格隆汇12月30日丨海思科(002653.SZ)公布，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下： HSK50042是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗。 HSK55879片是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病的治 疗。 | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 适应症 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK50042 | 片剂 | 境内生产药品 | 呼吸系统疾病 | CXHL2501481 | | | | | | CXHL2501482 | | HSK55879 | | 注册临床试验 | 代谢系统疾病 | CXHL2501486 | | | | | | CXHL2501487 | | | | | | CXHL2501489 | ...

核心观点 - 创新药出海是2025年医药投资的核心主线，并已获得显著超额收益，创新药指数最高点相对于年初涨幅为65.99%，跑赢医药生物指数37.48个百分点 [21] - 中国医药产业正从创新2.0向创新3.0加速演进，未来属于同类首创和同类最优的药物，出海本质是合作方优中选优的过程 [2][35] - 行业已走出2024年低点，但复苏并非全面性，国内市场竞争内卷、出清周期较长，需把握结构性机遇，出海是未来主要的结构性增量 [4][5] 出海主线：创新药加速进化 - **市场表现强劲**：截至2025年12月30日，创新药指数涨幅为38.88%，继续跑赢医药生物指数30.38个百分点 [21] - **重磅交易提振信心**：2025年前三季度全球创新药交易TOP10中，有8项来自中国企业的研发项目，极大提振了产业信心 [26] - **成为重要资金来源**：2025年前三季度创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，已超过同期一级市场融资总金额，形成了研发-出海-再投入的良性循环 [29] - **提供估值锚点**：对外授权交易（包括首付款、里程碑付款和销售分成）为创新药品种及企业提供了价值锚定 [32] - **开启创新3.0时代**：产业正从快速跟随模式，向源头创新、同类首创和同类最优迈进 [35] 出海扩面：新技术与新领域 - **优势领域持续突破**：在ADC和双抗等优势领域已实现重磅交易，例如三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成的协议首付款超过10亿美元 [40] - **新兴技术平台出海**：小核酸药物领域在2025年实现突破，例如舶望制药与诺华达成的交易总额达53.6亿美元，2026年将是该领域出海突破的关键年 [45][6] - **细胞与基因治疗路径多样**：中国企业在双靶点CAR-T、通用型CAR-T等领域取得积极临床数据，并已实现对外授权突破 [47] - **关注未满足临床需求**：除肿瘤外，免疫、代谢、神经、呼吸等领域存在大量未满足的临床需求，是新药取得突破的潜力方向 [51] 器械出海升级：培育增长新引擎 - **细分行业出海节奏不同**：低值耗材已通过ODM/OEM实现高比例出海；IVD借助供应链契机开拓全球市场；高值耗材和医疗设备正在突破认证与市场壁垒 [55] - **高值耗材出口潜力巨大**：2025年上半年，高值耗材出口额达1.58亿美元，同比增长11.85%，在面临关税考验的美国市场仍录得9%的增速 [57] - **面临长期准入过程**：出口至欧美规范市场需满足MDR或FDA认证，涉及临床评价要求，团队构建和时间成本投入较大 [60] - **出口成为新增长引擎**：部分企业海外收入增长显著，例如南微医学和春立医疗的境外收入复合增速超20%，降低了业绩对国内市场的依赖 [66] 内需市场：出清节奏差异与复苏 - **市场融资恢复**：2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [70] - **CXO产业链复苏节奏不一**：以海外订单为主的CDMO企业在2024年已见订单增长，2025年一季度头部企业毛利率和净利率恢复；国内临床服务、SMO的订单到2025年三季度恢复；安评领域仍处于出清最后阶段 [74] - **连锁药店行业出清中**：2024年四季度出现关店数大于新开店数的情况，行业进入出清阶段，头部上市公司在调整策略后利润逐步恢复增长 [76] - **政策规范提升集中度**：药品追溯码的全场景落地执行，将创造公平竞争环境，有利于加速行业并购整合，提高连锁率和市场集中度 [80] 投资建议与选股思路 - **创新药出海**：重点关注自身免疫、小核酸、脂代谢/减重、呼吸系统等存在未满足临床需求的领域 [6] - **新靶点与新领域验证**：关注临床申请发布及关键数据发布带来的机会 [6] - **ADC与双抗优势领域**：关注已授权落地并有望持续获得里程碑支付的企业 [6] - **医疗器械出海**：关注从低值耗材、IVD到高值耗材全品类份额提升的企业 [7] - **器械合作新模式**：关注通过市场拓展和品牌提升探索新合作模式的企业 [8] - **脑机接口**：关注技术发展、临床进展及商业模式探索 [9] - **CXO订单恢复**：关注国内投融资恢复带来的订单好转和增长弹性 [9] - **研发模式转型**：关注为创新提供平台支持的企业 [9] - **连锁药房**：关注行业出清后集中度提升带来的龙头机会 [9] - **合成生物学**：关注技术转化成果落地和效益兑现 [9]

公司股价与交易情况 - 12月31日，海思科股价上涨1.03%，报收51.14元/股，成交额4214.92万元，换手率0.17%，总市值572.73亿元 [1] 公司主营业务构成 - 公司主营业务为化学药品的研究开发、生产制造、销售推广 [1] - 主营业务收入具体构成为：麻醉产品39.81%，合作产品相关收入23.59%，其他适应症17.02%，肠外营养系10.32%，肿瘤止吐8.15%，其他(补充)0.86%，其他主营业务收入0.26% [1] 基金持股与浮盈 - 中欧医疗健康混合A（003095）为海思科十大流通股东之一，三季度增持12.12万股，持有2139.75万股，占流通股比例4.44% [2] - 该基金同时重仓海思科，持股2139.75万股，占基金净值比例3.47%，位列其第十大重仓股 [4] - 根据测算，该基金于12月31日因海思科股价上涨浮盈约1112.67万元 [2][4] 相关基金概况 - 中欧医疗健康混合A（003095）成立于2016年9月29日，最新规模169.77亿元 [2] - 该基金今年以来收益13.6%，近一年收益11.58%，成立以来收益96.06% [2] - 该基金基金经理为葛兰和赵磊 [3] - 葛兰累计任职时间10年340天，现任基金资产总规模435.44亿元，任职期间最佳基金回报97.86%，最差基金回报-35.13% [3] - 赵磊累计任职时间181天，现任基金资产总规模329.54亿元，任职期间最佳基金回报2.9%，最差基金回报-0.2% [3]

紫金矿业业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润约510亿元-520亿元，同比预增59%-62% [1] - 业绩增长主要得益于主要矿产品产量同比增长，矿产金、矿产铜、矿产银产量及销售价格上升，以及当量碳酸锂产量大幅增长 [1] 盐湖股份收购 - 公司拟以46.05亿元现金收购控股股东持有的五矿盐湖51%股权 [1] - 交易完成后，五矿盐湖将成为控股子公司，其主要产品包括碳酸锂、磷酸锂、氢氧化锂和氯化钾，已建成碳酸锂产能1.5万吨/年、钾肥产能30万吨/年等 [1] - 此次收购旨在扩大公司钾锂资源控制规模和产销规模，释放盐湖资源综合开发利用的协同效应 [1] 明德生物收购 - 公司拟以现金方式收购武汉必凯尔救助用品有限公司100%股权，预计构成重大资产重组 [2] - 标的公司主要从事以急救包为核心的应急救护业务，此次整合将推动公司急危重症诊疗一体化业务向工业与家庭场景延伸 [2] 金盘科技海外合同 - 公司与海外客户签订用于数据中心项目的电力产品合同，金额为9899.22万美元，折合人民币约6.96亿元 [3] - 合同履行预计将对公司未来经营业绩产生积极影响，公司产品线覆盖变压器系列、AIDC模块化电源装备、储能系列等 [3] 其他重要并购与投资 - 中国医药拟5.25亿元收购则正医药70%股权 [4] - 盛新锂能拟20.8亿元收购启成矿业30%股权，以加大对惠绒矿业的控股权 [5] - 中国铝业全资附属公司拟以2.64亿元收购云铝物流51%股权 [5] - 中信特钢全资子公司拟15.1亿元收购富景特100%股权 [5] - 云意电气拟6600万美元在摩洛哥投资设立全资子公司并建设生产基地 [5] - 南模生物拟6500万元参投策源一期基金，投资人工智能、航空航天、量子科技、机器人等领域 [5] - 天原股份子公司拟投资14.83亿元建设年产10万吨氯化法钛白粉项目 [5] - 中色股份控股子公司拟投资17.41亿元建设165万吨/年铅锌矿采选扩建项目 [5] - 万里石拟设立合资公司开发运营库尔代钼铀多金属矿资源 [5] 项目中标与合同 - 平高电气中标国家电网约8.76亿元项目 [5] - 交控科技中标2.91亿元轨道交通M101线一期工程信号系统设备采购项目 [5] - 长高电新全资子公司在国家电网中标1.61亿元 [5] - 浙江建投子公司签订18亿元建设工程施工合同 [5] - 精测电子拟向客户出售多台半导体前道量检测设备等，合同总计金额达到5.71亿元 [5] - 王府井已签订北京首都国际机场免税项目02标段合同 [5] 再融资与资本运作 - 纵横股份拟定增募资不超过5.48亿元，用于无人机系统研制与AI技术能力提升项目等 [5] - 星宇股份拟发行H股股票并在香港联交所上市 [5] - 浙江荣泰拟发行H股股票并在港交所主板上市 [5] - 兆丰股份拟变更部分募集资金用于具身智能机器人和汽车智驾高端精密部件产业化项目 [5] 股权转让与资产出售 - 锦江酒店拟2.07亿元向控股股东转让四家公司全部股权 [5] - 国联民生拟公开挂牌转让中海基金33.409%股权 [5] - 绿能慧充控股股东拟协议转让9.98%公司股份 [5] - 5天4板ST八菱拟转让北京弘天36%股权 [5] - 苏豪弘业拟出售不超过350万股弘业期货A股股票，预计金额超过最近一期经审计净利润的50% [7] - 立方制药拟3400万元转让美沙拉秦肠溶片药品上市许可持有人及相关权益 [7] 股票交易异常与停牌核查 - 天普股份股票自8月22日至12月30日累计上涨718.39%，因价格严重偏离基本面，公司股票自12月31日起停牌核查 [1] - 嘉美包装发布股票交易异常波动公告，称如未来股价进一步异常上涨，公司可能申请停牌核查 [2] 医药与产品批准 - 海思科子公司获得创新药IND申请受理通知书 [7] - 奥翔药业获得哌柏西利和达格列净原料药上市申请批准通知书 [7] - 艾德生物获得医疗器械注册证 [7] 分红与回购 - 长江电力拟每10股派2.10元，共派发现金红利51.38亿元 [7] - 珀莱雅拟以8000万—1.5亿元回购公司股份 [7] - 百利天恒拟1亿元—2亿元回购股份，回购价格不超过546元/股 [7] - 中炬高新拟以3亿至6亿元回购股份，用于注销并减少公司注册资本 [7] - 光启技术拟以5000万元至1亿元回购股份 [7] 股东减持 - 优博讯控股股东及其一致行动人拟合计减持不超2.96%股份 [7] - 美农生物股东全裕拟减持不超1%股份 [7] - 瑞华泰股东国投高科拟减持不超1.00%股份 [7] - 紫光股份信达证券减持公司股份1430万股，持股比例降至5%以下 [7] - 弘讯科技股东帮帮忙拟减持不超3%股份 [7] - 联合精密控股股东、实控人之一何桂景12月29日至30日累计减持31.9万股 [7] - 二连板五洲新春近期五洲控股减持公司总股本的2.73% [7] 其他事项 - 大唐发电拟向大唐核电公司增资6.17亿元 [5] - 恩捷股份拟使用不超过30亿元闲置自有资金购买银行理财产品 [7] - *ST亚太公司将于12月31日停牌一天，并于2026年1月5日复牌 [7] - 深物业A控股股东深投控终止协议转让公司5.00%股份 [7] - 中能电气终止重大资产重组 [7]

公司研发进展 - 海思科于12月30日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批进入临床试验的药品名称为HSK44459 [1]

并购与股权投资 - 中国医药以现金5.25亿元人民币收购则正医药70%股权，旨在提升医药研发创新实力，弥补研发短板，打通研发到生产全产业链 [1] - 华润双鹤认缴出资8300万元参与投资设立生物医药产业基金，该基金目标募集规模为5亿元 [4] - 二六三变更对外投资方案，计划直接设立香港全资子公司以开展海缆业务，投资金额为3.2亿元人民币 [8] - 得润电子转让柳州双飞部分股权事项尚有1亿元人民币股权转让款未收回，双方正就延期支付等解决方案进行磋商 [21] - 福达股份已完成转让所持合资公司桂林福达阿尔芬大型曲轴有限公司全部50%股权，预计对2025年度损益产生积极影响 [28] - 百花医药控股股东、实际控制人正筹划股份协议转让事宜，可能导致公司控制权发生变更，股票继续停牌 [22] 重大合同与项目中标 - 中国建筑近期获得多个重大项目，合计金额320.9亿元人民币，占2024年度经审计营业收入的1.5% [3] - 平高电气及子公司合计中标国家电网采购项目，中标金额约8.76亿元人民币，占2024年营业收入的7.06% [5] - 长高电新四个全资子公司合计中标国家电网采购项目1.61亿元人民币，占公司2024年经审计合并营业收入的9.14% [31] 产能建设与项目投产 - 宏昌电子向特定对象发行股票募投的“功能性高阶覆铜板电子材料项目”已完成工程建设并投入生产 [2] - 梦百合拟对全资子公司增资1.7亿元人民币，用于实施“美东工厂电商仓库建设项目”，项目建设期为24个月 [9] - 云意电气拟使用6600万美元在摩洛哥投资设立全资子公司并建设生产基地 [20] - 江化微全资子公司取得年产3.7万吨超高纯湿电子化学品项目环评批复 [29] - 三元生物“年产2万吨阿洛酮糖项目”中剩余1万吨产能已完成工程主体建设和设备安装 [38] 融资与再融资 - 安迪苏向特定对象发行A股股票3.98亿股，发行价格为每股7.54元，募集资金总额30亿元人民币，净额29.84亿元人民币 [26][27] 政府补助与税收事项 - 东安动力收到政府补助247万元，其中与资产相关的147万元占上一年度净资产的0.06%，与收益相关的100万元占上一年度净利润的17.44% [6] - 南天信息及子公司需补缴税款及滞纳金合计5030.94万元，将计入2025年当期损益，预计影响2025年度归母净利润5030.94万元 [7] - 江山欧派及子公司获得政府补助1004.13万元，其中与收益相关的750.99万元占最近一年净利润的6.9% [13] - 天润乳业子公司共计收到政府补助2153.23万元，均为与收益相关，占2024年度归母净利润的49.32% [25] - 南王科技收到与资产相关的政府补助1000万元，占2024年度净资产的0.66% [30] - 福光股份收到“基础科研项目”政府补助126万元，占2024年度归母净利润的13.27% [33] 产品研发与资质获批 - 奥翔药业收到国家药监局核准签发的哌柏西利原料药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》 [16] - 海思科子公司收到国家药监局受理通知书，受理了创新药HSK50042片剂和HSK55879片剂的临床试验申请 [24] - 本立科技首次取得由浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》 [34] 公司治理与人事变动 - 金自天正董事长郝晓东及董事周武平因工作调动辞职 [12] - 江阴银行职工董事耿轶韬及副行长郁晓芸的任职资格获监管核准 [15] - 中信银行执行董事、行长芦苇因工作调整离任 [23] - 康恩贝选举应徐颉任公司第十一届董事会董事长 [36][37] 战略合作与投资 - 天府文旅与多地文旅部门及公司签署《影视文旅融合发展合作框架协议书》，推动影旅融合多元化发展 [11] - 宁沪高速拟向控股子公司江苏丹金高速公路有限公司增资1.28亿元，支持高速公路项目建设，增资后持股比例从74.5998%降至69.2845% [14] - 华新精科拟使用不超过6亿元人民币的闲置自有资金进行委托理财，投资中低风险理财产品 [32] 股东与股权变动 - 深深房Ａ控股股东决定终止向东方资产协议转让公司7.07%股份事宜，公司控股股东及实际控制人未发生变化 [10] 利润分配 - 荣晟环保2025年前三季度拟向全体股东每10股派发现金红利3.8元，合计拟派发现金红利9736.04万元，占2025年三季度归母净利润的56.96% [19] - 劲拓股份2025年前三季度利润分配预案为拟向全体股东每10股派发现金红利4.10元，共计派发现金红利9947.66万元 [35] 业务进展说明 - 大业股份说明其机器人腱绳产品目前尚未批量生产，未产生实质性收益，相关业务未来存在重大不确定性 [17][18]

公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - HSK44459片是一款全新的、具有独立知识产权的治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的小分子药物 [1] - 临床前研究结果表明，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，效益/风险比高，极具开发潜力 [1] 产品市场前景 - HSK44459片有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题 [1] - 该药物具有广阔的临床应用前景 [1]

公司研发管线进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及产品为“HSK50042”和“HSK55879” [1] - HSK50042是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗 [1] - 临床前研究表明，HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗 [1] - 本次申请为HSK50042片在呼吸系统疾病领域中又一新适应症的临床试验申请，有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择 [1] 产品HSK50042具体信息 - HSK50042是一款极具开发潜力的药物 [1] - 该药物为口服、强效、高选择性小分子抑制剂 [1] 产品HSK55879具体信息 - HSK55879片是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病的治疗 [1] - 临床前研究数据表明，HSK55879在相关动物模型中表现出显著的药效活性，作用机制明确 [1] - 该药物在不同剂量下均显示出良好的耐受性，同时拥有较大的安全窗 [1] - 综合现有结果，HSK55879具备明确的开发价值和良好的转化前景，有望为临床患者提供一种高效、安全的新型治疗选择 [1]

公司研发进展 - 海思科核心在研产品HSK44459片新增适应症炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局批准，同意开展临床试验 [1] - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技有限公司的两款在研产品HSK50042片剂和HSK55879片剂的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局受理 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局对海思科及其子公司的药物临床试验申请进行了审查并作出了批准或受理的决定，表明相关研发项目符合药品注册的有关要求 [1]

公司研发进展 - 海思科自主研发的HSK44459片新增适应症临床试验申请获得国家药监局批准，同意开展临床试验 [1] - 该药物为治疗炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的全新小分子药物，拥有独立知识产权 [1] - 临床前研究结果显示，该药物靶点明确、疗效确切、安全性好，具有高效益/风险比和广阔的临床应用前景 [1] 产品与市场潜力 - HSK44459片有望成为炎症性肠病的有效治疗药物，解决当前临床用药匮乏的难题 [1]