业绩数据 - 2024年公司归属于母公司股东的净利润为39,545.52万元，扣非后为13,219.68万元[39] - 2024年末总股本为111,991.80万股，2025年发行后总股本为118,991.80万股[40] 研发情况 - 2022 - 2025年1 - 6月公司研发投入分别为96085.54万元、87542.69万元、100094.35万元和49655.40万元[7] - 截至2025年6月30日，公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共17个，现有40余个品种[45] - 截至2025年6月30日，公司4款产品已获批上市，3款产品临床Ⅲ期已启动，临床前研究阶段项目40余项[54] - 截至2025年6月30日，公司研发中心人员920余人，硕士以上占比约44%，核心研发部门硕博比例达62%[74] 市场情况 - 创新药环泊酚注射液上市第3年全适应症进入国家医保，覆盖医院超2500家，ICU领域科室拓展超50%[77] 发行情况 - 本次向特定对象发行股票为A股，每股面值1元，发行对象不超过35名，以现金认购[9][12][13] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%，数量不超过70,000,000股[16][28] - 本次发行定价基准日为发行期首日，采取竞价发行，发行股票6个月内不得转让[16][28] - 本次发行需经股东大会审议通过，获深交所审核通过并取得中国证监会同意注册的批复[33][34] - 假设2025年11月底完成发行，发行70,000,000股，募集资金124,525.67万元[38] 未来展望 - 公司拟用募集资金推进新药研发，涉及非酒精性脂肪性肝炎、呼吸系统疾病等领域[45] - 公司制定《募集资金管理办法》，防范资金使用风险[78] - 公司将完善现代企业管理制度，优化治理结构[79] - 公司推进募集资金投资项目，降低发行对股东即期回报摊薄风险[81] - 公司修订《公司章程》，明确利润分配条件和机制[82] - 公司董事、高管及控股股东承诺维护公司和股东权益，履行填补回报措施[83][85] 利润假设 - 假设2025年公司净利润有与2024年持平、上升20%、下降20%三种情况[39] - 情形1：2025年净利润持平时，归母净利润39,545.52万元，每股收益0.35元/股，扣非后净利润13,219.68万元，扣非每股收益0.12元/股[42] - 情形2：2025年净利润上升20%时，归母净利润47,454.63万元，每股收益0.42元/股，扣非后净利润15,863.61万元，扣非每股收益0.14元/股[42] - 情形3：2025年净利润下降20%时，归母净利润31,636.42万元，每股收益0.28元/股，扣非后净利润10,575.74万元，扣非每股收益0.09元/股[42]

发行情况 - 向特定对象发行股票，发行对象不超过35名（含35名）[7][27][31] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[8][33] - 发行股票数量不超过70,000,000股，不超过发行前总股本的30%[10][34][35] - 募集资金总额不超过124,525.67万元，用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金28,000.00万元[10][36][37][48] - 发行对象所认购股份自发行结束之日起6个月内不得转让[11][38] 市场规模 - 全球医药市场2023年规模1.58万亿美元，预计2030年达2.08万亿美元，2024 - 2030年年复合增长率4%[64] - 中国医药市场规模预计从2023年的16183亿元增长至2032年的28742亿元，年复合增长率6.6%[23][64] - 中国专利药市场从2019年的9154亿元增长至2023年的10468亿元，预计2032年达21541亿元，2023 - 2032年年复合增长率8.3%[23][64] - 2023年中国创新药市场规模约10,467.6亿元，占中国药物市场总体份额的64.7%，预计2026 - 2030年间保持7.4%的年复合增长率，2030年达到19,505.1亿元[24] 研发情况 - 2022年至2025年1 - 6月公司研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元[25] - 截至2025年6月30日，公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有17个，临床前研究阶段项目40余项[25][49][60][147] - HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究[66] - HSK21542注射液“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2025年9月获批上市[67] - 环泊酚注射液美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床研究获积极结果，2025年7月30日收到FDA新药上市申请受理通知[66] 业绩情况 - 2022 - 2024年度及2025年半年度，公司营业收入分别为301,529.43万元、335,507.01万元、372,134.92万元和200,084.45万元[105] - 2024年公司归属于母公司股东的净利润为39545.52万元，扣除非经常性损益后为13219.68万元[137] 分红情况 - 2022年度公司不进行利润分配[116] - 2023年度公司以1,114,117,970股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元，共计派发现金红利22,282.36万元[117] - 2024年半年度以1,114,117,970股为基数，每10股派现金红利1.45元，共派16,154.71万元[118] - 2024年前三季度和年度以1,119,917,970股为基数，每10股派现金红利1.35元，共派15,118.89万元[119] - 2024年现金分红46,392.50万元，占净利润比率117.31%；2023年现金分红22,282.36万元，占比75.50%；2022年未分红[121] 未来展望 - 制定《未来三年（2025 - 2027年）股东回报规划》，优先现金分红，每年现金分配利润不少于当年可供分配利润10%或近三年累计不少于年均可分配利润30%[12][128] - 本次发行完成后公司总资产和净资产规模将增加，资产负债率将下降，营运资金得到充实，但短期内每股收益存在被摊薄的风险[78] - 本次募集资金投资项目将推动公司业务发展，加强创新药研发能力和进度[152]

会议信息 - 公司于2025年9月23日召开第五届董事会第三十次会议[1] 议案情况 - 会议审议通过《关于公司2025年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿）》等议案[1] 发行情况 - 本次发行需深交所审核及证监会同意注册方可实施[1] - 本次发行能否成功实施存在不确定性[1] 公告时间 - 公告发布于2025年9月24日[3]

审计制度 - 公司设立审计监察中心负责内部审计，受董事会审计委员会监督指导并报告[4] - 审计监察中心至少每季度报告内部审计情况，每年至少提交一次报告[8][14] - 审计委员会督导半年检查重大事件和大额资金往来情况[11] - 被审计单位15个工作日内可对审计报告提异议[12] - 审计工作资料保存不少于十年[14] 其他规定 - 内部审计问题列为部门绩效考核重要项目[18] - 审计机构经费列入年度财务预算[20] - 制度自董事会审议通过生效，由其解释修订，2025年9月颁布[22][23]

信息披露制度 - 公司制定信息披露暂缓与豁免制度规范行为[2] - 国家秘密依法豁免披露，商业秘密特定情形可暂缓或豁免[4] - 信息不确定可按制度暂缓披露，需明确期限或条件[5] 管理与登记 - 信息披露暂缓与豁免业务由董事会统一领导管理[8] - 公司应登记相关信息事项并在报告公告后十日内报送材料[8][9] 违规处理 - 违规处理信息披露暂缓与豁免将追究相关人员责任[11]

业绩数据 - 2024年归属于母公司股东的净利润为3.95亿元，扣非后为1.32亿元[2] - 2024年末总股本为11.20亿股，发行后为11.90亿股[3] - 情形1：2025年净利润持平，基本每股收益和稀释每股收益均为0.35元/股[3] - 情形2：2025年净利润上升20%，基本每股收益和稀释每股收益均为0.42元/股[4] - 情形3：2025年净利润下降20%，基本每股收益和稀释每股收益均为0.28元/股[4] 发行计划 - 假设2025年11月底完成向特定对象发行股票，发行数量为7000万股，募集资金总额为12.45亿元[1][2] 产品情况 - 截至2025年6月30日，公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共17个，4款已获批上市，3款产品临床Ⅲ期已启动，临床前研究阶段项目40余项[14] - HSK21542注射液“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2025年9月获批上市[21] - HSK21542注射液“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症于2025年5月21日获批上市[22] - 2025年7月30日公司收到美国FDA关于HSK3486新药上市申请的受理通知[20] - HL231吸入溶液针对慢性阻塞性肺疾病适应症的Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组[22] 市场规模 - 2020 - 2030年全球和中国非酒精性脂肪性肝炎患者人数预计分别从3.5亿人、3870万人增至4.9亿人、5550万人；2025 - 2030年全球和中国市场规模预计分别从107亿美元、32亿元增至322亿美元、355亿元[7][8] - 2023 - 2033年全球和中国呼吸系统药物市场规模预计分别从946亿美元、821亿元增至1486亿美元、1426亿元，年复合增长率分别为4.6%、5.7%[9] - 2023 - 2036年丙泊酚市场规模预计从超9.9亿美元增至超19.1亿美元，2024 - 2036年年复合增长率超5.2%[10] - 2023 - 2032年全球PNH治疗市场规模预计从44.9亿美元增至123.8亿美元，年复合增长率为11.92%；中国预计2029年达14.65亿元，年均复合增长率为10.94%[12] - 2020 - 2025年全球IgA肾病治疗药物市场预计从5.67亿美元增至11.96亿美元，年复合增长率达16.1%；中国预计从0.37亿美元增至1.09亿美元，年复合增长率达24.6%[12] - 2023 - 2025年中国术后恶心呕吐治疗市场规模预计从约45亿元增至55亿元，年复合增长率约10.55%[13] - 2023 - 2030年全球医药市场整体规模预计从1.58万亿美元增至2.08万亿美元[18] - 2023 - 2032年中国医药市场规模预计从16183亿元增长至28742亿元，年复合增长率达6.6%[19] - 2019 - 2032年中国专利药市场预计从9154亿元增长至21541亿元，2023 - 2032年期间年复合增长率为8.3%[19] 研发情况 - 截至2025年6月30日，公司研发中心现有人数920余人，硕士以上占比约44%，核心研发部门硕博比例高达62%[32] - 新药研发项目投资总额为96525.67万元，全部由本次发行的募集资金投入[24] 资金管理 - 公司制定《募集资金管理办法》，将募集资金存放于专项账户，定期内部审计并配合检查监督[36][37] 公司治理 - 公司将按相关要求完善现代企业管理制度，优化治理结构[38] 股东回报 - 本次发行后短期内，基本每股收益可能下降，股东即期回报存在被摊薄风险[5] - 本次发行募集资金到位后，公司将推进项目以降低对股东即期回报摊薄风险[39] 分红政策 - 公司修订《公司章程》明确利润分配条件等，未来将严格执行分红政策[40] 相关承诺 - 公司董事、高级管理人员承诺不输送利益、约束职务消费等[41] - 公司控股股东承诺不越权干预、侵占公司利益[43] - 若监管有新规定，董事、高管及控股股东承诺按规定出具补充承诺[41][43]

融资与资金使用 - 向特定对象发行股票募资不超124,525.67万元[4] - 新药研发项目投资96,525.67万元，用募资投入[5] - 补充流动资金项目投资28,000.00万元，用募资投入[5] 市场规模与患者人数 - 2020年全球和中国NASH患者3.5亿人、3,870万人，2030年将达4.9亿人、5,550万人[7] - 2025年全球和中国NASH市场规模将达107亿美元、32亿元，2030年达322亿美元、355亿元[7] - 2023年全球和中国呼吸系统药物市场规模946亿美元、821亿元，2033年达1,486亿美元、1,426亿元[9] - 2023年丙泊酚市场规模超9.9亿美元，2036年超19.1亿美元[10] - 2023年全球PNH治疗市场规模44.9亿美元，2032年达123.8亿美元[12] - 2023年中国术后镇痛和PONV治疗市场规模150亿元、45亿元，同比增8.5%[13] - 2023年全球和中国医药市场规模1.58万亿美元、16183亿元，2030年、2032年达2.08万亿美元、28742亿元[18][19] - 中国专利药市场2019 - 2023年从9154亿元增至10468亿元，2032年达21541亿元[19] 公司产品与研发 - 截至2025年6月30日，商业化及临床1类新药17个，临床前项目40余项[14] - 研发中心920余人，硕士以上占比约44%[23] - HSK21542注射液两适应症分别于2025年9月、5月21日获批上市[21][22] - 2025年7月30日公司收到美国FDA关于HSK3486新药上市申请受理通知[20] - HSK21542注射液新增适应症于2025年7月获临床试验批准通知书[22] 发行影响与展望 - 主营业务发展好，营收增长快，营运资金需求增加[27] - 资产负债率较同行业高[28] - 发行后资本实力增强，资产负债率下降[31] - 发行后总股本增加，短期每股收益有被摊薄风险[31] - 发行后主营业务和收入结构无重大变化[32] - 发行增强资金实力，有助于把握创新药契机[32] - 募资使用围绕主业，符合产业政策和公司战略[33] - 募资到位可满足需求，优化资本结构[33] - 募资使用具必要性和可行性[33]

决策事项 - 公司2025年9月23日召开会议审议通过向特定对象发行A股股票相关议案[2] 预案修订 - 对2025年度向特定对象发行A股股票预案多章节修订[2][3] - 修订内容含决策程序、资金投向、法定代表人等信息[2][3] - 更新研发投入、新药进展、业务及团队情况[2][3] - 修订现金分红、摊薄回报对财务指标影响分析[3] - 补充流动资金项目投资总额等内容更新[3] - 风险说明表述、募集资金法规名称更新[3]

融资方案调整 - 调整2025年度向特定对象发行A股股票方案，募资上限调至不超124,525.67万元[3][4] - 募资用于新药研发96,525.67万元、补充流动资金28,000.00万元[5] 文件编制与审议 - 编制发行股票预案（修订稿）、方案论证分析报告（修订稿）[7][8][11] - 相关议案及修订《内部审计制度》、制订《信息披露暂缓与豁免制度》均全票通过[6][9][12][21][24]

药品批准情况 - 环泊酚注射液获得国家药品监督管理局批准用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量及修订说明书安全性信息 [1] - 药品受理号为CYHB2402078 通知书编号为2025B04334 原批准文号为国药准字H20200013 [1] - 药品规格为20ml:50mg 剂型为注射剂 审批结论符合药品注册要求 [1] 产品研发背景 - 环泊酚注射液是公司开发的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物 于2020年12月国内获批上市 [2] - 已获批适应症包括非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉 全身麻醉诱导和维持 重症监护期间的镇静 [2] - 完成中国麻醉药品领域首个全面心脏安全性研究(TOT试验) 验证心血管安全性优势 [2] 临床试验表现 - 经国内外临床试验验证能显著降低注射部位疼痛反应 耐受性良好 [2] - 在儿童患者群体中表现出更高接受度和配合度 提供更舒适安全的新选择 [2] 国际注册进展 - 向FDA提交的新药上市申请(NDA)于2025年7月获得受理 目前处于审评阶段 [3] 股东股权变动 - 持股5%以上股东范秀莲女士所持公司部分股份被质押 [6] - 质押股份未负担重大资产重组等业绩补偿义务 [6] - 中国证券登记结算有限责任公司出具证券质押及司法冻结明细表作为备查文件 [7]