公司研发进展 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 获批开展临床试验的药物包括HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊[2] - 相关药物的临床试验申请于2025年10月受理，经审查符合药品注册的有关要求[2] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局对海思科子公司提交的多项药物临床试验申请完成了审查并予以批准[2]

公司股份回购与注销 - 行动教育计划以2000万元至2500万元资金回购股份，回购价格上限为45元/股，用于员工持股计划或股权激励 [1] - 航材股份计划使用超募资金以5000万元至1亿元回购股份，回购价格上限为80元/股，预计回购62.5万股至125万股，占总股本0.14%至0.28%，用于减少注册资本及员工激励 [32] - 世纪华通完成注销5612.08万股已回购股份，占注销前总股本的0.7555%，公司总股本由74.28亿股变更为73.72亿股 [14] 股东减持与股份变动 - 孚能科技4名股东计划合计减持不超过2444.21万股，不超过公司总股本的2% [2] - 华塑股份2名股东计划通过集中竞价方式分别减持不超过3594.74万股，均不超过公司总股本的1% [3] - 莱茵生物因筹划控制权变更及资产购买等事项，公司股票继续停牌 [30] 重大投资与项目建设 - 士兰微子公司士兰集华的“12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目（一期）”获备案，一期投资100亿元，资本金60.10亿元，建成后月产能2万片 [4] - 中国广核合营企业的宁德6号机组开始全面建设，采用华龙一号技术，单台机组容量1210MW [26] - 舒华体育拟投资不超过5亿元建设舒华健康产业园项目，项目集总部、研发、示范基地等功能于一体 [29] - 天富龙拟以自有资金向全资子公司增资5.8亿元，增资后子公司注册资本由5亿元增至10.8亿元 [34] 重大合同与项目中标 - 青龙管业签订2.94亿元管材供货合同，占公司2024年度营收的10.43%，供货期为2026年4月至2030年4月 [6] - 保利联合控股子公司中标15.28亿元露天煤矿剥离工程项目 [35] - 中国西电下属4家子公司合计中标10.05亿元南方电网特高压直流输电工程项目，占公司2024年度营收221.75亿元的4.53% [38] - 宜安科技控股子公司获得国内某知名汽车主机厂镁合金零部件项目定点，预计订单总额4.3亿元，计划2026年3月末开始量产 [17] 再融资与资本运作 - 瑞丰银行获批发行不超过25亿元的二级资本债券，用于补充资本 [10][11] - 福莱新材向特定对象发行A股股票的申请获上海证券交易所审核通过 [28] 研发进展与产品获批 - 阳光诺和与北京大学医学部签署协议，共建创新药物联合实验室，聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域 [13] - 海利生物控股子公司的骨修复材料产品获得印度尼西亚卫生部颁发的D类医疗器械注册证 [16] - 海思科子公司四款创新药获准开展临床试验，分别针对炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛及肌营养不良症 [31] - 方盛制药相关原料药生产线通过药品GMP符合性检查，依折麦布年产能4000kg，盐酸贝尼地平年产能500kg [20][21] 财务与资金管理 - 华新精科拟使用不超过10亿元的闲置自有资金进行委托理财 [7] - 欧派家居使用1500万元闲置募集资金购买大额存单，期限31天，年化收益率0.9% [25] - 银禧科技收到全资子公司派发的现金分红款1800万元 [33] 政府补助与项目经费 - 亚信安全收到300万元与收益相关的政府补助 [15] - 华中数控收到产业创新联合实验室项目经费1770万元，占公司2024年度经审计净利润绝对值的31.97% [24] - 海南橡胶收到橡胶收入保险赔款2664.92万元、橡胶树保险赔款2575.4万元及征地青苗补偿款29.1万元 [8] 业务运营与澄清 - 航天信息披露其目前主营业务不涉及商业航天，主要包括数字财税、智慧及网信业务产品 [5] - 联美控股控股子公司福林热力因经济放缓、用汽客户减少导致持续亏损，决定于近日起停产 [9] - 中国太保前11月子公司太平洋人寿保费收入2503.22亿元，同比增长9.4%，太平洋财险保费收入1876.82亿元，同比增长0.3% [12] 资源权属与高管变动 - 江特电机狮子岭矿区含锂瓷石矿采矿权被公示拟注销，公司已提交异议申请并全力推进茜坑锂矿投产准备 [18] - 中粮科工副总经理苏营轩因工作变动辞职，辞职后将继续在公司担任其他职务 [19] - 渤海轮渡两位副总经理张志伟（个人原因）、李召新（年龄原因）辞职，辞职后不再担任任何职务 [22] - 铭利达副总经理匡中华因个人身体原因辞职 [36] - ST复华聘任沈敏为副总经理 [23] - *ST国化聘任王勇为副总经理 [37] - 佳缘科技董事长王进被解除责令候查措施，公司生产经营正常 [27]

核心观点 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，同意其四个化学药品1类新药开展临床试验 [1] 获批药品详情 - **HSK45019片**：剂型为片剂，适应症为炎症性肠病，受理号为CXHL2501072和CXHL2501073 [2] - **HSK50042片**：剂型未在表格中明确标注，适应症为呼吸系统疾病，受理号为CXHL2501080和CXHL2501081 [2] - **注射用HSK55718**：剂型为注射剂，申请事项为注册临床试验，适应症为急性疼痛，受理号为CXHL2501077和CXHL2501078 [2] - **HSK36357胶囊**：剂型为胶囊剂，适应症为肌营养不良症，受理号为CXHL2501059和CXHL2501060 [2] 药品注册分类 - 根据国家药监局2020年第44号通告，本次获批开展临床试验的四个药品均属于化学药品1类，即创新药 [1] 申请与受理时间 - 四个药品的临床试验申请于2025年10月获得受理 [1]

公司研发进展 - 子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于12月16日收到国家药品监督管理局下发的4个创新药《药物临床试验批准通知书》[2] - 获批进入临床试验的药品包括HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718和HSK36357胶囊[2] - 这些药品分别用于治疗炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛和肌营养不良症[2] 产品属性与管线 - 获批临床试验的4个药品均属于化学药品1类[2] - 所有药品均具有独立知识产权[2]

核心观点 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技有限公司的四款在研创新药物获得中国国家药品监督管理局批准，可进入临床试验阶段 [1] 药物研发进展 - 公司有四款在研创新药物同时获得临床试验批准，分别为HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊 [1] - HSK45019片获批开展临床试验的适应症为炎症性肠病 [1] - HSK50042片获批开展临床试验的适应症为呼吸系统疾病 [1] - 注射用HSK55718获批开展临床试验的适应症为急性疼痛 [1] - HSK36357胶囊获批开展临床试验的适应症为肌营养不良症 [1]

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药品包括HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊[1] - 以上四个药品均属于化学药品注册分类1类[1] 公司经营与财务概况 - 2025年1至6月份，公司的营业收入构成为：医药行业占比99.14%，其他业务占比0.86%[1] - 截至发稿，公司市值为584亿元[1]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-130 | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 适应症 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45019 HSK50042 | 片剂 | 境内生产药品 | 炎症性肠病 呼吸系统疾病 | CXHL2501072 CXHL2501073 CXHL2501080 | | | | | | CXHL2501081 | | HSK55718 | 注射剂 | 注册临床试验 | 急性疼痛 | CXHL2501077 | | | | | | CXHL2501078 | | HSK36357 | 胶囊剂 | | 肌营养不良症 | CXHL2501059 | | | | | | CXHL2501060 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月受理的 HSK45019 片、HSK50042 片、注射用 HSK55718、HSK36357 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。根 据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》 的通告（2020 年 ...

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局下发的四项《药物临床试验批准通知书》[1] - 获准开展临床试验的药物包括HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊[1] 药物适应症 - HSK45019片对应的适应症为炎症性肠病[1] - HSK50042片对应的适应症为呼吸系统疾病[1] - 注射用HSK55718对应的适应症为急性疼痛[1] - HSK36357胶囊对应的适应症为肌营养不良症[1]

公司研发进展 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，同意其四款在研药物开展临床试验 [1] - 获批进入临床试验阶段的药物包括：HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊 [1] 行业动态与监管 - 国家药品监督管理局作为监管机构，负责审批并下发药物临床试验批准通知书 [1]

北京市中伦律师事务所 关于海思科医药集团股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票的 补充法律意见书（四） 二〇二五年十二月 2025 年度向特定对象发行 A 股股票的 补充法律意见书（四） 致：海思科医药集团股份有限公司 北京市中伦律师事务所（简称"本所"）作为海思科医药集团股份有限公司 （简称"公司""发行人"或"海思科"）申请向特定对象发行人民币普通股（A 股）股票（简称"本次发行"）相关事宜聘请的专项法律顾问，现为发行人申请 本次发行出具法律意见书。 就本次发行事宜，本所已向公司出具《北京市中伦律师事务所关于海思科医 药集团股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票的法律意见书》（简称 "《原法律意见书》"）、《北京市中伦律师事务所关于海思科医药集团股份有限公 司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票的律师工作报告》（简称"《律师工作报 告》"）、《北京市中伦律师事务所关于海思科医药集团股份有限公司 2025 年度向 特定对象发行 A 股股票的补充法律意见书》（简称"《补充法律意见书》"）、《北 京市中伦律师事务所关于海思科医药集团股份有限公司 2025 年度向特定对象发 ...