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海思科(002653)
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海思科:构建多元化创新药管线
证券时报· 2026-01-06 18:15
投资者回报机制持续完善。海思科制定《未来三年(2025—2027年)股东回报规划》,明确每年现金分红 不少于当年可供分配利润的10%,或最近三年累计现金分红不少于最近三年年均净利润的30%。上市至 今,海思科累计现金分红超36.7亿元,实现企业发展与股东回报的动态平衡。 展望未来,海思科将继续聚焦创新药核心赛道,依托全流程研发平台与资本运作双轮驱动,加速推进在 研项目落地,强化国际市场布局,持续释放长期发展潜力,在守护健康的同时,为投资者创造更丰厚的 价值回报。 资本运作成为创新研发的重要支撑。2023年2月,海思科首次定增募资8亿元,助力考格列汀片、苯磺酸 克利加巴林胶囊两款1类创新药于2024年获批上市并纳入医保。2025年,海思科推进多款在研创新药临 床试验,进一步巩固细分领域竞争优势,契合国家医药产业政策与市场对高质量创新药的需求。 经营质效与创新能力同步提升。2025年第三季度,海思科实现营业收入33亿元,同比增长19.95%。截 至2025年末,海思科市值达575亿元,位居西藏辖区首位。 海思科搭建了从药物早期发现到商业化的全流程技术体系,通过学术营销与渠道整合实现产品快速放 量,四款已商业化的创 ...
海思科创新药HSK39297片上市许可获受理
北京商报· 2026-01-06 10:04
海思科表示,本次获得受理上市许可申请的HSK39297片,适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵 发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1 类。本品为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂,未满足的临床需求大,市场 前景好。 北京商报讯(记者丁宁)1月6日晚间,海思科(002653)发布公告称,公司子公司四川海思科制药有限公 司于1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK39297片境内生产药品注册上市许可 获受理。 ...
海思科(002653.SZ):获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》
格隆汇APP· 2026-01-06 08:13
公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品名称为HSK39297 [1] 药品技术特性 - HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂 [1] - 该药品通过抑制FB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性 [1] - 该药品旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病 [1] 药品作用机制与适应症 - 在PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)患者中,血管内溶血由补体末端的膜攻击复合物(MAC)介导,而血管外溶血由C3b的调理素介导 [1] - HSK39297在补体级联反应旁路途径的近端发挥作用,控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血 [1]
海思科:子公司HSK39297片上市许可申请获受理
新浪财经· 2026-01-06 08:13
公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品为HSK39297片[1] - 该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] 药品适应症 - HSK39297片的目标适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症[1] - 目标患者群体为既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者[1]
海思科(002653.SZ):HSK39297片上市许可获受理
智通财经网· 2026-01-06 08:13
公司研发进展 - 公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 相关药品名称为HSK39297片[1] - 申请适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] 药品与适应症 - 药品HSK39297片针对的疾病为阵发性睡眠性血红蛋白尿症[1] - 目标患者群体为既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者[1]
海思科:HSK39297片上市许可获受理
智通财经· 2026-01-06 08:11
公司研发进展 - 公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 相关药品名称为HSK39297片[1] - 申请适应症为适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1]
海思科:HSK39297片上市许可申请获受理
证券时报网· 2026-01-06 08:05
公司动态 - 海思科子公司四川海思科制药有限公司于1月6日收到国家药监局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》[1] - 该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] 产品与市场地位 - HSK39297片为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂[1] - 该疾病领域存在未满足的临床需求[1] - 该药品市场前景好[1]
海思科:子公司HSK39297片获得上市许可受理通知书
新浪财经· 2026-01-06 08:03
公司研发进展 - 子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 受理药品为HSK39297片,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者[1] - 该药品注册分类为化药1类[1] 药品技术信息 - HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子小分子抑制剂[1] - 其作用机制是通过抑制FB活性从而阻断旁路途径的激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性[1] - 该药品旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病[1]
海思科(002653) - 关于获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》的公告
2026-01-06 08:00
海思科医药集团股份有限公司 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-003 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 临床研究结果表明,HSK39297 安全耐受性良好;在不同年龄、 性别、PNH 病程时长、治疗前 Hb 水平的亚组人群中均可观察到良好 的疗效,表明不同亚群的患者均可显著获益。HSK39297 在改善贫血、 减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均有显著的治疗优 势,且疗效可长期维持。 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 关于获得创新药 HSK39297 片上市许可 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司四川 海思科制药有限公司于 2026 年 1 月 6 日收到国家药品监督管理局下 发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下: | | 片 | | 药品注册 | CXHS2600002 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿 | | | | 药品名称 HSK39297 | 剂型 | 适应症 本品适用于治疗既往未接受过补体抑 症(PNH)成人 ...
海思科(002653.SZ):拟注销控股子公司
格隆汇APP· 2026-01-05 08:45
公司战略与资源配置 - 公司决定注销其开曼子公司海思锦医药及下属全资美国子公司美国海思锦 [1] - 此举旨在进一步整合和优化现有资源配置,提升公司经营质量 [1] - 公司已授权经营管理层办理相关注销事宜 [1]