人员变动 - 独立董事程华因个人原因辞职，辞职后不再担任公司任何职务[2] - 程华辞职将自股东会选举产生新任独立董事后生效[4] 公司情况 - 第二届董事会原定任期至2025年6月27日[2] - 程华辞职致独立董事人数少于董事会成员三分之一[3] - 公告于2025年9月12日发布[6]

公司人事变动 - 独立董事程华因个人原因辞去公司第二届董事会独立董事职务及审计委员会主任委员、提名委员会委员职务 [1] - 辞职后程华不再担任公司任何职务 辞职将在股东会选举产生新任独立董事后生效 [1] - 在此期间程华将继续履行相应职责 公司将尽快完成独立董事补选工作 [1]

创新药研发管线进展 - 创新药项目涵盖小核酸、mRNA疫苗、病毒膜融合抑制剂多肽、小分子化药和中药创新药五大技术平台 聚焦开发具备显著临床差异化的产品 [1] - 广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY017处于II/III期临床阶段 [1] - 靶向PCSK9基因的siRNA降脂药YKYY015完成Ia期临床试验 具备全球潜在Best-in-class特性 [1] - 靶向AGT基因的siRNA降压药YKYY029于今年7月获中美IND批准 国内I期临床稳步推进 [1] - RSV病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY018、肿瘤治疗性mRNA冻干疫苗YKYY031、靶向Lp(a)的siRNA药物YKYY032将于近期推进 均具备潜在best-in-class特性 [1] 中药创新药注册进展 - 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"（原"复方银杏叶片"）、"紫花温肺止嗽颗粒"三款1类中药新药均处于上市申请阶段 [1] 临床阶段产品管理 - CT102已完成IIa期临床试验 公司正根据试验数据研究后续临床方案和推进策略 [1] 全球商业化布局 - 在研创新药项目具备全球首创（First-in-Class）或同类最佳（Best-in-Class）潜力 今年以来加大全球商务拓展力度并通过国际会议推进合作 [1]

公司财务表现 - 上半年营业收入11.67亿元，研发投入2.09亿元，占营收比例达17.91%，同比增长7.54% [4] 行业背景与公司定位 - 创新药板块受政策支持、技术突破及海外授权驱动，国证创新药指数年内涨幅达99% [4] - 公司作为创新药领域重要参与者，具备核酸药物、多肽药物、mRNA疫苗等多元技术平台，是国内少有的同时掌握多项前沿技术的企业 [5][6] - 公司曾两次获得国家科学技术进步二等奖，拥有头孢药物晶型国家实验室及核酸药物国家工程中心 [6] 研发管线进展 - 在研项目共42项，其中创新药占比50%（21项），包括核酸药物12项、多肽药物3项、中药5项、化药1项 [6] - 三款中药创新药（注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒）处于NDA审评阶段，适应症覆盖脑卒中、血管性痴呆及感染后咳嗽 [7] - 核酸药物领域：注射用CT102（ASO药物）完成IIa期临床；YKYY015（靶向PCSK9的siRNA）处于国内I期临床；YKYY029（GalNAc递送siRNA）处于国内I期临床 [9] - 多肽药物YKYY017（广谱冠状病毒抑制剂）具备预防与治疗双重作用，即将启动III期临床 [10] - mRNA疫苗技术涵盖自复制mRNA、Cap1加帽、冻干工艺等核心壁垒，YKYY025（RSV疫苗）和YKYY026（带状疱疹疫苗）均处于研发阶段 [11] 技术平台与创新能力 - 搭建全流程AI药物研发平台，已获得12项AI药物算法专利及发表3篇SCI论文，应用于靶点发现、分子设计及毒性预测等环节 [13] - 核酸药物技术突破包括自主GalNAc递送系统、siRNA序列修饰技术及阳离子脂质辅料规模化生产能力 [8][9] 国际化布局与海外授权潜力 - 两款siRNA药物（YKYY015、YKYY029）分别于2024年7月及2025年7月获美国FDA临床批准 [15] - mRNA疫苗YKYY025、YKYY026分别于2025年1月及2024年12月获美国FDA临床批准 [16] - 多肽药物YKYY017获中国、美国、澳大利亚三地临床批准；阳离子脂质辅料YK-009获中美日等多国专利授权 [16] - 参考行业趋势：诺华siRNA药物Leqvio 2024年销售额达7.54亿美元；国内企业舶望制药与诺华达成41.65亿美元授权协议 [15]

创新药概念股市场表现 - 创新药概念股出现反复活跃行情 济民健康涨停 键凯科技涨幅超过10% 悦康药业 诺思格 前沿生物 信立泰 成都先导等公司股价跟涨 [1]

创新药概念股市场表现 - 悦康药业股价上涨超过10% [1] - 前沿生物股价上涨超过9% [1] - 常山药业 博腾股份 福元医药涨幅居前 [1]

股价表现 - 9月1日股价上涨5.16%至28.95元/股 成交额1.59亿元 换手率1.26% 总市值130.28亿元 [1] 主营业务结构 - 心脑血管类药物占比55.67% 抗感染类药物占比20.88% 原料药占比8.73% 消化系统类药物占比6.87% 降糖类药物占比4.85% [1] - 核心产品包括银杏叶提取物注射液 天麻素注射液 注射用兰索拉唑 奥美拉唑肠溶胶囊 盐酸二甲双胍缓释片 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢曲松钠 [1] 机构持仓情况 - 南方医药保健灵活配置混合A(000452)二季度持有726.77万股 持股数量环比不变 占流通股比例1.62% [2][4] - 该基金持仓市值占基金净值比例5.72% 位列第三大重仓股 [4] - 9月1日该持仓实现浮盈1032.02万元 [2][4] 持仓基金表现 - 南方医药保健灵活配置混合A最新规模24.05亿元 今年以来收益率51.91% 近一年收益率48.77% 成立以来累计收益244.42% [2] - 基金经理王峥娇任职7年39天 管理规模24.17亿元 任职期间最佳回报70.35% 最差回报-53.83% [3]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

监事会会议召开情况 - 第二届监事会第十八次会议于2025年8月28日在公司会议室召开 [1] - 会议由监事会主席滕秀梅召集和主持 [1] - 应出席监事3人，实际出席监事3人 [1] - 会议召开及表决程序符合公司法及公司章程规定 [1] 半年度报告审议情况 - 监事会审议通过《2025年半年度报告及其摘要》议案 [1] - 报告编制和审议程序符合法律法规及公司内部管理制度 [1] - 报告内容真实准确完整，不存在虚假记载或重大遗漏 [1] - 表决结果：赞成票3票，反对票0票，弃权票0票 [1] 募集资金使用情况 - 审议通过《2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》 [2] - 募集资金存放与使用符合上交所科创板自律监管指引要求 [2] - 对募集资金进行专项存储，未变相改变资金用途 [2] - 不存在损害股东利益及违规使用募集资金的情形 [2] - 表决结果：赞成票3票，反对票0票，弃权票0票 [2] 信息披露情况 - 半年度报告及摘要详见上海证券交易所网站及指定媒体 [2] - 募集资金存放与使用情况专项报告公告编号为2025-037 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入11.7亿元 [1] - 研发投入2.09亿元 占营业收入比例17.91% 同比提升7.54个百分点 [1] 研发投入与成果 - 累计获得专利349项 2025年上半年新申请专利21项 新获得专利32项 [1] - 研发项目合计42项 其中创新药21项 仿制药及一致性评价21项 [1] - 费用化研发投入同比增长 [2] 技术平台与管线布局 - 建成十一大技术平台 涵盖核酸药物、细胞与基因治疗、多肽药物、AI药物研发等领域 [1] - 储备二十余项重点管线 具备技术积累与管线布局双重优势 [1] - 形成小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、中药创新药多头并进的研发格局 [2] 创新药研发进展 - 注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒处于NDA审评阶段 [2] - YKYY015注射液、YKYY017雾化吸入剂等5款创新药取得阶段性进展 [2] - 小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用 [2] 研发战略方向 - 聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病三大治疗领域 [2] - 巩固核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂技术路线 [2] - 通过自主研发、合作开发、外部引进方式布局创新管线 [2]