融资进展 - 2025年11月11日收到深交所关于向特定对象发行股票审核问询函[1] - 会同中介机构回复问询函并更新申请文件[1] - 公开披露审核问询函回复及相关文件[1] 不确定性 - 发行需通过深交所审核和证监会同意注册，结果和时间不确定[2] - 将根据进展及时履行信息披露义务[2]

公司基本信息 - 舒泰神有限公司成立于2002年8月16日，2009年5月26日成股份公司，2011年4月15日在深交所上市[14] - 舒泰神注册资本为477,772,555元[14] 股权结构 - 截至2025年6月30日，熠昭科技持股148,165,963股，持股比例31.01%[16] - 截至2025年6月30日，香塘集团持股36,695,008股，持股比例7.68%，质押32,550,000股[16] - 截至2025年6月30日，周志文持股29,645,669股，持股比例6.20%，有限售条件股份22,234,252股[16] - 截至2025年6月30日，前十名股东合计持股272,188,776股，持股比例56.97%，有限售条件股份22,234,252股，质押股份32,550,000股[17] 业绩数据 - 2025年6月30日归属于母公司所有者净资产为104730.01万元[22] - 2025年1 - 6月营业收入12559.73万元，净利润 - 2923.51万元[24] - 2025年1 - 6月经营活动现金流量净额 - 6783.59万元，筹资活动现金流量净额18936.34万元[27] - 2025年6月30日流动比率2.58倍，速动比率1.83倍[28] - 2025年6月30日母公司报表资产负债率10.39%，合并报表资产负债率15.51%[28] - 2025年1 - 6月，公司营业收入同比下降31.14%，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润同比下降334.84%[82] - 报告期内公司净利润分别为 - 19,700.81万元、 - 39,889.28万元、 - 14,773.13万元和 - 2,923.51万元，均处亏损状态[83] - 报告期各期，公司毛利率分别为81.52%、82.23%、80.83%和77.77%，呈下降趋势[84] - 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 - 17,560.23万元、 - 22,831.92万元、 - 6,368.29万元和 - 6,783.59万元，持续为负[85] 产品销售 - 报告期内公司舒泰清产品收入分别为36467.42万元、19517.92万元、17918.19万元和4169.01万元[72] - 2025年1 - 6月舒泰清产品销售收入同比下降57.88%[72] 费用情况 - 报告期内，公司咨询推广费分别为19,147.48万元、11,641.88万元、10,387.15万元和3,968.34万元，占营业收入比例分别为34.88%、31.97%、31.98%和31.60%[80] 资产情况 - 报告期各期末，公司开发支出账面金额分别为2,674.63万元、6,248.62万元、11,767.32万元和13,366.39万元[86] - 截至2025年6月30日，公司商誉账面价值为1,975.26万元[87] - 报告期期末公司设备类资产账面价值7328.98万元，生产用设备账面价值1581.37万元，占比21.58%[88] - 报告期各期末公司预付款项余额分别为5435.34万元、2064.33万元、1667.81万元和1958.45万元，占流动资产比例分别为10.27%、8.64%、9.39%和6.54%[89] - 报告期各期末公司其他权益工具投资账面价值分别为52183.85万元、54845.41万元、51337.38万元和47638.76万元，长期股权投资账面价值为41.35万元、108.09万元、69.21万元和68.32万元，两者合计占公司总资产31.29%、41.25%、44.72%和38.38%[90] 发行情况 - 舒泰神2025年度向特定对象发行股票，保荐机构为国金证券，法律顾问为北京市康达律师事务所，审计机构为天衡会计师事务所[44] - 本次发行经舒泰神第六届董事会第九次会议和2025年第二次临时股东会审议通过，尚需深交所审核及证监会注册[49] - 本次发行股票为境内上市人民币普通股（A股），每股面值1元，同股同权[50] - 本次发行价格不低于票面金额，不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[50][60] - 本次发行不存在不得向特定对象发行股票的六种情形[55] - 本次发行募集资金用于“创新药物研发项目”和“补充流动资金”，总额不超过125,300.00万元，扣除发行费用后全部用于主业[57][58] - 本次发行对象不超过35名（含35名）[59] - 本次发行拟发行股票数量不超过143331766股，不超过本次发行前股份总数的30%[68] - 本次向特定对象发行的股票，自发行结束之日起6个月内不得转让[61] 研发相关 - 截至2025年6月30日，公司已持有的财务性投资金额为6925.93万元，占合并报表归属于母公司股东净资产的6.61%[65] - 本次发行拟投入募集资金88300.00万元用于创新药物研发项目[102] - 募投项目预计新增向昭衍新药及昭衍生物委托进行药物研发服务关联交易金额28660.00万元，占募集资金投资项目（不含补充流动资金）金额比重32.46%[96] - 公司拥有86件授权专利，其中境内50件，境外36件；境内注册商标375件，境外35件[106] - 截至2025年6月30日，公司现有研发人员104人，占员工总人数的21.49%[108] - 截至2025年6月30日，公司研发人员中硕士以上学历人员65人，占研发人员总人数的62.50%[108] - 截至2025年6月30日，公司研发人员中博士以上学历人员21人，占研发人员总人数的20.19%[108] 行业环境 - 2020年以来多个国家级部门密集发布医药研发相关政策支持创新药发展[109] - 老龄化加剧是中国医药市场快速增长的重要驱动因素之一[111] - 医保目录覆盖面扩大和支付方式改革推动医药行业发展[111] - 海外留学人才及国际药企人才归国就业扩充国内医药行业人力资本[112] - 创新药物受资本市场追捧推动行业研发投入持续增加[113]

业绩总结 - 报告期内扣非归母净利润分别为 -20518.44 万元、 -40630.28 万元、 -15362.56 万元和 -2771.67 万元[11] - 2022 - 2024 年末，除广州玻思韬、广西绿环及南京海纳外，公司预付款项均已完成结转[43] - 2022 - 2025 年 1 - 9 月关联销售金额分别为 217.15 万元、5.55 万元、4.45 万元、0 万元，占营业收入/总成本比例分别为 0.40%、0.02%、0.01%、0%[157] - 2022 - 2025 年 1 - 9 月关联采购金额分别为 11615.44 万元、18347.21 万元、3679.21 万元、2809.01 万元，占营业成本比例分别为 14.88%、25.20%、9.96%、12.65%[157] 用户数据 - 无 未来展望 - 本次向特定对象发行股票拟募集资金不超过 125300.00 万元，投向创新药物研发项目 88300.00 万元及补充流动资金 37000.00 万元[110] - STSP - 0902 注射液项目预计 2026 年开展 II 期临床试验，2027 年启动 III 期临床试验[110] - STSP - 0902 滴眼液预计最快 2026 年开展 III 期临床试验[110] 新产品和新技术研发 - BDB - 001 注射液中重度化脓性汗腺炎项目 2024 年末完成临床 II 期，2025 年 9 月末拟进入临床 III 期[30] - STSP - 0601 注射液伴有抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗项目 2025 年 9 月末附条件上市申请已受理并启动确证性临床研究[31] - STSG - 0002 注射液乙型肝炎病毒感染相关疾病项目于 2023 年 12 月终止[31] - 公司独立主导 BDB - 001、STSA - 1002、STSP - 0902 等项目多项试验并开发分析方法[122] 市场扩张和并购 - 公司以 5 美元/股价格认购 InflaRx N.V 50 万股股票，合计 250 万美元[37] - 公司持有湖南中威制药有限公司 30.0065%股权，注册资本 3066 万元，认缴及实缴金额均为 920 万元[82] - 公司对珠海泓昌实缴出资 7560 万元，权益占比 75.75%，其 2025 年 9 月末账面金额 23111.23 万元[84][88] - 公司对泰州法尔麦斯实缴出资 783.98 万元，权益占比 41.27%，其 2025 年 9 月末账面金额 16008.77 万元[84][89] 其他新策略 - 公司采用自主研发和外包合作相结合的研发模式，将部分研发环节委托给第三方专业 CRO 和 CDMO 服务商[164] - 公司与关联人发生的交易（提供担保除外）金额超过 3000 万元且占公司最近一期经审计净资产绝对值 5%以上，经董事会审议通过后提交股东会审议[171] - 公司与关联自然人发生成交金额超过 30 万元的交易，或与关联法人发生成交金额超过 300 万元且占公司最近一期经审计净资产绝对值 0.5%以上的交易，由董事会审议批准[171]

业绩总结 - 报告期内公司营业收入分别为54,898.86万元、36,417.54万元、32,481.60万元和18,053.84万元，呈下降趋势[14][16] - 报告期内公司扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润呈持续亏损状态[14] - 2025年1 - 9月苏肽生产品销售收入同比增长4.33%，占比62.93%；舒泰清销售收入大幅下降，占比28.03%[16] - 报告期内公司期间费用占比呈下降趋势，2024年以来销售及管理费用金额显著降低，业绩亏损逐步收窄[28][29] 用户数据 - 40岁以上人群中约只有12.6%在近5年内做过肠镜检查，远低于欧美国家普及率[24] 未来展望 - 2024年中国生长因子药物市场规模为63亿元，预计至2028年达到90亿元，年复合增长率9.4%[18] - 公司持续推进降本增效，亏损收窄，新药上市将改善业绩[37] - 公司为应对亏损采取保持已上市产品收入、规划研发投入、降本增效等措施，亏损情况有所收窄[85][86][88] 新产品和新技术研发 - BDB - 001注射液等多个在研管线取得进展，BDB - 001（ANCA相关性血管炎）进入临床III期[31] - 注射用STSP - 0601附条件上市申请已获受理，伴抑制物血友病适应症附条件上市申请2025年6月被纳入优先审评名单，预计2026年获批上市[31][80][86] - 2025年内已有三款创新生物药进入临床III期及之后阶段[83] 市场扩张和并购 - 2023年6月15日公司收购广西绿环33.5%股权，收购金额67万元[187] - 公司从控股股东处受让湖南中威30.0065%股权，认缴和实缴金额均为920万元[189] - 公司通过珠海泓昌、法尔麦斯间接持有长泰药业14.58%股份，合计出资11106万元[197] 其他新策略 - 公司将加大布局舒泰清便秘适应症零售市场，提前布局舒斯通、舒亦清、舒常轻等药物[64] - 公司持续以自有资金投入研发，对研发和销售团队进行调整优化[82][83]

业绩数据 - 2025 - 2022年营业收入分别为18,053.84万元、32,481.60万元、36,417.54万元、54,898.86万元[8] - 2025 - 2022年毛利额分别为14,157.14万元、26,254.43万元、29,946.75万元、44,754.38万元[8] - 2025 - 2022年期间费用分别为17,937.62万元、30,299.83万元、65,918.57万元、67,223.81万元[8] - 2025年1 - 9月公司销售、管理、研发、财务费用分别为8900.45万元、2758.58万元、5810.40万元、468.19万元，费用率分别为49.30%、15.28%、32.18%、2.59%[21] - 2025年1 - 9月舒泰神营业收入18053.84万元，净利润 -3787.92万元[31] 产品情况 - 2025年1 - 9月苏肽生销售收入11361.92万元，占比62.93%，同比增长4.33%；舒泰清销售收入5060.41万元，占比28.03%[12] - 苏肽生2023 - 2025年1 - 9月销量同比分别变动 -3.69%、16.86%、10.91%[37] - 舒泰清受集采政策影响收入持续下滑，2025年1 - 9月销量减少至409.19万盒，同比下降49.56%[43][46] - 2025年舒泰清预计销售收入为6747.22万元，毛利额为4513.15万元；苏肽生预计销售收入为15149.23万元，毛利额为13353.39万元[61] 研发情况 - 报告期研发投入分别为38,444.59万元、44,800.34万元、16,229.47万元及8260.08万元，占营收比例分别为70.03%、123.02%、49.97%及51.79%[3][25] - 注射用STSP - 0601伴抑制物血友病适应症附条件上市申请已受理，预计2026年获批上市[67][73] - 2024年公司调整研发部署后，BDB - 001和STSA - 1002完成临床Ⅱ期进入关键临床Ⅲ期，STSP - 0601完成临床IIb期并提交附条件上市申请[84] - STSP - 0902注射液项目预计2026年开展II期临床试验，2027年启动III期临床试验；STSP - 0902滴眼液预计最快2026年开展III期临床试验[195] 市场与投资 - 2024年中国生长因子药物市场规模63亿元，预计2028年达90亿元，年复合增长率9.4%[13] - 2024年度公司产品苏肽生销量占鼠神经生长因子产品在城市公立医院销售量的比重为28.47%，市场份额居首[15] - 公司以5美元/股价格认购InflaRx 50万股股票，合计250万美元，差额100万美元作为研发费用计入预付款项[113] - 截至2025年9月30日，公司已持有的财务性投资合计5836.99万元，占合并报表归属于母公司净资产的6.70%[192][195] 未来展望 - 苏肽生经营环境改善，销售呈向好趋势，预计未来产量及产能利用率将提升[57][63] - 舒泰清销售短期承压，销售收入预计短期内下滑，产量及产能利用率短期内仍可能下滑[57][62] - 公司持续经营能力不存在重大不确定性，但仍存在短期内业绩亏损风险[71] 其他 - 截至2025年6月末研发人员从2022年末262人减至104人；2025年9月30日研发人员数量为114人[3][69] - 截至2025年9月30日，设备仪器类资产账面价值6919.71万元，成新率23.19%[55][57] - 公司战略重心转向生物创新药研发，暂缓化药项目整体研发进程[123] - 本次向特定对象发行股票拟募集资金不超过125300.00万元，投向创新药物研发项目88300.00万元及补充流动资金37000.00万元[195]

业绩总结 - 2025年1 - 6月公司营业收入同比下降31.14%，扣非归母净利润同比下降334.84%[23] - 报告期内公司净利润均为亏损，舒泰清产品收入降幅明显[24][25] - 2025年1 - 6月舒泰清产品销售收入同比进一步下降57.88%[26] - 2024年苏肽生销售收入下降17.30%；2023年舒泰清收入大幅下降46.48%[132] 用户数据 - 2024年度苏肽生销量占鼠神经生长因子产品在城市公立医院销售量的比重为28.47%，市场份额位居首位[93] 未来展望 - 本次向特定对象发行股票尚需经深交所审核通过和中国证监会同意注册[7] - 创新药物研发项目预计新增关联交易金额28660.00万元，占比32.46%[27] - 中国医药市场规模预计从2024年的16297亿元增加至2028年的18687亿元，复合年增长率为3.5%[59] 新产品和新技术研发 - 拟投入88300.00万元用于创新药物研发项目[28] - 注射用STSP - 0601预计2026年获批上市，还获FDA孤儿药资格认定[104] - 补体药物BDB - 001注射液治疗ANCA相关性血管炎正开展关键III期临床试验；对中重度化脓性汗腺炎正筹划临床III期[104] - 补体药物STSA - 1002注射液已启动临床III期[104] - 苏肽生迭代升级产品STSP - 0902针对少弱精子症和神经营养性角膜炎适应症开展临床试验[104] 市场扩张和并购 - 公司持有湖南嘉泰实验动物有限公司20.00%股权，实缴金额140.00万元[169] - 公司持有广西南宁市绿环现代养殖有限公司33.5%股权，收购金额67万元[170] - 2009年11月20日，公司从控股股东处受让湖南中威30.0065%股权，认缴和实缴金额均为920万元[171] - 公司对InflaRx N.V.初始认购金额为250万美元，后续认购金额750万美元[196] 其他新策略 - 公司业务采用自主研发与外包合作结合、以销定产、招商与自营结合销售、科学采购的模式[124][125][126][127][128] - 公司与长泰药业签署新型载药系统药物合作开发意向书[189] - 公司与长泰药业签署注册管理及商业化推广合作意向书[191]

公司基本信息 - 公司注册资本为477,772,555元[11] - 公司成立于2002年8月16日[11] - 公司上市于2011年4月15日[11] 业绩情况 - 2025年6月30日，公司资产总计124,297.72万元，负债合计19,280.58万元，归属于母公司所有者权益合计104,730.01万元[19] - 2025年1 - 6月，公司营业收入12,559.73万元，营业利润 - 2,887.72万元，利润总额 - 2,915.71万元，净利润 - 2,923.51万元[21][23] - 报告期内研发投入合计105,979.08万元，2025年1 - 6月研发投入6,504.69万元，占营业收入比例51.79%[22] - 2025年1 - 6月，经营活动现金流量净额 - 6,783.59万元，投资活动现金流量净额 - 229.66万元，筹资活动现金流量净额18,936.34万元，现金及现金等价物净增加额11,922.75万元[25] - 2025年1 - 6月，公司流动比率2.58倍，速动比率1.83倍，资产负债率（合并报表）15.51%[26] - 报告期内舒泰清产品收入分别为36,467.42万元、19,517.92万元、17,918.19万元和4,169.01万元，2025年1 - 6月同比下降57.88%[29] - 2025年1 - 6月营业收入同比下降31.14%，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润同比下降334.84%[39] - 报告期内净利润分别为 - 19,700.81万元、 - 39,889.28万元、 - 14,773.13万元和 - 2,923.51万元，均处亏损状态[41] - 报告期各期毛利率分别为81.52%、82.23%、80.83%和77.77%，呈下降趋势[42] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为 - 17,560.23万元、 - 22,831.92万元、 - 6,368.29万元和 - 6,783.59万元，持续为负[43] - 报告期各期末开发支出账面金额分别为2,674.63万元、6,248.62万元、11,767.32万元和13,366.39万元[44] - 截至2025年6月30日，商誉账面价值为1,975.26万元[46] - 截至报告期期末，设备类资产账面价值为7,328.98万元，生产用设备账面价值为1,581.37万元，占比21.58%[47] - 报告期各期末预付款项余额分别为5,435.34万元、2,064.33万元、1,667.81万元和1,958.45万元，占流动资产比例分别为10.27%、8.64%、9.39%和6.54%[48] - 报告期各期末其他权益工具投资账面价值分别为52,183.85万元、54,845.41万元、51,337.38万元和47,638.76万元，长期股权投资账面价值为41.35万元、108.09万元、69.21万元和68.32万元，两者合计占总资产31.29%、41.25%、44.72%和38.38%[50] 研发情况 - 公司有9个I类创新生物药物的多项适应症在临床试验阶段推进[12] - 注射用STSP - 0601附条件上市申请于2025年6月被纳入优先审评品种名单，预计2026年获批上市[12] - STSA - 1002注射液Ib/II期临床研究显示，与对照组相比降低了急性呼吸窘迫综合征患者28天全因死亡率[12] - 补体药物BDB - 001注射液治疗ANCA相关性血管炎患者在完全缓解率指标上有明显改善[12] - 高剂量组BDB - 001注射液对中重度化脓性汗腺炎患者有明显临床获益，正筹划开展临床III期[12] - 注射用STSP - 0601海外获FDA授予孤儿药资格认定（适应症：用于治疗A型血友病和B型血友病）[12] - 重组人神经生长因子Fc融合蛋白STSP - 0902正针对少弱精子症和神经营养性角膜炎适应症开展临床试验[13] - 截至2025年6月30日，公司研发人员104人，占员工总数21.49%；硕士以上学历65人，占研发人员62.50%；博士以上学历21人，占研发人员20.19%[17] 发行股票情况 - 本次向特定对象发行股票已通过公司董事会和股东会审议，但需获深交所审核同意并经中国证监会注册[58] - 本次发行拟投入募集资金88,300.00万元用于创新药物研发项目[62] - 本次发行股票种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值1.00元[65] - 本次发行采用向特定对象发行股票的方式，发行对象不超过35名（含35名）[66][67] - 本次发行定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[68] - 公司发行股份数上限为143,331,766股，不超过发行前总股本的30%[69] - 本次发行募集资金总额不超过125,300.00万元[71] - 创新药物研发项目总投资额91,300.00万元，拟使用募集资金88,300.00万元；补充流动资金总投资额37,000.00万元，拟使用募集资金37,000.00万元[72] - 本次向特定对象发行的股票自发行结束之日起6个月内不得转让[73] - 本次发行方案的有效期为自公司股东会审议通过之日起12个月[76] - 国金证券指定李俊、吴过担任本次发行的保荐代表人[77] - 本次证券发行项目协办人为刘赫祎，项目组其他成员包括严强、朱怡梦、李玉浩、徐家健[79][80] - 截至2025年6月30日，公司已持有的财务性投资金额为6,925.93万元，占合并报表归属于母公司净资产的6.61%[101] - 本次发行董事会决议日前六个月（2025年3月8日）至今，公司不存在已实施或拟实施的财务性投资[101] - 本次发行拟发行股票数量不超过143,331,766股（含本数），不超过本次发行前股份总数的30%[103] - 公司前次募集资金于2011年4月到位[103] - 补充流动资金金额为3.7亿元，占拟募集资金总额比例29.53%[104] - 募集资金扣除发行费用后用于“创新药物研发项目”和“补充流动资金”[104] - “创新药物研发项目”拟使用募集资金用于临床III期及上市前所需非临床研究和药学研究等[104] 风险情况 - 公司市场竞争风险大，若无法保证技术投入等，经营及盈利能力或受重大不利影响[28] - 公司创新药研发存在成功率风险，在研产品推进至商业化阶段有失败或延误风险[30] - 公司面临集采政策影响，舒泰清收入持续下滑，若不利情况持续，盈利能力或受影响[29] - 募投项目为创新药物研发项目，存在研发进度不及预期、临床研发失败、销售不达预期等风险[54] - 募投项目候选药物临床试验结果可能无法达监管机构审批要求，影响试验进度、成本甚至中止研发[55] - 本次向特定对象发行股票存在审批、发行失败、摊薄即期回报、股票价格波动、募集资金不及预期等风险[58][59][60][61][62] - 公司面临知识产权诉讼、经营资质续期等法律风险[51][52]

公司融资活动 - 公司委托北京亦庄国际融资担保有限公司为商业银行及其他金融机构的流动资金贷款提供保证担保 [2] - 该担保事项已通过公司第六届第十一次董事会及2025年第三次临时股东会审议 [2] - 公司拟与银行签订借款合同旨在保障日常生产经营及补充流动资金需求 [2] 融资活动影响 - 预期借款将对公司生产经营产生积极影响 有利于公司平稳发展 [2] - 公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中 [2]

公司业务关系 - 辽宁奥克药业股份有限公司为舒泰神公司产品舒泰清的原料供应商 [1] - 舒泰神公司与辽宁奥克药业股份有限公司目前暂无研发方向的合作 [1]

公司业务关系 - 辽宁奥克药业股份有限公司为舒泰神公司产品舒泰清的原料供应商 [1] - 公司与辽宁奥克药业股份有限公司目前暂无研发方向的合作 [1]