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安瑞克芬注射液
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海思科:定增募资调减至12.45亿元 为合规缩减补充流动资金
21世纪经济报道· 2025-09-26 03:25
融资方案调整 - 拟将向特定对象发行A股股票募集资金总额上限由136,525.67万元下调至124,525.67万元 [1] - 调整原因为满足监管要求中补充流动资金和偿还债务比例不得超过募集资金总额30%的规定 [1] - 调整后新药研发项目拟投入96,525.67万元 补充流动资金金额调整为28,000.00万元 [1] 财务表现 - 2022年至2025年1-6月营业收入分别为30.15亿元、33.55亿元、37.21亿元、20.01亿元 [1] - 同期净利润分别为3.92亿元、2.96亿元、4.66亿元、1.29亿元 整体保持盈利 [1] 研发能力 - 截至2025年6月末研发团队规模达920余人 硕士以上学历占比约44% [1] - 公司已有4款1类新药获批上市 包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊等 [1] - 另有13个在研1类新药处于临床阶段 [1]
医药太平洋医药日报:强生口服多肽 ICOTROKINRA向欧盟递交上市申请
新浪财经· 2025-09-17 00:30
市场表现 - 医药板块2025年9月15日涨跌幅+0.04% 跑输沪深300指数0.20pct 在申万31个子行业中排名第14 [1] - 医疗研发外包子行业涨幅居前达+2.54% 医疗设备和线下药店分别上涨+0.48%和下跌-0.13% [1] - 疫苗子行业跌幅最大达-0.91% 医疗耗材和血液制品分别下跌-0.72%和-0.51% [1] - 个股涨幅前三:福瑞股份+20.01% 德展健康+10.02% 昭衍新药+10.01% 跌幅前三:诺诚健华-8.20% 盈康生命-5.21% 新诺威-5.11% [1] 行业要闻 - 强生向欧洲药品管理局提交口服多肽疗法Icotrokinra上市申请 用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病患者 [2] - Icotrokinra为每日一次口服疗法 是与Protagonist联合开发的在研药物 [2] - ICONIC-LEAD关键3期研究显示该药物显著改善患者皮肤状况且安全性良好 [2] 公司动态 - 康龙化成子公司康龙绍兴通过美国FDA现场质量检查 为绍兴原料药商业化生产基地首次通过FDA新药批准前检查 [3] - 海思科1类创新药安瑞克芬注射液获国家药监局批准新增适应症 用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关中度至重度瘙痒 [3] - 一品红子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒药品注册证书 [3] - 上海莱士控股股东海盈康累计增持公司股份72,935,300股 占总股本1.10% 增持总金额约49,999.15万元 增持计划实施完毕 [3]
9月16日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-16 10:15
中国神华煤炭销售数据 - 8月煤炭销售量3750万吨 同比下降3.1% [1] - 1-8月累计煤炭销售量2.8亿吨 同比下降9.2% [1] - 公司主营业务包括煤炭、电力生产销售及运输业务 [1] 医药行业药品注册进展 - 华润双鹤子公司获盐酸替罗非班氯化钠注射液注册证书 用于心血管疾病治疗 [1] - 国药现代子公司获盐酸戊乙奎醚注射液注册证书 用于麻醉前给药及中毒急救 [7] - 人福医药控股子公司获左炔诺孕酮片注册证书用于紧急避孕 另获氟比洛芬酯注射液用于镇痛 [17] - 奥翔药业子公司获甲磺酸伊马替尼片注册证书 用于白血病和胃肠道间质瘤治疗 [15] - 一品红子公司获盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书 规格1.5g有效期48个月 [49] - 海思科创安瑞克芬注射液新适应症获批 用于慢性肾脏病相关瘙痒治疗 [51] - ST葫芦娃获磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液注册证书 [32] - 亨迪药业盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批 用于恶心呕吐症状缓解 [21] - 康泰生物子公司获Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗注册证书 用于脊髓灰质炎预防 [40] 医药研发与临床试验 - 泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 为全球首款DLL3靶点三特异性抗体 [11] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片获准采用II期单臂临床试验申请上市 用于晚期实体瘤治疗 [42] - 康龙化成子公司通过美国FDA现场检查 符合cGMP质量标准 [39] 医药器械与诊断 - 九强生物胃泌素17测定试剂盒获医疗器械注册证 有效期至2030年9月11日 [26] - 汇宇制药多款产品获丹麦、德国、乌兹别克斯坦及孟加拉国上市许可 包括注射用紫杉醇等5款药品 [29] 新能源与汽车产业 - 中船科技签订绿色甲醇销售合同 金额约4000万美元/年 最高可达1.2亿美元/年 供货期不超过12年 [19] - 豪恩汽电获全球汽车品牌ADAS摄像感知系统及AK2雷达系统定点 生命周期总营业额约24.77亿元 [20] - 均胜电子子公司获汽车智能化项目定点 全生命周期订单总金额约150亿元 [30] - 立中集团子公司获国际豪华车企铝合金车轮项目定点 生命周期销售金额约58亿元 [38] 光伏与电力业务 - 浙江新能申请强制执行1.7亿元股权回购款及利息 [10] - 露笑科技子公司签署AI具身智能技术战略合作协议 [14] 化工与材料 - 新化股份董事拟减持不超过7.52万股 占总股本比例不超过0.039% [4] - 斯莱克签署新能源精密结构件项目投资协议 总投资2.3亿元 [31] 房地产与建筑 - 合肥城建子公司以12.24亿元取得两宗居住用地使用权 [5][6] - 华侨城A8月合同销售金额9.9亿元 同比减少57% 1-8月累计销售金额121.7亿元 同比减少15% [35] - 龙建股份拟以4万元收购广东知茂公司100%股权 [37] 电子与半导体 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [52] - 灿瑞科技拟2000万-4000万元回购股份 价格不超过52.46元/股 [32] - 商络电子拟收购立功科技88.79%股权 交易对价7.09亿元 [46] - 商络电子拟发行可转债募资不超过10亿元 用于收购及补充流动资金 [47] 航空运输 - 海航控股8月客运运力投入同比增长3.38% 货邮运收入吨公里同比增长26.28% [48] - 华夏航空拟8000万-1.6亿元回购股份 价格不超过13.54元/股 [52] 其他制造业 - 中信重工入选工信部卓越级智能工厂 [53] - 佳讯飞鸿子公司空管语音通信交换系统获临时使用许可证 有效期至2027年9月9日 [23] 文化传媒 - 慈文传媒子公司获200万元微短剧项目创制补助 [28] 金融业 - 齐鲁银行董监高等拟共计不低于350万元增持公司股份 [33] 人员变动 - 茂化实华副总经理王若强辞职 [8] - 惠通科技副总经理时虎辞职 [13] - 龙源技术副总经理闫广涛辞职 [24] - 中源家居董事长拟减持不超过378.57万股 占总股本比例不超过3% [43] 可转债与融资 - 药石科技药石转债9月17日收市后停止转股 强制赎回价格100.62元/张 [3] - 日丰股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [28]
海思科医药集团股份有限公司 关于1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批的公告
药品注册批准 - 公司收到国家药监局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名:思舒静®,研发代号:HSK21542)药品注册证书 [1] - 批准文号为国药准字H20250014 注册分类为化学药品1类 剂型为注射剂 规格1ml∶0.1mg [1] - 新增适应症为"治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒" [1] 产品研发背景 - HSK21542为公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体(KOR)激动剂 [2] - 临床研究显示该注射液能显著缓解瘙痒 主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组 安全性良好可控 [2] - 该适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序 [2] 产品开发进展 - 安瑞克芬注射液已于2025年5月首次获批"用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛"适应症 [2] - 除已获批的两项适应症外 产品用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在顺利进行中 [2]
海思科(002653.SZ):1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批
格隆汇APP· 2025-09-15 11:40
核心观点 - 公司自主研发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称:思舒静,研发代号:HSK21542)获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》[1] - 该药物为高选择性外周kappa阿片受体(κOpioidReceptor,KOR)激动剂,临床研究显示能显著缓解瘙痒且安全性良好可控[1] - 新适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序,现获批上市,有望为患者提供更好的止痒选择[1] 药品研发与特性 - 药物研发代号为HSK21542,商品名称为思舒静[1] - 药物类型为1类创新药,属于高选择性外周kappa阿片受体(KOR)激动剂[1] 临床效果 - 临床研究结果表明,HSK21542注射液能显著缓解瘙痒[1] - 主要疗效指标和次要疗效指标均显著优于安慰剂组[1] - 药物安全性良好可控[1] 审批与上市 - 新获批适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序[1] - 目前正式获得国家药品监督管理局批准上市[1]
海思科:安瑞克芬注射液新适应症获批
证券时报网· 2025-09-15 11:28
药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》[1] - 药品商品名称为思舒静 研发代号为HSK21542[1] - 新增适应症为治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒[1]
海思科安瑞克芬注射液新适应症获批
智通财经· 2025-09-15 11:20
药品注册进展 - 公司1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称:思舒静,研发代号:HSK21542)新增适应症获国家药品监督管理局批准 [1] - 新增适应症为治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒 [1]
海思科:1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批
格隆汇· 2025-09-15 11:14
核心产品进展 - 公司1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获国家药品监督管理局批准 用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒 [1] - 该适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序 现正式获批上市 [1] - 安瑞克芬注射液已于2025年5月首次获批用于治疗腹部手术后的轻中度疼痛适应症 [1] 研发管线动态 - 安瑞克芬注射液用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在顺利进行中 [1]
国信证券晨会纪要-20250827
国信证券· 2025-08-27 01:50
核心观点 - 权益市场处于上涨加速阶段,建议通过"高分红×低波动"的红利资产构建防御性底仓,并在产业周期从左侧转向右侧时把握超额收益机会[8][9][10] - 多家消费品和医疗公司展现出强劲增长势头,电商渠道扩张、产品结构升级和国际化布局成为核心驱动力,但部分企业因短期费用投入增加导致利润承压[10][11][13][14][17][31][33][34][44][45] - 资源类企业如磷化工和铜矿公司受益于产品价格高位运行及产能释放,盈利能力和成长性突出[37][38][39][58][59][60] 宏观与策略 - 转债投资宜采取右侧降仓策略,优先选择转股诉求强或正股逻辑清晰的110-115元低价品种,并可通过增加纯债仓位分散风险[8] - 红利资产组合需叠加低波、盈利质量或机构持仓等筛选条件,以规避伪高息和杠杆隐患,水泥、有机硅、磷化工等现金流稳定的行业被列为优先配置方向[9][10] - 产业投资需关注"供给收缩+需求向上"的赛道,包括焦炭、工程机械、风电、白电及零部件、医药商业、大众品、半导体和燃气等[10] 消费品行业 - 登康口腔2025H1营收8.42亿元(同比+19.72%),归母净利润0.85亿元(同比+17.59%),电商渠道收入占比提升至38.62%(同比+81.13%),高毛利产品驱动毛利率提升至49.57%[10][11][12] - 丸美生物2025H1营收17.69亿元(同比+30.83%),主品牌丸美收入占比70.66%(同比+34.36%),但Q2销售费用率升至60.47%导致净利润同比下滑22.7%[13][14][15][16] - 海底捞2025H1营收207亿元(同比-3.7%),外卖业务收入同比+59.6%,客单价97.9元(同比+0.5%),翻台率3.8次/天(同比-0.4次),维持95%高分红比例[17][18] - 绿茶集团2025H1营收22.9亿元(同比+23.1%),经调净利润同比+40.4%,外卖业务收入占比提升至22.9%(同比+74.2%),门店净增112家至502家[19][20][21][22] - 今世缘2025Q2营收18.5亿元(同比-29.7%),省内市场受政商务场景影响显著,特A+类产品收入同比-32.1%,公司主动降速以稳定渠道库存[54][55][56][57] 医疗健康行业 - 海思科2025H1营收20.01亿元(同比+18.6%),麻醉产品收入7.96亿元(同比+54.0%),毛利率91.9%,多款创新药进入商业化阶段[22][23][24][25] - 福瑞股份2025Q2营收3.83亿元(同比+19.76%),器械业务收入4.8亿元(同比+13.80%),MASH无创检测产品FibroScan系列累计安装977台[26][27][28] - 开立医疗2025H1营收9.64亿元(同比-4.78%),Q2业绩环比改善,高端内镜和超声新品密集推出,研发费用率25.31%[29][30][31] - 鱼跃医疗2025H1营收46.59亿元(同比+8.2%),血糖管理业务收入6.74亿元(同比+20.0%),CGM新产品放量带动增长[31][32][33][34] - 惠泰医疗2025H1营收12.14亿元(同比+21.3%),PFA产品完成手术800余例,海外收入同比+34.56%,净利率提升至34.5%[34][35][36] 资源与材料行业 - 兴发集团2025H1营收146.20亿元(同比+9.07%),磷矿石毛利率78.27%(同比+6.55pcts),草甘膦价格涨至2.71万元/吨(涨幅17.32%),二甲基亚砜净利润率32.76%[37][38][39][40] - 硅宝科技2025H1营收17.07亿元(同比+47.36%),工业用胶收入44.17亿元(毛利率32.20%),热熔胶业务净利润4069万元,硅碳负极产能3000吨/年[40][41][42][43] - 金诚信2025H1营收63.16亿元(同比+47.82%),矿山资源业务毛利13.88亿元(同比+276.83%),铜当量销量4.39万吨,Lubambe铜矿预计2027年完成技改[58][59][60][61] 工业与检测服务 - 伟星股份2025H1营收23.38亿元(同比+1.80%),国际市场收入同比+13.72%,毛利率提升至42.89%,但越南工厂产能利用率仅48.29%[48][49][50][51] - 华测检测2025H1营收29.60亿元(同比+6.05%),消费品测试和贸易保障收入分别同比+13.15%和+13.48%,加速推进海外并购并首次实施中期分红[51][52][53] - 稳健医疗2025H1营收53.0亿元(同比+31.3%),医疗业务收入25.2亿元(同比+46.4%),卫生巾收入5.3亿元(同比+67.6%),经营利润率提升0.7pct[44][45][46][47] 科技与金融 - 同花顺增值电信服务收入16.16亿元(占比38.59%),广告推广服务带动2024年新开户686万户(同比+63%),基金销售保有量492亿元[61][62][63]
海思科(002653):公司信息更新报告:持续加大研发投入,创新转型成效显著
开源证券· 2025-08-25 02:56
投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价58.80元对应2025-2027年PE为123.6/89.7/63.9倍 [1][6] 核心财务表现 - 2025H1营业收入20.01亿元 同比增长18.63% [6] - 2025H1归母净利润1.29亿元 同比下降21.79% [6] - 2025H1扣非归母净利润1.45亿元 同比大幅增长90.84% [6] - 2025H1毛利率72.96% 同比提升1.01个百分点 [6] - 2025H1净利率6.44% 同比下降3.22个百分点 [6] - 预计2025-2027年归母净利润5.33/7.35/10.31亿元 对应EPS 0.48/0.66/0.92元/股 [6][9] 费用结构 - 2025H1销售费用率36.35% 同比上升1.35个百分点 [6] - 2025H1管理费用率9.80% 同比下降1.37个百分点 [6] - 2025H1研发费用率17.08% 同比显著上升4.35个百分点 [6] - 2025H1研发投入4.97亿元 同比增长43.02% [7] 产品线表现 - 麻醉产品收入7.96亿元 为核心收入来源 [7] - 合作产品收入4.72亿元 [7] - 肠外营养收入2.06亿元 [7] - 肿瘤止吐产品收入1.63亿元 [7] 创新研发进展 - 环泊酚已覆盖超2500家医院 在静脉麻醉市场份额达22.3% 超过丙泊酚等同类产品位居第一 [7] - 环泊酚"全麻诱导"适应症NDA已于2025年7月获FDA受理 处于审评阶段 [7] - 苯磺酸克利加巴林胶囊为国内首个获批DPNP适应症的1类新药 2024年5月获批 [7] - 安瑞克芬注射液2025年5月获批镇痛适应症 为全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂 [7] - HSK31858片"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症国内Ⅲ期临床已启动 [7] - HSK39297片"阵发性睡眠性血红蛋白尿"适应症进入Ⅲ期临床 "原发性IgA肾病"适应症推进Ⅱ期临床 [7] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入43.64/53.12/68.63亿元 同比增长17.3%/21.7%/29.2% [9] - 预计2025-2027年毛利率74.2%/78.9%/82.1% 净利率12.2%/13.8%/15.0% [9] - 预计2025-2027年ROE 14.0%/16.1%/18.2% [9]