安瑞克芬注射液
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证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-128
中国证券报-中证网· 2025-12-09 03:26
国家医保目录(2025版)更新对公司的影响 - 国家医保局与人力资源社会保障部于2025年12月7日联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》,即国家医保目录(2025版)[1] - 新版目录将于2026年1月1日起正式执行[2] 公司药品纳入医保目录的具体情况 - 环泊酚注射液成功续约国家医保目录(2025版)[1] - 安瑞克芬注射液被新增纳入国家医保目录(2025版)[1] - 公司目前共有四个1类创新药被纳入国家医保目录(2025版),包括环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片[2] 纳入药品的核心信息与市场定位 - 环泊酚注射液是公司开发的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,其活性成分为(R)-构型异构体小分子药物,属于GABAA受体激动剂,通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道产生麻醉作用[1] - 安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体激动剂,是全球首个获得镇痛适应症且无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物[2] 对公司的潜在影响 - 环泊酚注射液和安瑞克芬注射液被纳入国家医保目录(2025版)将有利于创新药产品的市场推广及未来销售[2] - 新版目录的执行暂不会对公司短期的经营业绩构成重大影响[2]
海思科:创新药环泊酚、安瑞克芬纳入新医保目录
全景网· 2025-12-09 02:29
公司核心产品动态 - 公司环泊酚注射液和安瑞克芬注射液被纳入《国家医保目录(2025版)》,新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 创新药环泊酚此前已纳入国家医保目录,本次为成功续约 [1] - 安瑞克芬注射液为全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [1] 环泊酚注射液市场与前景 - 环泊酚以卓越的疗效市场份额不断扩大,正在成为国内麻醉领域“领头羊” [1] - 该产品海外临床稳步推进,并有望成为首个进入美国市场的中国麻醉创新药 [1] 安瑞克芬注射液市场与前景 - 安瑞克芬注射液市场前景广阔,有望成为拉动公司业绩增长的第二增长极 [1]
首版商保创新药目录推出,恒瑞医药、海思科等多家药企上榜
上海证券报· 2025-12-08 23:56
新版国家医保目录调整概览 - 新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 医保目录调整首次实施“双轨制”,基本医保目录聚焦基础保障,商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 新版国家医保目录新纳入114种药品,其中111种为5年内新上市品种,占比达97.3%,50种为1类创新药,总体成功率为88%,较2024年的76%再度提高 [2] - 调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 本次调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品,包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药,朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药,以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] 上市公司药品纳入医保目录情况 - 恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整,其中10款产品首次进入医保,覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [4] - 海思科2款1类创新药“登榜”,环泊酚注射液成功续约,安瑞克芬注射液被新增纳入 [4] - 罗欣药业1类创新药替戈拉生片实现已获批适应症医保全覆盖 [4] - 多家科创板生物医药企业表现不俗,泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录,该药是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 糖尿病领域,银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被新纳入医保目录 [6] 首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录共计纳入18家创新药企的19个新药,其中包括9个1类创新药 [7] - 目录涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品,与基本医保形成互补衔接 [7] - 今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查,参与价格协商的药品共24个,最终入选率约15.7% [7] - CAR-T药物成为“大赢家”,有5款产品入选,在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [7] 上市公司药品纳入商保创新药目录情况 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的奕凯达(阿基仑赛注射液)新纳入商保创新药目录,该产品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品 [8] - 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)被纳入目录 [7][8] - 其他入选的CAR-T产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 [7] - 北海康成1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录,该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [9] - 百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企,分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [9] - 在阿尔茨海默病治疗领域,礼来的多奈单抗注射液和卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入商保创新药目录 [10]
海思科(002653.SZ):安瑞克芬注射液被新增纳入国家医保目录
智通财经网· 2025-12-08 03:55
公司核心动态 - 海思科公司的环泊酚注射液成功续约国家医保目录(2025版) [1] - 海思科公司的安瑞克芬注射液被新增纳入国家医保目录(2025版) [1] - 公司目前共有四个1类创新药被纳入国家医保目录(2025版),包括环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片 [1] 产品信息 - 安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体(KOR)激动剂 [1] - 安瑞克芬注射液是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [1] 行业政策背景 - 国家医保局、人力资源社会保障部于2025年12月7日发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》的通知 [1]
海思科:安瑞克芬注射液被新增纳入国家医保目录
智通财经· 2025-12-08 03:54
公司核心产品纳入国家医保目录 - 海思科公司的环泊酚注射液成功续约国家医保目录(2025版) [1] - 海思科公司的安瑞克芬注射液被新增纳入国家医保目录(2025版) [1] - 公司目前共有四个1类创新药被纳入国家医保目录(2025版),包括环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片 [1] 安瑞克芬注射液产品特性 - 安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体(KOR)激动剂 [1] - 该药物是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [1]
海思科:1类创新药被纳入国家医保目录
新浪财经· 2025-12-08 03:45
公司核心动态 - 海思科医药集团股份有限公司的环泊酚注射液成功续约国家医保目录[1] - 海思科医药集团股份有限公司的安瑞克芬注射液被新增纳入《国家医保目录(2025版)》[1] 产品与适应症 - 环泊酚注射液适用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静[1] - 安瑞克芬注射液适用于腹部手术后的轻、中度疼痛[1] 行业政策环境 - 国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》[1]
“药中茅台”片仔癀10年增长终结:上半年推18个在研新药
新浪财经· 2025-11-24 08:49
公司研发进展 - 化学药品1类创新药PZH2108片于2025年11月14日完成IIa期临床试验首例受试者入组,拟用于治疗癌性疼痛,该药物项目累计研发投入约6100万元 [1][3] - 1.1类中药创新药温胆片于2025年9月18日完成III期临床试验首例受试者入组,用于治疗轻中度广泛性焦虑障碍,该药物项目累计研发投入约5500万元 [1][6] - 2025年上半年公司推进了18个在研新药研究,其中包括5个中药1.1类、1个中药1.2类及4个化药1类的临床研究 [1] 公司财务状况 - 2025年前三季度公司实现营业收入74.42亿元,同比下降11.93%,归母净利润21.29亿元,同比下降20.74% [2] - 2025年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末下滑62.53% [2] - 2025年前三季度公司研发费用为1.80亿元,同比去年的1.45亿元明显增长 [9] 核心业务表现 - 以片仔癀系列产品为主的肝病用药品类前三季度实现营收38.80亿元,同比下降9.41%,毛利率降至61.11%,同比减少9.68个百分点 [7] - 肝病用药营收占医药制造板块比重超95%,医药制造板块前三季度实现营收40.16亿元,同比下滑12.93%,毛利率同比减少7.51个百分点 [2][7] - 医药流通板块前三季度实现营收28.87亿元,同比下降8.45%,化妆品板块实现营收4亿元,同比降幅高达23.82% [8] 行业与市场背景 - 2021年癌症患者中约44.5%会经历癌痛,约有797万癌痛患者,预计到2033年癌痛患者数量将突破1200万人 [3] - 2024年中国医院销售端的镇痛阿片碱类药物销售规模达104.78亿元 [3] - 天然牛黄价格从2019年的35万元/公斤上涨至2025年前三季度的150万元/公斤至170万元/公斤之间 [7] 产品定价与市场竞争 - 片仔癀系列内销出厂价从2004年的125元/粒提价到目前的600元/粒左右,累计提价幅度约4倍,内销终端零售价为760元/粒 [8] - 2024年以来片仔癀锭剂出现官方定价和电商渠道价格倒挂,电商平台售价在600-700元/粒不等 [8] - 国内镇痛药研发竞争激烈,涉及MOR抑制剂、KOR激动剂及Nav1.8抑制剂等多种技术路线,多家企业有产品处于临床阶段 [4][5]
海思科:定增募资调减至12.45亿元 为合规缩减补充流动资金
21世纪经济报道· 2025-09-26 03:25
融资方案调整 - 拟将向特定对象发行A股股票募集资金总额上限由136,525.67万元下调至124,525.67万元 [1] - 调整原因为满足监管要求中补充流动资金和偿还债务比例不得超过募集资金总额30%的规定 [1] - 调整后新药研发项目拟投入96,525.67万元 补充流动资金金额调整为28,000.00万元 [1] 财务表现 - 2022年至2025年1-6月营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、37.21亿元、20.01亿元 [1] - 同期净利润分别为3.92亿元、2.96亿元、4.66亿元、1.29亿元 整体保持盈利 [1] 研发能力 - 截至2025年6月末研发团队规模达920余人 硕士以上学历占比约44% [1] - 公司已有4款1类新药获批上市 包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊等 [1] - 另有13个在研1类新药处于临床阶段 [1]
医药太平洋医药日报:强生口服多肽 ICOTROKINRA向欧盟递交上市申请
新浪财经· 2025-09-17 00:30
市场表现 - 医药板块2025年9月15日涨跌幅+0.04% 跑输沪深300指数0.20pct 在申万31个子行业中排名第14 [1] - 医疗研发外包子行业涨幅居前达+2.54% 医疗设备和线下药店分别上涨+0.48%和下跌-0.13% [1] - 疫苗子行业跌幅最大达-0.91% 医疗耗材和血液制品分别下跌-0.72%和-0.51% [1] - 个股涨幅前三:福瑞股份+20.01% 德展健康+10.02% 昭衍新药+10.01% 跌幅前三:诺诚健华-8.20% 盈康生命-5.21% 新诺威-5.11% [1] 行业要闻 - 强生向欧洲药品管理局提交口服多肽疗法Icotrokinra上市申请 用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病患者 [2] - Icotrokinra为每日一次口服疗法 是与Protagonist联合开发的在研药物 [2] - ICONIC-LEAD关键3期研究显示该药物显著改善患者皮肤状况且安全性良好 [2] 公司动态 - 康龙化成子公司康龙绍兴通过美国FDA现场质量检查 为绍兴原料药商业化生产基地首次通过FDA新药批准前检查 [3] - 海思科1类创新药安瑞克芬注射液获国家药监局批准新增适应症 用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关中度至重度瘙痒 [3] - 一品红子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒药品注册证书 [3] - 上海莱士控股股东海盈康累计增持公司股份72,935,300股 占总股本1.10% 增持总金额约49,999.15万元 增持计划实施完毕 [3]
9月16日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-16 10:15
中国神华煤炭销售数据 - 8月煤炭销售量3750万吨 同比下降3.1% [1] - 1-8月累计煤炭销售量2.8亿吨 同比下降9.2% [1] - 公司主营业务包括煤炭、电力生产销售及运输业务 [1] 医药行业药品注册进展 - 华润双鹤子公司获盐酸替罗非班氯化钠注射液注册证书 用于心血管疾病治疗 [1] - 国药现代子公司获盐酸戊乙奎醚注射液注册证书 用于麻醉前给药及中毒急救 [7] - 人福医药控股子公司获左炔诺孕酮片注册证书用于紧急避孕 另获氟比洛芬酯注射液用于镇痛 [17] - 奥翔药业子公司获甲磺酸伊马替尼片注册证书 用于白血病和胃肠道间质瘤治疗 [15] - 一品红子公司获盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书 规格1.5g有效期48个月 [49] - 海思科创安瑞克芬注射液新适应症获批 用于慢性肾脏病相关瘙痒治疗 [51] - ST葫芦娃获磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液注册证书 [32] - 亨迪药业盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批 用于恶心呕吐症状缓解 [21] - 康泰生物子公司获Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗注册证书 用于脊髓灰质炎预防 [40] 医药研发与临床试验 - 泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 为全球首款DLL3靶点三特异性抗体 [11] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片获准采用II期单臂临床试验申请上市 用于晚期实体瘤治疗 [42] - 康龙化成子公司通过美国FDA现场检查 符合cGMP质量标准 [39] 医药器械与诊断 - 九强生物胃泌素17测定试剂盒获医疗器械注册证 有效期至2030年9月11日 [26] - 汇宇制药多款产品获丹麦、德国、乌兹别克斯坦及孟加拉国上市许可 包括注射用紫杉醇等5款药品 [29] 新能源与汽车产业 - 中船科技签订绿色甲醇销售合同 金额约4000万美元/年 最高可达1.2亿美元/年 供货期不超过12年 [19] - 豪恩汽电获全球汽车品牌ADAS摄像感知系统及AK2雷达系统定点 生命周期总营业额约24.77亿元 [20] - 均胜电子子公司获汽车智能化项目定点 全生命周期订单总金额约150亿元 [30] - 立中集团子公司获国际豪华车企铝合金车轮项目定点 生命周期销售金额约58亿元 [38] 光伏与电力业务 - 浙江新能申请强制执行1.7亿元股权回购款及利息 [10] - 露笑科技子公司签署AI具身智能技术战略合作协议 [14] 化工与材料 - 新化股份董事拟减持不超过7.52万股 占总股本比例不超过0.039% [4] - 斯莱克签署新能源精密结构件项目投资协议 总投资2.3亿元 [31] 房地产与建筑 - 合肥城建子公司以12.24亿元取得两宗居住用地使用权 [5][6] - 华侨城A8月合同销售金额9.9亿元 同比减少57% 1-8月累计销售金额121.7亿元 同比减少15% [35] - 龙建股份拟以4万元收购广东知茂公司100%股权 [37] 电子与半导体 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [52] - 灿瑞科技拟2000万-4000万元回购股份 价格不超过52.46元/股 [32] - 商络电子拟收购立功科技88.79%股权 交易对价7.09亿元 [46] - 商络电子拟发行可转债募资不超过10亿元 用于收购及补充流动资金 [47] 航空运输 - 海航控股8月客运运力投入同比增长3.38% 货邮运收入吨公里同比增长26.28% [48] - 华夏航空拟8000万-1.6亿元回购股份 价格不超过13.54元/股 [52] 其他制造业 - 中信重工入选工信部卓越级智能工厂 [53] - 佳讯飞鸿子公司空管语音通信交换系统获临时使用许可证 有效期至2027年9月9日 [23] 文化传媒 - 慈文传媒子公司获200万元微短剧项目创制补助 [28] 金融业 - 齐鲁银行董监高等拟共计不低于350万元增持公司股份 [33] 人员变动 - 茂化实华副总经理王若强辞职 [8] - 惠通科技副总经理时虎辞职 [13] - 龙源技术副总经理闫广涛辞职 [24] - 中源家居董事长拟减持不超过378.57万股 占总股本比例不超过3% [43] 可转债与融资 - 药石科技药石转债9月17日收市后停止转股 强制赎回价格100.62元/张 [3] - 日丰股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [28]