一周市场表现 - 医药生物指数周内上涨2.88% [3] - 创新药指数（BK1106）周内上涨1.23% [3] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨7.07% [3] 临床试验动向 - 国家药品监督管理局药品审评中心披露48条临床试验登记信息 [4] - 其中21条处于临床试验II期及以上阶段 [4] - 涉及肿瘤、皮肤、免疫、消化等多个领域 [4] - 申办方包括海壁生物、诺未生物、赛诺菲、阿斯利康等企业 [5][6] - 试验覆盖中国内地、美国、欧洲、澳大利亚等多个地区 [5][6] 新药上市与审批 - 替利珠单抗注射液（特瑞可）获NMPA批准 用于延缓8岁及以上1型糖尿病2期患者向3期进展 [7][8] - 全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药在中国获批 [7] - 注射用伏索利肽上市申请获受理 用于治疗儿童软骨发育不全 [9][10] - 伏索利肽是全球首款儿童软骨发育不全治疗药物 已在欧美日韩等多国获批 [10] 公司研发与管线进展 - 舒泰神在研血友病药物STSP-0601 IIb期研究显示12小时有效止血率达81.94% [16] - STSP-0601低剂量组和高剂量组28天全因死亡率较对照组分别降低33.33%和85.3% [16] - 伴抑制物血友病全球市场规模约277亿元 舒泰神该药国内销售峰值预计超20亿元 [17] - 舒泰神股价半年内上涨超700% 但近期一周下跌23.98% [13] 行业趋势与国际化 - 中国创新药授权交易金额在2025年前5个月达216亿美元 占全球大型制药交易38% [19] - 药明生物CEO陈智胜认为中国创新药出海热潮至少持续12-18个月 [20] - 中国创新药已跃升全球第一梯队 从"淘金中国"转向"淘金全球" [19] - 药明生物作为CRDMO公司 赋能中国创新药出海并参与全球合作 [19][20]

一周行情表现 - 医药生物指数周内上涨2.88% [1] - 创新药指数（BK1106）周内上涨1.23% [1] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨7.07% [1] 临床试验动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心在9月1日至9月5日期间共披露48条临床试验登记信息 [2] - 其中21条处于临床试验II期及以上阶段 涉及肿瘤、皮肤、免疫、消化等多个领域 [2] 新药上市获批 - 全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）于9月3日获中国国家药品监督管理局批准 [3] - 该药适用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者 用于延缓向3期进展 [3] 前沿药物进展 - 全球首款儿童软骨发育不全治疗药物注射用伏索利肽于9月5日在中国申报上市 [4] - 软骨发育不全全球发病率为十万分之3.72至4.60 中国发病率约为1/25000至1/40000新生儿 [4] - 伏索利肽是唯一能靶向干预病因的药物 已在美国、欧洲、日本、韩国等多个国家获批上市 [4] - 该药于2021年11月获美国FDA加速批准用于5岁及以上软骨发育不全儿科患者 [4] - 2024年10月上海新华医院启动伏索利肽临时紧急进口申报 今年4月完成国内首例注射 [5] 个股表现与研发进展 - 舒泰神凭借在研血友病新药STSP-0601半年内股价上涨超700% 但最近一周下跌23.98% [6][7] - STSP-0601 IIb期研究显示12小时有效止血率达81.94% 达到主要有效性终点 [7] - 28天全因死亡率低剂量组为26.67% 高剂量组为5.88% 对照组为40% [7] - 伴抑制物血友病全球市场规模约277亿元 该药国内销售峰值预计超20亿元 [8] - 重型血友病A患者抑制物发生率约30% 非重型为3%~13% 血友病B患者为1%~6% [8] 行业发展趋势 - 中国创新药已跃升全球第一梯队 2025年前5个月授权交易金额达216亿美元 [9] - 全球大型制药交易中中国创新药占比达38% [9] - 药明生物CEO陈智胜预测创新药出海热潮将持续12-18个月 核心在于产品质量和临床数据 [10] - 药明生物作为CRDMO公司 在创新药出海过程中扮演赋能者和中介角色 [10]

公司融资活动 - 舒泰神第六届监事会第九次会议于9月9日晚间审议通过《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》[2] - 会议同时审议通过多项其他议案[2]

公司融资计划 - 公司第六届董事会第九次会议审议通过2025年度向特定对象发行股票预案的议案 [2]

创新药物研发进展 - 舒泰神拟定增募资不超过12.53亿元用于创新药物研发项目及补充流动资金 [1] - 太极集团子公司获司美格鲁肽注射液临床试验批准 累计研发投入约4418.34万元 适应症为2型糖尿病 [2] - 三博脑科拟以5700万元认购脑科学领域投资基金 基金总规模3亿元 重点投资脑疾病诊断治疗及医疗信息化项目 [5] 生产经营动态 - 中金黄金子公司内蒙古矿业恢复生产 此前因安全事故停产 公司称对整体经营无重大影响 [3] - 民和股份8月商品代鸡苗销售收入8640.9万元 环比增长108.92% [7] - 晓鸣股份8月鸡产品收入7990.41万元 环比增长6.34% [7] - 新五丰8月生猪销售量34.14万头 同比减少3.83% [7] 股东持股变动 - 西部黄金股东金源公司减持1%股份 持股比例降至5.98% 减持计划实施完毕 [4] - 永新光学大股东宁兴资产计划减持不超过1%股份 [7] - 闻泰科技持股5%以上股东减持0.79%股份 [7] - 百合花实际控制人拟减持不超过0.70%股份 [7] - 新洁能控股股东一致行动人计划减持不超过0.28%股份 [7] 重大项目中标 - 亚太股份收到5.14亿元制动器及EPB项目定点 [8] - 江南水务联合体拟中标3.68亿元EPC工程 [8] - 瑞纳智能子公司中标2.25亿元供热管道改造项目 [8] 业务风险提示 - 泰坦股份新设子公司从事固态电池电解质研发 尚未形成产业化收入 [8] - 博苑股份碘化物产品未在固态电池领域实现销售 [8] - 均胜电子机器人零部件业务处于起步阶段 营收占比不足0.1% [8]

公司融资计划 - 公司拟向不超过35名特定对象发行股票 发行股份数量上限约1.43亿股（含本数） 不超过发行前总股本的30% [1] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [1] - 募集资金总额12.53亿元 其中9.13亿元用于创新药物研发项目（拟投入募集资金8.83亿元） 3.7亿元用于补充流动资金 [1] 财务与经营状况 - 公司2024年全年营业收入100%来源于产品销售业务 [2] - 当前公司市值达184亿元 [3] 资金投向 - 创新药物研发项目总投资额9.13亿元 募集资金拟投入8.83亿元 [1] - 补充流动资金项目总投资3.7亿元 全部通过募集资金投入 [1]

融资计划 - 公司计划向特定对象发行股票募集资金总额不超过人民币12.53亿元 [1] - 募集资金净额将全部用于创新药物研发项目和补充流动资金 [1] 资金用途 - 创新药物研发项目拟投入募集资金8.83亿元 [1] - 补充流动资金拟投入募集资金3.7亿元 [1]

公司融资计划 - 公司计划向特定对象发行股票募集资金总额不超过人民币12.53亿元 [1] - 募集资金净额将全部用于创新药物研发项目和补充流动资金 [1] 资金用途分配 - 创新药物研发项目拟投入募集资金8.83亿元 [1] - 补充流动资金拟投入募集资金3.7亿元 [1]

发行方案 - 发行对象不超过35名（含35名）[7][30][33] - 发行股份数上限为143,331,766股，不超过发行前总股本的30%[8][37] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[9][35] - 募集资金总额不超过125,300.00万元[10][38][50] - 发行的股票自发行结束之日起6个月内不得转让[9][39] - 发行方案有效期为自股东会审议通过之日起12个月[43] 资金用途 - 创新药物研发项目总投资额91,300.00万元，拟使用募集资金88,300.00万元[11][51] - 补充流动资金项目总投资额37,000.00万元，拟使用募集资金37,000.00万元[11][39][51][77] 业绩情况 - 报告期内公司收入分别为54,898.86万元、36,417.54万元、32,481.60万元和12,559.73万元，呈下降趋势[103] - 报告期内公司研发投入分别为38,444.59万元、44,800.34万元、16,229.47万元和6,504.69万元[103] - 报告期内公司净利润分别为 - 19,700.81万元、 - 39,889.28万元、 - 14,773.13万元和 - 2,923.51万元，业绩持续亏损[103] - 2024年度归属于母公司股东的净利润为 - 14,484.26万元，基本每股收益 - 0.30元，稀释每股收益 - 0.30元，扣非后基本每股收益 - 0.32元，扣非后稀释每股收益 - 0.32元[131] 市场数据 - 2019 - 2024年我国生物药市场规模以9.6%的年复合增长率从3120亿元增长至4930亿元，预计2030年达10210亿元[24] - 2023年中国创新药市场规模约10467.6亿元，占中国药物市场总体份额的64.7%[24] - 预计中国创新药市场在2026 - 2030年间保持7.4%的年复合增长率，2030年达19505.1亿元[24] 研发情况 - 2022 - 2024年度公司研发投入总额为99474.40万元，占收入总额比重达80.35%[27] - 公司有9个I类创新生物药物的多项适应症在临床试验阶段推进[27][52] - 公司自主研发的1类创新药STSP - 0902有治疗少弱精子症和神经营养性角膜炎的潜力，且临床进度领先[63] 股权结构 - 控股股东熠昭科技持有公司31.01%股份，实际控制人周志文、冯宇霞夫妇合计控制公司表决权39.17%股份[45] - 以发行数量上限计算且熠昭科技等不参与认购，发行完成后熠昭科技持股23.85%，周志文夫妇合计控制表决权30.13%，控制权不变[46] 分红规划 - 公司每年以现金方式分配的利润应不少于当年实现可分配利润（合并报表和母公司可分配利润孰低）的15%（特殊情况除外）[112] - 2025 - 2027年公司每年以现金分配利润不少于当年可分配利润（孰低）的15%[125] 风险与措施 - 本次发行后总股本和资产规模增加，短期每股收益有被摊薄风险[85] - 公司向特定对象发行股票后存在即期回报被摊薄风险，拟采取多种措施防范[140]

业绩数据 - 2022 - 2024年度公司研发投入总额为99474.40万元，占收入总额比重达80.35%[9] - 2024年度归属于母公司股东的净利润为 - 14,484.26万元，基本每股收益 - 0.30元，稀释每股收益 - 0.30元，扣除非经常性损益后的基本每股收益 - 0.32元[35] 产品研发 - 公司目前有9个I类创新生物药物的多项适应症在临床试验阶段推进[9] 股票发行 - 本次发行股票种类为人民币普通股（A股），每股面值1元，向特定对象发行[11] - 发行对象不超过35名（含35名）[15][26] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[19] - 发行股份数量不超过本次发行前总股本的30%[28] - 募集资金用于补充流动资金的比例未超过募集资金总额的30%[29] - 发行定价基准日为发行期首日，最终发行价格由董事会与保荐机构协商确定[19] - 发行已通过公司第六届董事会第九次会议审议，尚需股东会、深交所、中国证监会批准[31] - 假设2025年11月末完成发行，发行股份数量上限为143,331,766股，发行后总股本增至621,104,321股，募集资金总额为125,300万元[35] 利润预测 - 假设2025年归属于母公司所有者的净利润及扣非后净利润按持平、减亏20%、增亏20%三种情形计算[36] 风险与措施 - 本次发行可能存在即期回报被摊薄的风险[39] - 公司拟加强募集资金管理运用，加快募投项目进度防范风险[44] 公司治理 - 公司建立健全法人治理结构，各机构独立运行、权责分明[46] - 公司将优化治理结构、加强内控，控制资金成本和风险[47] - 公司将完善利润分配制度，制定股东回报规划[48] 相关承诺 - 控股股东、实际控制人承诺保证上市公司独立性，不侵占利益[50] - 控股股东、实际控制人承诺履行填补回报措施，违反愿担责[50] - 董事、高级管理人员承诺不输送利益、不损害公司利益[51] - 董事、高级管理人员承诺约束职务消费行为[52] - 董事、高级管理人员承诺薪酬和股权激励与填补回报执行情况挂钩[53] - 董事、高级管理人员承诺履行填补回报措施，违反愿担责[53]