公司研发进展 - 悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司及杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 获批开展临床试验的药物为注射用YKYY031，适应症为晚期实体瘤[2] 产品管线动态 - 注射用YKYY031获得临床试验批准，标志着该创新药项目正式进入临床开发阶段[2]

资本市场运作 - 首药控股正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市[1] - 广州发展收到交易商协会通知，同意接受公司注册金额为80亿元的中期票据及60亿元的超短期融资券注册[8] - 国盛智科及子公司拟使用不超过9亿元的暂时闲置自有资金进行现金管理[24] - 国电南瑞及子公司拟使用不超过230亿元的闲置自有资金开展委托理财[25] - 迈得医疗计划以不低于2000万元、不超过4000万元的资金总额回购公司股份，回购价格不超过24元/股[34] - 青岛港终止此前拟现金收购油品公司100%股权和日照实华50%股权的交易[41] 重大投资与项目建设 - 江苏国信控股子公司国信马洲一台1000MW（100万千瓦）二次再热超超临界燃煤发电机组正式投产运营[2] - 隆盛科技及控股子公司将在无锡滨湖区投资建设具身智能机器人创新中心项目，总投资额约3.5亿元[5] - 国电电力控股子公司将投资、建设及运营国能谏壁八期2×100万千瓦扩建项目，项目动态总投资72.18亿元[15] - 开创国际全资孙公司泛太渔业出资2288万美元建造的一艘金枪鱼围网船完成船舶交接，预计2026年正式投入生产[16] - 济民健康拟与湖北省军民科技创新有限公司共同出资6亿元设立合资公司，其中公司认缴2.94亿元，持股49%[35] - 海南矿业拟自2026年1月1日起，将石碌铁矿北一地采安全生产整体托管给湖南涟邵建设工程（集团）有限责任公司，托管期限三年，合同总金额约8.18亿元[38] 业务拓展与合同订单 - 动力新科将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整，公司持有重整后上汽红岩股权比例约为14.66%[4] - 大禹节水子公司预中标两个高标准农田建设项目，预中标金额分别为1.37亿元和1.35亿元[20] - 国睿科技子公司国睿兆伏成为“GXLF项目片放泵浦源”项目的中标候选人，投标报价为7600万元[22] - *ST智胜中标“智慧城市治理（四期）项目”，中标金额为1.04亿元，占公司2024年度经审计营业收入的62.82%[31] - 铁科轨道全资子公司拟签署分布式光伏发电项目能源管理协议，项目投产后预计年均可节约电费约57.64万元，25年总节约电费约1441万元[17][18] 研发进展与产品获批 - 悦康药业全资子公司研发的注射用YKYY031（通用型mRNA肿瘤疫苗）获得国家药品监督管理局临床试验批准[3] - 昂利康收到双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》[7] - 海正药业全资子公司收到依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书[12] - 千金药业下属子公司收到盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》[13] - 力生制药子公司收到阿普米司特片10mg、20mg、30mg规格的《药品注册证书》[29] - 百奥泰的戈利木单抗注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，建议批准上市[30] - 北陆药业收到吡格列酮二甲双胍片的《药品注册证书》[36][37] - 汇宇制药收到盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[39] 生产运营数据 - 天马科技2025年11月鳗鱼出池约1197.15吨，其中外销约219.85吨，自用约977.3吨，销售价格区间为5.3万元/吨—8.9万元/吨；2025年1—11月累计出池约16415.87吨[21] - 赣粤高速11月份车辆通行服务收入为3.09亿元[27] - *ST长药的子公司羿珩科技已于近日停产[15] 公司治理与人事变动 - 青岛食品副总经理田健因个人原因辞职[23] - 金陵饭店董事长毕金标因工作变动原因辞职[28] - 港通医疗聘任夏沧澜为副总经理[33] - 嘉化能源拟吸收合并全资子公司浙江嘉化双氧水有限公司[26] 政府补助与增资 - 尚纬股份收到与收益相关的政府补助221.2万元，占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的13.53%[6] - 长光华芯及全资子公司累计获得政府补助款项共计1166.72万元[11] - 宝兰德收到与收益相关的政府补助款项1000万元[40] - 科博达拟以自有资金向德国全资子公司增资2120万欧元（约合1.74亿元）[9][10] 监管与合规事项 - 岱美股份因子公司发生火灾造成经济损失2.42亿元（占最近一期经审计净利润的30.17%）未及时披露，公司及相关人员收到上海证监局警示函[14] - 晨曦航空因2024年三季报收入确认跨期、2023年年报未计提应收票据信用减值损失等问题，公司及相关人员收到陕西证监局行政监管措施决定书[32]

公司研发进展 - 悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司及杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 获批开展临床试验的药物为注射用YKYY031，适应症为晚期实体瘤[2] - 注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，拟用于晚期实体瘤的治疗[2] 行业技术动态 - 公司研发管线涉及mRNA肿瘤疫苗技术领域[2] - 该技术属于肿瘤免疫治疗前沿方向，针对晚期实体瘤这一重大未满足临床需求[2]

核心事件与产品 - 悦康药业全资子公司北京悦康科创与杭州天龙药业获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用YKYY031用于开展晚期实体瘤的临床试验 [2] - 注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，拟用于晚期实体瘤的治疗 [2] 技术平台与知识产权 - 项目采用基于公司自主知识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒递送系统，具备递送效率高、安全性良好的特点 [2] - 注射用YKYY031所含的mRNA序列编码由多个在实体瘤组织中高表达的肿瘤相关抗原及特异性表达的肿瘤特异性抗原表位肽串联组成的多肽抗原序列 [2] - 项目核心序列专利及递送系统专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了国际专利申请，公司享有全球独占权益 [2] 临床前研究数据：有效性与安全性 - 临床前研究证实注射用YKYY031具备显著的有效性与良好的安全性 [3] - 有效性方面，该疫苗可诱导显著且持久的肿瘤抗原特异性T细胞免疫反应，并在多种给药方案下表现出明确的抗肿瘤活性 [3] - 与抗PD-1抗体联合使用可进一步增强疗效 [3] - 安全性方面，毒理学研究显示安全性良好，存在宽泛治疗窗口 [3] 产品优势与生产工艺 - 本品采用先进的LNP冻干工艺，能够彻底突破mRNA产品对超低温冷链的依赖 [3] - 该工艺可大幅降低运输和储存成本，提高本品可及性 [3]

公司研发进展 - 悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司及杭州天龙药业有限公司获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为注射用YKYY031，适应症为晚期实体瘤[1] 行业动态 - 国家药品监督管理局作为监管机构，核准了该新药的临床试验申请，表明该药物已获准进入临床开发阶段[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为注射用YKYY031，适应症为晚期实体瘤[1] - 注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗[1] 产品技术特点 - 项目采用基于公司自主知识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒递送系统[1] - 该脂质纳米颗粒递送系统具备递送效率高、安全性良好的特点[1]

注射用YKYY031临床前研究充分证实其具备显著的有效性与良好的安全性，优势突出。有效性方面， 注射用YKYY031可诱导显著且持久的肿瘤抗原特异性T细胞免疫反应，并在多种给药方案下表现出明确 的抗肿瘤活性，且与抗PD-1抗体联合使用可进一步增强疗效。安全性方面，毒理学研究显示安全性良 好，存在宽泛治疗窗口，为临床应用奠定坚实基础。稳定性方面，本品采用先进的LNP冻干工艺，能够 彻底突破mRNA产品对超低温冷链的依赖，大幅降低运输和储存成本，提高本品可及性。 智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")核准签发的关于同意注 射用YKYY031用于开展晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。 注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，拟用于晚期实体瘤的治疗。项目采用基于公司自主知 识产权的新型阳离子脂质YK-009组成的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统，该系统具备递送效率高、安全性 良好的特点。注射用YKYY031所含的mRNA序列编码由多个在实体瘤组织中高表达的肿瘤相关 ...

悦康药业公告，全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国 家药品监督管理局核准签发的关于同意注射用YKYY031用于开展晚期实体瘤的《药物临床试验批准通 知书》。注射用YKYY031是一种通用型mRNA肿瘤疫苗，拟用于晚期实体瘤的治疗。 ...