核心观点 - 公司作为创新药企，股价在2024年12月31日至2025年8月27日期间涨幅超600%，但业绩持续承压，2025年上半年营收同比下降31.14%，归母净利润亏损2463.56万元，且近5年累计亏损超10亿元 [1][4] - 股价上涨主要受创新药板块整体行情及在研产品STSP-0601的突破性进展驱动，但主力产品苏肽生和舒泰清销售收入均下滑，且公司面临研发高投入、政策变化等挑战 [1][6][7][8] 财务表现 - 2025年上半年营业收入1.26亿元，同比下降31.14%，归母净利润-2463.56万元，同比降幅619.70%，扣非归母净利润-2771.67万元，同比下降334.84% [4] - 2020年至2025年上半年累计亏损超10亿元，毛利率从2023年的82.23%降至2025年上半年的77.77%，净利率为-23.28% [4][2] - 研发投入6504.69万元，占营业收入比例51.79%，同比下降15.76% [8] 产品表现 - 主力产品苏肽生（注射用鼠神经生长因子）2025年上半年销售收入7432万元，同比下降5.71%，占营业收入59.17% [6] - 另一主力产品舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））销售收入4169万元，同比下降57.88%，占营业收入33.19%，未入选第十批国采政策影响显著 [6] 研发与管线进展 - 在研产品STSP-0601（用于血友病治疗）于2025年1月公布IIb期积极结果，5月被CDE纳入拟优先审评，6月正式纳入优先审评 [7][8] - 其他在研管线包括STSP-0902注射液（少弱精子症适应症，2024年进入临床）、STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症） [7] - 子公司贝捷泰负责推进STSP-0601，获金易原力基金投资后，公司持股比例由100%降至91.608%，仍为控股股东 [9] 资金与运营 - 筹资活动现金流量净额同比增长1347.91%至1.89亿元，主要因获得金易原力基金投资款 [9] - 自由流通股本2.52亿股，总股本4.78亿股，流通市值231亿元，总市值243亿元 [2]

核心观点 - 公司作为创新药企 上半年业绩持续承压 营收同比下降31.14%至1.26亿元 归母净利润同比下降619.70%至-2463.56万元 扣非归母净利润同比下降334.84%至-2771.67万元[1] - 公司股价自年初至今涨幅超6倍 主要受创新药板块行情及在研品种STSP-0601的优先审评进展推动[1][3][4] - 公司通过产品迭代与在研管线推进应对业绩压力 但扭亏时间仍存不确定性[2][4][6] 财务表现 - 营业收入1.26亿元 同比下降31.14% 归母净利润-2463.56万元 同比下降619.70% 扣非归母净利润-2771.67万元 同比下降334.84%[1] - 自2020年以来连续亏损 截至上半年累计亏损超10亿元[1] - 研发投入6504.69万元 占营业收入51.79% 同比下降15.76%[4] - 筹资活动现金流净额同比增1347.91%至1.89亿元 主要因获得金易原力基金投资款[5] 产品表现 - 主要产品苏肽生销售收入7432万元 同比下降5.71% 占营业收入59.17%[2] - 舒泰清销售收入4169万元 同比下降57.88% 占营业收入33.19%[2] - 舒泰清未入选第十批国采 复方聚乙二醇电解质散(IV)类别未纳入集采范围[2] 研发进展 - STSP-0601用于血友病治疗 2022年获突破性疗法认定 2025年1月IIb期结果显示疗效显著 5月纳入拟优先审评 6月正式纳入优先审评[3][4] - STSP-0902注射液(第四代苏肽生迭代产品)2024年进入临床阶段[2] - 在研管线包括STSP-0601、STSP-0902(少弱精子症)、STSA-1002(急性呼吸窘迫综合征)等品种[3] 资本运作 - 子公司贝捷泰获金易原力基金投资 注册资本由9000万元增至9533.33万元 公司持股比例由100%降至91.608%[5] - 贝捷泰于7月4日完成工商变更登记 主要负责STSP-0601研发推进[5][6] 行业动态 - 国内血友病患者预计超10万人 近三分之一重度患者会产生抑制物[3] - 创新药研发需持续投入大量人力物力财力[6] - 舒泰清作为复方聚乙二醇电解质散(IV)未纳入国采 而(III)型有9家中选企业[2]

公司战略与资本运作 - 公司通过设立子公司贝捷泰引入无锡国资（金易原力基金）2亿元外部资本，加速创新药研发进程[1][2] - 选择无锡落地的核心因素包括优质营商环境、政务服务专业性及生物医药行业专项政策支持[2] - 无锡针对创新药临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期提供分阶段资金支持，并配套人才购房补贴、子女教育等激励政策[2] 研发管线进展 - 研发聚焦神经系统疾病、呼吸与重症、感染性疾病、自免性疾病领域，推进多个项目至IND申报阶段[4] - STSP-0601已完成临床试验且未发现血栓栓塞事件，正在组建全链条商业化团队[4] - STSA-1002和BDB-001（AAV适应症）接近完成II期临床，后者获国家药审中心突破性疗法认定[4] - 临床前及临床阶段项目与国内外企业/基金保持开放合作，探索多样化合作模式[4] 技术应用与产品迭代 - 应用AI于蛋白药物设计、抗体人源化、可开发性预测等领域，提升研发效率并降低成本[5][6] - 已上市产品苏肽生迭代品种STSP-0902（重组人NGF）处于Ib/II期临床，优化减痛、长效及人源性[6] - 聚乙二醇类产品推出三款新药：舒斯通（儿童用药）、舒亦清（口服溶液）、舒常清（成人适用）[6] 生产与商业化 - 采购端通过引入供应商竞争降低原材料成本，生产端采用以销定产模式减少库存[6] - 营销采用自营+代理混合模式，处方药为主，持续优化已上市品种的适应症和剂型[6] 行业合作与区域布局 - 锡创投作为国资管理机构，以15年存续期基金"投早投小"，同时布局临近产业化项目覆盖全链条[3] - 无锡依托新质蛋白、医疗服务等本土产业优势，联动生物医药资源并推进全球化布局[3]

股价表现 - 舒泰神股价在4月8日至6月17日区间累计涨幅达470.18%，成为A股创新药板块"涨幅王"[4] - 6月17日股价巨震，盘中最高触及43.15元/股（后复权近10年新高），最终收跌8.33%至35.75元/股，全天成交22.7亿元[3][4] - 龙虎榜数据显示5月28日-30日机构合计净买入2.11亿元，6月9日国金证券深圳分公司买入2469.02万元[4] 创新药研发进展 - 注射用STSP-0601（血友病治疗）获国家药监局上市申请受理并纳入优先审评，该药已获美国FDA孤儿药资格认定[6][7][8] - STSP-0902注射液（少弱精子症治疗）完成Ia期临床研究[8] - STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征）获得Ib/II期临床试验初步结果[8] 财务与经营状况 - 公司连续五年亏损（2020-2024年归属净利润累计亏损约10.11亿元），2024年营收同比下降10.7%至3.25亿元[10] - 2024年核心产品舒泰清（营收占比55.16%）和苏肽生（营收占比41.21%）收入分别下降8.2%和17.3%[11] - 2024年新纳入医保品种舒斯通贡献收入771万元，阿司匹林肠溶片贡献396万元[11] 行业与战略 - 公司定位创新驱动型全产业链制药企业，拥有23年研发经验，计划通过营销强化、融资和对外合作缓解压力[12] - 行业专家建议创新药企需加强差异化产品开发、市场营销和战略调整能力[12]

舒泰神核心动态 - 子公司贝捷泰的"注射用STSP-0601"被纳入国家药监局优先审评审批程序 适应症为伴抑制物的血友病A/B成人患者出血治疗 [2] - 该药品符合优先审评三大标准：临床急需短缺药 重大传染病/罕见病创新药 附条件批准药品 [2] - STSP-0601已完成Ⅱb期临床研究 正在开展Ⅲ期临床 预计2026年7月完成 截至2024年末资本化研发支出余额达8516万元（伴抑制物）和1089万元（不伴抑制物） [3] - 该药物同时获得美国FDA孤儿药资格认定 覆盖A/B型血友病适应症 [3] - 公司股价在10个交易日内累计涨幅达188% 最高触及34.49元/股创8年新高 [4] 和誉医药发展进展 - 小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）获优先审评 用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [5] - ABSK021此前获中美突破性疗法认定及欧盟优先药物认定 2023年与默克达成全球商业化协议 [6] - 2024年因默克首付款推动收入同比激增2544%至5.04亿元 首次实现年度盈利2830万元 [6] - 2025年5月再收默克行权费8500万美元 将计入当年营收 [6] 科济药业重要里程碑 - 自体CAR-T产品CT041纳入优先审评 用于Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部腺癌治疗 [6] - 该产品已获美国FDA孤儿药资格和再生医学先进疗法认定 [7] - 2024年收入3942万元 主要来自首个上市产品赛恺泽的商业化 [7] 行业审评动态 - 国家药监局公示3条拟优先审评信息 含天广实MIL62注射液 截止日期6月9日 [8]

创新药板块表现 - 港A两市创新药概念持续爆发 多股大涨包括信达生物 荣昌生物 三生国健 科兴制药 舒泰神等 [1] - 舒泰神股价在5月20日至6月3日期间累涨超过188% 但6月4日出现回调一度跌逾8% [1] - 港股生物医药B类股指数今年以来累涨逾80% 创新药概念指数累涨逾40% A股创新药概念涨超20% [2] 行业利好因素 - 5月国内多款创新药获批上市 三生制药与辉瑞签署授权协议首付款达12.5亿美元刷新国产创新药出海记录 [2] - 中国创新药企71项原创性研究成果入选ASCO口头发言环节 [2] - 机构看好创新药板块前景 中泰证券认为国产创新药全球竞争力增强 板块估值体系重估有望带来β行情 [5] 舒泰神公司动态 - 子公司贝捷泰注射用STSP-0601上市申请获国家药监局受理 适应症为伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗 [3] - STSA-1002注射液Ib/II期临床试验显示安全性耐受性良好 适应症为急性呼吸窘迫综合征 [3] - 公司主要产品苏肽生和舒泰清销量近年下滑 导致营收连年下滑 归母净利润持续亏损 [3] 资金面情况 - 舒泰神近期飙涨有资金炒作迹象 于5月21日 5月22日 5月27日 5月30日 6月3日连续登上龙虎榜 [4] 机构观点 - 中邮证券认为创新药板块具备较多催化 海外BD和ASCO大会提高板块热度 国内创新药企迎来估值重塑 [5] - 国金证券强调港股创新药估值扩张弹性强于A股 因更高研发费用率和海外收入占比 对美债利率更敏感 估值更具性价比 [5][6] - 机构推荐关注AI医疗/医药 CRO&CDMO 科研上游 特色原料药 连锁药房 品牌OTC等细分板块 [5]

合作与市场反应 - 三生制药与辉瑞达成合作协议，授权PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的海外商业化权益，首付款达12.5亿美元，创国产创新药出海首付款记录 [1] - 该事件带动A股创新药板块上涨，舒泰神股价在5月18日至5月23日期间累计涨幅达49.2%，区间振幅61.3%，近5日成交额31.8亿元，换手率47.6% [1] 舒泰神股价上涨原因 - 创新药概念热度上升是股价上涨的重要推力，2025年一季度中国创新药License-out交易活跃，政策支持和AI赋能有望推动板块盈利和估值双升 [1] - 核心在研管线STSP-0601注射液（针对血友病A、B）IIb期临床数据推进附条件上市申报，若获批有望成为新利润增长点 [1] - 终止新冠药物研发（如BDB-001、STSA-1002等4个项目）虽导致3.83亿元研发投入损失，但2024年业绩回暖，亏损大幅收窄，显示经营改善决心 [1] - 行业政策利好如审批效率提升，有助于加快商业化进程 [1] 业绩表现与核心产品 - 2024年营业收入3.25亿元，同比下降10.81%，归母净利润-1.45亿元，同比增长63.69% [5] - 核心产品舒泰清收入1.79亿元，同比下降8.20%，占营收55.1%，面临竞品价格竞争和医保控压压力 [5] - 苏肽生收入1.34亿元，同比下降17.30%，占营收41.2%，自2019年被调出医保目录后收入缩水超80%，2024年销量仅为2016年的18.8% [5] - 其他业务收入0.12亿元，占比不足4%，尚未形成第三增长点 [5] 2025年一季度业绩与估值 - 2025年一季度收入6321.40万元，同比下降33.45%，归母净利润-233.50万元，亏损同比收窄 [6] - 核心产品舒泰清和苏肽生一季度收入推算分别降至约0.4亿元和0.3亿元，同比降幅或超40% [6] - 可比创新药企市销率普遍低于10倍，舒泰神PS达24.1倍，反映市场对管线价值过度乐观 [6] - 核心产品衰退、研发投入收缩及现金流承压三重风险下，当前估值缺乏基本面支撑 [6] - 若后续研发项目取得突破，推出竞争力新药，有望实现业绩反转和估值提升 [6]