投资评级 - 优于大市（维持）[1][3][5][16] 核心财务表现 - 2025年上半年营收20.01亿元（同比增长18.6%），归母净利润1.29亿元（同比下降21.8%）[1][8] - 分季度看：2025Q1营收8.92亿元（同比+18.6%），Q2营收11.09亿元（同比+18.7%，环比+24.3%）；Q1归母净利润0.47亿元（同比-49.3%），Q2归母净利润0.82亿元（同比+13.0%，环比+76.4%）[1][8] - 分产品领域收入及毛利率：麻醉产品收入7.96亿元（同比+54.0%，毛利率91.9%/+2.2pp）、肠外营养产品收入2.06亿元（同比-19.4%，毛利率56.1%/-3.5pp）、肿瘤止吐产品收入1.63亿元（同比+19.9%，毛利率88.1%/+3.3pp）、其他适应症产品收入3.40亿元（同比+20.8%，毛利率64.3%/+1.5pp）[1][8] - 2025H1毛利率71.5%（同比+1.0pp），净利率10.6%（同比-3.3pp）；期间费用率63.5%（同比+4.2pp），其中销售费用率36.4%（+1.3pp）、管理费用率9.8%（-1.4pp）、研发费用率17.1%（+4.4pp）、财务费用率0.2%（-0.1pp）[2][12] 创新药商业化进展 - 神经病理性疼痛药物思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）和2型糖尿病药物倍长平（考格列汀片）2024年获批上市并纳入医保，2025H1各准入超600家二级以上医院（远超国谈慢性病产品平均350家水平）[2] - 镇痛药物思舒静（安瑞克芬注射液）2025年5月获批上市，1个月内实现15省份挂网及50家医院准入，7月纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）》[2] - 环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国上市申请获FDA受理[3][16] 研发管线进展 - 呼吸系统药物HSK31858"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症进入国内Ph3临床，新增"支气管哮喘"和"慢性气道炎症性疾病"适应症启动Ph2临床[3] - HSK39004（PDE3/4抑制剂）加速推进两种剂型的Ph2临床研究[3] - 布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点及PROTAC技术平台，管线储备丰富[3][16] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.46/6.92/8.66亿元，同比增长38.2%/26.7%/25.1%[3][4] - 对应PE为122/96/77倍，每股收益0.49/0.62/0.77元[3][4] - 预计2025-2027年营收分别为44.44/51.07/59.79亿元，同比增长19.4%/14.9%/17.1%[4] - ROE预计从2025年11.7%提升至2027年14.4%，EBIT Margin从11.9%升至16.0%[4]

公司基本情况 - 公司名称为海思科医药集团股份有限公司 英文名称为Haisco Pharmaceutical Group Co Ltd 注册资本为111,991,797万元人民币 股票代码为002653 在深圳证券交易所上市 [1] - 公司经营范围涵盖化工产品销售 专用化学产品销售 特殊医学用途配方食品销售 医学研究和试验发展 药品生产 药品批发 药品进出口等业务 [1] - 公司注册地址位于西藏山南市泽当镇三湘大道17号 法定代表人为严庞科 [2] 主营业务与产品布局 - 公司是集新药研发 生产制造 推广营销于一体的多元化医药集团 产品覆盖麻醉 肠外营养 肿瘤止吐 肝胆消化 抗生素 心脑血管等多个细分领域 拥有40余个品种 [1] - 已获批上市的1类新药包括环泊酚注射液（思舒宁） 苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁） 考格列汀片（倍长平） 安瑞克芬注射液（思舒静 HSK21542） [3] - 主要商业化产品还包括甲磺酸多拉司琼注射液（立必复） 多烯磷脂酰胆碱注射液（思复） 氟哌噻吨美利曲辛片 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等 [9] 核心产品优势与进展 - 环泊酚注射液是全新自主知识产权的1类静脉麻醉药物 相比丙泊酚具有呼吸抑制发生率低 无注射痛 用量少 低血压发生率少等优势 已获10部指南共识推荐 2021年11月进入国家医保目录 2023年11月完成医保续约 [3][4] - 环泊酚在国内已获批非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉 全身麻醉诱导和维持 重症监护期间的镇静适应症 儿童/青少年用药补充申请正在审评中 美国市场全麻诱导适应症Ⅲ期临床完成 已完成与FDA的Pre-NDA沟通 [5] - 苯磺酸克利加巴林胶囊是中国首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的药物 2024年6月新增带状疱疹后神经痛适应症 具有独特的并三环笼状结构 靶点亲和力和代谢稳定性优于普瑞巴林 临床使用无需滴定给药 已获3部指南共识推荐 [6] - 考格列汀片是全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂 半衰期达131.5小时 一次口服可保持两周内DPP-4酶抑制率在80%以上 24周HbA1c较基线最多降低0.96% 针对肾功能不全患者无需调整剂量 低血糖副作用少 已进入中国2型糖尿病防治指南2024版 [7][8] 在研产品管线 - HSK31679是高选择性THR-β激动剂 用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） 成人原发性高胆固醇血症适应症已完成Ⅱ期研究 正在开展MASH的II期临床 [9][10] - HSK31858是第二代DPP-1抑制剂 用于治疗支气管扩张症 非囊性纤维化支气管扩张症适应症国内Ⅲ期临床已启动 新增支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病适应症已启动Ⅱ期临床 [10][11] - HSK39297是高选择性补体因子B小分子抑制剂 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症和IgA肾病 阵发性睡眠性血红蛋白尿症III期临床准备中 IgA肾病II期临床进行中 [11][12] - HSK21542注射液（思舒静）是高选择性外周kappa阿片受体激动剂 慢性肾脏疾病相关瘙痒适应症于2024年6月被纳入优先审评 2024年9月完成NDA申报 术后恶心呕吐适应症已于11月获批临床 骨科手术术后镇痛适应症Ⅱ期临床已完成 [13] 财务状况 - 公司2024年营业收入372,134.92万元 同比增长10.92% 2023年营业收入335,507.01万元 同比增长11.27% 2022年营业收入301,529.43万元 [16][23] - 2024年归属于母公司股东的净利润39,545.52万元 2023年29,511.16万元 2022年27,707.25万元 [16] - 综合毛利率保持在较高水平 2024年为71.46% 2023年为71.02% 2022年为69.51% [18] - 研发投入持续较高 2024年100,094.35万元 占营业收入26.90% 2023年87,542.69万元 占26.09% 2022年96,085.54万元 占31.87% [23] 本次发行方案 - 本次向特定对象发行A股股票数量不超过70,000,000股 不超过发行前总股本的30% [32] - 募集资金总额不超过136,525.67万元 将用于新药研发项目和补充流动资金 [33] - 发行对象为不超过35名特定投资者 包括证券投资基金管理公司 证券公司 信托投资公司 财务公司等合法投资者 [31] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [32] - 发行完成后 发行对象所认购的股票限售期为6个月 [33]

公司融资计划 - 深交所受理公司向特定对象发行股票申请 拟发行不超过7000万股 募集资金总额不超过13 65亿元 [1] - 发行对象为不超过35名特定投资者 募集资金主要用于新药研发项目和补充流动资金 [1] 公司业务与产品布局 - 公司业务覆盖新药研发 生产制造 推广营销 拥有40余个品种 涵盖麻醉 肠外营养 肿瘤止吐 肝胆消化 抗生素 心脑血管等多个细分领域 [3] - 4款1类新药已获批上市 包括环泊酚注射液 苯磺酸克利加巴林胶囊 考格列汀片 安瑞克芬注射液 其他品种多为国内首家或独家仿制 [3] - 截至2025年3月31日 商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有14个 覆盖麻醉 镇痛 肿瘤 代谢 呼吸系统 自身免疫系统等多个领域 [3] 公司战略转型 - 公司正从"创新仿制药"研发向"仿创结合"研发生态快速转型 [3] - 2024年仿制药大幅缩减 仅提交1款仿制药上市申请 创新药管线增至26个 [4] - 仿制药收入占比从2019年超80%降至2024年60%以下 创新药收入占比升至40% 2025年预计超40% [5] 公司财务表现 - 2024年实现营业收入37 21亿元 同比增长10 92% 净利润3 96亿元 同比增长34% [5] - 年报发布当日公司股价涨停 市值首次超过500亿元 创历史新高 [5] 研发投入与资金需求 - 创新药研发具有周期长 投入大 成功率低的特点 公司面临较大资金压力 [5][6] - 2022年至2024年总研发投入达15 89亿元 其中2024年研发投入6 24亿元 同比增长20 7% [5] - 截至2024年三季度 公司货币资金余额为8 07亿元 包含前次募投项目未使用资金2 5亿元和自有资金5 57亿元 [6] 募资用途与研发项目 - 募资将用于HSK31679 HSK31858 环泊酚 HSK39297 HSK21542 HL231等药物的境内外临床研究及上市注册 [6] - 上述项目已取得阶段性研究成果 募资将加快临床试验 审评等环节速度 提升商业化进程 创造新利润增长点 [6]

公司定增计划 - 深交所已受理公司向特定对象发行股票的申请 拟发行不超过7000万股 募集资金总额不超过13.65亿元 发行对象不超过35名特定投资者 主要用于新药研发项目和补充流动资金 [1] 公司业务布局 - 公司为多元化医药集团 业务覆盖新药研发、生产制造、推广营销 产品布局涉及麻醉、肠外营养、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域 现有40余个品种 [4] - 已获批上市4款1类新药 包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片和安瑞克芬注射液 其他品种多为国内首家或独家仿制 [4] - 截至2025年3月31日 公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共14个 涵盖麻醉、镇痛、肿瘤、代谢、呼吸系统、自身免疫系统等多个领域 [4] 战略转型进展 - 公司正从"创新仿制药"研发向"仿创结合"研发生态快速转型 [5] - 2024年仿制药大幅缩减 仅提交1款仿制药上市申请 创新药管线增至26个 [6] - 仿制药收入占比从2019年超80%降至2024年60%以下 创新药收入占比升至40% 2025年预计超40% [7] - 2024年实现营业收入37.21亿元 同比增长10.92% 净利润3.96亿元 同比增长34% 年报发布当日股价涨停 市值首次超过500亿元 [8] 研发投入与资金需求 - 2022年至2024年三年间 公司总研发投入达15.89亿元 其中2024年研发投入6.24亿元 同比增长20.7% [10] - 截至2024年三季度 公司货币资金余额为8.07亿元 包含前次募投项目未使用资金2.5亿元和自有资金5.57亿元 [12] - 本次募资将用于多个创新药物的研究与开发 包括HSK31679、HSK31858、环泊酚、HSK39297、HSK21542和HL231等药物的后续境内外临床研究及上市注册 [12]

发行基本情况 - 中信证券作为保荐机构负责海思科医药向特定对象发行A股股票项目，项目保荐代表人为沈子权和王琦，项目协办人为杜雨林 [2][3] - 海思科医药注册资本为1,119,917,970元人民币，注册地址位于西藏山南市，股票代码002653 [4] - 公司经营范围涵盖药品生产销售、医学研发、技术服务等，拥有40余个药品品种，其中4款1类新药已获批上市 [4][48] 公司历史与股权结构 - 公司前身为2005年设立的西藏康欣药业，2010年改制为股份公司，2012年在深交所上市 [4][5] - 上市后通过多次资本公积转增股本及股权激励，总股本从4亿股增至11.2亿股 [6][7][8] - 截至2025年3月31日，控股股东王俊民直接持股35.68%，与其配偶合计控制40.11%表决权 [13][17] 财务数据 - 2024年营业收入37.21亿元，同比增长10.92%；归母净利润3.95亿元，综合毛利率71.46% [16] - 研发投入持续高位，2022-2024年累计研发投入28.37亿元，占营业收入比例达26%-32% [35] - 截至2025年3月末，开发支出账面价值11.54亿元，占净资产比例较高 [44] 研发与产品管线 - 公司拥有900余人研发团队，硕士以上占比35%，已建立从早期发现到商业化的全流程技术体系 [50] - 在研1类新药管线覆盖麻醉、呼吸、肿瘤等领域，4个产品进入临床中后期阶段 [49][51] - 创新药收入快速增长，核心产品环泊酚注射液2022-2024年收入年复合增长率达67.17% [52] 行业与竞争优势 - 医药行业受"十四五"规划支持，创新药市场规模持续扩大，2025年目标成为全球重要创新源头 [48] - 公司构建了覆盖6,000家医院的营销网络，商业化团队超2,000人，具备专科领域深度渗透能力 [52] - 五大生产基地通过GMP认证，产能储备充足，可支持新产品快速商业化 [51]

公司基本情况 - 海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业 [3] - 公司以创新为内核，以奋斗之心与生命同行为使命，始终以客户需求为导向 [3] - 公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局，现有40余个品种 [4] 主要产品及用途 - 环泊酚注射液（思舒宁）是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物，于2020年12月获批上市 [4] - 苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于2024年5月获批，为中国首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的1类新药 [6] - 考格列汀片（倍长平）是公司自主研发的1.1类创新药，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，于2024年6月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂 [7] 经营模式 - 研发模式：公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢系统疾病、自身免疫、呼吸等疾病领域 [8] - 营销模式：以创新驱动为核心，围绕商业化能力提升、学术营销和全渠道销售等多方面展开 [10] - 生产模式：包括合作生产和自主生产两部分，生产模式是自主生产为主，合作生产为辅 [11] 财务及分红情况 - 公司2024年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为395,455,240.18元 [91] - 截至2024年12月31日，公司合并报表未分配利润为1,756,728,769.78元 [91] - 公司2024年度利润分配方案为：以现有总股本1,119,917,970股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.35元（含税），共计派发现金红利151,188,925.95元 [91] 股东大会及董事会决议 - 公司第五届董事会第二十六次会议审议通过了《2024年度财务报告》、《2024年年度报告》及其摘要等议案 [17][19] - 公司第五届监事会第十五次会议审议通过了《2024年度监事会工作报告》、《2024年度财务报告》等议案 [70][71] - 公司2024年度股东大会将于2025年5月6日召开，审议包括2024年度利润分配方案在内的多项议案 [44][49] 募集资金使用情况 - 公司2023年非公开发行A股股票募集资金净额为790,866,217.58元 [80] - 截至2024年12月31日，使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为200,000,000.00元 [81] - 公司募集资金投资项目中的新药研发项目均已取得药品注册证书/补充申请批准通知书 [88]