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海思科(002653)
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海思科:创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准
每日经济新闻· 2025-09-01 08:20
核心观点 - 公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂HSK47977片获得美国FDA临床试验许可 并已在中国完成首例受试者入组 [1] 药品研发进展 - HSK47977片是公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂 拟用于淋巴瘤治疗 [1] - 公司于9月1日收到FDA下发的Study May Proceed Letter 同意开展临床试验 [1] - 该药已于8月获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书 [1] - 目前已完成首例受试者入组 [1]
海思科公布国际专利申请:“一种喹唑啉酮衍生物的晶型及其制备方法和应用”
搜狐财经· 2025-08-29 21:49
核心专利动态 - 公司公布国际专利申请"一种喹唑啉酮衍生物的晶型及其制备方法和应用",专利号PCT/CN2025/077968,国际公布日2025年8月28日 [1] 研发投入表现 - 2025年上半年研发投入达3.42亿元人民币,同比增长59.22% [3] - 今年以来累计公布国际专利申请24项 [3]
研报掘金丨东吴证券:维持海思科“买入”评级,后续创新管线催化剂充足
格隆汇APP· 2025-08-28 05:30
财务表现 - 上半年归母净利润1.29亿元 同比下降21.79% [1] - 整体毛利率72.96% 较2024年全年71.46%有所提升 [1] - 销售费用7.27亿元 费用率36.35%保持稳定 [1] - 研发费用3.42亿元 同比增长59.22% [1] 产品收入结构 - 麻醉产品收入7.96亿元 同比增长54% [1] - 肠外营养收入2.06亿元 同比下降19.39% [1] - 肿瘤止吐收入1.63亿元 同比增长19.9% [1] 创新药进展 - 核心麻醉产品环泊酚快速放量 带动公司向创新药销售转型 [1] - 环泊酚海外上市顺利推进中 未来有望海外上市 [1] - 多个管线纳入医保 将成为业绩新增长点 [1] - 研发投入支撑创新药管线开发 后续创新管线催化剂充足 [1]
海思科(002653):麻醉产品销售符合预期,创新管线进入商业化兑现期
东吴证券· 2025-08-27 23:30
投资评级 - 买入(维持)[1] 核心观点 - 麻醉产品环泊酚销售快速放量,2025年上半年收入7.96亿元,同比增长54%,覆盖超2500家医院,静脉麻醉市场份额达22.3%位列第一[8] - 创新药管线进入商业化兑现期,安瑞克芬注射液国内获批上市,苯磺酸克利加巴林胶囊成为国内首款DPNP和PHN治疗药物,考格列汀片为全球首个双周口服降糖药[8] - 环泊酚美国NDA申请获FDA受理,预计2026-2027年海外上市,贡献新增量[8] - 2025年上半年营业收入20.01亿元,同比增长18.63%,归母净利润1.29亿元,同比下降21.79%,毛利率提升至72.96%[8] - 研发费用3.42亿元,同比增长59.22%,支撑创新管线开发[8] 财务预测 - 2025年营业总收入预测4583百万元,同比增长23.15%,归母净利润预测521.73百万元,同比增长31.93%[1] - 2026年营业总收入预测5933百万元,同比增长29.46%,归母净利润预测783.34百万元,同比增长50.14%[1] - 2027年营业总收入预测6823百万元,同比增长15.00%,归母净利润预测910.59百万元,同比增长16.24%[1] - 2025年预测每股收益0.47元,市盈率127.50倍[1] - 2025年预测毛利率71.78%,归母净利率11.38%[9] 产品管线进展 - 安瑞克芬注射液(HSK21542)2025年5月国内获批,为国内首款外周高选择性kappa阿片受体激动剂,用于术后疼痛,血透患者瘙痒适应症处于优先审评[8] - 苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)为国内首款DPNP和PHN治疗药物,中枢神经病理性疼痛适应症推进III期临床[8] - 考格列汀片(HSK7653)2024年6月国内上市,全球首个双周口服降糖药,2025年Q1口服降糖药市场份额提升0.03%[8] - HSK39004(PDE3/4抑制剂)完成I期临床,针对COPD具BD潜力[8] - HSK47388(银屑病药物)国内临床即将启动,澳洲I期临床推进中[8] 市场数据 - 当前股价55.48元,一年股价区间29.13-62.65元[5] - 市净率15.29倍,流通市值26713.48百万元,总市值62133.05百万元[5] - 每股净资产3.63元,资产负债率41.89%[6]
A股部分创新药概念股下跌,悦康药业跌超10%
格隆汇· 2025-08-27 05:18
创新药概念股市场表现 - A股市场部分创新药概念股出现下跌 [1] - 悦康药业跌幅超过10% [1] - 广生堂下跌8% [1] - 立方制药和海思科跌幅均超过7% [1] - 赛力医疗下跌超过6% [1] - 汇宇制药跌幅超过5% [1] - 京新药业下跌超过4% [1] - 舒泰神、海特生物和信立泰跌幅均超过3% [1]
海思科(002653):麻醉产品营收同比增长54%,多款创新药产品进入商业化阶段
国信证券· 2025-08-26 03:21
投资评级 - 优于大市(维持)[1][3][5][16] 核心财务表现 - 2025年上半年营收20.01亿元(同比增长18.6%),归母净利润1.29亿元(同比下降21.8%)[1][8] - 分季度看:2025Q1营收8.92亿元(同比+18.6%),Q2营收11.09亿元(同比+18.7%,环比+24.3%);Q1归母净利润0.47亿元(同比-49.3%),Q2归母净利润0.82亿元(同比+13.0%,环比+76.4%)[1][8] - 分产品领域收入及毛利率:麻醉产品收入7.96亿元(同比+54.0%,毛利率91.9%/+2.2pp)、肠外营养产品收入2.06亿元(同比-19.4%,毛利率56.1%/-3.5pp)、肿瘤止吐产品收入1.63亿元(同比+19.9%,毛利率88.1%/+3.3pp)、其他适应症产品收入3.40亿元(同比+20.8%,毛利率64.3%/+1.5pp)[1][8] - 2025H1毛利率71.5%(同比+1.0pp),净利率10.6%(同比-3.3pp);期间费用率63.5%(同比+4.2pp),其中销售费用率36.4%(+1.3pp)、管理费用率9.8%(-1.4pp)、研发费用率17.1%(+4.4pp)、财务费用率0.2%(-0.1pp)[2][12] 创新药商业化进展 - 神经病理性疼痛药物思美宁(苯磺酸克利加巴林胶囊)和2型糖尿病药物倍长平(考格列汀片)2024年获批上市并纳入医保,2025H1各准入超600家二级以上医院(远超国谈慢性病产品平均350家水平)[2] - 镇痛药物思舒静(安瑞克芬注射液)2025年5月获批上市,1个月内实现15省份挂网及50家医院准入,7月纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南(2025版)》[2] - 环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国上市申请获FDA受理[3][16] 研发管线进展 - 呼吸系统药物HSK31858"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症进入国内Ph3临床,新增"支气管哮喘"和"慢性气道炎症性疾病"适应症启动Ph2临床[3] - HSK39004(PDE3/4抑制剂)加速推进两种剂型的Ph2临床研究[3] - 布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点及PROTAC技术平台,管线储备丰富[3][16] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.46/6.92/8.66亿元,同比增长38.2%/26.7%/25.1%[3][4] - 对应PE为122/96/77倍,每股收益0.49/0.62/0.77元[3][4] - 预计2025-2027年营收分别为44.44/51.07/59.79亿元,同比增长19.4%/14.9%/17.1%[4] - ROE预计从2025年11.7%提升至2027年14.4%,EBIT Margin从11.9%升至16.0%[4]
海思科(002653):聚焦创新药研发,长期增长动能强劲
华西证券· 2025-08-25 12:48
投资评级 - 维持"增持"评级 [9] 核心财务表现 - 2025H1营收20.0亿元(同比+18.6%),归母净利润1.3亿元(同比-21.8%),扣非归母净利润1.4亿元(同比+90.8%)[1] - 单Q2营收11.1亿元(同比+18.7%),归母净利润0.8亿元(同比+13.0%),扣非归母净利润0.9亿元(同比+104.8%)[1] - 2025H1毛利率73.0%(同比+1.0个百分点),自产产品毛利率达80.36%,合作产品毛利率50.13%[1] - 销售费用率36.8%(同比+2.3个百分点),研发费用率17.9%(同比+3.9个百分点)[2] - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.4/7.3/9.6亿元,同比增速36.0%/35.3%/32.1%[9][11] 产品线结构 - 麻醉类产品占比39.8%(同比+9.2个百分点),肿瘤止吐产品占比8.2%,肠外营养系统占比10.3%[3] - 合作产品收入占比23.6%(同比-2.8个百分点)[3] - 四大核心创新药预计未来五年销售贡献超60%[3] 创新药进展 - 环泊酚注射液(思舒宁®):2025H1收入约8亿元(同比+55%),毛利率91.93%,预计2025年销售额达16亿元[3] - 静脉麻醉市场份额达22.3%,居行业第一[3] - 安瑞克芬注射液(思舒静®):全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂,预计未来五年年销售额突破20亿元[4] - 苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®):预计2029年销售额突破10亿元[7] - 考格列汀片(倍长平®):全球首个双周口服DPP-4i降糖药,预计2029年销售额突破10亿元[7] 研发能力 - 在研制剂项目58个(创新药33个、改良型新药3个),覆盖麻醉镇痛、肿瘤、自身免疫等领域[8] - 17个1类创新药进入临床阶段[8] - 拥有11个自主研发技术平台(包括PROTAC、血脑屏障穿透平台等)[8] - 研发中心人员超920人,硕士以上学历占比44%,核心部门硕博比例达62%[8] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收45.0/53.3/63.2亿元,增速20.8%/18.6%/18.5%[9][11] - 预计毛利率提升至75.0%/75.8%/77.4%[11] - 对应PE分别为122/90/68倍[9][11]
海思科20250825
2025-08-25 09:13
公司概况 * 海思科是一家专注于创新药研发和商业化的制药公司 目标在2029年实现整体收入100亿元人民币 其中创新药贡献70多亿元[2][6][25] 财务表现与预期 * 2025年上半年营业收入20亿元 同比增长超过18% 第二季度营收11亿元创单季度历史新高[3] * 2025年上半年扣非净利润1.45亿元 同比增长超过90%[3] * 预计2025年全年营收增长20%[2][4] * 2025年上半年销售费用同比增长23% 主要因新药上市市场活动增加及销售团队扩建[9] * 2025年上半年研发费用3.4亿元 同比增长60% 整体研发投入5亿元 同比增长43%[2][9] * 预计未来几年研发费用增速趋于稳定 与收入增速大致相当[2][9] * 第二季度现金流改善显著 得益于行业支付周期提升和公司财务优化[21] 核心产品进展与销售预期 环泊酚 * 2025年预计收入16亿元[2][4] * 2025年7月获美国FDA受理 预计2026年下半年获批上市[2][7] * 2029年预计销售额约30亿元[2][6] 创新药16,149(克里加巴林)和7,653(考考虑听) * 2025年上半年销售额均约6000万元 预计全年保持相似水平[2][11] * 2025年全年预计收入3亿元 进院数量已超过300家[2][4] * 2029年预计各自销售额均超过10亿元[2][6] 创新药21,542(艾瑞克芬) * 2025年因未进医保预计销售额几千万元[11] * 预计2026年进入医保后销售额达3亿元[2][11] 研发管线进展 呼吸领域 * 重点布局COPD IPF和哮喘 靶点包括DP1 PDE34和PDE14B 探索协同作用以突破现有疗法局限[5][18] * PDE34主要集中于哮喘适应症 暂无扩展计划[5][20] * PD34为小分子药物 给药方式方便 有吸入溶液或混旋液以及粉雾剂两种形式[8] * PD134未来可能与吸入激素 吸入扩张剂等联合使用或组成复方制剂[9] * 针对特发性肺纤维化(IPF)的二期临床试验希望在未来半年到一年内完成[14] 自身免疫与代谢领域 * 39,297针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的三期临床预计2025年底前提交上市申请 并计划启动针对IgA肾病的三期临床[2][7] * 39,297针对PNH预计2025年第四季度完成三期研究 争取2025年12月31日前提交NDA申请 因属孤儿药审批速度可能较快 预计从提交NDA到获批约需一年时间[17] * 39,297针对IgA肾病的二期临床数据预计2025年底公布[17] * 31,679主要针对非酒精性脂肪肝 正在进行二期临床试验 预计2025年内完成二期临床 2026年读出数据 三期临床计划于2026年展开[12] * 口服白介素23抑制剂47,388是自免领域重要项目 正积极推动研发 先推进银屑病等较大适应症[15] * 47,388已在澳洲进行临床试验 并计划进行美国IND申报[5][23] * 47,388处于一期临床剂量爬坡阶段 预计一期临床在五千万美元以下完成[23] 肿瘤领域 * 目前有三到五个新药处于一期临床阶段 每年还会有新项目进入一期临床[12] * 主要以小分子为主 包括BCL-6 PROTAC CYP11A1靶点用于治疗前列腺癌 以及PRMT5等靶点 在BRAF和USP1方面也有进展[12] * 45,030靶点为非肌肉型肌球蛋白抑制剂 适用于肌营养不良症和某些肿瘤[5][24] 其他研发项目 * 31,858预计2026年上半年完成三期临床数据并提交NDA申请 走优先审评通道 预计审批时间一年或稍长 其针对非囊性纤维化支气管扩张症的三期数据也将在2026年上半年读出[17] * I223口服肽已在中美两地申报 适应症布局初步考虑跟随强生从某些病种入手[13] * 在GLP-1受体激动剂方面有一个项目处于临床前阶段 未来考虑与THR-beta药物31,679联合用于减重[13][16] * PD4B靶点主要定位于呼吸系统疾病 已开设多个适应症包括IPF和自免疾病等[13] 业务发展与国际策略 * 计划未来每年推出一到三个新产品 采取中美双报策略[5][23] * 目前已有两个产品确定将采用中美双报路径[23] * 积极推进国际化进程 通过对外授权 合作等方式与跨国公司(MNC)展开更多互动[26] * 目前没有计划在核药领域进行布局[11] 其他重要信息 * 公司在合成药领域取得一定发展 包括成都地区丰富的合成药资源储备[10] * 未来将继续探索新的靶点和产品储备策略 以确保持续创新和竞争力[18]
帮主郑重:213股被券商“点名买入”!这波机会咋抓?
搜狐财经· 2025-08-25 03:37
券商买入评级概览 - 券商对213只股票给出买入评级 海思科目标涨幅50.56% 东阿阿胶目标涨幅48% 福能股份目标涨幅47% [1][3] - 2只股票评级调高 6只股票首次评级 反映机构新关注标的 [3] - 扬农化工获6家券商关注 华利集团获5家关注 牧原股份获4家关注 显示机构共识度较高 [3] 重点公司投资逻辑 - 海思科因创新药领域技术突破获得券商看好 [3] - 东阿阿胶受益于消费复苏逻辑支撑 [3] - 福能股份同时布局新能源和电力改革赛道 [3] 行业集中度分析 - 材料Ⅱ行业(含锂电材料/半导体材料)成为券商关注度最高领域 属新能源与高端制造上游产业 [3] - 资本货物行业(含工业设备/机器人/光伏设备)获得集中推荐 [3] - 食品饮料行业因消费复苏刚需特性获得机构重点关注 [3] 机构策略方向 - 机构同时布局硬科技与消费复苏两条主线 [3] - 投资需结合业绩兑现与政策导向 材料行业关注产能释放 食品饮料关注旺季销售数据 [3] - 中长期应选择具备技术壁垒或明确业绩拐点的标的 [3][4]
海思科(002653):公司信息更新报告:持续加大研发投入,创新转型成效显著
开源证券· 2025-08-25 02:56
投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价58.80元对应2025-2027年PE为123.6/89.7/63.9倍 [1][6] 核心财务表现 - 2025H1营业收入20.01亿元 同比增长18.63% [6] - 2025H1归母净利润1.29亿元 同比下降21.79% [6] - 2025H1扣非归母净利润1.45亿元 同比大幅增长90.84% [6] - 2025H1毛利率72.96% 同比提升1.01个百分点 [6] - 2025H1净利率6.44% 同比下降3.22个百分点 [6] - 预计2025-2027年归母净利润5.33/7.35/10.31亿元 对应EPS 0.48/0.66/0.92元/股 [6][9] 费用结构 - 2025H1销售费用率36.35% 同比上升1.35个百分点 [6] - 2025H1管理费用率9.80% 同比下降1.37个百分点 [6] - 2025H1研发费用率17.08% 同比显著上升4.35个百分点 [6] - 2025H1研发投入4.97亿元 同比增长43.02% [7] 产品线表现 - 麻醉产品收入7.96亿元 为核心收入来源 [7] - 合作产品收入4.72亿元 [7] - 肠外营养收入2.06亿元 [7] - 肿瘤止吐产品收入1.63亿元 [7] 创新研发进展 - 环泊酚已覆盖超2500家医院 在静脉麻醉市场份额达22.3% 超过丙泊酚等同类产品位居第一 [7] - 环泊酚"全麻诱导"适应症NDA已于2025年7月获FDA受理 处于审评阶段 [7] - 苯磺酸克利加巴林胶囊为国内首个获批DPNP适应症的1类新药 2024年5月获批 [7] - 安瑞克芬注射液2025年5月获批镇痛适应症 为全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂 [7] - HSK31858片"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症国内Ⅲ期临床已启动 [7] - HSK39297片"阵发性睡眠性血红蛋白尿"适应症进入Ⅲ期临床 "原发性IgA肾病"适应症推进Ⅱ期临床 [7] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入43.64/53.12/68.63亿元 同比增长17.3%/21.7%/29.2% [9] - 预计2025-2027年毛利率74.2%/78.9%/82.1% 净利率12.2%/13.8%/15.0% [9] - 预计2025-2027年ROE 14.0%/16.1%/18.2% [9]