核心观点 - 中金上调云顶新耀耐赋康销售预期并调整盈利预测 维持跑赢行业评级且目标价上调10%至88港币 较当前股价有38.5%上行空间 [1] - 耐赋康终端需求旺盛 医保价格落地执行后出现缺货但已解决 公司大幅上调2025-2026年销售目标 [2] - 公司研发管线进展积极 重点关注EVER001和mRNA平台出海潜力 [3] 财务表现与预测 - 1H25收入4.46亿元 同比增长48% 符合预期 [1] - 耐赋康1H25贡献收入3.03亿元 同比增长81% [2] - 依嘉1H25贡献收入1.43亿元 同比增长6% [2] - 1-8月耐赋康累计收入8.25亿元 单8月发货超13万瓶 [2] - 上调2026年盈利预测从0.12亿元至1.19亿元 [1] 产品销售预期 - 耐赋康2025年销售目标12-14亿元 同比增长超200% [2] - 耐赋康2026年销售目标24-26亿元 同比增长约100% [2] - 耐赋康具备医保独占优势且销售投入力度大 [2] 研发管线进展 - EVER001（新一代共价可逆BTK抑制剂）治疗膜性肾病获积极Ib/IIa临床结果 具授权合作潜力 [3] - 个性化肿瘤疫苗EVM16完成低中剂量组爬坡 初步数据积极 [3] - 通用型肿瘤疫苗EVM14于2025年3月获FDA IND批准 预计9月完成患者入组 [3] - In vivo CAR-T平台完成非人灵长类动物研究 预计年底前启动临床试验 [3] - 艾曲莫德（维适平）处国内NDA阶段 已启动商业化团队搭建及本地化生产建设 [2] 估值与评级 - 采用DCF估值法 维持跑赢行业评级 [1] - 目标价上调10%至88港币 因市场开始计入研发管线出海预期 [1]

核心观点 - 中金上调云顶新耀目标价10%至88港元 基于耐赋康销售预期提升和管线出海估值预期 [1] - 耐赋康2025年销售目标12-14亿元(同比增超200%) 2026年目标24-26亿元(同比增约100%) [2] - 公司1H25收入4.46亿元(同比增48%) 耐赋康贡献3.03亿元(同比增81%) [1][2] 财务表现 - 1H25实现收入4.46亿元 同比增长48% [1][2] - 耐赋康1-8月累计收入8.25亿元 单8月发货超13万瓶 [2] - 上调2026年盈利预测从0.12亿元至1.19亿元 [1] 产品管线进展 - 耐赋康医保价格落地执行 终端需求旺盛 缺货问题已解决 [2] - 艾曲莫德(维适平)处于国内NDA阶段 已启动商业化团队搭建 [2] - EVER001在膜性肾病Ib/IIa试验获积极结果 具授权合作潜力 [3] - mRNA肿瘤疫苗EVM16完成低中剂量组爬坡 EVM14获FDA IND批准 [3] - In vivo CAR-T平台完成非人灵长类动物研究 预计年底启动临床 [3] 销售预期调整 - 耐赋康2025年销售目标12-14亿元 同比增长超200% [2] - 耐赋康2026年销售目标24-26亿元 同比增长约100% [2]

核心监管进展 - EVM14注射液新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 实现"中美双报" 成为公司mRNA平台首个达成该里程碑的产品 [1][2] - 该产品于2025年3月已获美国食品药品监督管理局批准开展临床 [1][2] 产品特性与临床前数据 - EVM14为靶向5个肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性疫苗 拟用于鳞状非小细胞肺癌和头颈鳞癌等瘤种治疗 [2] - 临床前研究显示其在小鼠模型中诱导剂量依赖性抗原特异性免疫应答 显著抑制肿瘤生长 并展现免疫记忆能力 有效降低肿瘤复发及转移风险 [2] - 与免疫检查点抑制剂（如抗PD-1或抗CTLA-4抗体）联用可显著增强抗肿瘤活性 [2] - 具备无需HLA筛选、现货供应、生产成本低于个性化疫苗及适用于多瘤种等核心优势 [3] 生产与临床实施进展 - 云顶新耀嘉善工厂于2025年6月9日顺利放行首批GMP临床试验样品 将用于支持中美两地临床试验 [2] - 合作临床试验中心包括美国MD Anderson癌症中心和中国上海市胸科医院等权威机构 [2] 技术平台与管线布局 - 公司构建国际领先的完全整合"AI+mRNA"平台 实现从靶点筛选、序列设计到递送优化及生产的全流程突破 [4] - 自主研发第三代"妙算"mRNA序列算法系统 通过AI技术显著提升mRNA表达水平 [4] - 管线包括个性化肿瘤疫苗EVM16（2025年3月完成首例患者给药 低剂量即激发特异性T细胞反应）及自体生成CAR-T项目（年内确定首个临床前候选药物） [4] 市场前景与合作动态 - mRNA肿瘤疫苗被行业视为具备泛癌种、高可及性特点的新型免疫疗法 通过广泛联用有望释放数百亿美元市场潜力 [3] - 公司已与全球Top20药企建立广泛接洽 吸引多个跨国药企表达合作意向 [5] - "中美双报"成功印证公司端到端全产业链能力 为商业化及海外授权合作奠定基础 [5]

核心观点 - 云顶新耀的通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液获得中国CDE的IND受理，成为公司mRNA平台首个实现"中美双报"的产品，标志着公司在全球创新布局上的关键进展 [1] - EVM14基于公司自主知识产权的mRNA技术平台研发，靶向5个肿瘤相关抗原，拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种治疗 [2] - 临床前研究显示EVM14在小鼠模型中能诱导免疫应答、抑制肿瘤生长并降低复发转移风险，与免疫检查点抑制剂联用可增强抗肿瘤活性 [2] - 公司CEO表示EVM14具有无需HLA筛选、现货供应、生产成本低、适用多瘤种等优势，有望成为现有疗法的强力补充 [3] - 麦高证券认为mRNA肿瘤疫苗有潜力成为泛癌种、高可及性的新型免疫疗法，可切入数百亿美元市场 [4] - 公司已做好临床试验准备，嘉善工厂放行首批GMP样品，将用于中美临床试验 [4] - 2024年全球mRNA治疗市场规模达196.8亿美元，预计2034年将达426.4亿美元 [5] - 公司构建了AI+mRNA端到端全产业链平台，拥有多项在研mRNA肿瘤治疗性疫苗及CAR-T产品 [5][6] - EVM16已完成首例患者给药，自体生成CAR-T项目有望年内确定首个临床前候选药物 [7] - 公司已与全球Top 20药企接洽，吸引多个跨国药企合作意向，有望打开全球市场 [7] mRNA平台技术 - 公司自研mRNA平台已构建覆盖抗原设计、LNP递送系统、CMC工艺开发至产业化生产的全产业链能力 [1] - 专有的"妙算"mRNA序列算法系统已迭代至第三代，显著提升mRNA表达水平 [6] - 平台拥有自主知识产权及全球权益，支持多路径开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物 [6] EVM14产品特点 - 是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性疫苗 [2] - 临床前数据显示能诱导剂量依赖性免疫应答，显著抑制肿瘤生长并降低复发转移风险 [2] - 与免疫检查点抑制剂联用可显著增强抗肿瘤活性 [2] - 具有无需HLA筛选、现货供应、生产成本低、适用多瘤种等优势 [3] 临床试验进展 - EVM14于2025年3月获FDA批准开展临床，7月获CDE受理 [1][2] - 嘉善工厂已放行首批GMP临床试验样品，将用于中美两地临床试验 [4] - 合作临床试验中心包括美国MD Anderson癌症中心和中国上海市胸科医院 [4] 产品管线 - 在研多个mRNA肿瘤治疗性疫苗药物，包括个性化疫苗EVM16、通用型疫苗EVM14、免疫调节疫苗、自体生成CAR-T产品等 [6] - EVM16已于2025年3月完成首例患者给药，初步显示良好免疫原性 [7] - 自体生成CAR-T项目具备现货型、无需淋巴耗竭、剂量可控等优势 [7] 市场前景 - mRNA肿瘤疫苗有潜力成为泛癌种、高可及性的新型免疫疗法，可切入数百亿美元市场 [4] - 2024年全球mRNA治疗市场规模196.8亿美元，预计2034年达426.4亿美元 [5] - 公司已与全球Top 20药企接洽，吸引多个跨国药企合作意向 [7] - 凭借领先mRNA技术平台与临床推进，公司有望打开全球市场 [7]