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贝达药业(300558)
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贝达药业:公司已按照法规要求对包括股份质押、定期报告在内的法定事项进行了披露
证券日报· 2025-11-06 10:40
公司信息披露情况 - 公司表示股份质押和定期报告均为交易所法定披露事项 [2] - 公司已按照法规要求对包括股份质押、定期报告在内的法定事项进行了披露 [2] - 公司已于10月27日晚如期公开披露三季报 [2]
贝达药业:未来公司研发将以临床需求和市场潜力为驱动
证券日报· 2025-11-06 10:40
公司产品管线进展 - 2022年恩沙替尼在中国获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗 [2] - 2023年贝福替尼在中国获得二线及一线适应症的上市批准 [2] - 2023年伏罗尼布在中国获批与依维莫司联合用于晚期肾细胞癌患者的治疗 [2] - 2024年恩沙替尼获美国FDA批准其一线适应症上市 [2] - 2025年至今泰瑞西利在中国获批与氟维司群联合用于治疗特定类型乳腺癌 [2] - 2025年至今恩沙替尼获准于澳门上市 [2] 公司研发战略 - 未来研发以临床需求和市场潜力为驱动 [2] - 研发将依托经验丰富的团队识别高价值分子并推进其临床前及临床开发 [2] - 研发目标为助力产品商业化落地 [2]
贝达药业:公司团队正尽快递交恩沙替尼新增适应症的NDA申请
证券日报· 2025-11-06 10:40
公司研发进展 - 公司团队正加紧准备恩沙替尼新增适应症的申报材料 [2] - 公司将尽快递交恩沙替尼新增适应症的NDA申请 [2]
贝达药业:产品恩沙替尼已在美国正式商业化落地
证券日报· 2025-11-06 09:36
公司产品进展 - 公司产品恩沙替尼已在美国正式商业化落地 [2] - 已按照销售区域的法规和商业惯例组建所需团队 [2] - 目前销售工作正在顺利推进中 [2] 公司信息披露 - 公司如有重大商业合作事项会及时公告披露或通过公众号平台公开 [2]
贝达药业:海外子公司Xcovery主导推进了恩沙替尼的全球多中心Ⅲ期临床研究
证券日报· 2025-11-06 09:36
公司研发进展 - 公司海外子公司Xcovery主导推进恩沙替尼的全球多中心Ⅲ期临床研究并积累了丰富经验 [2] - 公司将为禾元生物的植物源重组人白蛋白全球临床研究提供有力支持 [2] 公司战略合作 - 禾元生物是公司创新生态圈重要的合作伙伴 [2] - 公司与禾元生物已达成深入的战略合作 [2]
贝达药业:截至2025年10月31日股东总数为34761户
证券日报· 2025-11-06 09:36
股东情况 - 截至2025年10月31日,公司A股普通股股东总数为34761户 [2]
贝达药业:2025年前三季度,公司实现营业收入27.17亿元
证券日报· 2025-11-06 07:37
公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入27.17亿元,同比增长15.90% [2] - 公司息税折旧摊销前利润(EBITDA)达到8.6亿元,同比增长20.15% [2] - 净利润未与EBITDA同步增长,主要受折旧、摊销等因素影响 [2] 公司未来展望 - 随着药品推广策略的落地,公司营收将持续改善 [2] - 药品推广策略的落地将对公司财务指标产生积极影响 [2]
贝达药业:公司一贯重视与合作伙伴的协作关系
证券日报· 2025-11-06 07:37
公司合作与沟通 - 公司表示一贯重视与合作伙伴的协作关系 [2] - 双方已就里程碑付款进行相关的沟通和交流 [2] - 对于日常经营事项 双方一直保持顺畅沟通 会实事求是妥善处理 [2]
贝达药业:本次发行所募集资金在扣除发行费用后全部用于公司
证券日报· 2025-11-06 07:06
募集资金用途 - 募集资金在扣除发行费用后将全部用于公司自身发展 [2] - 资金可能用于支持在研管线的研发活动 [2] - 资金可能用于为开拓管线而进行的潜在收购 [2] - 资金可能用于进一步开拓创新生态圈 [2] - 资金可能用于营销网络建设及重点治疗领域市场拓展 [2] - 资金可能用于营运资金及其他一般公司用途 [2]
贝达药业(300558.SZ):公司团队正加紧准备恩沙替尼申报材料 尽快递交新增适应症的NDA申请
格隆汇· 2025-11-06 06:59
药物临床试验进展 - 恩沙替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的临床试验期中数据分析显示阳性结果 [1] - 试验达到预设的主要研究终点 [1] 新适应症申报计划 - 公司团队正加紧准备申报材料 [1] - 将尽快递交新增适应症的新药上市申请 [1]