安瑞克芬注射液(思舒静)
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海思科20251113
2025-11-14 03:48
公司概况与核心战略 * 公司为海思科 聚焦麻醉镇痛 神经痛和代谢三大核心领域 采取仿创结合与国际化发展战略[2] * 公司已基本出清仿制药集采风险 未来进入稳健增长阶段 新药管线成为业绩主要驱动力[4] * 公司在新加坡和美国设立子公司开展前沿靶点研究 助力新药研发并逐步进入收获期[4] * 公司拥有超过1000项专利 研发团队超过900人 其中硕博比例超过60% 并依托九大技术平台推动创新[7][8] 财务业绩与预期 * 公司预计2025年 2026年 2027年营收分别为55亿 56亿和66亿元人民币 归母净利润分别为3.7亿 6.3亿和9亿元人民币[3][19] * 2025年上半年研发投入占比达17.1% 自2021年以来持续提升[2][4] * 未来三年业绩将处于快速增长阶段 创新药部分有望进入高速增长[3][19] 核心产品进展与市场表现 **环泊酚** * 环泊酚是公司重要创新产品 2025年上半年公司麻醉产品营收同比增长54% 环泊酚快速放量[5] * 环泊酚目前市场份额为8.2% 较前年的4.7%有明显提升 而丙泊酚市场份额为35.8%[5] * 环泊酚在麻醉诱导和维持成功率方面表现优异 肌肉注射疼痛低于丙泊酚[6] * 美国FDA已于2025年7月30日受理其新药申请 预计最快2026年获批上市[2][5] * 公司预期麻醉药物稳态市占率有望达到35% 国内市场规模到2030年约25亿人民币 2034-2035年增长至28-30亿人民币[9] **司美格鲁肽** * 司美格鲁肽是国内首个获批治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的新药 已纳入2024年医保目录[2][10] * 产品具有无需滴定 快速起效 安全可控的优势 镇痛效果和改善睡眠作用优于普瑞巴林 患者依从性高[10] **贝常平** * 贝常平作为非胰岛素类降糖药 凭借两周超长效优势 有望在DPP4抑制剂市场中占据份额 尤其在老年糖尿病患者中具有优势[2][11] **安瑞克芬注射液** * 安瑞克芬注射液是外周选择性卡帕受体激动剂 不易通过血脑屏障 可避免中枢阿片类药物的成瘾 呼吸抑制等副作用 有助于临床推广[2][12] 研发管线与未上市产品 * 公司拥有19个未上市管线 产品覆盖呼吸道 镇痛 自免 代谢 血液病及泌尿肿瘤等多个领域[13][14] * **31858** 已进入三期临床试验 是针对支气管扩张症的DPP-1小分子抑制剂 二期临床数据显示20毫克和40毫克剂量组事件风险较安慰剂组分别降低46.8%和61.1%[13][14][15] * **392957** 是口服补体因子B抑制剂 于2025年9月28日被纳入突破性治疗品种 用于治疗原发性IgA肾病 正顺利推进二期临床试验[16][17] * 公司正在开发一款TSR贝塔激动剂用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 已进入二期临床阶段[18] 产能与生产基地 * 公司拥有西藏山南 辽宁 四川眉山 成都及沈阳共五个生产基地 其中西藏山南基地于2025年上半年投产[4]
海思科(002653):麻醉产品营收同比增长54%,多款创新药产品进入商业化阶段
国信证券· 2025-08-26 03:21
投资评级 - 优于大市(维持)[1][3][5][16] 核心财务表现 - 2025年上半年营收20.01亿元(同比增长18.6%),归母净利润1.29亿元(同比下降21.8%)[1][8] - 分季度看:2025Q1营收8.92亿元(同比+18.6%),Q2营收11.09亿元(同比+18.7%,环比+24.3%);Q1归母净利润0.47亿元(同比-49.3%),Q2归母净利润0.82亿元(同比+13.0%,环比+76.4%)[1][8] - 分产品领域收入及毛利率:麻醉产品收入7.96亿元(同比+54.0%,毛利率91.9%/+2.2pp)、肠外营养产品收入2.06亿元(同比-19.4%,毛利率56.1%/-3.5pp)、肿瘤止吐产品收入1.63亿元(同比+19.9%,毛利率88.1%/+3.3pp)、其他适应症产品收入3.40亿元(同比+20.8%,毛利率64.3%/+1.5pp)[1][8] - 2025H1毛利率71.5%(同比+1.0pp),净利率10.6%(同比-3.3pp);期间费用率63.5%(同比+4.2pp),其中销售费用率36.4%(+1.3pp)、管理费用率9.8%(-1.4pp)、研发费用率17.1%(+4.4pp)、财务费用率0.2%(-0.1pp)[2][12] 创新药商业化进展 - 神经病理性疼痛药物思美宁(苯磺酸克利加巴林胶囊)和2型糖尿病药物倍长平(考格列汀片)2024年获批上市并纳入医保,2025H1各准入超600家二级以上医院(远超国谈慢性病产品平均350家水平)[2] - 镇痛药物思舒静(安瑞克芬注射液)2025年5月获批上市,1个月内实现15省份挂网及50家医院准入,7月纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南(2025版)》[2] - 环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国上市申请获FDA受理[3][16] 研发管线进展 - 呼吸系统药物HSK31858"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症进入国内Ph3临床,新增"支气管哮喘"和"慢性气道炎症性疾病"适应症启动Ph2临床[3] - HSK39004(PDE3/4抑制剂)加速推进两种剂型的Ph2临床研究[3] - 布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点及PROTAC技术平台,管线储备丰富[3][16] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.46/6.92/8.66亿元,同比增长38.2%/26.7%/25.1%[3][4] - 对应PE为122/96/77倍,每股收益0.49/0.62/0.77元[3][4] - 预计2025-2027年营收分别为44.44/51.07/59.79亿元,同比增长19.4%/14.9%/17.1%[4] - ROE预计从2025年11.7%提升至2027年14.4%,EBIT Margin从11.9%升至16.0%[4]