舒泰神核心动态 - 子公司贝捷泰的"注射用STSP-0601"被纳入国家药监局优先审评审批程序 适应症为伴抑制物的血友病A/B成人患者出血治疗 [2] - 该药品符合优先审评三大标准：临床急需短缺药 重大传染病/罕见病创新药 附条件批准药品 [2] - STSP-0601已完成Ⅱb期临床研究 正在开展Ⅲ期临床 预计2026年7月完成 截至2024年末资本化研发支出余额达8516万元（伴抑制物）和1089万元（不伴抑制物） [3] - 该药物同时获得美国FDA孤儿药资格认定 覆盖A/B型血友病适应症 [3] - 公司股价在10个交易日内累计涨幅达188% 最高触及34.49元/股创8年新高 [4] 和誉医药发展进展 - 小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）获优先审评 用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [5] - ABSK021此前获中美突破性疗法认定及欧盟优先药物认定 2023年与默克达成全球商业化协议 [6] - 2024年因默克首付款推动收入同比激增2544%至5.04亿元 首次实现年度盈利2830万元 [6] - 2025年5月再收默克行权费8500万美元 将计入当年营收 [6] 科济药业重要里程碑 - 自体CAR-T产品CT041纳入优先审评 用于Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部腺癌治疗 [6] - 该产品已获美国FDA孤儿药资格和再生医学先进疗法认定 [7] - 2024年收入3942万元 主要来自首个上市产品赛恺泽的商业化 [7] 行业审评动态 - 国家药监局公示3条拟优先审评信息 含天广实MIL62注射液 截止日期6月9日 [8]

海外市场动态 - 美股主要指数集体收跌：道指跌0.25%、纳指跌0.83%、标普500跌0.53% 特斯拉因业绩担忧暴跌14.27% 英伟达跌1.36% 苹果跌1.08% 谷歌A逆势微涨0.1% 亚马逊涨0.33% 微软涨0.82% [1] - 稳定币发行人Circle美国IPO首日暴涨168% 创年内最大IPO首日涨幅纪录 [1] - 博通Q2营收同比增长20%超预期 但AI收入指引未达市场期待 盘后股价一度跌超5% [1] - 优步探索将稳定币纳入支付工具 或推动加密货币应用场景扩展 [1] - 美国4月贸易逆差收窄幅度创纪录 进口骤降16.3% 反映内需疲软 [1] 国内政策与经济 - 商务部明确稀土出口政策：对合规申请将予批准 同时加强汽车行业"内卷式"竞争整治 计划2025年推出"电商惠全球"活动 [2] - 中国央行开展1万亿元3个月期逆回购操作 创年内单日最大规模 释放流动性维稳信号 [5] - 国家数据局部署10个数据要素综合试验区 央企已成立近500家数字科技公司 约66%行业龙头采购过数据服务 [6] 行业与公司热点 数据要素 - 2024年55家上市公司实现数据资产入表 预测市场规模将从487亿元增至2030年8278亿元 增长16倍 产业链价值重估在即 [6][7] - 易思维IPO获受理 2022-24年营收年均复合增长率达295.66% 反映机器视觉赛道高景气 [5] 新能源汽车 - 商务部将推动破除汽车流通消费堵点 海通国际预计监管趋严加速行业出清 华鑫证券指出产业链价格触底 核心公司估值处于历史低位 [7] 医药创新 - 二甲双胍抗衰老研究突破：服用该药的2型糖尿病女性活到90岁+几率提升30% 大脑年轻化效果达6年 潜在抗炎抗氧化机制受关注 [8] 航天科技 - 苹果斥资11亿美元增强卫星直连功能 华西证券指出商业航天迎"技术+规模"双拐点 低轨星座组网和手机直连卫星成重点方向 [9] 资本市场动向 - 渤海证券认为A股流动性为短期关键因素 政策维稳下市场"下有底" 科技与政策变量或驱动行情 [3] - 高盛维持中国股市"超配"评级 反映外资机构对中概股信心 [5] - 历史新高个股集中区块链(路桥信息涨29.99%)、卫星互联网(超捷股份涨15.94%)、机器人(恒勃股份涨11.81%)等主题 [13] 重大资产重组 - 国科微拟收购中芯宁波94.37%股权 强化集成电路布局 [10] - 迈普医学并购易介医疗 拓展介入生物材料领域 [10] - 阿尔特获2.14亿元新能源车型研发订单 显示整车设计外包需求增长 [12]

新产品和新技术研发 - 注射用STSP - 0601 2025.5.23申请，受理号CXSS2500057[1] - 2025.5.26拟优先审评，6.5纳入优先审评名单[1] - 2019.7.31开展“伴抑制物血友病”临床试验[3] - 2024.6获美国FDA授予孤儿药资格认定[4] - 纳入优先审评后续获批、上市存在不确定[5]

股价表现 - 舒泰神股价在5月20日至6月3日10个交易日内从11.04元/股涨至31.80元/股，区间涨幅达188.04% [2] - 若从4月9日低点5.90元/股计算，至6月3日股价涨幅达438.98% [2][11] - 6月4日股价调整至30.79元/股，跌幅3.18% [2][12] - 年内经历两轮上涨，市值增长约124亿元 [8][15] 股东财富变化 - 实际控制人周志文、冯宇霞合计持有34.52%股权，4月9日至6月3日财富增长42.72亿元 [2][16] - 截至6月4日二人持股财富达50.78亿元 [16] 机构交易动态 - 5月27日、30日及6月3日三次登上龙虎榜，机构席位合计买入2.51亿元、卖出7250.86万元 [13] - 股价大涨主要由机构炒作和游资跟风推动 [14] 经营业绩 - 2020-2024年连续五年亏损，合计亏损10.11亿元 [3][19] - 2024年营业收入3.25亿元同比下降10.71%，归母净利润亏损1.45亿元但同比减亏63.67% [19] - 2024年主要产品舒泰清销售收入1.79亿元（占比55.16%）同比下降8.20%，苏肽生销售收入1.34亿元（占比41.21%）同比下降17.30% [19] - 2024年一季度营业收入同比下降33.45%，归母净利润亏损233.50万元但同比减亏38.05% [2] 研发投入 - 2024年研发投入1.62亿元同比大幅下降63.84% [4][19] - 研发人员数量104人同比减少14.75%，占员工总数21.14% [20] - 2023年研发投入4.48亿元超过当年营业收入 [19] 产品管线 - 在售主要产品为注射用鼠神经生长因子"苏肽生"和聚乙二醇电解质散剂"舒泰清" [17][18] - 注射用STSP-0601（治疗血友病1类新药）附条件上市申请获药监局受理 [19] - 多个创新生物药处于临床试验及临床前研究阶段，聚焦神经系统、呼吸重症、感染及自免疾病领域 [20]

纪要涉及的公司 舒泰神，成立于 2002 年，2011 年在深交所上市，聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自免疾病及神经系统疾病领域，主要产品有苏肽生和舒泰清等 [6]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司营收与研发情况**：公司因苏肽生和舒泰清销售下降，自 2022 年以来营收下滑，研发费用增加致业绩承压，但丰富研发管线带来增长潜力，如波米肽酶阿尔法、BDB 001 和 STSA 1,002 等创新产品，还推进复方聚乙二醇系列商业化 [2][6]。 2. **波米肽酶阿尔法相关情况** - **治疗优势**：是 10 因子激活剂，相比现有疗法，止血效率、安全性及起效速度更优，有望成血友病新的最佳选择；临床数据显示，止血率和起效速度优于诺其，安全性与 PCC 相比更优，中位给药次数 1.9 次少于诺奇的 3.2 次，用量为皮克级别远少于诺奇的毫克级别 [2][7][9]。 - **市场前景**：已获突破性疗法认定和 FDA 孤儿药认定，上市申请已获受理，预计销售峰值超 20 亿元；商业化策略可高定价抢占报销人群或低定价扩大市场份额，海外市场规模接近 30 亿美元，授权海外销售有望抢占份额；因独特生产方式、用量极小和专利保护完善，在面对仿制药价格战时具备显著竞争优势 [2][4][9][12][13]。 3. **BDB 001 和 STSA 1,002 相关情况** - **针对适应症**：主要针对安卡相关性血管炎（AAV）、急性呼吸窘迫综合症（ARDS）以及汗腺炎 [5]。 - **临床试验进展**：1,002 是 001 的升级分子，001 开展中重度化脓性汗腺炎临床三期以及安卡相关性血管炎临床二期并被纳入突破性疗法名单；1,002 针对 ARDS 的二期临床数据优越，呼吸窘迫综合征二期和 AVIO 一期临床试验正在进行 [10][11][15]。 - **市场潜力**：对标同类药物 Tavneers，后者 2024 年销售额同比增长超 100%；ARDS 全球每年新增约 300 万人，死亡率高且无确切有效治疗药物，是蓝海市场，1,002 未来市场潜力大 [2][4][5]。 4. **公司财务预测**：预计公司 2025 至 2027 年的营收分别为 2.94 亿、4.48 亿和 10.96 亿元，对应 PS 分别为 43 倍、28 倍和 11.55 倍，首次覆盖给予增持评级 [5]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **血友病相关情况**：是罕见 X 染色体隐性遗传出血疾病，男性发病率约 1/5,000，80%-85%为血友病 A，全国存量患者约 14 万人；治疗方案分按需治疗与预防治疗，国内主流替代疗法有基因重组八因子与九因子及旁路制剂，高滴度抑制患者可选艾美赛珠单抗；国际主流治疗药物 2024 年全球销售额合计约 270 亿元，国内因海外药物可及性低，主要用 PCC，阿美赛珠单抗因价格昂贵渗透率低 [7][8]。 2. **ARDS 相关情况**：是重症医学领域严重急性呼吸衰竭综合征，全球每年新增约 300 万人，占 ICU 病房人数 10%，最常见病因是脓毒症，占病例 40%；目前无确切有效治疗药物，临床治疗手段有限且药物安全性和疗效不理想，存在巨大未满足临床需求 [4][16]。 3. **公司其他临床试验**：开展了 1,201 用于哮喘、1,301 用于原发免疫性血小板减少症（ITP）等多个适应症的临床试验，显示研发管线丰富多样 [17]。 4. **投资者关注问题**：关注公司如何开发出 1,002 以及 1,002 最终适用的人群规模，公司在新冠疫情期间通过 BDB 01 积累经验为开发 1,002 奠定基础，1,012 适用范围未来宽泛，不限于重度患者 [18]。 5. **1,012 药物作用机理及潜力**：C5A 通过中性粒细胞募集减少炎症反应，1,012 不仅能治疗 ARDS，还可能扩展到脓毒症等相关疾病；若 BDB 01 在安卡相关血管炎二期数据良好，将推动 102 在海外开展更多适应症，具备广泛应用潜力 [19]。

公司与舒泰神合作 - 奥克股份通过控股子公司奥克药业向舒泰神提供医药辅料聚乙二醇产品 [1] - 舒泰神为奥克药业的下游客户 [1] 业务布局 - 奥克股份通过子公司奥克药业进入医药辅料领域 [1] - 聚乙二醇产品为医药辅料的一种 [1]

创新药板块表现 - 港A两市创新药概念持续爆发 多股大涨包括信达生物 荣昌生物 三生国健 科兴制药 舒泰神等 [1] - 舒泰神股价在5月20日至6月3日期间累涨超过188% 但6月4日出现回调一度跌逾8% [1] - 港股生物医药B类股指数今年以来累涨逾80% 创新药概念指数累涨逾40% A股创新药概念涨超20% [2] 行业利好因素 - 5月国内多款创新药获批上市 三生制药与辉瑞签署授权协议首付款达12.5亿美元刷新国产创新药出海记录 [2] - 中国创新药企71项原创性研究成果入选ASCO口头发言环节 [2] - 机构看好创新药板块前景 中泰证券认为国产创新药全球竞争力增强 板块估值体系重估有望带来β行情 [5] 舒泰神公司动态 - 子公司贝捷泰注射用STSP-0601上市申请获国家药监局受理 适应症为伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗 [3] - STSA-1002注射液Ib/II期临床试验显示安全性耐受性良好 适应症为急性呼吸窘迫综合征 [3] - 公司主要产品苏肽生和舒泰清销量近年下滑 导致营收连年下滑 归母净利润持续亏损 [3] 资金面情况 - 舒泰神近期飙涨有资金炒作迹象 于5月21日 5月22日 5月27日 5月30日 6月3日连续登上龙虎榜 [4] 机构观点 - 中邮证券认为创新药板块具备较多催化 海外BD和ASCO大会提高板块热度 国内创新药企迎来估值重塑 [5] - 国金证券强调港股创新药估值扩张弹性强于A股 因更高研发费用率和海外收入占比 对美债利率更敏感 估值更具性价比 [5][6] - 机构推荐关注AI医疗/医药 CRO&CDMO 科研上游 特色原料药 连锁药房 品牌OTC等细分板块 [5]

政务数据共享政策 - 国务院发布《政务数据共享条例》要求政府部门科学合理确定政务数据共享属性 不得擅自增设条件阻碍共享[1] - 有条件共享类政务数据需在目录中列明共享范围和使用用途 不予共享类需列明法律依据[1] 新能源汽车下乡活动 - 五部门联合开展2025年新能源汽车下乡活动 重点覆盖推广比例不高的县域城市[2] - 特斯拉Model 3和Model Y入选下乡车型名单 活动将与充换电设施建设形成协同[2] 医疗器械贸易摩擦 - 欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购 商务部指其违反世贸规则并构筑贸易壁垒[2] - 中方要求欧方纠正错误做法 将采取措施维护中国企业合法权益[2] 资本市场监管 - 地方证监局向涉资本市场主体征集股市"小作文"线索 旨在整治网络"黑嘴"乱象[2] 慈星股份并购交易 - 慈星股份拟发行股份及支付现金收购顺义科技75%股份 现金支付比例不超40%[3] - 标的公司主营国防科技装备健康管理系统 交易后将助力公司切入国防科技行业[3] 联合光电产业整合 - 联合光电拟发行股份收购长益光电100%股权 标的公司主营手机及安防光学镜头[4] - 交易将增强公司加工制造能力和成本管控能力 双方存在产业协同效应[4] 上市公司控制权变更 - 易明医药实控人高帆以6.62亿元转让23%股份予北京福好 实控人变更为姚劲波[5] - 帝欧家居控股股东筹划一致行动变更 可能导致控制权变更 股票4日起停牌[5] 医药产品研发进展 - 乐普医疗"童颜针"获NMPA注册批准 系聚乳酸面部填充剂 标志公司进入皮肤科领域[5] - 舒泰神注射用STSP-0601附条件上市申请获受理 用于血友病出血按需治疗[6] - 科兴制药提示多个创新药项目处于临床前阶段 存在研发和审批不确定性[6] 股东减持计划 - 广康生化股东拟合计减持不超6%股份 其中5%以上股东计划减持3%[6] 机器人及核聚变布局 - 精锻科技5000万元参股武汉格蓝若智能机器人公司 持股10%布局人形机器人供应链[7] - 厦门钨业为ITER等核聚变装置提供钨产品及部件 具备大尺寸钨材料精密加工能力[8] - 高澜股份为"人造太阳"EAST项目提供热管理产品 目前该业务占比很小[8] 金融机构设立 - 中信银行获准筹建信银金融资产投资公司 注册资本100亿元 专注债转股及股权投资业务[9] 车联网战略合作 - 四维图新与阿里云签署战略协议 计划在大模型应用、辅助驾驶及车联网等领域合作[10]

化学制药板块股价表现 - 化学制药板块出现短线下跌走势 [1] - 华纳药厂股价跌幅超过9% [1] - 天宇股份 舒泰神 多瑞医药 海创药业等公司股价跟随下跌 [1]

市场整体表现 - 沪指上涨0.43%，深成指和创业板指同步回暖，近3400只个股上涨 [1] - 成交量仅放量4亿，显示市场观望情绪仍存 [3] - 北向资金动向成为反弹持续性的关键指标 [3] 创新药行业 - 舒泰神、海南海药等个股涨停，行业集体走强 [4] - 创新药审批流程大幅缩短，研发周期较三年前提速30% [4] - 老龄化带来的刚性需求推动行业长期增长潜力 [4] 银行业 - 沪农商行涨停，渝农商行涨幅超5% [5] - 行业平均市盈率5倍，股息率5%，吸引力超过银行理财产品 [5] - 需关注城商行潜在不良贷款风险 [5] 汽车行业 - 江淮汽车、上汽集团跌幅超5%，板块整体回调 [6] - 新能源车渗透率接近40%，市场进入估值调整阶段 [6] - 智能驾驶和车联网仍被视为长期发展方向 [6] 游资动向 - 均瑶健康、合兴股份出现地天板走势 [7] - 游资集中操作困境反转类个股 [7] 市场结构特征 - 创新药、贵金属等板块因政策红利和业绩确定性领涨 [8] - 汽车、钢铁等板块处于估值调整阶段 [8] - 资金在政策预期与业绩确定性间寻求平衡 [8]