悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司注射用YKYY031获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告
悦康药业悦康药业(SH:688658)2025-12-12 09:31

新产品和新技术研发 - 悦康药业子公司获NMPA同意注射用YKYY031开展晚期实体瘤临床试验批准[1] - 注射用YKYY031是通用型mRNA肿瘤疫苗,采用自主知识产权LNP递送系统[2] - 注射用YKYY031相关专利获授权并完成国际专利申请,公司享全球独占权益[3] - 注射用YKYY031临床前研究证实有效性显著,毒理学研究显示安全性良好[3] - 注射用YKYY031采用先进LNP冻干工艺,可降低运输和储存成本[3] 未来展望 - 新药临床试验申请获批是阶段性成果,药品投产存在诸多不确定性[4] - 临床试验进展及结果易受多种因素影响,研发情况有很强不确定性[4]