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海思科创新药HSK39297片上市许可获受理
北京商报· 2026-01-06 10:04
海思科表示,本次获得受理上市许可申请的HSK39297片,适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵 发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1 类。本品为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂,未满足的临床需求大,市场 前景好。 北京商报讯(记者丁宁)1月6日晚间,海思科(002653)发布公告称,公司子公司四川海思科制药有限公 司于1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK39297片境内生产药品注册上市许可 获受理。 ...
海思科(002653.SZ):获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》
格隆汇APP· 2026-01-06 08:13
格隆汇1月6日丨海思科(002653.SZ)公布,子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称:HSK39297。HSK39297是公司自主研发的一种高效的 选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂,通过抑制FB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活与补体扩增 循环,进而抑制整个补体通路的活性,旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。在PNH患者中,血 管内溶血由补体末端的膜攻击复合物(MAC)介导,而血管外溶血由C3b的调理素介导。HSK39297在 补体级联反应旁路途径的近端发挥作用,控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。 ...
海思科:子公司HSK39297片上市许可申请获受理
新浪财经· 2026-01-06 08:13
海思科1月6日公告,子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》,HSK39297片适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)成人患者。 ...
海思科(002653.SZ):HSK39297片上市许可获受理
智通财经网· 2026-01-06 08:13
智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)公告,公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国 家药品监督管理局下发的《受理通知书》,相关药品名称为:HSK39297片,申请适应症为:适用于治 疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 ...
海思科:HSK39297片上市许可获受理
智通财经· 2026-01-06 08:11
海思科(002653)(002653.SZ)公告,公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》,相关药品名称为:HSK39297片,申请适应症为:适用于治疗既 往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 ...
海思科:HSK39297片上市许可申请获受理
证券时报网· 2026-01-06 08:05
人民财讯1月6日电,海思科(002653)1月6日公告,公司子公司四川海思科制药有限公司于1月6日收到 国家药监局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》,本品适用于治疗既往未接受过补体抑 制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。本品为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红 蛋白尿症的CFB抑制剂,未满足的临床需求大,市场前景好。 ...
海思科:子公司HSK39297片获得上市许可受理通知书
新浪财经· 2026-01-06 08:03
海思科公告,子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》。HSK39297片适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) 成人患者,按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。HSK39297是公司自主研发的 一种高效的选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂,通过抑制FB活性从而阻断旁路途径(AP)的激活 与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性,旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。 ...
海思科(002653) - 关于获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》的公告
2026-01-06 08:00
海思科医药集团股份有限公司 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-003 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 临床研究结果表明,HSK39297 安全耐受性良好;在不同年龄、 性别、PNH 病程时长、治疗前 Hb 水平的亚组人群中均可观察到良好 的疗效,表明不同亚群的患者均可显著获益。HSK39297 在改善贫血、 减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均有显著的治疗优 势,且疗效可长期维持。 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 关于获得创新药 HSK39297 片上市许可 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司四川 海思科制药有限公司于 2026 年 1 月 6 日收到国家药品监督管理局下 发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下: | | 片 | | 药品注册 | CXHS2600002 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿 | | | | 药品名称 HSK39297 | 剂型 | 适应症 本品适用于治疗既往未接受过补体抑 症(PNH)成人 ...
海思科(002653.SZ):拟注销控股子公司
格隆汇APP· 2026-01-05 08:45
公司战略与资源配置 - 公司决定注销其开曼子公司海思锦医药及下属全资美国子公司美国海思锦 [1] - 此举旨在进一步整合和优化现有资源配置,提升公司经营质量 [1] - 公司已授权经营管理层办理相关注销事宜 [1]
海思科:2026年1月5日召开董事会会议
每日经济新闻· 2026-01-05 08:40
公司公告 - 海思科于2026年1月5日晚间发布公告,宣布召开了第五届第三十三次董事会会议 [1] - 会议以通讯表决方式召开,审议了包括《关于注销控股子公司暨关联交易的议案》在内的文件 [1] 行业动态 - 1499元飞天茅台上线i茅台App后迅速售罄,该App冲上苹果应用商店购物榜第一名 [1] - 已有超过10万用户通过该平台下单 [1] - 经销商进行同价回馈活动,1000箱产品很快售完 [1]