公司研发进展 - 公司子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品“HSK46575” [1] - 本次获得受理的为“HSK46575”联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗适应症的临床试验申请 [1] 药品属性与潜力 - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，拟用于前列腺癌的治疗 [1] - 临床前研究结果表明，该药品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物 [1] - 该药品临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题 [1] 药品注册分类 - 根据国家药品监督管理局通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类 [1]

公司研发进展 - 子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - HSK46575片联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗适应症的临床试验申请获受理[1] 产品特性与前景 - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂[1] - 该产品拟用于前列腺癌的治疗[1] - 临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，具有广阔的临床应用前景[1]

公司研发进展 - 子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于HSK46575片的《受理通知书》[1] - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂[1] - 该药品拟用于前列腺癌的治疗[1] 药物潜力与临床价值 - 临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好[1] - 该药物被描述为极具开发潜力，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景[1] - 该药物有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题[1]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-135 海思科医药集团股份有限公司 1 目前临床上对于经新型内分泌治疗（NHA）治疗后耐药的前列腺 癌患者治疗选择非常有限，也尚无针对AR-LBD突变前列腺癌患者的理 想治疗药物，存在较大的未满足临床需求。与大多数靶向药物一样， 单一机制药物治疗最终可能面临单药药效不足、旁路激活或互补性耐 药机制的出现，也给前列腺患者的治疗和预后带来较大的挑战。 HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分 子抑制剂，拟用于前列腺癌的治疗。临床前研究结果表明，本品靶点 明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临 床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为前列 腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。根据国家药品 监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告 （2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1 类。 关于获得创新药 HSK46575 片新增适应症 IND 申请《受 理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， | | --- ...

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告的核心观点 - 银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立，建议关注在相关赛道具备差异化竞争优势的公司，如益方生物、诺诚健华、海思科等[1][4][16] - 具体看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周A股医药指数涨幅为-0.14%，年初至今涨幅为14.49%，相对沪深300的超额收益分别为0.14%和-1.60%[4][9] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-1.77%，年初至今涨跌幅为65.28%，相对于恒生科技指数跑赢1.05%和41.44%[4][9] - 本周A股子板块中，医药商业（+4.94%）、医疗器械（+1.16%）、医疗服务（+0.55%）涨幅居前，化学制药（-1.74%）股价下跌[4][9] - 本周A股涨幅居前个股：华人健康（+56%）、鹭燕医药（+37%）、漱玉平民（+36%）；跌幅居前个股：一品红（-24%）、热景生物（-17%）、诺诚健华（-11%）[4][9] - 本周H股涨幅居前个股：海吉亚医疗（+11%）、云顶新耀（+9%）、石药集团（+7%）；跌幅居前个股：科笛-B（-12%）、药明巨诺-B（-11%）、翰森制药（-10%）[4][9] 2. 银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立 - 格局确立：随着武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib三期临床阳性顶线数据出炉，以及强生口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra关键三期研究数据持续兑现，银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立[4][16] - 市场痛点与机遇：银屑病传统治疗依赖注射类生物制剂与疗效有限的口服小分子药物，存在给药不便、患者依从性偏低等痛点，临床需求未被充分满足[4][16] - 治疗优势：口服TYK2抑制剂与口服IL23受体拮抗剂分别从IL-23信号传导的不同核心环节阻断炎症级联反应，填补了口服靶向治疗的市场空白，并通过优异疗效（PASI 90≥50%）与便捷给药双重优势改善患者生活质量[4][16] - 投资建议：建议关注在TYK2赛道具备差异化竞争优势的公司，如益方生物（D-2570临床数据亮眼，潜力BIC）、诺诚健华（同时推进靶向JH2的ICP-488和JH1的ICP-332），以及布局口服IL23相关领域的公司，如海思科等[4][16] 2.1. 靶向TYK2的口服抑制剂成为银屑病治疗新一代研发热点 - 作用机制：TYK2是介导IL-23信号传导的关键激酶，当前临床阶段的TYK2抑制剂多通过结合其JH2变构域实现高选择性抑制，避免对JAK1/2/3等其他激酶的干扰，从而降低感染、血栓等脱靶副作用风险，具备更优的获益-风险比[17][18] - 竞争格局：全球TYK2抑制剂研发赛道形成“国际巨头领跑、中国药企突围”的态势，全球范围内已有30余款TYK2抑制剂进入临床阶段，中国药企管线占比近50%[20] - 国际进展：武田的Zasocitinib（TAK-279）于12月18日宣布治疗成人中度至重度斑块状银屑病的关键3期研究积极结果，计划于2026年报产[20] - 中国进展：中国药企如益方生物的D-2570、诺诚健华的ICP-332 & ICP-488、翰森制药的HS-10374等均进入临床后期[20] - **武田Zasocitinib数据**：3期数据显示，治疗16周时达到共同主要终点（sPGA 0/1、PASI 75），超50%患者达到PASI 90，约30%患者实现PASI 100，疗效优于安慰剂与活性对照药阿普米司特，安全性良好[23] - **武田销售预测**：武田认为Zasocitinib在银屑病和银屑病关节炎方面的销售潜力高达60亿美元[23] - **益方生物D-2570数据**：2期临床数据显示，治疗12周时，低、中、高三个剂量组的PASI 75应答率均达到85.0%-90.0%，sPGA 0/1应答率高达87.5%，显著优于安慰剂组的12.5%，疗效数据在非头对头比较中媲美主流IL-23注射类生物制剂[26] - **益方生物进展**：已于2025年7月2日正式启动首个针对中重度成人银屑病的3期临床研究，主要终点为治疗16周时的PASI 90应答率[27] 2.2. 口服IL23受体拮抗剂成为银屑病口服治疗研发新方向 - 作用机制：IL-23是银屑病炎症反应的核心驱动因子，口服IL23治疗药物以强生的Icotrokinra（JNJ-2113）为代表，作为全球首款口服环肽类IL-23受体拮抗剂，以皮摩尔级高亲和力选择性结合IL-23受体，从源头阻断信号传导[30] - **强生Icotrokinra数据**：在ICONIC-LEAD关键3期临床研究中，治疗16周时，200mg每日一次组65%的患者达到共同主要终点IGA 0/1，33%实现PASI 100，显著高于安慰剂组（8%和不足1%）[31] - 长期疗效：治疗52周时疗效持续稳定，随机停药分析验证了疗效持久性[32] - 安全性：不良事件发生率与安慰剂组相当（均为49%左右），显著低于现有常用口服药组的57%[32] - 竞争格局：截至25年12月，口服IL23赛道呈现巨头领跑的垄断竞争格局，强生凭借Icotrokinra占据绝对先发优势，目前已向中美欧多地药监机构提交银屑病适应症上市申请[35][38] - 其他玩家：艾伯维通过收购获得一款临床前阶段口服IL23抑制剂；国内药企如海思科、翰森制药等亦有布局，目前处于临床前阶段[35][38] 3. 研发进展与企业动态 - **诺和诺德**：12月18日，已向美国FDA递交每周一次CagriSema（cagrilintide 2.4mg+司美格鲁肽 2.4mg）注射剂的新药上市申请（NDA）[4][41] - **济民可信**：12月18日，其2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药监局批准开展临床试验，用于改善周围动脉疾病引起的症状[4][41] - **百奥泰**：12月18日，其抗VEGF单抗维拉西塔单抗（BAT5906）的上市申请已获国家药监局受理，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性，是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗[41] 5. 行情回顾与估值 - 医药指数市盈率：为37.07倍，较历史均值低1.36[6] - 子板块追踪：本周化学制药上升3.07%，优于其他子板块[6] 具体配置建议与标的 - **中药**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - **CXO及科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP1**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **PD1/VEGF双抗**：建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - **创新药**：建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12]

公司融资进展 - 海思科向特定对象发行证券事项于2025年12月18日获得深圳证券交易所审核通过 [1][4] - 该融资事项的审核流程包括：于2025年7月4日获受理，2025年7月23日进入问询阶段，公司于2025年12月16日完成回复 [4] 融资方案核心条款 - 本次融资类型为向特定对象发行A股股票，预计融资金额为人民币12.4526亿元 [5][6] - 发行对象为不超过35名符合中国证监会规定的特定投资者，所有发行对象均以现金方式、以相同价格认购股份 [5] - 本次发行价格不低于定价基准日（发行期首日）前20个交易日公司股票交易均价的80% [5] - 本次发行股票数量不超过70,000,000股，按发行前总股本测算，不超过总股本的30% [6] - 募集资金总额不超过124,525.67万元，扣除发行费用后将用于新药研发项目和补充流动资金 [6] 募集资金具体用途 - 募集资金拟投资项目及金额为：新药研发项目96,525.67万元，补充流动资金28,000.00万元，合计124,525.67万元 [7] 发行对公司股权结构的影响 - 截至募集说明书签署日，公司总股本为1,119,917,970股，实际控制人王俊民持有公司35.68%的股份，王俊民及其一致行动人申萍合计持有公司40.11%的股份 [7] - 本次发行完成后，预计王俊民及其一致行动人持有的公司股份比例将下降至37.75%，王俊民仍为上市公司实际控制人，本次发行不会导致公司控制权发生变化 [7] 发行相关中介机构 - 本次发行的保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为沈子权、王琦 [7]

公司股价与交易表现 - 12月19日盘中，公司股价上涨2.04%，报52.55元/股，成交1620.64万元，换手率0.06%，总市值588.52亿元 [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出43.16万元，其中大单买入150.72万元（占比9.30%），卖出193.89万元（占比11.96%） [1] - 公司股价今年以来累计上涨59.34%，但近期表现疲软，近5个交易日下跌3.93%，近20日下跌6.48%，近60日下跌4.02% [1] 公司财务与经营概况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入33.00亿元，同比增长19.95% [2] - 同期，公司归母净利润为2.95亿元，同比减少22.66% [2] - 公司主营业务收入构成以麻醉产品为主，占比39.81%，其次为合作产品相关收入（23.59%）、其他适应症（17.02%）、肠外营养系（10.32%）、肿瘤止吐（8.15%）及其他 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为1.29万户，较上期增加12.87%，人均流通股为37342股，较上期减少11.40% [2] - 同期十大流通股东中，多家公募基金持仓变动显著：中欧医疗健康混合A增持12.12万股至2139.75万股，香港中央结算有限公司增持988.04万股至1806.01万股，工银前沿医疗股票A增持50.00万股至1560.01万股，汇添富创新医药混合A增持62.90万股至1305.57万股，富国精准医疗灵活配置混合A减持130.82万股至806.97万股，汇添富医疗服务灵活配置混合A减持288.76万股至587.17万股 [3] 公司基本信息与行业分类 - 公司全称为海思科医药集团股份有限公司，成立于2005年8月26日，于2012年1月17日上市，注册地址位于西藏山南市 [1] - 公司主营业务为化学药品的研究开发、生产制造和销售推广 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，涉及的概念板块包括高血压防治、幽门螺杆概念、创新药、互联医疗、生物医药等 [1] 公司分红历史 - 自A股上市以来，公司累计派发现金红利36.73亿元 [3] - 近三年，公司累计派发现金红利6.87亿元 [3]

证券日报网讯 12月18日晚间，海思科发布公告称，持股5%以上股东范秀莲将其所持236万股公司股份 质押给国泰海通证券股份有限公司，质押起始日为2025年12月17日。 （文章来源：证券日报） ...

证券日报网讯 12月18日晚间，海思科（002653）发布公告称，公司于2025年12月18日收到政府补助 12000万元。 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 12 月 18 日收到深圳证券交易所上市审核中心出具的（以下简称"深交所"） 《关于海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中 心意见告知函》。深交所上市审核中心对公司提交的向特定对象发行股 票的申请文件进行了审核，认为公司符合发行条件、上市条件和信息披 露要求，后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会（以下简称"中 国证监会"）履行相关注册程序。 公司本次向特定对象发行股票的事宜尚需获得中国证监会同意注册 的批复后方可实施，最终能否获得中国证监会同意注册的批复及获得时 间尚存在不确定性。 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-133 海思科医药集团股份有限公司 关于向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所 上市审核中心审核通过的公告 2025 年 12 月 19 日 公司将根据该事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资 者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司董事会 ...