行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为"强于大市" [1][17] 核心观点 - 国内生物医药底层创新有望加速 国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》 推动生物医学技术创新发展 加快技术研发和成果转化应用 促进生物医药产业提质升级 [2] - 条例将临床研究机构限定于具备资质、设备和制度保障的三甲医院 二类新技术审批下放省级 在合规安全前提下提升审批灵活性 加速临床转化应用 [2] - 看好基因编辑、细胞治疗、干细胞等生物医学新技术方向的医药公司发展前景 [2] 市场周度回顾 - 医药生物板块周度收跌0.36% 跑输Wind全A（2.12%）和沪深300（1.38%） [7] - 医疗设备（3.02%）、体外诊断（2.0%）和医药流通（1.44%）涨幅居前 化学制剂（-2.83%）、原料药（-1.06%）和血液制品（-0.72%）跌幅居前 [7][8] - 振德医疗（41.3%）、浩欧博（28.0%）和济民健康（25.9%）涨幅居前 悦康药业（-18.4%）、迈威生物-U（-14.4%）和易瑞生物（-14.0%）跌幅居前 [7][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 美国商务部将3家中国生命科学企业列入实体清单 包括北京天一辉远生物科技、北京擎科生物科技、生工生物工程（上海）股份有限公司 [12] 行业要闻 - 石药集团与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026新药上市申请获中国国家药监局受理 适应症为HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 [12] - 智翔金泰1类新药泰利奇拜单抗注射液申报上市 适应症为中重度特应性皮炎 [12] 公司公告 - 强生创新药物Inlexzo获美国FDA批准 用于治疗非肌层浸润性膀胱癌患者 [14] - BioNTech与百时美施贵宝联合开发的双特异性抗体pumitamig联合化疗 在广泛期小细胞肺癌临床试验中确认客观缓解率达76.3% 疾病控制率达100% [14] - 泽璟制药ZG006在临床研究中显示ORR最高达46.2% DCR最高达65.4% [14] - 贝达药业注射用MCLA-129与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤获临床试验批准 并筹划发行H股股票在香港上市 [14] - 智翔金泰GR1803注射液（靶向BCMA和CD3的双特异性抗体）获系统性红斑狼疮适应症临床试验批准 [14] - 百利天恒注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）纳入突破性治疗品种名单 用于铂耐药复发卵巢癌等适应症 [15] - 迪哲医药舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌领域发布11项最新研究 [15] - 智翔金泰GR2303注射液（抗TL1A单克隆抗体）获药物临床试验批准 [15]

行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [9][67] 核心观点 - 中国药企在2025年世界肺癌大会(WCLC)上展现出优异研究成果 凸显中国创新药企研发实力 [9][67] - 恒瑞医药再次以NewCo模式实现海外授权 出海进程进一步推进 [9][67] - 建议关注创新药械及相关产业链投资机遇 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [9][67] - 建议关注与科技相关的AI+板块 以及受益于内需复苏的中药和医疗服务板块 [9][67] 行业要闻 - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC在WCLC公布最新数据：联合奥希替尼一线治疗ORR达100% cORR 95% DCR 100% 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8% [18] - 百利天恒单药治疗组mPFS达12.5个月 1号外显子缺失突变组为14.1个月 21号外显子L858R突变组为12.5个月 ORR 66% cORR 56% DCR 90% mDoR13.7个月 18个月OS率为69.2% [18] - 百济神州替雷利珠单抗在RATIONALE-315研究中降低死亡风险35% HR=0.65 四年OS率达72.3% 四年EFS率达61.2% [19] - 百济神州RATIONALE-303研究显示替雷利珠单抗组四年生存率20.1% 五年生存率20.1% HR=0.67 mPFS 4.2个月 ORR 22.6% mDoR 13.5个月 [19] - 康方生物依沃西在HARMONi研究中OS HR=0.78 北美人群OS HR=0.70 中国HARMONi-A研究达到OS临床终点 [20] 公司公告 - 恒瑞医药与Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权协议 获得6500万美元首付款 含3250万美元现金和等值股权 最高可获得10.13亿美元里程碑付款 [35] - 恒瑞医药首次回购A股股份270,000股 占总股本0.004% 支付总金额18,313,920元 [36] - 恒瑞医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册批准 [36] - 石药集团KN026新药上市申请获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 [37][39] - 君实生物抗IL-17A单抗JS005治疗银屑病III期临床达到主要终点 [40] - 君实生物发布2025年A股股票期权激励计划 拟授予2,617.5871万份 占股本总额2.55% [40] - 歌礼制药ASC30在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 支持每季度给药一次 [41] - 映恩生物DB-1303/BNT323用于HER2阳性乳腺癌III期临床达到PFS主要终点 [42] - 信立泰SAL0139用于高血脂症临床试验申请获得受理 [43] - 百利天恒iza-bren用于鼻咽癌被纳入优先审评 [44] - 贝达药业MCLA-129与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤获得临床试验批准 [45] - 贝达药业筹划发行H股并在香港联交所上市 [45] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得临床试验批准 [46] - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 [47] - 迪哲医药在WCLC公布舒沃哲®和戈利昔替尼11项最新研究 [48] - 四环医药GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批IND [49][50] - 先声药业CDH17抗体偶联药物SIM0609获得临床试验批准 [51] - 津药药业子公司获得复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品注册证书 [52] 行业数据 - 维生素原料药价格保持稳定：维生素B1为241.5元/千克 维生素K3为66.5元/千克 维生素D3为197.5元/千克 维生素A为65.5元/千克 [21] - 维生素E为64元/千克 维生素B6为137.5元/千克 维生素B2为75.5元/千克 泛酸钙为41.5元/千克 生物素为29元/千克 [21] - 中药市场价格指数(综合200)为2736.96 同比下降18% [26] - 亳州中药材价格指数为1345.21 日涨跌幅-0.03% [26] - 亳州药市连翘市场价为45元/千克 同比下降64% [26] - 亳州药市党参市场价为120元/千克 同比持平 [26] - 亳州药市当归市场价为75元/千克 同比下降25% [26] 行情回顾 - 本周上证综指上涨2.91% 深证成指上涨7.11% 医药生物上涨1.76% [7][53] - 子板块表现：医疗器械上涨4.26% 医疗服务上涨3.21% 生物制品上涨2.86% 医药商业上涨2.07% 中药II上涨1.58% 化学制药下跌0.62% [7][53] - SW医药生物行业市盈率为31.56倍 相对沪深300估值溢价率为148% [7][57] - 个股涨幅前五：奥精医疗36.82% 振德医疗30.49% 康为世纪24.73% 荣昌生物24.70% 济民健康22.05% [62] - 个股跌幅前五：前沿生物-20.15% 赛诺医疗-16.69% 悦康药业-16.19% 辰欣药业-15.56% 福元医药-15.04% [62]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请获得批准[2]

药物研发进展 - 公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》同意注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请 [2] - MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体 [2] - 恩沙替尼是一种多靶点抑制剂 [2] 临床试验状态 - 后续还需经过伦理委员会和中国人类遗传资源管理办公室审查同意 [2] - 存在一定不确定性 [2] 业绩影响 - 此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响 [2]

公司资本运作 - 公司拟发行境外上市股份H股并申请在香港联交所主板挂牌上市 [1] 研发进展 - 公司申报的注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用药物临床试验申请获得NMPA批准 [1]

产品进展 - 公司和控股子公司共同开发的自主创新药盐酸恩沙替尼胶囊在美国加利福尼亚州Martin O'Neill癌症中心正式开出首张处方单 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂 [1] 监管批准 - 恩沙替尼于2024年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市 [1] - 该药物成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药 [1]

停复牌 - 永吉股份终止发行股份购买资产并复牌 [1] 并购重组 - 华域汽车拟以2.06亿元收购上汽清陶49%股权，首次进入固态电池领域 [2] - 得邦照明拟收购嘉利股份控制权，预计构成重大资产重组，嘉利股份主营汽车灯具研发制造及销售 [2] 投资合作与经营状况 - 宏景科技拟定增募资不超过13.5亿元，用于智能算力集群建设及运营项目 [3] - 广合科技拟投资26亿元建设云擎智造基地项目，扩大高端印制电路板生产能力 [3] - 航天电子飞鸿测试公司拟投资1.99亿元建设达茂旗基地一期项目，提升低空技术验证试验能力 [3] - 生益科技极低损耗产品通过多家国内外终端客户认证并批量供应，与国内外终端就AI应用开展合作 [3] - 珠海冠宇固态电池样品具备良好安全性能及循环寿命，已向多家头部厂商送样 [3] - 华丰科技224G高速背板连接器完成客户验证测试并已有样品 [4] - 兴森科技FCBGA封装基板项目投资超38亿元，样品订单数量超过去年全年 [5] - 信捷电气拟投资8亿元建设机器人智能驱控系统生产项目 [6] - 贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊在美国开出首张处方单 [7] 业绩变动 - 中邮科技上半年净利润6.95亿元，同比扭亏 [8] - 锦龙股份上半年净利润1.25亿元，同比扭亏 [9] - 宏和科技上半年净利润8737.51万元，同比增长10587.74%，因电子级玻璃纤维布价格上涨及高性能产品批量生产 [9] - 深深房Ａ上半年净利润1.03亿元，同比增长1732.32% [10] - 亚钾国际上半年净利润8.55亿元，同比增长216.64% [11] - 美格智能上半年净利润8416.68万元，同比增长151.38%，因与头部芯片厂商合作及5G-A等技术投入 [11] - 巨化股份上半年净利润20.51亿元，同比增长146.97%，因氟制冷剂价格上涨及产销量增长 [12] - 西部黄金上半年净利润1.54亿元，同比增长131.94% [13] - 山东黄金上半年净利润28.08亿元，同比增长102.98%，矿产金产量24.71吨，自产金销量23.60吨 [13] - 飞凯材料上半年净利润2.17亿元，同比增长80.45% [14] - 四川长虹上半年净利润5.01亿元，同比增长78.6%，因华丰科技公允价值增加 [14] - 达梦数据上半年净利润2.05亿元，同比增长98.36% [15] - 兴齐眼药上半年净利润3.35亿元，同比增长97.75% [15] - 中国巨石上半年净利润16.87亿元，同比增长75.51% [15] - 信达证券上半年净利润10.24亿元，同比增长66.78% [15] - 东吴证券上半年净利润19.32亿元，同比增长65.76% [15] - 华勤技术上半年净利润18.89亿元，同比增长46.3% [15] - 深南电路上半年净利润13.6亿元，同比增长37.75% [15] - 明阳电气上半年净利润3.06亿元，同比增长24.38% [15] - 水晶光电上半年净利润5.01亿元，同比增长17.35% [15] - 中国人寿上半年归母净利润409.31亿元，同比增长6.9% [15] - 中泰股份预计第三季度净利润1.9亿元-2.2亿元，同比增长187.60%-233.01% [15]

港股中期业绩披露期市场表现 - 港股市场进入中期业绩密集披露期 多只港股在业绩公布后股价波动明显 [1] - 已有超800家公司公布2025年中期业绩 市场呈现结构性分化特征 [2] - 部分公司因业绩超预期股价飙升刷新上市以来新高 部分行业龙头因增长预期分歧出现大幅回调 [2] 业绩超预期股价创新高个股 - 福耀玻璃港股股价一度攀升至69.05港元/股刷新上市以来新高 [5] - 公司上半年实现营业收入214.47亿元同比增长16.94% 归母净利润48亿元同比增长37.33% [7] - 拟每股分配现金股利0.90元 合计派发现金股利23.5亿元 [7] - 泡泡玛特股价一度突破300港元关口至305港元/股 总市值超4000亿港元 [7] - 上半年实现营收138.8亿元同比增长204.4% 经调整净利润47.1亿元同比增长362.8% [9] - 预计全年营收不低于300亿元 [9] - 周生生股价盘中飙升至11.42港元/股较昨日收盘大涨超27% 刷新2023年1月以来新高 [9] - 预计上半年持续经营业务股东应占溢利9亿至9.2亿港元 2024年同期为5.02亿港元 [11] - 增长主要归因于黄金价格上涨带来更高毛利率 门市网络整合及成本控制措施贡献溢利增长 [11] - 中国黄金国际股价一度上涨至84.15港元/股刷新历史纪录 [11] - 上半年实现营业收入5.8亿美元同比增长178.36% 归母净利润2亿美元同比扭亏 [13] - 经营活动现金流量净额3.35亿美元同比增长280.12% [13] 业绩不及预期股价大跌个股 - 兖煤澳大利亚盘中大跌超9% 因上半年业绩不及预期 [14] - 股价下跌2.860港元跌幅9.11% 市值377亿港元 [15] - 营业收入26.75亿澳元同比减少15% 税后利润1.63亿澳元同比大幅下降61% [15] - 自产煤平均售价从176澳元/吨下降15%至149澳元/吨 [16] - 价格下跌因北半球暖冬需求减弱 中国房地产市场放缓抑制钢铁需求 国内煤炭供应强劲 [16] - 多只港股医药股大跌 同源康医药盘中大跌超27% 翰森制药/诺诚健华/乐普生物跌幅超7% [17] - 贝达药业上半年营业收入17.31亿元同比增长15.37% 归属净利润1.4亿元同比下降37.53% [17] - 净利润下降因计入当期损益的折旧摊销等费用升高 [17]

港股中期业绩披露期市场表现 - 港股市场进入中期业绩密集披露期 超800家公司公布2025年中期业绩 业绩超预期公司股价飙升 业绩不及预期公司出现大幅回调 市场呈现结构性分化特征 [1] 业绩超预期公司表现 - 福耀玻璃港股股价攀升至69.05港元/股刷新上市新高 上半年营业收入214.47亿元同比增长16.94% 净利润48亿元同比增长37.33% 拟每股分配现金股利0.90元合计派发23.5亿元 [3] - 泡泡玛特股价突破300港元关口达305港元/股刷新上市新高 总市值超4000亿港元 上半年营收138.8亿元同比增长204.4% 经调整净利润47.1亿元同比增长362.8% 预计全年营收不低于300亿元 [3] - 周生生股价飙升至11.42港元/股较前日大涨超27% 刷新2023年1月以来新高 预计上半年持续经营业务股东应占溢利9亿至9.2亿港元 2024年同期为5.02亿港元 增长主要因黄金价格上涨带动毛利率提升 [3][4] - 中国黄金国际股价上涨至84.15港元/股刷新历史纪录 上半年营业收入5.8亿美元同比增长178.36% 归母净利润2亿美元同比扭亏 经营活动现金流量净额3.35亿美元同比增长280.12% [5] 业绩不及预期公司表现 - 兖煤澳大利亚股价大跌超9% 上半年营业收入26.75亿澳元同比减少15% 税后利润1.63亿澳元同比大幅下降61% 自产煤平均售价从176澳元/吨下降15%至149澳元/吨 [7] - 多只港股医药股大跌 同源康医药盘中大跌超27% 翰森制药 诺诚健华 乐普生物等跌幅超7% [8] - 贝达药业上半年营业收入17.31亿元同比增长15.37% 但归属净利润1.4亿元同比下降37.53% 主要因计入当期损益的折旧摊销等费用升高 [8]

财务表现 - 上半年营业收入17.31亿元同比增长15.37% [1] - 归属净利润1.4亿元同比下降37.53% [1] - 第二季度归母净利润3981万元同比下降68.4% [3] - 第二季度扣非归母净利润2619万元同比下降79.4% [3] - 研发费用2.26亿元同比下降10.40% [4] - 销售费用5.94亿元同比增长13.34% [4] 季度业绩 - 第一季度营业收入9.18亿元同比上升24.7% [2] - 第一季度归母净利润1.0亿元同比上升2.0% [2] - 第一季度扣非归母净利润1.64亿元同比上升83.6% [2] - 第二季度营业收入8.14亿元同比上升6.4% [3] 产品研发 - 八款上市药品包括盐酸埃克替尼片和盐酸恩沙替尼胶囊 [3] - 甲磺酸贝福替尼胶囊和伏罗尼布片纳入医保后销售加快 [4] - 酒石酸泰瑞西利胶囊2025年6月获批上市 [4] - 注射用曲妥珠单抗和重组人白蛋白注射液已启动销售 [4] - 暂停开发BPB-101项目 [4] - MCLA-129在肺癌领域开展II期研究 [4] 资金状况 - 流动资产13.59亿元低于流动负债17.57亿元 [4] - 拖欠合作方益方生物里程碑付款1.8亿元 [4] - 部分款项逾期超过两年 [4] 公司背景 - 成立于2003年的国家级高新技术企业 [5] - 注册资本4.21亿元 [5] - 专注于创新药物研发与商业化 [5]