证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-059 悦康药业集团股份有限公司 2025年第三次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 164 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 164 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 238,323,538 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 238,323,538 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 53.6184 | | （%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 53.6184 | 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东会召开的时间：2025 年 12 月 22 日 （二） 股东会召开的地点：北京市北京经济技术开发区科创七街 11 号悦康创新 药物 ...

tiantailaw.com 北京天驰君泰律师事务所 关于悦康药业集团股份有限公司 2025 年第三次临时股东会 的 法律意见书 北京市朝阳区北辰东路 8 号汇宾大厦 6 层（100101） 电话：010-61848000 传真：010-61848009 | 北京 上海 广州 长春 南京 深圳 天津 郑州 成都 福州 珠海 武汉 | 北京市朝阳区北辰东路八号汇宾大厦 A 座六层 | | --- | --- | | 合肥 重庆 太原 苏州 宁波 杭州 济南 银川 沈阳 昆明 海口 无锡 | F6/A,North Star Huibin Plaza,No.8 Beichen East Road, Chaoyang District,Beijing 100101 China | T +8610 61848000 F +8610 61848000 tiantailaw.com 北京天驰君泰律师事务所 关于悦康药业集团股份有限公司 2025 年第三次临时股东会的法律意见书 致：悦康药业集团股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》等相关法律、行政法规，以及中国证券监 ...

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”，且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 报告核心观点是“理性回归，乐观看待创新出海”，认为中国创新药企业通过对外授权（BD）出海，能够打开长期价值空间，减少国内市场的竞争内卷，并带来估值重塑 [1][2] - 在创新支付体系下，部分创新品种已实现研发投入回报的正循环，海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，加速了创新价值的兑现 [10] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周（2025/12/13-2025/12/19），医药生物行业指数下跌0.14%，跑赢沪深300指数0.14个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第22位 [20] - 最近一月（2025/11/19-2025/12/19），医药生物行业指数下跌2.50%，跑输沪深300指数2.06个百分点，超额收益排名第19位 [24] - 子行业方面，最近一周涨幅最大的为医药商业，涨幅4.94%（相对沪深300超额收益为5.21%）；跌幅最大的为化学制药，跌幅1.74%（相对沪深300超额收益为-1.46%）[31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅4.68%（相对沪深300超额收益为5.11%）；跌幅最大的为生物制品，跌幅5.22%（相对沪深300超额收益为-4.78%）[31] - 最近一年（2024/12/19-2025/12/19），化学制药子行业涨幅最大，为24.45%，其PE（TTM）为46.47倍；中药子行业跌幅最大，为6.29%，其PE（TTM）为27.26倍 [38] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月（2025/11/19-2025/12/19）跌幅为2.50%，跑输沪深300指数2.06个百分点 [40] - 最近3个月（2025/9/19-2025/12/19）跌幅为7.32%，跑输沪深300指数9.27个百分点 [40] - 最近6个月（2025/6/19-2025/12/19）涨幅为9.56%，跑输沪深300指数9.26个百分点 [40] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为37.07倍，高于5年历史平均估值31.16倍 [44] 3. 行业重要观点与细分领域分析 创新药出海与估值重塑 - 自9月1日至12月19日，创新药指数下跌11.34%，跑输沪深300指数12.93个百分点 [2] - 2025年初以来，创新药指数涨幅38.65%，跑赢沪深300指数20.76个百分点，重磅BD（业务发展）交易的落地带来了估值锚点的变化 [2] - 2025年前三季度，中国相关BD交易总金额达937亿美元，首付款达50亿美元，交易数量230笔，无论数量或金额均超过2024年全年 [8] 口服自免药物进展 - 武田新一代口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）在治疗银屑病的关键III期研究中取得积极结果 [3] - 武田为获得该药物向Nimbus Therapeutics支付了40亿美元的预付款及高达20亿美元的销售里程碑付款 [3] - 国内企业如益方生物、诺诚健华和翰森制药的TYK2抑制剂已进入临床III期 [3] - 亚虹医药的口服新药APL-1401（DBH抑制剂）治疗溃疡性结肠炎的Ib期临床试验显示，120mg组在4周治疗周期内的组织学改善率达到66.7% [3] 小核酸药物发展 - 悦康医药治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [5] - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成里程碑，从Sarepta Therapeutics获得2亿美元付款 [5] - 国内布局小核酸领域的企业预计在2026年将继续增加 [5] 流感疫情与新药市场 - 第50周（2025年12月8日—12月14日），全国哨点医院流感样病例百分比为8.6%，较第49周（9.9%）开始回落 [7] - 南方省份流感阳性率最高值在第49周，ILI%为11.2%，高于2022、2023和2024年同期水平 [7] - 2025年国家药监局批准了四个流感新药，其中昂拉地韦和玛舒拉沙韦片已纳入2025年医保谈判，将于2026年1月1日起医保报销 [7] 创新药投融资与CXO订单 - 2025年前三季度，国内创新药一级市场融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6% [8] - 港股医药生物行业募资603亿港元，位列各行业第二 [8] - 2025年1-11月，CDE国产生物制品1类新药申请临床818件，同比增长22.3% [8] - 第三季度CXO板块归母净利增速为45.44% [8] - 药明康德截至9月底的持续经营业务在手订单为598.8亿元人民币，同比增长41.2%，并上调收入增速指引至17-18% [8] 病理收费改革与AI应用 - 国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项并纳入价格构成，为其商业化应用理顺收费路径 [9] 4. 医药推选及选股推荐思路 - 报告列出了十大选股方向，涉及自免、小核酸、吸入制剂、CXO、新技术创新药、原料药、医疗器械、脑机接口、已对外授权品种及连锁药店等多个领域，并给出了具体的推荐和关注公司名单 [10] 5. 重点关注公司及盈利预测 - 报告以表格形式列出了包括西藏药业、悦康药业、美好医疗、阳光诺和、维亚生物、长春高新、百诚医药、普蕊斯、一品红在内的多家公司的股价、EPS预测及PE估值，并给出了“买入”评级 [11] 6. 团队近期研究成果 - 表格列举了华鑫医药团队近期发布的深度报告及公司点评报告，涉及银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物等多个主题及具体上市公司 [48] 7. 行业重要政策和要闻 - 近期重要政策包括国家医保局发布的《医保基金清算提质增效三年行动计划》和国家卫健委发布的《关于加强基层医疗卫生机构特色科室建设的指导意见》 [50] - 近期行业要闻梳理了诺和诺德、赛诺菲、武田、葛兰素史克、礼来等多家跨国药企及百奥泰、康宁杰瑞、歌礼等国内企业的研发进展与监管动态 [51][52] - 周重要上市公司公告一览汇总了悦康药业、美年健康、益方生物、复星医药、信立泰等公司的药物获批、股份波动、股票激励等重要公告信息 [53][54]

重大资本支出与项目投资 - 四川成渝全资子公司拟以现金24.09亿元收购湖北荆宜高速公路有限公司85%股权，以增加公司控股的高速公路项目 [1] - 青岛港拟投资建设两项码头工程，投资估算合计157亿元，其中集装箱码头一期工程估算90.97亿元，通用码头工程估算66.15亿元 [5] - 氯碱化工全资子公司拟投资29.75亿元建设先进材料配套废盐综合利用项目，项目包括30万吨/年烧碱、25万吨/年氯乙烯和30万吨/年聚氯乙烯生产装置，公司拟对子公司增资8.93亿元 [30] 重大合同与项目中标 - 华电科工及控股子公司与中国华电科工集团签署系列合同，总金额约8.15亿元，涉及辽宁华电调兵山45万千瓦风电制氢耦合绿色甲醇一体化示范项目的制氢、制醇及储运环节 [2] - 东方电缆及全资子公司中标项目金额合计约31.25亿元，占公司2024年度经审计营业收入的34.37% [3] - 大禹节水子公司作为联合体牵头人预中标海南省琼海市博鳌东海村排水整治项目EPC，预中标金额1.4亿元，其承担份额为40%；同时，公司参与的另一联合体中标广西桂西北治旱龙江河谷灌区工程，中标金额10亿元 [15] - 继峰股份控股子公司获得某欧洲豪华品牌主机厂的乘用车座椅总成项目定点，项目预计自2028年9月开始，生命周期总金额预计为98亿元 [13] - 中国建筑2025年1—11月新签合同总额40408亿元，同比增长0.9% [22] - 佰奥智能与客户签署设备买卖合同，合同金额为2750.21万元 [35] 研发进展与产品获批 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-2906注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药物为公司自主研发的治疗用生物制品，预期用于治疗超重和肥胖 [4] - 康希诺的DTcP-Hib-MCV4联合疫苗正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组，该试验针对2月龄~6岁人群 [14] - 悦康药业子公司获得国家药监局和FDA关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的临床试验批准 [16][17] - 东方生物全资子公司取得多项医疗器械注册证，国内包括6项细胞因子检测试剂盒及7款激素/炎症标志物检测试剂，国际方面在哥伦比亚和肯尼亚获批多项检测试剂 [11] - ST人福全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展化学1类新药HW252001片用于治疗特发性肺纤维化的临床试验 [32] - 汇宇制药子公司收到意大利和挪威药品管理局核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [39] 产能扩张与项目投产 - 天齐锂业宣布其泰利森第三期化学级锂精矿扩产项目已建设完成并正式投料试车，项目投产后，泰利森锂精矿项目总建成产能将达到214万吨/年 [9] - 南网储能公告其南宁抽水蓄能电站（装机容量4×30万千瓦）1号、2号机组投入考核试运行，3号、4号机组预计年底前投入考核试运行 [23] 业务拓展与战略合作 - 金固股份收到国内某大型乘用车厂商的定点通知，将为其两款出口车型开发并供应“阿凡达低碳车轮”产品，预计分别于2026年2月和4月量产 [6] - 鑫铂股份拟与合作伙伴共同投资设立合金材料研究院，注册资本3000万元，公司出资2460万元，持股82%，研究院将聚焦高强韧铝合金等六大方向，服务于新能源汽车、光伏、航空航天等领域 [8] - 金达莱拟以2.8亿元向云南济慈医疗科技有限公司增资，交易完成后将持有其34%股权，标的公司主营业务为自体细胞技术的研发与应用 [24] - 中原内配控股子公司与宁波普智未来机器人有限公司签署战略合作框架协议，双方就人形机器人相关业务达成战略合作意向 [28] - 协和电子以自有资金500万元认购“无锡星奇昱正创业投资合伙企业（有限合伙）”2.2936%的合伙份额，该基金总规模2.18亿元，重点投资汽车、半导体和智能制造等硬科技领域 [20] - 三博脑科参与设立的“天津元明海河脑科学创业投资合伙企业（有限合伙）”已完成私募基金备案 [33] 公司治理与股权变动 - *ST新研重整管理人账户已收齐全体重整投资人支付的全部重整投资款，合计22.39亿元，公司及子公司正式进入重整计划执行阶段 [36][37] - 格尔软件终止筹划收购深圳微品致远信息科技有限公司51%以上股权事项，因交易双方未能就关键条款达成一致 [25] - 大龙地产控股子公司决定终止收购北京城竺房地产开发有限公司60%股权事项，因交易双方未能就主要交易条款达成共识 [38] - 宁波富邦已完成对全资子公司宁波富邦精业贸易有限公司的吸收合并 [26][27] - 公元股份将对华东区域业务进行整合，并对全资子公司上海公元全部产线进行搬迁 [29] 其他重要公告 - *ST星光及全资子公司中标设备采购项目，合同金额总计约2295.55万元，占公司2024年度营业收入的11.96% [7] - 秀强股份拟使用不超过5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好的保本型产品 [12] - 凤凰光学下属全资子公司收到与收益相关的政府补助470.53万元，占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的35% [21] - 同有科技拟向北京银行申请7000万元综合授信额度，有效期一年，并以自有房产作为抵押担保 [34] - 迪威尔核心技术人员、技术总监陈昌华因个人原因离职，其间接持股0.02% [18] - 凯因科技核心技术人员、曾任首席科研官的汪涛博士因劳动合同到期不再续签而离职 [31] - 威龙股份控股股东因未履行增持承诺，收到山东证监局责令改正的监管措施决定书，并被记入诚信档案 [19] - 长飞光纤披露股票交易异动公告，称与数据中心相关的新型光纤光缆产品占全球需求总量的比例较小 [10]

YKYY032注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰 机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白(a)[Lp(a)]生成，拟用于高脂蛋白(a)血症治 疗。临床前研究显示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，在多种动物模型中可有效降低 LPAmRNA及Lp(a)蛋白水平，在非人灵长类动物中更伴随LDL-C和ApoB水平下降，呈现良好且持久的 降血脂效果，且重复给药毒性研究证实其具备良好的安全性与耐受性。 智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、 杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局(简称"NMPA")核准签发的关于YKYY032注射液 用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知书》。悦康科创于近日获得美国食品药品监督管 理局(简称"FDA")关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告 (StudyMayProceedLetter，IND编号：178774)。 ...

YKYY032 注射液是一款偶联 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干 扰机制特异性沉默 LPA 基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白 (a) [Lp (a)] 生成，拟用于高脂蛋白 (a) 血 症治疗。临床前研究显示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，在多种动物模型中可有效降低 LPA mRNA 及 Lp (a) 蛋白水平，在非人灵长类动物中更伴随LDL-C和ApoB水平下降，呈现良好且持久 的降血脂效果，且重复给药毒性研究证实其具备良好的安全性与耐受性。 格隆汇12月19日丨悦康药业(688658.SH)公布,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天 龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于 YKYY032 注射液用于治疗高脂蛋白(a) 血症的《药物临床试验批准通知书》。悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意 YKYY032 注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告(Study May Proceed Letter，IND 编号： 178774)。 ...

悦康药业公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药 品监督管理局核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知 书》。悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）关于同意YKYY032注射液用于治 疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告。 ...

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-058 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 11 月 17 日受理的 YKYY032 注射液临床试验申请符合药品注册的有关 （一）国家药品监督管理局临床批件主要内容 1、药品名称：YKYY032 注射液 2、受理号：CXHL2501263 3、通知书编号：2025LP03415 4、申请适应症：高脂蛋白(a)血症 4、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司 5、申报阶段：临床试验 要求，同意本品开展临床试验。 （二）美国食品药品监督管理局函告主要内容 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY032 注射液获得国家药品 监督管理局和 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京悦康科创医药 科技股份有限公司（以下简称"悦康科创"）、杭州天龙药业有限公司（以下简 称"杭州天龙"）于近日获得国家药品 ...

悦康药业公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品 监督管理局核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知 书》。同时，悦康科创还获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a) 血症进行临床试验的函告。 ...

公司研发进展 - 公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司近日获得中国国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司子公司悦康科创同时获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告[1] - YKYY032注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白(a)生成，拟用于高脂蛋白(a)血症治疗[1] 药物研发影响 - 该新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局批准是公司新药研发的阶段性成果[1] - 药品从研制到投产的周期长、环节多、风险高，对公司近期业绩不会产生重大影响[1]