亿元补流募集资金，未超期限[3] - 公告披露日公司通知保荐方资金归还情况[3]

药物研发进展 - 贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc 向欧洲药品管理局（EMA）递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获受理 [1] - 该药物拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者 [1] - 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效、高选择性的ALK抑制剂 [1] 药物市场准入 - 该药物已在中国获批用于二线及一线适应症 [1] - 于2024年12月获得美国FDA批准上市 [1] - 此次EMA受理标志着该药物进入欧洲市场审评流程 [1]

热点 - 贵州茅台选举陈华为第四届董事会董事长，并计划以不低于人民币15亿元且不超过人民币30亿元回购股份[1] - 天风证券因涉嫌信息披露违法违规、违法提供融资被中国证监会立案[1] 公司治理与监管 - 永泰能源实际控制人王广西因非本公司事项收到中国证监会立案告知书，海德股份及其实控人王广西亦被中国证监会立案调查[5] - 远大智能股票将实施其他风险警示，并于12月1日起停牌一天[5] - ST立方股票将被实施退市风险警示，于12月1日停牌，*ST元成公司股票将于12月5日终止上市[8] - 超卓航科实际控制人将变更为湖北省国资委，股票于12月1日起复牌[7] - 寒武纪选举陈天石为董事长[8] 股份回购与增持 - 中国巨石股东振石集团拟以5.5亿元至11亿元增持公司股份[5] - 德迈仕将回购股份价格上限调升至45元/股[5] - 键邦股份拟以1500万元至3000万元回购公司股份[5] - 华源控股拟以3000万元至6000万元回购公司股份[5] 股东减持 - 4连板茂业商业控股股东一致行动人包头茂业东正于11月28日通过大宗交易方式卖出200万股[5] - 神奇制药控股股东一致行动人拟减持公司不超过3%股份[5] - 益诺思股东张江生药基地拟减持不超过1%公司股份[5] - 芳源股份股东拟减持不超过1%公司股份[5] - 吉宏股份控股股东及其一致行动人拟合计减持不超过2.93%公司股份[5] - 数据港股东宁波锐鑫拟减持不超过3%公司股份[5] 业务合作与合同中标 - 利君股份全资子公司签订5760.77万美元合同，金额占2024年合并营业收入52.53%[5] - 平高电气中标国家电网约7.73亿元采购项目[5] - 许继电气中标15.18亿元国家电网采购项目[5] - 中国西电子公司合计中标国家电网约29.8亿元采购项目[5] - 东宏股份中标5109.28万元排水用HDPE管项目[5] - 侨银股份中标约1.46亿元服务项目[5] 战略投资与项目进展 - 金陵药业拟投资8.93亿元实施医院改扩建项目[7] - 东方明珠拟约5亿元参与设立合伙企业，受让新华三部分股权[7] - 长安汽车拟参与设立长安机器人公司，旨在打造标志性"具身智能"创新产品和解决方案[7] - 胜科纳米拟约5亿元投建青岛检测分析能力提升建设项目[7] - 浙江龙盛投资2亿元与私募基金设立合伙企业[7] - 航亚科技拟投资不超过7000万美元设立海外子公司及孙公司[7] - 亚通股份全资子公司拟投资3600万元合资设立亚横能源[7] - 中储股份子公司拟投资建设三江港项目，预计总投资11.29亿元[7] - *ST兰黄控股子公司果汁饮料项目即将试生产[7] - 华阳股份七元公司取得安全生产许可证，转入正式生产[7] 并购重组与资本运作 - 中芯国际终止出售中芯宁波股权[7] - 巨力索具控股股东拟协议转让5%公司股份[7] - 康众医疗两股东拟询价转让合计4.65%公司股份[7] - 凯众股份拟购买安徽拓盛60%股权，股票于12月1日复牌[7] - 友阿股份深交所恢复审核公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项[7] - 佳华科技拟购买数盾信息科技股份有限公司控股权，股票继续停牌[7] - 华康股份终止购买豫鑫糖醇100%股份[7] - 科源制药终止发行股份购买资产并募集配套资金事项并撤回申请文件[7] - 怡达股份控股子公司拟2456.5万元收购万淇生物科技（泰州）有限公司85%股权[7] - 华控赛格终止本次向特定对象发行股票事项[7] - 深圳能源拟申请公开发行总规模不超过200亿元公司债券[7] 产品与技术进展 - 晶科能源预计明年储能系统发货目标翻倍增长，未来将保持电芯自供比例不超过40%[5] - 闻泰科技敦促安世荷兰正视问题，共同守护产业链稳定[5] - 贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局受理[7] - 煜邦电力获得CNAS实验室认可证书[7] - 黄山旅游拟1.27亿元承租黄山风景区温泉游览区部分资产[7] - 蓝帆医疗董事会提议向下修正"蓝帆转债"转股价格[8]

公司事件 - 贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc于11月28日收到欧洲药品管理局通知 [2] - 盐酸恩沙替尼胶囊的上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理 [2] 产品信息 - 药品名称为盐酸恩沙替尼胶囊 [2] - 拟用于间变性淋巴瘤激酶阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗 [2]

公司动态 - 贝达药业控股子公司Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局受理 [1] - 盐酸恩沙替尼胶囊拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者 [1] 产品研发进展 - 产品上市许可申请进入欧洲药品管理局审评阶段 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 [1] 产品审批历史 - 恩沙替尼二线适应症于2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 恩沙替尼新增一线适应症于2022年3月获得中国国家药品监督管理局批准 [1] 产品适应症 - 恩沙替尼拟用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗 [1] - 二线适应症适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性患者 [1] - 一线适应症适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1]

产品获批上市 - 恩沙替尼二线适应症于2020年11月获NMPA批准上市[2] - 恩沙替尼新增一线适应症于2022年3月获NMPA批准[2] - 2023年12月，恩沙替尼纳入2023年医保目录，有效期至2025年12月31日[2] - 2024年12月，恩沙替尼获美国FDA批准上市[3] - 2025年6月，恩沙替尼获澳门药监局批准上市[4] - 2025年2月公司启动恩沙替尼在EMA的上市申报并获受理[5] 产品应用情况 - 2025年8月，恩沙替尼在美国开出首张处方单[4] - 2025年10月，恩沙替尼在澳门开出首张处方单[4] 产品数据披露 - 2025年10月，恩沙替尼术后辅助治疗2年DFS率达86.4%，HR为0.20，复发风险降80%[4] 新产品研发 - 2025年9月，注射用MCLA - 129与恩沙替尼联用获NMPA药物临床试验申请批准[4] 市场情况 - 截至公告披露日，欧洲有5款ALK阳性肺癌治疗药物获批上市[5] - 恩沙替尼欧洲注册审评审批时间和结果、获批后销售情况有不确定性[6]

奥来德 (688378) - 光学元件 - 公司拟以简易程序向特定对象发行股票募集不超过3亿元资金 募集资金净额将用于OLED显示核心材料PSPI材料生产基地项目及补充流动资金 [1] 万邦德 (002082) - 中药 - 全资子公司获得枸橼酸西地那非口服混悬液10年独家代理权 该产品为西班牙原研全球独家剂型适用于吞咽困难患者 [1] 泰坦科技 (688133) - 化学制品 - 公司与关联方一期基金共同对控股子公司微源检测进行增资 增资后微源检测注册资本从1000万元增至5000万元 公司持股比例从100%降至70% 一期基金持股30% [2] 金迪克 (688670) - 疫苗 - 公司本年度生产季已结束 取得批签发证明的四价流感病毒裂解疫苗共约156万支 本年度内不会新增批签发 [3][4] 阿拉丁 (688179) - 化学制品 - 公司拟以6125万元现金购买佑科35%股权 交易资金来自公司自有或自筹资金 [5][6] 顾家家居 (603816) - 成品家居 - 公司向特定对象发行A股股票的申请已获得上海证券交易所审核通过 后续将报送中国证监会履行注册程序 [7][8] 宏和科技 (603256) - 玻纤制造 - 公司向特定对象发行A股股票的注册申请已获得中国证监会同意批复 批复有效期为12个月 [9] 广电运通 (002152) - 计算机设备 - 公司中标人工智能应用中试基地硬件和软件建设项目 中标金额合计为3.08亿元 [10] 上海机电 (600835) - 楼宇设备 - 公司拟使用自有资金回购1022.74万股至2045.48万股B股 占总股本1%-2% 回购价格不超过1.920美元/股 预计总金额不高于2.78亿元 回购股份将全部用于注销并减少注册资本 [11] 中国出版 (601949) - 大众出版 - 公司董事、副总经理张纪臣因年龄原因辞去董事、副总经理及董事会专门委员会委员职务 [12][13] 威领股份 (002667) - 能源及重型设备 - 控股股东及实际控制人正在筹划以协议转让方式转让合计2023.38万股股份 占公司总股本7.7646% 该事项可能导致公司控制权发生变更 公司股票继续停牌 [14][15] 酒钢宏兴 (600307) - 板材 - 公司拟以自有资金2亿元在甘肃省嘉峪关市投资设立全资子公司 聚焦高品质特种钢铁材料、金属压延加工及新材料技术研发 [16] 中坚科技 (002779) - 其他专用设备 - 公司已正式向香港联交所递交H股发行并上市的申请 并在港交所网站刊发了申请资料 [17] 赛诺医疗 (688108) - 医疗耗材 - 公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料获得巴基斯坦药品监管局批准 [18][19] 华峰铝业 (601702) - 铝 - 公司以现金1亿元收购华峰集团持有的华峰普恩100%股权 交易有助于公司获得发展所需的场地与空间资源 为新业务落地提供保障 [20][21] 福达股份 (603166) - 底盘与发动机系统 - 公司拟以自有资金3000万元投资设立全资子公司 以整合锻造业务上游领域的模具制造相关业务 拓展相关业务链条 [22][23] 苏盐井神 (603299) - 无机盐 - 公司向特定对象发行股票申请获上交所审核通过 尚需中国证监会同意注册后方可实施 [24] 中创股份 (688695) - 横向通用软件 - 公司初步确定询价转让价格为25.75元/股 拟转让股份获全额认购 受让方为9家机构投资者 拟受让股份总数为170.13万股 [25][26] 中水渔业 (000798) - 海洋捕捞 - 公司公告称近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化 不存在应披露而未披露的重大事项 [27][28] 金埔园林 (301098) - 园林工程 - 公司作为原告涉案金额2655.7万元诉讼获法院受理 主张被告支付欠付工程款2220.82万元及逾期利息 [29] 工商银行 (601398) - 国有大型银行 - 赵桂德担任公司副行长的任职资格已获国家金融监督管理总局核准 [30][31] 贝达药业 (300558) - 化学制剂 - 公司申报的恩沙替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的上市许可申请已获得国家药监局受理 [32][33] 时代新材 (600458) - 轨交设备 - 公司控股子公司新材德国拟以自有资金600万欧元在塞尔维亚设立全资子公司 主要从事汽车零部件及相关设备的研发、生产与销售 [34] 中国建筑 (601668) - 房屋建设 - 公司聘任陈勇为公司副总裁 [35][36] 大洋电机 (002249) - 电机 - 公司作为有限合伙人以自有资金1000万元参与设立总规模1亿元的产业基金 该基金专项投资于专注于具身机器人机械臂研发的睿尔曼智能科技 [37] 先进数通 (300541) - IT服务 - 公司聘任刘志刚为副总经理 [38][39] 天奇股份 (002009) - 其他专用设备 - 公司拟以1.3亿元向优必选科技转让其所持优奇智能7%股权 交易完成后公司及其子公司合计持股比例降至22.49% [40][41] 新国都 (300130) - 计算机设备 - 公司已正式向香港联交所递交H股发行并上市的申请 并在港交所网站刊发了申请资料 [42] 金鸿顺 (603922) - 其他汽车零部件 - 公司股东高德投资已累计减持公司股份415.56万股 占公司总股本2.32% 并决定提前终止减持计划 [43] 万润股份 (002643) - 电子化学品 - 公司控股股东、实控人中国节能计划6个月内增持公司股份 拟增持金额不低于3.65亿元、不高于7.3亿元 [44] 苏州高新 (600736) - 住宅开发 - 公司拟以6.04亿元向苏州高新区国有资本控股集团有限公司出售医疗器械产业公司47%股权 [45][46] 华友钴业 (603799) - 钴 - 公司子公司成都巴莫与亿纬锂能签订产品供应框架协议 约定由成都巴莫匈牙利工厂向亿纬锂能供应超高镍三元正极材料合计约12.78万吨 [47][48] 中国通号 (688009) - 轨交设备 - 2025年9月至10月公司中标10个重要项目 金额总计约为25.39亿元 约占公司2024年经审计营业收入的7.82% [49] 诺普信 (002215) - 其他种植业 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金不超过14.5亿元 用于蓝莓基地新增扩建项目、小浆果国际研发中心建设项目及补充流动资金 [50] 云铝股份 (000807) - 铝 - 公司拟以22.67亿元收购3家控股子公司少数股权 交易完成后公司将持有云铝涌鑫96.0766%股权、云铝润鑫97.4560%股权、云铝泓鑫100%股权 [51] 厦门钨业 (600549) - 钨 - 公司全资子公司厦钨投资拟出资1.95亿元 权属公司厦钨嘉泰拟出资175万元 联合多方共同发起设立规模5亿元的并购基金 基金将重点投向新材料及智能制造领域 [52][53] 奥特维 (688516) - 光伏加工设备 - 公司与某客户签订采购合同 销售串焊机等设备 合计销售额约7亿元 合同履行不会对公司2025年度业绩产生影响 [54][55] 禾迈股份 (688032) - 逆变器 - 公司股东港智投资及其一致行动人韩华龙计划减持不超过372.22万股公司股票 减持比例不超过公司总股本的3% [56] *ST星光 (002076) - 照明设备 - 公司董事、董事会秘书张桃华计划减持公司股份不超过57万股 不超过公司当前总股本比例0.05% [57] 中辰股份 (300933) - 线缆部件及其他 - 公司控股股东中辰控股计划减持公司股份不超过1641.27万股 占公司总股本的3% [58]